工艺设计管理程序样本.doc

1. 目标
為滿足客戶要求，規定對工藝設計過程進行有效控制，以確保設計輸出符合設計輸入。
2. 范圍
客戶提供產品生產實現所需工藝過程之設計。
3. 權責
3.1 營業部
負責尋找並接收新產品開發要求。
3.2 工程部
負責分析、研究新產品工藝設計和開發可行性。
3.3 開發小組
負責評審新產品工藝設計和開發是否進行。
4. 定義
4.1 工藝設計是指在新產品之設計和開發時，各個工序安排過程。
5. 作業內容
5.1 工藝設計作業步骤圖見附件一。
5.2 開發要求接收
香港營業部接獲客戶要求后，應將相關樣品及相關技術資料交大陸企业工程部。
5.3 工程部在工藝設計和開發前，應考慮相關法律法規要求、企业要求、客戶要求、和相關歷史經驗。針對以上項目進行輸入評審，將其結果填入＜開發輸入評審表＞中。評審中如有不清楚事項，應及時通知香港營業部，澄清存在之疑義。
5.4 輸入評審通過后，工程部根據具体開發事宜，建議成立開發小組，並初步擬訂＜開發計划進度表＞，報付總經理核準后據以執行。
5.5 設計
開發小組責任工程師根據＜開發計划進度表＞，結合相關要求，實施設 計。
5.5.1 制作模具圖紙。
5.5.2 若產品需要退火處理時，制訂＜退火參數通知單＞。
5.5.3 開發小組針對以上文件，組織評審，評審符合要求后，評審成員應在圖紙和＜退火參數通知單＞上簽名確認。評審不符合要求時，重新 執行 5.5.1－5.5.3。
5.6 模具確認
模具制作后，開發小組應對模具進行確認，確認結果記錄于＜模具確認報告書＞中。
5.7 需退火產品經退火后，應對其尺寸、性能進行測試，確認是否符合原輸入要求，結果記錄于＜產品入倉檢驗報告＞中。
5.8 客戶確認
經開發小組確認符合要求之產品，提交＜客戶確認報告書＞，連同產品
一并交香港營業部，送交客戶承認。承認后，由香港營業部將簽回之＜客戶確認報告書＞回饋開發小組。
5.9 變更
5.9.1 于下列情況下，可能導致設計變更：
5.9.1.1 模具確認不符合要求時；
5.9.1.2 退火后成品確認不符合要求時；
5.9.1.3 客戶確認回饋不符合要求時；
5.9.1.4 產品批量生產過程中，需變更工藝設計時；
5.9.2 變更可由責任工程師根據情況設立方案，制作＜設計變更通知單＞。交開發小組評審簽認后，给予執行。
5.10 進度控制之變化
設計過程中，依据＜開發計划進度表＞给予控制，實際執行進度應给予注明。若計劃變更，應由開發小組負責人于＜開發計划進度表＞中記錄變更情況。
5.11 文件制作和發布
5.11.1 設計確認符合要求后，可產生下列文件：
5.11.1.1 產品檢驗標準／原材料檢驗要求／包裝要求；
5.11.1.2 必需之檢驗方法／生產作業指導書；
5.11.1.3 品質控制方法；
5.11.2 以上文件制作完畢，照依《文件和資料管理程序》相關規定，核準后頒發。
5.12 設計過程中，相關記錄依据《質量記錄管理程序》進行保留。
6. 相關文件
6.1 文件和資料管理程序
6.2 質量記錄管理程序
7. 使用表單
7.1 開發輸入評審表
7.2 開發計划進度表
7.3 退火參數通知單
7.4 模具確認報告書
7.5 產品入倉檢驗報告
7.6 設計變更通知單
7.7 客戶確認報告書
8. 附件
8.1 工藝設計作業步骤圖

附件一：工藝設計作業步骤圖
接收開發要求

評審開發要求

No
是否符合

Ok
指定開發小組 確定開發進程

No
審核

OK
設 計

評審資料

No
是否符合

Ok
模具確認

設計變更及評審
No
是否符合

Ok
A

A

退火確認

No
變更及評審 是否合格

Ok
客戶確認

是否合格
變更及評審

No

Ok
制作相關文件

維 持
分發使用文件

是否需變更
變更及評審

Yes

No