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辽宁省食品药品监督管理局转发总局试题、答案和答题卡.doc
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1、精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-食药监办械监201447号食品药品监管总局办公厅关于在全国开展“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步推动医疗器械相关知识的深入普及,增强全社会医疗器械使用的安全意识,食品药品监管总局与2014年3月至4月在全国范围内开展“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛。现将有关事宜通知如下: 一、活动时间2014年3月19日-4月17日。 二、组织机构主办单位:国家食品药品监督管理总局承办单位:中国医药报社协办单位:
2、新浪网 三、参与方式参赛者可通过网络在线答题或答题卡答题参与竞赛。(一)网络在线答题。通过新浪网健康频道进行在线答题,答题结束后可即时查看答案。(二)答题卡答题。通过填写答题卡(见附件)参与答题,应当于4月17日前(以邮戳为准)将答题卡寄至全国“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛办公室(地址:北京市海淀区文慧园南路甲2号 邮编:100082)。竞赛试题和答题卡在2014年3月19日中国医药报第四版刊登,同时公布竞赛规则、评奖事项。 四、参赛规则(一)参赛者必须年满18周岁。(二)参赛者应在答题卡(或答题网页)上认真填写姓名、身份证号、邮寄地址、邮编、电话等信息,以便确认身份、抽奖后邮寄奖
3、金。个人信息不全或错误的答题卡,将视为无效。(三)未完整答题的答题卡,将视为无效。(四)答题卡复印有效。(五)每位参赛者只准答题一次,若同一人多次参与答题,将以提交时间最早,且完整答题的答题卡为有效答题卡。(六)参赛者只需将答题卡寄回即可,并在相应日期关注本报公布的获奖名单。 五、奖励办法 为鼓励公众积极参与,竞赛活动设置单项奖和组织奖共320名,其中单项奖310名,将从符合参赛规则、答题正确的参赛者中抽取单项奖获奖者;组织奖10名,将由竞赛评选委员会根据各组织单位组织公众参与竞赛活动的情况评定,对组织参赛人员达到一定规模的单位颁发优秀组织奖。 六、要求 (一)各省级食品药品监督管理部门要高度
4、重视,认真组织实施,广泛动员和组织各有关单位和社会力量共同组织参与竞赛。并结合开展的医疗器械知识宣传活动,采取进社区、进校园、走上街头派发报纸,吸引更多的公众参与活动,扩大活动范围,增强活动影响力。 (二)竞赛活动结束后,各省级食品药品监督管理部门要认真总结,并与4月25日前将总结材料报送食品药品监管总局器械监管司,总结中应包括组织方式、宣传途径及参与活动的人数等。总结将作为参评“全国医疗器械知识竞赛优秀组织单位”的重要依据。 联 系 人: 李娜、赵彬、黄勤 联系电话:010-62212356 、88331431、88331411 传 真:010-62213699 电子信箱:bgs622123
5、56 附件:1、试题(答案:后加上的,打印试题时应删掉答案) 2、答题卡附件:1全国“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛试题(答案)一、选择题(共20题,可多选)1. 以下哪项不是医疗器械(C):A。血压计 B。装饰性平光彩色隐形眼镜 C。健身器 D。避孕套2. 医疗器械的基本质量特性是(AB)。A. 有效性 B. 安全性 C. 便携性 D. 可及性3. 我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。A. 二 B. 三 C。四 D。五4.植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照(A)进行管理。A。第三类医疗器械 B。第二类医疗器械
6、C。第一类医疗器械 D。仪器、器具5. 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容(ABD):A. 产品名称 B. 适应证或适用范围 C。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 D。生产商名称和地址6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息(ABC):A. 批准注册年份 B. 产品管理类别 C. 医疗器械分类编码 D。生产商名称7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话(A)进行举报。A.12331 B.12306 C. 12315 D.123588. 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有 (ABCD):A. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名
7、义形象作证明B. 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示C。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺D。使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传9.医疗器械召回是指( A)按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。A. 医疗器械生产企业 B. 医疗器械经营企业 C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械监管部门10.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行(A)。A. 一级召回B. 二级召回C。三级召回
8、D。四级召回11.家庭自我理疗需要注意哪些问题(ABCD):A、应在医生或专业人士指导下购买。B、严格按照说明书的要求操作。C、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔,强度不能太大,遇到不懂的问题要及时咨询专业人士。D、如有在使用过程中出现明显的不适感,建议暂停使用,并去医疗机构咨询调整方案。12.验配隐形眼镜的注意事项(ABCD ):A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理,应到专业医疗机构或获得医疗器械经营企业许可证的经营企业进行验配。B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。C。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械,在包装上应标明产品注册证
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