海门奥林五金质量手册.doc
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4、体系 要求标准,按照八项质量管理原则为基础,结合本工厂紧固件生产的特点和管理现状,通过对质量管理体系过程方法模式的四大板块,即管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进的描述,确定了本工厂质量管理体系各项要求的过程网络方法和控制要求。本手册是本工厂质量管理体系的法规和纲领性文件,现批准颁布,从颁布之日起实施,全体员工在各项质量管理活动中必须遵照执行。为使本工厂建立的质量管理体系正常运行和持续改进,使本工厂的产品和提供的服务能同时满足顾客要求和有关法律法规要求,我聘任孙萍为管理者代表,全面负责质量管理体系的实施和保持。 总经理: 二O一二年九月五日 目 次1. 0前言 1-1 1. 1范围
5、2-1 1. 2手册的管理 3-1 1. 3删减说明 4-1 2. 0质量方针和质量目标 5-12. 1质量方针 5-12. 2质量目标 5-13. 0组织结构和职责 6-13. 1组织结构 6-13. 2职责描述 6-1 4. 0质量管理体系 7-14. 1总要求 7-14. 2文件要求 7-14.2.1总则 7-14.2.2质量手册 7-14.2.3文件控制 7-24.2.4记录控制 7-35. 0质量管理体系过程描述 8-15. 1管理职责主程序 9-15. 2资源管理主程序 10-15. 3产品实现主程序 11-15.4 测量、分析和改进主程序 12-1附录A 质量管理体系要求职能分配
6、表附录B 程序文件目录附录C 质量手册修改记录表1.0前言 海门市奥林五金有限公司,位于美丽富饶的沿海开发城市海门,紧邻通启公路,与上海仅一江之隔,水陆交通十分便利。本厂是专业生产各种螺钉、紧固件的专业企业,产品广泛应用于机械制造、船舶及汽车制造等行业,本厂设备先进,技术力量雄厚,现有四个职能科室及生产车间、仓库等。产品按照顾客要求、定型标准和传统工艺组织生产。工厂开业以来,始终坚持“质量第一,顾客至上”的原则。产品质量稳定提高,畅销全国各地,深受广大客户欢迎。为使工厂能适应市场发展需要,现按照ISO9001:2008版标准和国家有关法律法规,建立质量管理体系,以确保生产优质产品,满足顾客需要
7、。 地址:海门市德胜工业园区 邮编:226100电话:0513-82362000 传真:0513-80243300联系人:李岳 联系电话:180361858881-11.1范围 本手册规定了工厂的质量方针和质量目标,通过建立和实施质量管理体系,满足顾客要求和适用的法律、法规要求,而达到顾客满意。本手册描述和阐明了构成GB/T190012008idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准(除7.3)的所有要求和内容,每个要求都作了适合本工厂需要的规定及过程顺序,并通过过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行控制。本手册描述的质量管理体系要求,适用于工厂覆盖产品:螺丝及冲
8、压件的生产和服务全过程的内部质量管理。质量手册是工厂实施质量管理,开展质量控制和质量改进活动的基础文件,旨在持续改进本工厂的总体绩效,包括效率和有效性,并向顾客提供他们期望的产品和服务。本手册也适用于外部质量保证,以向顾客(包括认证机构)证实和评价本工厂满足顾客,法律、法规和企业自身要求的能力。本手册每年应定期评审其适宜性,一般在管理评审时进行。2-11.2手册的管理1.2.1 办公室负责按文件控制程序的规定实施质量手册(以下简称手册)的管理。1.2.2同一版本的手册分受控和非受控两种,受控的手册在封面上加盖“受控”字样的红色印章,发放对象为总经理、管理者代表、各部门负责人、质量管理人员及第三
9、方认证机构。非受控的手册主要用于对外提供质量保证,发放时仅作发放登记,不作跟踪控制。1.2.3受控的手册由办公室统一逐册编号、登记,发放时在发放记录上签收。1.2.4受控手册持有者必须注意保存,不得外传,不得自行复制。如破损影响使用,可向办公室申请,以旧换新,并履行登记手续,如丢失,持有者必须向管理者代表报告,经批准予以补发重新编号的手册。1.2.5手册在实施过程中,可以根据工厂的情况变化和管理及技术等方面的需要,加以修改或更新。手册的更改由办公室负责,管理者代表审核,总经理批准。手册持有者接到修改的文本后,应换下旧页交办公室统一按规定销毁。非受控的手册不在此列。1.2.6受控手册的持有者调动
10、工作或离开本工厂时,应将手册交回办公室。3-11.3删减说明1.3.1本工厂生产的各种螺钉、紧固件,全部按照顾客要求和定型标准组织生产,按传统工艺进行加工,本工厂不进行产品的设计和开发,因此,本手册将GB/T190012008idt ISO9001:2008标准中的“7.3设计和开发”条款的要求予以删减。1.3.2以上条款的删减不影响工厂提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的能力和责任。4-12.0质量方针和质量目标2.1质量方针:以质量求生存以顾客满意为宗旨2.1.1 质量方针的含义:A 本公司的业绩和成就取决于产品的质量和顾客的满意,否则本公司将无法生存。B 顾客的需求是不断变化的,要根据
11、其需求和期望的不断变化,不断改进产品质量。2.1.2本工厂将通过宣传教育,使质量方针在全工厂员工中理解贯彻。并将质量目标值分解到有关部门,有关部门制订出采取的措施和方法,确保质量目标的实现,具体见质量目标分解表。2.1.3 工厂每年的管理评审会议对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时进行修改以适应内外环境的变化,执行管理评审控制程序。2.1.4 对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行文件控制程序。2.2质量目标a) 出厂产品合格率确保100%。b) 成品一次交验合格率98%。c) 顾客满意率达96%以上。5-13.0 组织结构和职责3.1 组织结构组织结构图总经理管
12、理者代表经营科生技科办公室财务科生产车间仓库3.2职责描述3.2.1总经理a)贯彻国家的法律、法规、有关质量管理的政策、规定,对本工厂生产的产品质量全面负责;b)负责质量管理体系的策划,确定质量方针、质量目标和质量手册的批准;c)负责配备所需资源,确定工厂组织机构及部门负责人的任职要求,明确职责,权限和相互关系;d)负责特殊合同的批准或签订,员工培训计划的审批;6-1e)任命管理者代表,负责主持管理评审工作。3.2.2 管理者代表a)负责质量体系建立和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进的建议; b)负责促进全体员工形成顾客满意要求的意识;d)负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起
13、监督协调作用;e)负责内部质量审核,选定审核组长及审核员,并批准内部质量审核计划。f)负责质量体系有关事宜与外部各方联络。3.2.3办公室a)负责工厂人力资源的调配,人员的选择和安排,为各岗位制定适任条件,配备合适人员;b)负责员工的培训、考核、负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估;c)负责文件和资料的归口管理(含外来文件的管理),包括发放、回收、更改、销毁、保存,并作好相关记录;d)负责质量记录的统筹管理,规定质量记录的保存期限,汇集备案各类质量记录的样本;e)负责管理评审的组织工作,收集并提出管理评审所需的资料;f)负责统筹工厂相关信息的传递与处理及内部沟通活动;3.2.4
14、生技科a)负责按销售合同编制生产通知单,负责生产和工序控制、过程的监视和测量;b)负责按检验规程对外购物资、半成品和成品的检验和试验;c)负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;6-2d)负责监视和测量设备的校准及偏离校准状态时的追溯处理,编制校准检定计划;e)负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录处理结果;f)负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正、预防和改进措施,并分别进行跟踪验证。g)车间负责所属区域内产品标识及不同检验状态产品的分区摆放,标识的维护。h)负责生产设备的维护保养,选择和使用适宜的搬运工具和方法;i)负责编制相应的工
15、艺文件,明确外包工序、关键工序和控制方法。负责对操作人员执行工艺文件的指导和监督,解决生产过程中出现的各类问题。j)负责确定、提供并维护所需的基础设施,确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。3.2.6经营科a)负责制订采购计划,按计划执行外购物资的采购;b)负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格供方名录”;c)负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络;d)负责组织、协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉;e)负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。f)按照仓库管理制度,做好原辅材料和成品的贮存控制,确保帐、物、卡相符,做好仓库产
16、品的标识及维护。 负责工厂产品的出货、发货。3.2.7各岗位人员的质量职责,将在作业性文件各岗位人员质量职责中作出规定。6-34.0 质量管理体系4.1总要求4.1.1本工厂按照GB/T190012008idt ISO9001:2008标准建立质量管理体系,并对所需的过程,包括管理活动、资源提供,产品实现和测量有关的过程进行管理,其目的是实施质量管理体系,也就是实现本工厂的质量方针和质量目标。4.1.2质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。具体的要求和方法是:识别过程、确定过程之间的接口和联系,确定过程控制方法,确保过程的有效运作,监控过程、测量分析过程达到持续改进。4.1.3 本厂生
17、产过程中的热处理和表面处理为特殊过程属于外包过程,按供方评价要求和方法对其进行评定和实施控制,具体内容在本手册生产提供控制程序中阐述。4.2文件要求4.2.1总则本工厂的质量管理体系文件包括:a)质量手册(含质量方针和质量目标);b)主程序(即可作为质量手册的一部分,也可作为可执行文件单独使用);c)程序文件;d)作业性文件;e)记录。4.2.2质量手册办公室负责组织编制质量手册,经管理者代表审核、总经理批准后予以发放实施,质量手册的内容包括:a)质量方针和质量目标;b)工厂组织结构和部门职责描述;c)质量管理体系的范围,对ISO9001标准删减的具体内容和理由说明;d)对质量管理体系程序文件
18、的概括说明或引用;e)质量管理体系过程及其相互关系的表述;f)有关手册定期评审、修改和控制的规定。7-14.2.3文件控制工厂编制文件控制程序对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:a)文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的正确性和适宜性;b)由办公室组织每年对体系文件定期进行评审,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准;一个文件可包括一个或多个程序要求,一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。c)办公室编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;d)管理者代
19、表确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;e)以文件夹集中、分类、有序的存放文件并识别清楚,保持文件(含记录)的清晰、易于识别,并方便检索;f)确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;g)所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型的文件,应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。工厂编制记录控制程序,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定,记录应保持清晰、易于识别和检索。附相关程序文件:a) 文件控制程序b) 记录控制程序7-2
20、5.0质量管理体系过程描述任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。基于以上质量管理过程的原则,以下使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”等四个主程序,对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。四个“主程序”既可作为质量手册的一部分,给出查询现有程序文件的途径,也可单独使用,以可执行文件的形式,对程序文件中未能涵盖的内容进行补充。附相关主程序5.1 管理职责主程序5.2 资源管理主程序5.3 产品实现主程序5.4
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