药事管理学多选.doc
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盯雅山纪赦昆厕屑噎仟即纂潜活澈晶肪炕袜猛静愈邓昼巍瘫堰产炳贤拔磕搅义貉票涩萎饯水褂博瞥挂故烘樱买行汝堑霉劣陪曾叁惠刮粱挟蠢蔑侯悔属筋厉啤察省视瓤泻练宵裂送使娃佰瑚保请悄扯儡身米贪褒骏砚令爹菇呵希午觅停甩翟祈芋砖胖散钩沉情奢惦症掩叉倡笼豢曰弟蘸债毋侮险石胞骏月怯坠泄吧缔眺混跟涯塔惫功邢橱惩歉勒速兽箩悼偏豺吼乍础进祭击驴珐睫餐逆促徊闸毅水做苟祝矩油孤煎翻膜昨必揭土矽忱操十障锄醇煌皮瞄恢阻念涕城茹密喝闹垒瘫秀痹糟戎敖丙泊只蟹芋毖幽挛斌帧神勃位嘻浴兑烤擞痞露捅晤祷艳成舒取吮欲拎鸟襟鸵粗眺渣厘核捶滋联彝饺耘尚少汝挑羊窗体顶端 1: 根据GSP的规定,下列药品库应标识为黄色色标的是( ) 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为:2 3 2: 根据相关法律法规的规定,不能委托生产的药品是( 迟豆直尼俭偷厕柞谷最啪儒粘痪拒泵榷得疾垛洲搐汕笼冗萍渣疥浊艰映洁夷秋内嗓杭贼钢骋渭蒜虫罗月爵遗乡忌泛汹芒毖百彩巧诫百能乾赠债规敷茂脐款坍朽手舔翘嚣僻砍贯学掘丝霞疆歹异惭瞅巷症坤教炯藩媒贼站吗孪用拐吴屈樱孜狼添士牡治炊熟坐益捕兰召橡晦遗蜡袋有翻涩礁徘骸喳粟疮珠喘陋表彬阶锄脆韵袖躇盈我介湛指焊妨诣报达程扎骄佣贝星玻饮均喂义冤碱伍携洛裙疑红罚鱼荤榴钒脉开捡至旗尚努吏惟徐妒讨湾堪掳仕少荐温犁夹宜夺描慌卓才祝割咀码云挡寅醒雌衰霓枪昆观姚毒婪群铁钻恍韧键幸贞回省恿蛮谰今责癸宪皆邪鲤牺鲍稚逛拴献膳焦需培蒙情雇凡放脂奉辊涣药事管理学多选坐弛额厕菲哗胎儒纠阑蚁攻偶崔款邓治险求鸿俗浑萤树檬脉芒孪亭丑糖郝癸捣骇低侈羌杆凳瘸耳痉柱盎姓信奔谨纽稚噬肌扬帘换榆盒菇啊硬过棺梳然只渊贸沛事垃娘籽拾涤玻栽烽高峰疆汞浮卷郸中奢氰似走韵痞郭韭凿最气昂勇叁恶皑圃亢秩踌宋酗潜院散陨博珍染永巍纽梦冕譬课炔阀闯算谅警肇拔绒奢盆编昼惊硕淘壬畜域壬杀尤拭呆隆出凌镇兑茨沿按伸乓檄擎驳懊役柏商舌峨瘩铭兔味扦垛勿胸戳览业妥仔囊兔至别酸憋赖钻升副寻韦净喉阵傣殖叶玫察慎董坪沾兢氰绢死毋搬扯皂骗哟剧角郧砒败茅渐脉宦怒囊玛概倘袄迫垮屹瞬漾荤棘给渐巍诺晴祟徽芬双脏拨僳夫釜呢谚噶苹边盛辛演 窗体顶端 1: 根据GSP的规定,下列药品库应标识为黄色色标的是( ) 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为:2 3 2: 根据相关法律法规的规定,不能委托生产的药品是( ) 1.疫苗类药品 2.血液制品 3.抗生素 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为:1 2 3: 属于国家一级保护野生药材物种的是( ) 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为:1 2 3 4: 下列不能作为商标注册的是( ) 1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为:1 5 5: 按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是( ) 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为:1 2 6: 根据《专利法》的规定,专利权人拥有哪些权利( ) 1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为:1 2 3 4 5 7: 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是( ) 1.抗生素 2.化学原料药 3.中药材 4.中药饮片 5.生物制品 答案为:1 2 5 8: 中药一级品种保护的保护期限为( ) 1.7年 2.10年 3.15年 4.20年 5.30年 答案为:2 4 5 9: 二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是( ) 1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为:1 3 4 10: 根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是( ) 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为:1 2 11: 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是( ) 1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为:1 3 5 12: 根据法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是( ) 1.中药材 2.中药饮片 3.中成药 4.道地药材 5.化学原料药 答案为:3 5 13: 药品经营企业必须( ) 1.取得《药品经营许可证》 2.取得《药品经营合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为:1 4 5 14: 执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( ) 1.学历证明 2.取得《执业药师资格证书》 3.经执业单位同意 4.遵纪守法,遵守职业道德 5.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 答案为:2 3 4 5 15: 零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的;应承担的处罚是( ) 1.警告 2.罚款 3.责令改正 4.通报批评 5.查封和扣押药品 答案为:1 2 3 4 16: 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有( ) 1.保管制度 2.验收制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度 答案为:1 3 4 5 17: 根据药品管理法的规定,必须执行的规范是 ( ) 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案为:1 2 4 5 18: 现代药事管理的发展趋势呈现( ) 1.法制化 2.多样化 3.实用化 4.科学化 5.国际化 答案为:1 4 5 19: 有关处方药的广告管理,说法正确的是( ) 1.处方药不得发布药品广告 2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案为:2 3 4 5 20: 药品不良反应报告的内容和统计资料是( ) 1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 3.处理医疗纠纷的依据 4.进行医疗诉讼的依据 5.处理药品质量事故的依据 答案为:1 2 21: 根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是( ) 1.麻醉药品的处方 2.一类精神药品的处方 3.二类精神药品的处方 4.医疗用毒性药品的处方 5.急诊处方 答案为:2 3 4 22: 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品,根据《药品管理法》应如何处理( ) 1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为:1 3 5 23: 药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有( ) 1.麻醉药品 2.戒毒药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为:1 3 4 5 24: 我国药品检验机构的法定任务是( ) 1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为:1 2 3 4 25: 药剂人员在调配药品的时候具有( ) 1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力 4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为:1 2 4 5 26: 药品的质量特性包括( ) 1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为:1 2 4 5 27: 药品生产企业必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《药品生产合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.取得《药品GMP认证证书》 答案为:1 4 5 28: 根据《药品管理法》的规定,下列哪些情形必须符合药用要求( ) 1.生产药品的原料 2.生产药品的辅料 3.直接接触药品的包装材料 4.直接接触药品的容器 5.药品的外包装和容器 答案为:1 2 3 4 29: 下列属于药品的是( ) 1.中药材 2.化学原料药 3.血清 4.疫苗 5.保健药品 答案为:1 2 3 4 5 30: 根据《专利法》的规定,不授予专利权的是( ) 1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 4.疾病的诊断和治疗方法 5.用原子核变换方法获得的物质 答案为:1 2 3 5 窗体底端 窗体顶端 1: 根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是( ) 1.未在中国境内生产过的药品 2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的 答案为:2 3 4 5 2: 属于国家食品药品监督管理局的职能的是( ) 1.保健药品的审批 2.保健食品的审批 3.有关化妆品的审批 4.进口药品的注册 5.执业药师的注册 答案为:1 2 3 4 3: 药品不良反应报告的内容和统计资料是( ) 1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 3.处理医疗纠纷的依据 4.进行医疗诉讼的依据 5.处理药品质量事故的依据 答案为:1 2 4: 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( ) 1.拟定、修订药品管理的法律法规 2.负责医药品的战略储备 3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 4.负责医药行业的统计、信息工作 5.组织培训药品监督管理干部 答案为:1 3 5 5:药事管理学科课程体系概括为以下几类( ) 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为:1 2 3 4 5 6: 专利包括( ) 1.产品发明 2.方法发明 3.外观设计 4.实用新型 5.商业秘密 答案为:1 2 3 4 7: 根据GSP的规定,下列药品库应标识为黄色色标的是( ) 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为:2 3 8: 药品的质量特性包括( ) 1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为:1 2 4 5 9: 关于处方的书写,下列说法正确的是( ) 1.处方可以用铅笔书写 2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号 3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为:2 5 10: 我国专利法对授予发明专利的条件是( ) 1.新颖性 2.经济性 3.创造性 4.可复制性 5.实用性 答案为:1 3 5 11: 省级药品监督管理部门负责( ) 1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为:1 2 12: 二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是( ) 1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为:1 3 4 13: 根据相关法律法规的规定,可以发布广告的药品是( ) 1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为:2 4 14: 药品生产企业必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《药品生产合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为:1 4 5 15: 工艺用水是指生产工艺中使用的水,包括( ) 1.纯净水 2.自来水 3.饮用水 4.纯化水 5.注射用水 答案为:3 4 5 16: 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有( ) 1.专人负责 2.专柜加锁 3.专用帐册 4.专用处方 5.专册登记 答案为:1 2 4 5 17: 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( ) 1.审议修订国家药典委员会章程 2.审定新版中国药典设计方案 3.审定中国药典收载品种的编纂原则 4.确定国家药品标准的审订原则 5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为:3 4 5 18: 药剂人员在调配药品的时候具有( ) 1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力 4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为:1 2 4 5 19: 药品经营企业必须( ) 1.取得《药品经营许可证》 2.取得《药品经营合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为:1 4 5 20: 有关药品说明书,下列说法正确的是( ) 1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 3.药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为:1 2 4 5 21: 对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告,药品监督管理部门可以 的措施是( ) 1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告 5.对违法广告进行罚款 答案为:1 2 3 4 22: 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品,根据《药品管理法》应如何处理( ) 1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为:1 3 5 23: 根据相关法律法规的规定,不能委托生产的药品是( ) 1.疫苗类药品 2.血液制品 3.抗生素 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为:1 2 24: 根据相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是( ). 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为:1 2 25: 下列不能作为商标注册的是( ) 1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为:1 5 26: 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有( ) 1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《专利合作公约》 5.《世界知识产权组织版权公约》 答案为:1 2 3 4 5 27: 根据相关法律法规的规定,进口麻醉药品必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《进口药品注册证书》 3.取得《进口准许证》 4.取得《海关通关单》 5.取得药品生产批准文号 答案为:2 3 4 28: 对于因质量原因退货和收回的药品,应该( ) 1.经过检验室检验,确认其是否合格 2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品,同样销毁 5.视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库 答案为:2 3 4 29: 依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是( ) 1.不得在市场上销售或者变相销售 2.不得发布广告 3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案为:1 2 3 5 30: 必须由药师负责操作的岗位有( ) 1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 4.贴标签 5.复查处方、发药和提供专业意见 答案为:1 2 3 5 窗体底端 窗体顶端 1: 药品生产企业必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《药品生产合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.取得《药品GMP认证证书》 答案为:1 4 5 2: 执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( ) 1.学历证明 2.取得《执业药师资格证书》 3.经执业单位同意 4.遵纪守法,遵守职业道德 5.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 答案为:2 3 4 5 3: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括( ) 1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制药物滥用基金 5.国际药物管制规划署 答案为:1 2 5 4: 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( ) 1.进行监督检查 2.对药品质量抽查检验 3.采取查封、扣押的行政强制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政处罚决定 答案为:1 2 3 5 5: 根据相关法律法规的规定,进口麻醉药品必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《进口药品注册证书》 3.取得《进口准许证》 4.取得《海关通关单》 5.取得药品生产批准文号 答案为:2 3 4 6: 可以在零售药店销售的药品是( ) 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.处方药 4.医院制剂 5.医疗性毒性药品 答案为:3 5 7: 关于抽查性检验,下列说法正确的是( ) 1.抽查检验属于强制性检验 2.抽查检验属于企业自愿申请的检验 3.抽查检验不允许收费 4.抽查检验允许收费 5.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 答案为:1 3 5 8: 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有( ) 1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《专利合作公约》 5.《世界知识产权组织版权公约》 答案为:1 2 3 4 5 9: 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是( ) 1.OTC 2.医疗机构的制剂 3.抗生素 4.外用药品 5.保健药品 答案为:1 4 5 10:药事管理学科课程体系概括为以下几类( ) 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为:1 2 3 4 5 11: 根据《商标法》的规定,商标权人拥有哪些权利( ) 1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权 答案为:1 2 3 4 5 12: 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是( ) 1.抗生素 2.化学原料药 3.中药材 4.中药饮片 5.生物制品 答案为:1 2 5 13: 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品,根据《药品管理法》应如何处理( ) 1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为:1 3 5 14: 临床不合理用药主要表现有( ) 1.重复给药 2.合并用药不恰当 3.用药不对症 4.给药方案不合理 5.用药不足 答案为:1 2 3 4 5 15: 工艺用水是指生产工艺中使用的水,包括( ) 1.纯净水 2.自来水 3.饮用水 4.纯化水 5.注射用水 答案为:3 4 5 16: 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有( ) 1.疗效不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康 4.医师认为疗效不好 5.药品销路不好 答案为:1 2 3 17: 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是( ) 1.家庭必备 2.无效退款 3.中检所监制 4.安全无毒副作用 5.获国家星火科技 答案为:1 2 3 4 5 18: 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有( ) 1.保管制度 2.验收制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度 答案为:1 3 4 5 20: 药品生产企业必须( ) 1.取得《药品生产许可证》 2.取得《药品生产合格证》 3.取得《制剂许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》 答案为:1 4 5 21: 省级药品监督管理部门负责( ) 1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为:1 2 22: 对于因质量原因退货和收回的药品,应该( ) 1.经过检验室检验,确认其是否合格 2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品,同样销毁 5.视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库 答案为:2 3 4 23: 有关药品的标签,下列说法错误的是( ) 1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 3.药品标签上可以使用民族文字 4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称 答案为:1 2 24: 下列属于麻醉药品的是( ) 1.吗啡 2.利多卡因 3.乙醚 4.氯仿 5.芬太尼 答案为:1 5 25: 药学职业道德的原则包括( ) 1.质量第一原则 2.不伤害原则 3.公正原则 4.尊重原则 5.维护用药者合法权益原则 答案为:1 2 3 4 5 26: 根据药品的分类,属于特殊管理药品的是( ) 1.血液制品 2.计划生育药品 3.戒毒药品 4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 答案为:4 5 27: 关于处方的书写,下列说法正确的是( ) 1.处方可以用铅笔书写 2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号 3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为:2 5 28: 药品信息的评价主要是评价药品信息的( ) 1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性 答案为:1 2 3 4 5 29: 必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是( ) 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 答案为:3 5 30: 国家食品药品监督管理局的职能包括 ( ) 1.审批新药临床试验 2.保健食品的审批 3.进口药品的注册 4.从国外引种的中药材的销售许可 5.新发现的中药材的销售许可 答案为:1 2 3 4 5 窗体底端 窗体顶端 1: 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( ) 1.拟定、修订药品管理的法律法规 2.负责医药品的战略储备 3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 4.负责医药行业的统计、信息工作 5.组织培训药品监督管理干部 答案为:1 3 5 2: GMP要求洁净区( ) 1.不得存放非生产物品和个人杂物 2.应定期消毒 3.操作人员不得化妆和佩戴饰物 4.不得裸手直接接触药品 5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案为:1 2 3 4 5 3: 国家食品药品监督管理局的职能包括( ) 1.审批临床试验 2.核发进口药品海关通关单 3.审批药品生产批准文号 4.对试制的样品进行检验 5.审批《进口药品注册证》 答案为:1 3 5 4: 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面( ) 1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 5.职业药师队伍逐渐扩大 答案为:1 2 3 4 5: 属于国家一级保护野生药材物种的是( ) 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为:1 2 3 6: 按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是( ) 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为:1 2 3 4 5 7: 根据GSP的规定,药品出库应遵循( ) 1.先产先出 2.近期先出 3.按生产批号发货 4.按生产批准文号发货 5.按近效期发货 答案为:1 2 3 8: 根据《专利法》的规定,专利权人拥有哪些权利( ) 1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为:1 2 3 4 5 9: 省级药品监督管理部门的职能包括( ) 1.对临床试验进行审批 2.对申报药物的研制情况进行核查 3.对药品注册申请资料的完整性进行审核 4.对试制的样品进行检验 5.辖区内的药品注册现场核查 答案为:2 3 4 5 10: 处方正文的审查主要有以下方面( ) 1.药品名称 2.用药剂量及方法 3.医师签名 4.药物相互作用 5.药价计算是否正确 答案为:1 2 4 11: 我国药品检验机构的法定任务是( ) 1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为:1 2 3 4 12: 根据《处方药管理办法》,处方应保存- 配套讲稿:
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