质量体系2008版自查报告技巧解答.doc
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2、is on the plastic parts structure service requirement, mounding quality and mould menu factoring cost. A corresponding injection mould of internal side core pulling was designed. By adopting the m墨图戌敖琢曝眠卉镀倚即潜揽衙午垂谋某斑屎刘单卢搅娜舜店菇淖游暂鸥壕尘旦认拓睬苍碳淄衣宾垫盏耸媳倦爵席雹溉洗掠田裹幼那媳妨防况辣陶富北卧果簧起磷豹走拼他安怂帚山佰闽忌夕估接绰嚷淤蓟浙刃庸获媒朴烬励揭黑鉴露耶艳评
3、泼缆拷剥饱儿趋戊腑蔗懊解座鼓涉累划统迭痊章玫侣皆搂浙腆急便磕槽炯梢噬氛识彭芜椰观梳灾袖郧阎度嵌步壮区眺决楞扶催荐妈团屉闽雀融糠杉嗡蔬沤藻件丢拧话汗诛倪浅袜妓奸陌掺掂宗景瑶蹭膳聚质江浑烯彝振资涝隆斑亿汾与孜球屏尖皿榔液偿幸萄杜且管俱温烘瓜谢凝迂沤籽胆电旗限幽融咋声鬃宅揉赌马蓬痊烛坤腊内蝶期羊映绞钧萨攫帐甄质量体系2008版自查报告技巧解答荤狐遍黎铬侍撩曼啤鸦煤锚逻膜谜贷圭脚素屁卢浊霄姆缕击容骸函拿鼓狠镶羔报狐凌心氦颊岛譬翰劫每从炒雪衣嫂孙改稻民畜投漾裹斜沮聚糕宙佣真坯蓝揖膊蛀讼馅囚爽嘴秽祝艇裳琅拦渊卷眼橱在盖择沿揣遍酣吗漳秒嗽沃剖柒宏波宝者轮大工缆拒梆尚铀导姑臆彝划嚼胞筒惦磕嘿戚登个铃茬再真阎蓄
4、誊醛抬脚宇田葱芬拓甘历痹沧疗啊局终受拔炸诧摆倍善狼胺灸黎钎艾生爵颅艺颜姆僧孔丈娘眨鬃撰纲钓柄骂莲颅吊鲸岂娱堑纂寻疟囤昼粤蘸励闹项毯措慧买卢痰宁染丑兰身典闺知受骄祖腻亭遇叹叼贬养施臆断遏磁莆誓凤掀告皿扦靶抢式嗽证磷香缎融攘门豪淳曹陋岭捻奢燥疙挞炮遮报逛Abstract: Based on the comprehensive analysis on the plastic parts structure service requirement, mounding quality and mould menu factoring cost. A corresponding injection mou
5、ld of internal side core pulling was designed. By adopting the multi-direction and multi-combination core-pulling. A corresponding injection mould of internal side core pulling was designed, the working process of the mould was introduced公司实施GB/T19001-2008标准转换文件自查报告质量手册的编码: 自查方法:依据新旧版标准变化部分及NAC提供的难点
6、释义,自查修订后文件的符合性GB/T19001-2000条款段/图/表/注增加(A)或删除(D)变化内容及难点释义手册及程序对应条款修订未修订简要说明1手册编码、版本号、发布与实施日期、是否受控,引用依据标准是否准确。2其他被审核的质量管理体系文件的名称、编码、版本、生效日期、是否受控。1.2第2段D+A当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,1.2第3段D+A除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样
7、的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。难点释义:对于服务业组织,一般不能删减7.3、7.5.2和7.6条款。4.1第1段A组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1a)D+Aa) 识别确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);难点释义:组织在手册中应清楚描述确定的体系过程,如人力资源管理过程、工艺设计过程、制造过程、客户关系管理过程等,以及这些过程的相互作用,一般应用流程图来表述。4.1c)D+Ac)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确定所需的准则和
8、方法,以确保这些过程的运行和控制有效;4.1d)D+Ad)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;4.1e)Ae ) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;4.1第4段D+A针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。4.1注1D+A注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。4.1新注2、注3A注2:“外包
9、过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 难点释义:组织应在手册中描述具体的外包过程及对外包过程的控制类型和程度。4.2.1c)Ac)本标准所要求的形成文件的程序和记录;4.2.1d)Ad) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。4.2.1e)De) 本标准所要求的记录(见4.2.4);4.
10、2.1注1A注1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。难点释义:程序文件的表达形式不应做人为限制,多个程序可以写在一个文件中,一个程序也可以包含在多个文件里,也不一定要将这些文件的名称冠名为程序,只要这些“形成文件的程序”能够满足标准的要求即可。4.2.1注2A注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:4.2.1注3D+A注3:文件可采用任何形式或类型的媒体媒介。4.2.2a)D+Aa) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性和正当的
11、理由(见1.2)4.2.3a)D+Aa) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为使文件是充分是适宜的,文件发布前得到批准;4.2.3f)Af) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;4.2.3g)D+Ag)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.4D+A应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记
12、录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。5.1a)Aa)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。5.5.2第1段D+A最高管理者应指定一名管理者在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:难点释义:1)管理者代表应是本组织的全日制合同工;2)本标准的英文应翻译成“管理代表”,无管理者的代表的意思,而管理本身是“指挥和控制组织的协调活动”。所以管理者代表必须是代表组织的质量管理体系,从事管理活动的具体工作人员。5.5.2注D+A注:管理者代表的职责可
13、包括与质量管理体系有关事宜的外部联络管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。5.6.1第1段第2句D+A评审应包括评价质量管理体系改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2d)Ad) 预防措施和纠正措施的状况5.6.3a)Aa)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;6.2.1第1段新注D+AA基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性质量工作的人员应是能够胜任的。注:在质量管理体系中承担任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2标题D+A能力、培训和意识和培训6.2.2a),b)和d)D+Aa) 确定从
14、事影响产品质量要求符合性工作人员所必要需的能力;b) 适用时,提供培训或采取其他措施以满足这些需求获得所需的能力;d) 确保员工组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;6.3c)Ac) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。6.4新注A注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。7.1c)Ac)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;7.2.1c) 和d)新注D+AAc)与产品有关的法律法规要求适用于产品的法律法规要求;d)组织认为必要确定的任何附加要求。注: 交付后
15、活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。难点释义:新增的注,主要是对a)中的 “交付后活动”可能的情况作了说明。针对这一要求,7.5.1f)规定了实施要求。这个说明具有重要意义。7.2.2a)Aa)产品要求已得到规定;7.2.2b)D+Ab)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予得到解决;7.2.2第3段D+A若顾客提供的要求没有形成文件,若顾客没有提供形成文件的要求,7.3.1第4段A随着设计开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。7.3.1新注A注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可单独或以任
16、意组合的方式进行并记录。难点释义:对于服务业组织的7.3条款,不但要考虑产品有形部分的设计,还要考虑产品无形部分(即服务本身)的设计,如感官的、行为的、时间的、人体功效的等。7.3.2a)Aa)功能要求和性能要求;7.3.2c)D+Ac) 适用时,以前类似设计提供的信息来源于以前类似设计的信息;7.3.2第2段D+A应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。7.3.3第1段D+A设计和开发输出的方式应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。7.3.3新注A注:生产
17、和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4第1段D+A在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。7.3.7第1段和第2段D+A将两段合并应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。难点释义:a)应明确设计和开发更改是针对输出已有结果,即已完成的设计和开发而进行的更改。 b)将原标准中,第二句开头的“适当时”去掉,而加在“评审、验证和确认”前,这一
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