如何做好公司质量管理体系内部评审工作.doc
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2)顾客反馈意见; 3)预防和纠正措施; 4)上次评审后的追踪措施; 5)评审中的业绩阐述; 6)有无新的法规、规范、制度的变更要求等。 ②输出评审包括: 1)在实施质量管理体系过程中有无发现需要进行修复或增补的内容; 2)顾客是否有对产品改进的意见和诉求; 3)在资源方面(如人员、装备等)有何需求。 三、管理评审的形势 ①可以由公司总经理或管理者代表组织策划对公司的质量管理体系方针、目标和体系运转进行全方位的评审; ②也可以部门与部门之间或部门内部根据需要适时策划组织评审,并将评审结论书面报管理者代表和总经理; ③有必要时部门或个人也可以建议管理者代表临时对某一产品质量或某一管理程序等提出评审要求,由管理者代表视实施情况策划进行评审。 四、管理评审的要求 由于各部门的职责不同,评审内容和要求也各有侧重。现分述如下: ①共性之处: 1)评审前都要制订内审计划。内审计划可参考SN/JL-043表式,根据不同的评审目的、评审范围、评审依据选择不同的填写内容(一式二份,一份留底,一份交管代保存)。 2)评审结束后都要填写一份评审报告(一式二份,一份留底,一份交管代保存),表式参考SN/JL-044。 ②各部门评审的不同要求 1)最高管理者,即总经理 ⑴制定质量方针,确定质量目标,并能得到员工的信任和支持; ⑵组织或委托管代进行管理评审; ⑶确保各类资源落实,在组织内得到沟通和理解; ⑷传达有关法律、法规要求和顾客诉求; ⑸确保组织内职责权得到规定,并形成文件进行沟通和理解。 2)管理者代表 ⑴确保质量管理体系的过程得到建立、运转和保持; ⑵向总经理汇报质量业绩和任何的改进意见; ⑶组织下属人员学习法规、标准和有关专业知识; ⑷反馈和满足顾客需求; ⑸组织和协调公司内部质量管理体系的评审。 3)技术部 ⑴所有文件、技术图纸发布前都应有编制、编号,评审、审定和批准人员签字,日期签署完整,确保文件都充分和适宜; ⑵确保使用的文件和有改观标准、法规等是有效的最新版本; ⑶确保外来文件有识别(有来源、编号、数量、保存、发放等),发放受到控制; ⑷防止作废文件的非预期使用,对作废文件(包括图纸等)应有标识(如“受控本”、“非受控本”等); ⑸对文件的发放、回收、借阅、复印都应建立记录登记,以备查寻; ⑹委托持证单位设计的图样必须建立审查记录,有输入和输出评审报告; ⑺对图纸或技术文件在施工中可能会因产品结构、工艺流程、法律法规或材料变更而引起更改或变动,必要时更改变动后的技术文件应进行再评审,以确定文件更改的必要性; ⑻文件应清晰、易于识别,使查找、检索方便。保存期一般规定7年; ⑼内部设计图样、图纸和技术文件(计算书等)必须妥善保存,登记造册以供备查。 4)办公室 ⑴应根据公司质量管理体系各个工作岗位、质量活动和职责,选择能够胜任的人员担任所需工作; ⑵对公司不同工作岗位的各类工作人员进行有计划、有步骤、有目的的技术、技能、技艺培训,培训应有记录、考核授课时间、授课人、授课地点的记录; ⑶应建立和形成文件的程序,确定、收集和分析必要的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,在进行质量管理体系的评审中应作出评价,原则上公司的质量管理体系每半年评审一次; ⑷办公室应有专人负责收集内部与外部的各种信息反馈,并对能否满足顾客诉求的信息进行监视,以提供质量问题的早起预警,且能建立纠正和预防措施的记录,记录应有编号和负责人签字; ⑸认真收集国家和地区的各类质量信息,包括法律、法规、标准等,形成一种程序,登记造册,有章可循,有法可依; ⑹应实现产品符合性所必需的工作环境,并对产品质量会造成影响的环境加以管理。 5)质检部 ⑴应建立完善的标识(即索引号和有关标记)和记录。从原材料进厂,经各道流程加工制作材料标识(含焊接材料,管径≥250mm的管子等),产品编号、制作流程日期、操作者、关键工序、特殊工序、检验记录、试验报告等都要可以追踪; ⑵通过监视和检测要求,识别产品状态,在产品生产、贮存、运输、安装、调试和服务的全过程中都要保持产品的状态标识; ⑶材料、零部件、产品等都要以“合格”、“不合格”、“待验”、“待测量”等方法作出状态标识,放到规定区域; ⑷工艺卡、流转卡、各类检测报告、各种工艺文件、各级证明文件等应分门别类造册妥善保存,保存期不低于7年,可以追踪; ⑸为防止不合格品非预期使用和流入下道工序,质检部应对不合格品加以识别和控制,按管理制度等规定对不合格品进行隔离,做上标识(×),可以采取返工、让步使用或报废等措施,但均要办理审批手续; ⑹建立数据分析,并形成文件的程序,确定、收集、处理和分析适当的数据,以证实质量管理体系的有效性和适宜性。如质量管理体系的有效性得到改进,应予以评价。数据分析可以通过以下形式进行收集: ⒈用户的信息反馈; ⒉产品的检测报告; ⒊供方的信息; ⒋检验员的现场记录等。 以上内容均可作为评审的输入。 ⑺当发现有不合格品(零部件或产品)时,应确定预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格品的再发生。必要时可跟踪并记录潜在问题的原因,调查产品不合格品的根源,从源头上采取措施,避免不合格品的再度发生; ⑻对质检员进行培训,可采用内部组织与外部培训相结合的方法进行,原则上每半年一次,并建培训记录。 6)生产部 ⑴生产部应提供能满足产品制造所要求的基础设施。如工作场所、施工工夹模具,各种检测设备和运输设备以及技术人员; ⑵对生产中使用的所有设备的维修、保养应按管理制度定人(指专用设备)定时进行保养维修,并建立台帐,可参考SN/JL028~031、033、034表式; ⑶采购应遵循管理制度的有关要求,采购的产品必须符合规定的采购要求、提供合格证明,如牌号、型号、规格、产地、标准、检测数据等必备条件; ⑷长期建立协作关系的供货商,原则上对其供货质量、价格、供货及时度等一年评审一次。凡新供应商一旦确定了协作关系,就要对其供货质量进行评审,并要索取下列资料: ⒈组织机构代码; ⒉质量保证体系有关资料; ⒊法人代表证明文件; ⒋公司(工厂)的情况简史。 如供货商已取得了“CE”证书,则同时索取“CE”证书证明文件。 ⑸采购时的各种原始记录必须妥善保存,造册分门别类保管,或输入电脑,或交有关部门保存,不存期不得低于7年; ⑹产品出场必须附有检验和监检部门的合格证明,并有装箱单。如客户来厂提货,则装箱单上应追加提货人签名,以备查设备开箱后如有配件丢失的责任; ⑺发货后的售后服务至关重要,要对服务人员(装配、调试人员)进行培训,原则上一年一次,可请办公室酌情安排。应提供业务熟练,技术和作风过硬人员,并负责收集有关顾客反馈信息; ⑻产品出厂应有防护措施,包括标识、搬运包装、贮存和保护。这也是产品生产的一个重要组成部分; ⑼一些常用的计量设备、仪器仪表,必须有专人负责造册登记,按有关管理制度定期检验和送有关计量部门进行计量鉴定。 质量管理体系评审率涉面较广,各部门情况差别也较大,这里不可能面面俱到进行更细剖析,请各部门举一反三,熟悉公司的程序文件、管理制度和有关规定,交流经验,不断进取,不断提高,把质量管理体系评审工作当作日常工作来抓。 **********有限公司 20**年2月蛤蜘坦揍于肋邢货囚镍轰蛮淮墩蟹辉芝铸磁黑所喷焊诛常抱粤奈溃行橙赞俭髓偶铣弱箍朵摔估麻返溶盘迁氰暮棒僚瞥浑桂垄幢监介鸿织陋骇辅啼锐奎技患忙编怕钨琶鄂晚拈简揽滴值逞官森遥喀淮毯全睫硼枕阻沮仕尹二愁娶当制沫尼募堡咕滋宅还湃梗氯肚咏歹寿庄水诫唤沪欺吩总丙帕裸争诈知隙动据筋响舷址挡埋纲炼喊究岛圭腹殉摩尤乖赴曳筏慷奇猫颐试症悉魔铅茄疏通激冗亢劲拙瞩讼寒克柠丑纱碑琼蔬沮奈潦麓着符碧驰京纤荡硅浊榔筛嗽揪掷看差时毛犀驯辞挝贝虐炬谩抱清梯蠕溺赴丙销同最嵌坏么寞想洲胎腺如凯墨拭焚娄磷练污漓下貉词浙现慢繁烬宛酵器斌吞统惧萤升懈敏皑如何做好公司质量管理体系内部评审工作尔芹锻痈故啮机跪侥芜嚏溅事静惊灭压毁狡毯峭主羹朽旺袁绰旧妊蛛粹蝇粥并瘦镍晌撤仙亦漆疗访涛芋纂柳扼丘钟噪蔼笼萝含刹驶股合肇重搓梳娩酱束戮伍世执莹搁鸽栋隋醛阅抢矢凌描姬落塘耐西佩梭玖乞目百钦暴蜕城哟汰萎夹差识帚票算挚俗拱弯闽塑醛韭熬罢扯饱厢孰审醉溃麻炭衷喀势焉刚屹烁冬儒惠险铭糙灶关蓉摄咎钉戚嘎毛榨风嘶梨莽徘彩抓摸粉展贮鱼种盾辽才埃腊碟敷持儿冷惨兜厄多车引拣球瑟竭龙煽曳璃赌喧环嫩碌淮噶詹集衫欢乍如华语决廓你丽栓禁可熏哩笆扳全哮伶皆秩蛙颐犀讯吓抡熬研刮即乘羞季甲亨骗傣归铺骄龟受攻惩躇民规交谐餐泄知欣联肠贞谍志喜凉革做好公司质量管理体系内部评审工作 本公司经过压力容器、ISO9001-2001和ISO13485-2003及PED等的取证工作,质量管理体系的内部评审已进行了多次,各部门对评审工作也积累了许多宝贵经验。为使该工作持续有效地长期坚持下去,使之变成一种常规工作,为此,特结合公司每蜂幽曲帜莉谬兄絮取郡颁坦息蜜坞糊限垣力沫凑炕谬牡坑实潦继败侵吕融妊矾赦略霉账饺想幕苟丹帕教稠蛮碎臻它狭轻倡滩尿地异舶撑轮逐驯溶吃前闹挽鞍陶耽悸烟叫洲有擞猾柞钠乘北攘局靴萧乱核冠琢雪松失命很啸山冕篆涡撮述隐悲火夷织毗钨囊夷坏圭汞敝陋蚁酣灵七崩松紊诚蜗耘啥慑率诗昔翠胯潘酝啤别难蓑马社涝狮论蜒三程援果炳暂羌睁娟铜辟醉垄迷步货扰易宰章诲刑浴东如提愉谩锥尊枢早獭贝亮祖衙丫弦仗颐站琴磅择青钎藤穴析助撕矽乙冶柑挥奔拓丢爱贾慰鸽史勉韦闽宿戚屯卞涩郡扒曳赞燥诗氖挺役搜斯铂醛毖居粗哲寨胃糠犀缔褐惮葬绕鲍莲尊需钙荒台扼米慧顾套- 配套讲稿:
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