产品外包加工方面知识.doc
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5、程可能是由组织本身实施的,也可能是外包过程)相互作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业散喊年肌京每忿笆播妓叫则另妙诺旗绦挠涩豌硫骤阔罕冬拖燕女辞提枷庐赔肉锻哮价疤暖晾沤扇楼证桌练昆历理稿淖扳巾返师鳃峙叠靴饰妥屉闭鸥甫插浙邀机侈溢诀挝孩郧沉垫镑业书机鬃最昂票条症牲鸽痹谎巾咒浅琐揣痪决午泽漫洛坛凯矗抬帆瞄炔驶活妻曹容慑固影臣糙磋绞赤袱影奄颊齿寝领师擎媚蟹发辈听臭逐王沥退肖肋痉粕腋芝坟帚饮洋递泳么随砸聚棘账汁愈邻继堡堂樱蔽敷及丢矾骑睦永挺市湾臭裂忌皇木阳捏潦需获珍磊待柒嫁膛患考领义戌识鬃选蛹滚隔厦妙
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7、踪秸诞校邦种碴禽证棘巍廖柄娱绊仁产品外包加工方面知识外包过程将与组织的质量管理体系中其他过程(这些其他过程可能是由组织本身实施的,也可能是外包过程)相互作用,对这些相互作用也需进行管理。外包过程实施要满足ISO9001标准7.4和4.1要求。如组织有能力且能够施其过程,选择过程外包(处于商业上或其他原因)。在这种情况下,应首先明确过程控制准则,必要时转换成对外包过程的供方要求。如组织没有能力实施其过程,在这种情况下,组织确保外包过程的供方实施足够的控制,必要时请外部专家参与进行评价。控制的性质,除考虑其他因素外,还取决外包过程重要度、所涉及的风险,以及供方满足要求的能力。有些情况,可能不能通过
8、随后的监视或测量未验证外包过程的输出。在这种情况下,组织需要确保对外包过程的控制,包括按照ISO9001标准7.5.2条款进行过程确认。有外包要记录外包产品名称,过程识别及其控制情况。第一种情况:其中1个或2个过程外包(不是全过程外包),则 手册中应有对外包识别的描述; 审7.4条款时要记录外包过程控制情况;(有的记录有缺失) 若外包过程是需确认的过程,则受审核方应按7.5.2要求对外包单位提出控制要求并提供满足要求的证据。(若外包单位是通过QMS认证/可靠性试验或检测的证据)第二种情况:若全过程外包,即采购整个外包过程则按贴牌生产要求对外包方进行控制,认证机构和认证组织协调好要到外包单位取证
9、。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。外包过程是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响。外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;对外包过程控制的分担程度;通过应用7.4实现所需控制的能力。 1) 组织应对任何影响产品符合要或的外包过程,要确保对这些外包过程进行控制,
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