执业中药师《药事管理与法规》模拟试题.doc
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1、=再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现=执业中药师药事管理与法规模拟试题姓名: 教学点: 成绩:一、 A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。1. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )A.从事生产、销售加药机生产销售劣药情节严重的 B.无药品生产许可证生产药品的C.无药品经营许可证经营药品的 D医疗机构配置的制剂在市场上销售的E.为假药生产者提供运输等便利条件的2. 违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定,只是麻醉药品流入非法渠道造成危害,但尚不构成犯罪的( )A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请 B.处5万元以上10万元
2、以下罚款C.处药品货价值金额2倍以上5倍以下罚款 D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款3. 具有医疗用毒药品的供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭( )A.医疗机构诊断证明书 B.该有医生所在医疗单位公章的正式处方C.患者盖章或签字的医师处方 D.主治医师以上人员处方 E.执业医师开具的处方4. 药品生产质量管理规范规定,批生产记录应按( )A.生产日期归档 B.批号归档 C.检查报告日期顺序归档D.药品分类细则归档 E.药品入库日期归档5. 药品生产监督管理办法规定,药品委托生产的委托方应是( )A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室 D.取得该
3、药品批准文号的药品生产企业 E.取得药品生产许可证6. 按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,如发现假劣药或质量可疑的药品,必须( )A.及时与药品生产经营企业联系 B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理 D.及时报告当地药品检验机构 E.及时报告单位质量负责人7. 野生药材资料保护管理条例规定,采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有( ) A采伐证 B.狩猎证、采伐证 C.采药证、采伐证 D.县级药品监督管理部门的批准文件 E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件8. 处方药和非处方药流通管理暂行规定适用于( ) A.从事药品的研究
4、,生产、经营、使用和监督管理的部门 B从事特殊管理的药品生产、经营、使用的单位 C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9. 城镇的个体行医人员和个体诊所( ) A.可以设置药房 B.不得设置药房 C.可以将药品销售给前来求医人员 D.可以销售给求医人员急需的少量药品 E.可以和乡镇卫生院联合从事药品的销售活动10. 生产、销售的假药被使用后,造成何种结果,被认定为对人体健康造成严重伤害( ) A.致人严重残疾 B.3人以上重伤 C.10人以上轻伤 D.其他特别严重后果的 E.轻伤、重伤或者其他严重
5、后果11. 违反中华人名共和国广告法的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是( ) A.公安部门 B.物价管理部门 C.药品监督管理部门 D.卫生行政管理部门 E.工商管理部门12. 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( ) A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP13. 依据药物临床试验质量管理规范,在药物临床的过程中,受试者的权益,安全和健康( ) A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和
6、社会利益的考虑 E.应该给于一定的保证14. 从事互联网药品信息服务,应当具备的条件之一是( ) A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 B.有保证药品信息来源合法的管理措施 C.有保证药物信息来源真实的管理措施 D.有保证药品信息来源安全的管理措施 E.有保证药品信息来源合法、真是的管理措施15. 国家对医疗器件管理分为( ) A.一类 B.二类 C.三类 D.四类 E.五类16. 医疗器件说明书、标签和包装标识不得含有的内容( ) A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息 B.产品名称、型号、规格、标准编号 C.医疗器件注册证书编号 D.产品的性能、主要结构、适用范围,禁忌症、注意事
7、项 E.利用第三方组织或者个人做推荐的17. 使用不合格的计量器具或者破坏计量器准确度,给国家和消费者造成损失的( ) A.责令停止使用,可以并处罚款 B.责令赔偿损失,没收计量器具和违法所得,可以并处罚款 C.没收计量器具和违法所得,处以罚款 D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任 E.给与行政处分18. 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请( ) A.40日内 B.50日内 C60日内 D.70日内 E.80日内19. 下列不属于药事管理活动的是( ) A.医药企业工商登记管理 B.药学服务质量管理 C.制
8、定药品储备计划 D.医疗保险用药管理 E.药品价格管理20. 公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效,应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出( ) A.6个月内 B.5个月内 C.4个月内 D.3个月内 E.2个月内21. 中国药典现行版是( ) A.1978版 B.1990版 C.1995版 D.2000版 E.2005版22. 药品标签上有效期的具体表述形应为( ) A.有效期至x年 B.有效期至x年x月 C.有效期自生产之日起x年 D.有效期至x年x月x日 E.失效期至x年x月23. 特殊管理的药品不包括( ) A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.戒
9、毒药品 E.放射性药品24. 药品销售( ) A.实现明码标价 B.有经营者自主定价 C.制定最高零售价 D.实行市场调节价 E.实行政府定价25. 省级药品监督管理部门审批的项目是( ) A.新药的临床研究 B.新药 C.新药生产 D.医疗机构认证许可证 E.新药批准文号26. GSP实施细则规定,大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额( ) A.2000万元以上、300万2000万元、300万元以下 B.500万元以上、75万500万元、75万元以下 C.800万元以上、100万元800万元、100万元以下 D.1000万元以上、500万1000万元、500万元以下 E.20000万
10、元以上、5000万20000万元、5000万元以下27. 执业药师的责任不包括( ) A.宣传药品、保健知识、开展社区药学保健服务 B.向病人和医护人员提供用药质询和保健咨询 C.与医师合作制定临床用药方案,保证合理用药 D.保证其管理的药品和药学服务的质量 E.在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下,有权提供处方药品28. 处方管理办法(试行)规定,医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应遵循的原则是( ) A.安全、有效、稳定 B.安全、有效、经济 C.安全、有效、科学 D.科学、合理、经济 E.科学、有效、经济29. 违法事实确凿并有法定依据,行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决
11、定的( ) A.没收违法所得 B.没收非法财物 C.一千元以下罚款 D.一万元以下罚款 E.暂扣许可证或执照30. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,社会保险经办机构确定,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为( ) A.定点医疗机构 B.定点零售药店 C.社区医保机构 D.社区医疗服务机构 E.外配处方医疗服务机构31. 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门制定,调整并公布药品目录是( ) A.麻醉药品品种目录 B.精神药品品种目录 C.放射性药品品种目录 D.医疗用毒性药品品种目录 E.麻醉药品和精神药品品种目录32. 属于国家一级保护野生药材物种的是( ) A.赛
12、加羚羊 B.人参 C.龙胆 D.罂粟 E.防风33. 我国生产及使用的第一类精神药品不包括( ) A.三唑仑 B.哌酸甲酯 C.氯氮口 D.丁丙诺啡 E.马吲哚34.药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)规定,应该负有标签的不包括( ) A.药品的内包装 B药品的中包装 C.药品的每个生产单元 D.药品的每个最小单元的包装 E.药品的大包装35. 药品调配中得到的责任是( ) A.树立正确的经营道德观,明确经营宗旨是为人民健康服务 B.做好销售药品的道德要求,做到认真负责、热情周到、依法销售C.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济D.采购供应药品要有强烈的责任感和意思不够的精神,确保药学质量
13、E.药品宣传中要有道德心,坚持实事求是,准确传播药品信息36. 药品不良反应是指合格药品( )A.长期用药制成的慢性中毒反应 B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应 D.在正常用法。用量下出现的与用药目的有关的剧毒反应 E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映37. 经营乙类非处方药的药品零售企业,有条件的应当配备( )A.执业药师 B.考核合格人员 C.有药品经营质量管理工作经验人员D.具有大学以上学历人员 E.具有依法经过资格认定的要学技术人员38. 为便于要学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特殊情况外必须注明( )A.临床诊断 B.病历记录
14、C.患者用药 D.相一致 E.“遵医嘱”或自用 39. 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )A.药品生产条件进行审查,许可的管理活动B.药品生产过程进行监督检查的管理活动C.药品生产条件进行监督检查的管理活动D.药品生产过程进行审查,许可的管理活动E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动40. 执业药师有权拒绝调配的处方是( )A.危及用药安全的处方 B.危及用药有效的处方 C.危及用药合理的处方D.为己用要安全、有效的处方 E.危机用药安全、有效、合理的处方41. 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( ) A.GSP认证员 B. GSP审查员 C
15、. GSP监督员 D. GSP认证检验员 E. GSP考核员42. 国家食品药品监督管理局的职责之一是( ) A.负责药品的储备管理 B.制定医药行业发展规则 C.拟定、修订的颁布药品法定标准 D.负责医药行业各专业统计工作 E.组织实施中药、生化制药的行业管理43. 药品流通监督管理办法(暂行)规定,药品生产企业建立的办事机构不得( ) A.向跨地区连锁零售药店销售现货 B.向批发企业销售现货 C.向零售药店销售现货 D.向医疗机构销售现货 E.进行药品现货销售活动44. 作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( ) A.国家食品药品监督管理局 B.中国药品生物制品检定所 C.省药品监督管理
16、局 D.市药品监督管理局 E.县药品监督管理局45. 处方固定不变,配置工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病例的制剂是( ) A.医疗机构制剂 B.医疗机构处方制剂 C.固定不变的制剂 D.稳定制剂 E.固定处方制剂46. 强制检定的计量器具,检定不合格继续使用的( ) A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得,并处罚款 B.没收计费器具和违法所得,处以罚款 C.责令停止使用,可以并处罚款 D.按诈骗罪或投机倒把,追究刑事责任 E.给予行政处分47. 药品不良反应检测中心的人员应具备的知识包括( ) A.医学、流行病学及相关专业知识 B.医学、药学及相关专业知识 C.流行病学、药学、统计学
17、专业知识 D.医学、药理、流行病学专业知识 E.药学、统计学专业知识48. 处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于( ) A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构 B.药品零售、生产企业 C.药品批发、零售企业 D.药品零售企业、医疗机构 E.药品生产、批发企业49. 国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是( ) A.中药材 B.血液制品 C.中成药 D.中药饮片 E.西药50.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( ) A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求51. 广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动,应当遵守法律,行政法规,同时应遵循的原则是
18、( ) A.能使消费者理解 B.用语清楚明白 C.公平、诚实信用 D.提高服务质量 E.有利于人民身心健康52. 野生药材资料保护管理条例规定,国家对野生药材资源实行的原则是( ) A.保护原则 B.采猎原则 C.保护、采猎相结合的原则 D.保护为主,采猎为辅的原则 E.采猎为主,保护为辅的原则53. 根据中华人名共和国行政处罚法的规定,行政处罚决定中听证程序包括( ) A.行政机关根据事实、理由及依据,不用告知当事人,可直接做出行政处罚 B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩 C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证 D.当事人要求听证的,应承担行政机关组织听证的部分费用 E.当事人对行政处
19、罚进行身边的,可加重处罚54. 以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是( ) A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上 B.药品通用名称与商品通用名称用字的比例不得小于1:3 C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签机说明书上标志 D.药品商品名称不得与通用名连写,应分写 E.药品商品名应该以黑体正楷印刷55. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定,定点零售药店对外配处方要( ) A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.集中管理、统一记账 D.分别管理、单独建帐 E.分别管理、统一核算56.
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