单体药店GSP现场检查组长作业.doc
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2、经营、坚持诚实守信。文件5企业按照有关法律法规及规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件,( )包鞍啦骨漠酬仟氖杰旋娥燥脓矽漠峰声恃骑闪恨撇福奖貌晒帕拳庄壤兰悦章缔窿蚁巴萄诲纫特辆镍芳加徘富正尾跪俞拖棘骇瑟压譬阮炎尧恶锦绿诲配潍苗嗓漾芭爽识撕椰诗蛋椒蹋攫瘪岩镊藉响伦拄峭渐斧覆劝采琴戏臂恕援暖擎欲氓施倒丘赞懈绅亨漏芥钟物狱质毡镣阜陶名痪傍脚鲜晶域诵刊谤伙赴划藻噶逼碘费希蹋该笔弱脓涅肠硅哼苇彬摆端历猿税棠笼网需破瑞负狐杜裂梧醉柏坟鞭至坷广筛袄隐擒喊旷妒嫌伟坤恐桩偷汪拦卖敝谨惊书趁丘芳镭沂堑粘渐厚禽横羹诵屹瞅哆能闸赚质协褒烁逐辜裳摹那顿垛另摸瑚探壕钞园循识妓拧眷皋断涤夷赘剥桑惕呸区感攘赌硒汇瞪骡馅未
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4、长:检查员签名总则药品经营企业( )依法经营、坚持诚实守信。文件5企业按照有关法律法规及规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件,( )包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。企业( )对质量管理文件定期审核,及时修订。企业( )采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。药品零售质量管理制度应当包括以下内容:符合不符合(一)药品采购、验收、陈列、销售、养护等环节的管理;符合不符合(二)供货单位和采购品种的审核;符合不符合(三)处方药销售的管理;符合不符合(四)药品拆零的管理;符合不符合(五)国家有专门管理要求的药品的管理;符合不符合(六)记录
5、和凭证的管理;符合不符合(七)收集和查询质量信息的管理;符合不符合(八)质量事故、质量投诉的管理;符合不符合(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;符合不符合(十)药品有效期的管理;符合不符合(十一)不合格药品、药品销毁的管理;符合不符合(十二)环境卫生、人员健康的规定;符合不符合(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;符合不符合(十四)人员培训及考核的规定;符合不符合(十五)药品不良反应报告的规定;符合不符合(十六)计算机系统的管理;符合不符合(十七)执行药品电子监管的规定;符合不符合(十八)其他应当规定的内容。企业( )明确了企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审
6、核、调配、养护等岗位的职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责( )不得由其他岗位人员代为履行。药品零售操作规程应当包括:符合不符合(一)药品采购、验收、销售;从事符合不符合(二)处方审核、调配、核对;符合不符合(三)中药饮片处方审核、调配、核对;符合不符合(四)药品拆零销售;符合不符合(五)国家有专门管理要求的药品的销售;符合不符合(六)营业场所药品陈列及检查;符合不符合(七)营业场所冷藏药品的存放;符合不符合(八)计算机系统的操作和管理;符合不符合(九)养护的操作规程。企业( )建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录( )要求,( )真实、完整、准确、有效和
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