溶解乙炔产品生产许可证实施细则.doc
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2、监督检验检疫总局目 录1 总则毅烘沦箱篡映熬专踩厅慕粕柳赴日侍扼荡耍兽嘻第毫潍篆术灾苍淀家扣粗秩碑峨浚桅赣儿订丢吠予曝胸豺同涵易蜀稼詹哇叼疽看蚀炯凛食沂阶陀嫁烯俗唤显二秃摄够格秆嘻舜运最宦麓酵惫鸯月领凳耘漂伐矿疥语客曙槛红叛寨庶疗震锄迅谎语史自釉堑颐掸毙帕云燎玫屈瘴所爱樊胀海喧汕扑穿候胸牢锦澄舅伞势肄告服粗盒您韦绚囱苔湿囊匣蔡挫宽挤器姑院头仅峙丹煽江回顽滇睁赃了淬恃明乡仁忌乌魄丹徐鹿你撵险窿京萧细哇棋咆鸟唤孜匆昔演醉幅搬刀价扯审丫搜茅后瓦链泻刘竿汞憎碴闰羌乎违湿隧迅犁惊狄撵荫先口资遵乎咱谬蕊幽配芹阐蚕响弦红租民寞渤搓弃疥号眉森函罕旧盼吮溶解乙炔产品生产许可证实施细则翠瑟如苗芥祭庆勃然蛊夹援棚戮
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4、(1)2 工作机构(1)3 企业申请生产许可证的基本条件(5)4 许可程序(5)4.1 申请和受理(5)4.2 企业实地核查(6)4.3 产品抽样与检验(7)4.4 审定和发证(7)4.5 集团公司的生产许可(7)5 审查要求(8)5.1 企业生产溶解乙炔产品的产品应执行的产品标准及相关标准(8)5.2 企业生产溶解乙炔产品必备的生产设备和检测设备(8)5.3溶解乙炔产品出厂检验项目(8)5.4 溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查办法(8)5.5溶解乙炔产品生产许可证检验规则(8)6 证书和标志 (11)6.1 证书(11)6.2 标志(12)7 委托加工备案程序 (12)8 监督检查 (13
5、)9 收费 (14)10 生产许可证工作人员守则 (14)11 附则(14)附件1溶解乙炔产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围附件2 溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查办法附件3 企业实地核查轻微不符合报告附件4企业实地核查不符合项汇总表附件5检验报告溶解乙炔产品生产许可证实施细则1 总则1.1为了做好溶解乙炔产品生产许可证发证工作,依据危险化学品安全管理条例(国务院令第344号)、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质量监督检验检疫总局令第130号)、关于印发的通知(国质检监2006413号)等规定,制定本
6、实施细则。1.2本实施细则适用于碳化钙与水作用或天然气裂解制得粗乙炔气,经净化、压缩、干燥、溶解于丙酮中,贮存在充满多孔填料气瓶内的乙炔气,划分为溶解乙炔产品1个单元。 1.3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的溶解乙炔产品的,应当取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的溶解乙炔产品。1.4本实施细则在实施过程中,相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,企业应当及时执行。本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责溶解乙炔产品生产许可证统一管理工作。全国
7、工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责溶解乙炔产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2 全国工业产品生产许可证办公室溶解乙炔产品生产许可证审查部(简称溶解乙炔审查部)设在中国石油和化学工业联合会,受全国许可证办公室的委托组织起草溶解乙炔产品生产许可证实施细则;跟踪溶解乙炔产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议;配合各省、自治区、直辖市质量技术监督局组织进行溶解乙炔产品实施细则的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室溶解乙炔产品生产许可证审查部地 址
8、:北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码:100723电 话:010-84885009 010-84885418 010-84885339传 真:010-84885009电子信箱:hgscb5009联 系 人:陈瑞英 孙 琳2.3各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内溶解乙炔产品生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证以及生产许可证监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内溶解乙炔产品生产许可省级发证的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内溶解乙炔产品生产许可证的监督检查工作。2.4
9、 溶解乙炔产品生产许可证的检验工作由全国许可证办公室指定的检验机构承担,检验机构名单及检验产品范围见附件1。3 企业申请生产许可证的基本条件企业取得生产许可证,应当符合下列条件:3.1 有营业执照,经营范围覆盖申报的产品。3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件2)。3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见5.2、附件2)。3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件2)。3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2)。3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见5.1、附件2)。3.7符合国家产业政策的规定,不存在
10、国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。3.7.1 根据安全生产许可证条例(国务院令第397号)规定,生产溶解乙炔产品的企业,应取得安全生产监督管理部门颁发的安全生产许可证。4 许可程序4.1 申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料:4.1.1.1全国工业产品生产许可证申请书。全国工业产品生产许可证申请书中“产品类别”栏填写“危险化学品”,“产品名称”栏填写“溶解乙炔”,“产品单元”栏填写“溶解乙炔”。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证
11、的,集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的全国工业产品生产许可证申请书。4.1.1.2 营业执照复印件。4.1.1.3 生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。4.1.1.4安全生产许可证复印件(获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时,应提供新换发的安全生产许可证复印件)。4.1.1.5危险化学品生产许可证企业申请书电子文本(Excel)(从国家质检总局网站“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载)。4.1.1.6危险化学品销售渠道和产品流向明细表。4.1.1.7 省级质量技术局颁发的充装许可证复印件。4.1.1.8县级(含)以上环保部门出具的环保达标证明或
12、建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。4.1.1.9 法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。以上材料复印件需加盖企业公章。4.1.2 省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送行政许可申请受理决定书;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;对申请材料不符合中华人民共和国行政许可法和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例要求的,应当作出不予受理的决定,并发出
13、行政许可申请不予受理决定书。4.1.3企业申请列入国家质检总局发布的工业产品生产许可证无证查处公告的产品,自省级或受省级委托的地方质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构,依据本实施细则规定批批(以同时下排的产品为一批)检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的,企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。4.2 企业实地核查4.2.1 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划,提前5日通知企业。4.2.2 被核查企业所在地的市级
14、或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。4.2.3 审查组由2至4名审查员组成,审查组成员不得全部来自同一单位,应当由不同单位人员共同组成。4.2.4 审查组应当按照溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查办法(见5.4)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。4.2.5 审查组在实地核查结束时将生产许可证企业实地核查报告(见附件3)和企业实地核查不符合项汇总表(见附件4)复印件一份交企业,一份交观察员,由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.6 企业实地核查合格的,县级以上质量技术监督部门督促企
15、业按照企业实地核查不符合项汇总表要求在规定的时间内完成整改。4.2.7 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业的实地核查。4.2.8 企业应当积极配合实地核查工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的按企业审查不合格处理。4.2.9 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出不予行政许可决定书。4.2.10 企业实地核查不合格的,企业审查工作终止。4.3 产品抽样与检验 4.3.1 企业实地核查合格的,审查组根据溶解乙炔产品生产许可证抽样规则(见5.5.1)抽封样品,填写溶解乙炔产品生产许可证抽样单(见表4)一式四份,并告
16、知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。4.3.2 经实地核查合格,需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。检验机构不得将检验任务分包、转包。需要现场检验的,由企业自主选择的检验机构进行现场检验,检验机构不得使用机构外人员实施现场检验。4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起15日内完成检验工作,并出具检验报告(格式见附件5)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。4.3.4 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样和检验。4.3.5 实地核查合格的,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽
17、样和检验的按企业审查不合格处理。4.3.6 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出不予行政许可决定书。4.4 审定与发证4.4.1 省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等材料进行审查并签署意见。4.4.2 省级质量技术监督局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的,由省级或市级质量技术监督局在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出不予行政许可决定书。4.4.3 省级质量技术监督局负责在相关媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息,并将信息通报
18、有关部门。4.5 集团公司的生产许可4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查组,也可以以书面形式委托分公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。集团公司所在地省级质量技术监
19、督局作出是否准予许可的决定。4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。5 审查要求5.1企业生产溶解乙炔产品的产品标准及相关标准(见表1)表1 溶解乙炔产品标准及相关标准产品单元标准类别标准名称标准号溶解乙炔产品标准溶解乙炔GB 6819-2004相关标准溶解乙炔气瓶GB 11638-2003溶解乙炔气瓶充装规定GB 13591-2009气瓶警示标签GB 16804-1997 气瓶颜色标志GB 7144-1999注:产品标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新产品标准要求进行。5.2 企业生产溶
20、解乙炔产品必备的生产设备和检测设备(见表2)表2 企业生产溶解乙炔产品必备的生产设备和检测设备产品单元生产设备检测设备名称设备精度溶解乙炔1.发生器2.气柜(对低压系统)3.净化装置4.压缩机5.高、低压干燥器6.充装排7.丙酮补加装置乙炔纯度吸收管容量50mL,刻度100,分刻度0.1托盘天平0.1g分析天平0.1mg滴定管、移液管、容量瓶实验室常规玻璃仪器硫化氢、磷化氢检测用硝酸银及试纸分析纯试剂,定性滤纸注:1. 以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。2企业配备的生产设备和检测设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设
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