执业中药师《药事管理与法规》模拟试题.doc

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执业中药师《药事管理与法规》模拟试题
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一、 A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。
1. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（ ）
A.从事生产、销售加药机生产销售劣药情节严重的 B.无《药品生产许可证》生产药品的
C.无《药品经营许可证》经营药品的 D医疗机构配置的制剂在市场上销售的
E.为假药生产者提供运输等便利条件的
2. 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，只是麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（ ）
A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请 B.处5万元以上10万元以下罚款
C.处药品货价值金额2倍以上5倍以下罚款 D.处2万元以上5万元以下罚款
E.处5000元以上2万元以下罚款
3. 具有医疗用毒药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（ ）
A.医疗机构诊断证明书 B.该有医生所在医疗单位公章的正式处方
C.患者盖章或签字的医师处方 D.主治医师以上人员处方 E.执业医师开具的处方
4. 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按（ ）
A.生产日期归档 B.批号归档 C.检查报告日期顺序归档
D.药品分类细则归档 E.药品入库日期归档
5. 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（ ）
A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得《药品生产许可证》
6. 按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药或质量可疑的药品，必须（ ）
A.及时与药品生产经营企业联系 B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理 D.及时报告当地药品检验机构 E.及时报告单位质量负责人
7. 《野生药材资料保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有（ ）
A采伐证 B.狩猎证、采伐证 C.采药证、采伐证
D.县级药品监督管理部门的批准文件 E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件
8. 《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于（ ）
A.从事药品的研究，生产、经营、使用和监督管理的部门
B从事特殊管理的药品生产、经营、使用的单位
C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
9. 城镇的个体行医人员和个体诊所（ ）
A.可以设置药房 B.不得设置药房
C.可以将药品销售给前来求医人员 D.可以销售给求医人员急需的少量药品
E.可以和乡镇卫生院联合从事药品的销售活动
10. 生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重伤害（ ）
A.致人严重残疾 B.3人以上重伤 C.10人以上轻伤
D.其他特别严重后果的 E.轻伤、重伤或者其他严重后果
11. 违反《中华人名共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（ ）
A.公安部门 B.物价管理部门 C.药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门 E.工商管理部门
12. 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（ ）
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP
13. 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床的过程中，受试者的权益，安全和健康（ ）
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给于一定的保证
14. 从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一是（ ）
A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
B.有保证药品信息来源合法的管理措施
C.有保证药物信息来源真实的管理措施
D.有保证药品信息来源安全的管理措施
E.有保证药品信息来源合法、真是的管理措施
15. 国家对医疗器件管理分为（ ）
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类 E.五类
16. 医疗器件说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器件注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围，禁忌症、注意事项
E.利用第三方组织或者个人做推荐的
17. 使用不合格的计量器具或者破坏计量器准确度，给国家和消费者造成损失的（ ）
A.责令停止使用，可以并处罚款
B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款
C.没收计量器具和违法所得，处以罚款
D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任
E.给与行政处分
18. 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（ ）
A.40日内 B.50日内 C60日内 D.70日内 E.80日内
19. 下列不属于药事管理活动的是（ ）
A.医药企业工商登记管理 B.药学服务质量管理 C.制定药品储备计划
D.医疗保险用药管理 E.药品价格管理
20. 公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出（ ）
A.6个月内 B.5个月内 C.4个月内 D.3个月内 E.2个月内
21. 《中国药典》现行版是（ ）
A.1978版 B.1990版 C.1995版 D.2000版 E.2005版
22. 药品标签上有效期的具体表述形应为（ ）
A.有效期至x年 B.有效期至x年x月 C.有效期自生产之日起x年
D.有效期至x年x月x日 E.失效期至x年x月
23. 特殊管理的药品不包括（ ）
A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品
D.戒毒药品 E.放射性药品
24. 药品销售（ ）
A.实现明码标价 B.有经营者自主定价 C.制定最高零售价
D.实行市场调节价 E.实行政府定价
25. 省级药品监督管理部门审批的项目是（ ）
A.新药的临床研究 B.新药 C.新药生产
D.医疗机构认证许可证 E.新药批准文号
26. 《GSP实施细则》规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（ ）
A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C.800万元以上、100万元~800万元、100万元以下
D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
27. 执业药师的责任不包括（ ）
A.宣传药品、保健知识、开展社区药学保健服务
B.向病人和医护人员提供用药质询和保健咨询
C.与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药
D.保证其管理的药品和药学服务的质量
E.在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品
28. 《处方管理办法（试行）》规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应遵循的原则是（ ）
A.安全、有效、稳定 B.安全、有效、经济 C.安全、有效、科学
D.科学、合理、经济 E.科学、有效、经济
29. 违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的（ ）
A.没收违法所得 B.没收非法财物 C.一千元以下罚款
D.一万元以下罚款 E.暂扣许可证或执照
30. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为（ ）
A.定点医疗机构 B.定点零售药店 C.社区医保机构
D.社区医疗服务机构 E.外配处方医疗服务机构
31. 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门制定，调整并公布药品目录是（ ）
A.麻醉药品品种目录 B.精神药品品种目录 C.放射性药品品种目录
D.医疗用毒性药品品种目录 E.麻醉药品和精神药品品种目录
32. 属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）
A.赛加羚羊 B.人参 C.龙胆 D.罂粟 E.防风
33. 我国生产及使用的第一类精神药品不包括（ ）
A.三唑仑 B.哌酸甲酯 C.氯氮口
D.丁丙诺啡 E.马吲哚
34.《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》规定，应该负有标签的不包括（ ）
A.药品的内包装 B药品的中包装 C.药品的每个生产单元
D.药品的每个最小单元的包装 E.药品的大包装
35. 药品调配中得到的责任是（ ）
A.树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务
B.做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售
C.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
D.采购供应药品要有强烈的责任感和意思不够的精神，确保药学质量
E.药品宣传中要有道德心，坚持实事求是，准确传播药品信息
36. 药品不良反应是指合格药品（ ）
A.长期用药制成的慢性中毒反应 B.超剂量用药造成的有害反应
C.错误用药所引起的有害反应
D.在正常用法。用量下出现的与用药目的有关的剧毒反应
E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映
37. 经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备（ ）
A.执业药师 B.考核合格人员 C.有药品经营质量管理工作经验人员
D.具有大学以上学历人员 E.具有依法经过资格认定的要学技术人员
38. 为便于要学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明（ ）
A.临床诊断 B.病历记录 C.患者用药 D.相一致 E.“遵医嘱”或自用
39. 药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对（ ）
A.药品生产条件进行审查，许可的管理活动
B.药品生产过程进行监督检查的管理活动
C.药品生产条件进行监督检查的管理活动
D.药品生产过程进行审查，许可的管理活动
E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
40. 执业药师有权拒绝调配的处方是（ ）
A.危及用药安全的处方 B.危及用药有效的处方 C.危及用药合理的处方
D.为己用要安全、有效的处方 E.危机用药安全、有效、合理的处方
41. 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是（ ）
A.GSP认证员 B. GSP审查员 C. GSP监督员 D. GSP认证检验员
E. GSP考核员
42. 国家食品药品监督管理局的职责之一是（ ）
A.负责药品的储备管理 B.制定医药行业发展规则
C.拟定、修订的颁布药品法定标准 D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
43. 《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业建立的办事机构不得（ ）
A.向跨地区连锁零售药店销售现货 B.向批发企业销售现货
C.向零售药店销售现货 D.向医疗机构销售现货
E.进行药品现货销售活动
44. 作为上一级药品监督管理机构的派出机构是（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B.中国药品生物制品检定所
C.省药品监督管理局 D.市药品监督管理局
E.县药品监督管理局
45. 处方固定不变，配置工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病例的制剂是（ ）
A.医疗机构制剂 B.医疗机构处方制剂 C.固定不变的制剂 D.稳定制剂
E.固定处方制剂
46. 强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的（ ）
A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款
B.没收计费器具和违法所得，处以罚款
C.责令停止使用，可以并处罚款
D.按诈骗罪或投机倒把，追究刑事责任
E.给予行政处分
47. 药品不良反应检测中心的人员应具备的知识包括（ ）
A.医学、流行病学及相关专业知识 B.医学、药学及相关专业知识
C.流行病学、药学、统计学专业知识 D.医学、药理、流行病学专业知识
E.药学、统计学专业知识
48. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（ ）
A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构 B.药品零售、生产企业
C.药品批发、零售企业 D.药品零售企业、医疗机构
E.药品生产、批发企业
49. 国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是（ ）
A.中药材 B.血液制品 C.中成药 D.中药饮片 E.西药
50.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）
A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求
51. 广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律，行政法规，同时应遵循的原则是（ ）
A.能使消费者理解 B.用语清楚明白 C.公平、诚实信用
D.提高服务质量 E.有利于人民身心健康
52. 《野生药材资料保护管理条例》规定，国家对野生药材资源实行的原则是（ ）
A.保护原则 B.采猎原则 C.保护、采猎相结合的原则
D.保护为主，采猎为辅的原则 E.采猎为主，保护为辅的原则
53. 根据《中华人名共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括（ ）
A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接做出行政处罚
B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩
C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证
D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的部分费用
E.当事人对行政处罚进行身边的，可加重处罚
54. 以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是（ ）
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品通用名称用字的比例不得小于1：3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签机说明书上标志
D.药品商品名称不得与通用名连写，应分写
E.药品商品名应该以黑体正楷印刷
55. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要（ ）
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建帐
E.分别管理、统一核算
56. 《执业药师资格制度暂行规定》要求，执业药师的职业范围为（ ）
A.药品研究、生产、经营单位 B.药品生产、经营、检验单位
C.药品检验、使用、检验单位 D.药品生产、经营、使用单位
E.药品研究、经营、使用单位
57. 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生管理部门共同制定 （ ）
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种 B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范 D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
58. 《中华人名共和国行政处罚法》规定，不于行政处罚的违法行为是（ ）
A.主动消除或者减轻违法行为后果的 B.受他人威胁有违法行为的
C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.其他依法从轻或者减轻行政处罚的
59. 某药店利用季节性流行感冒时机，在标价之外加价出售某药品，收到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是（ ）
A.中华人民共和国药典管理法 B.中华人名共和国药品管理法实施条例
C.中国人民共和国价格法 D中华人民共和国反不正当竞争法
E.中华人民共和国刑法
60.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检查人员的监督下准确投料，并（ ）
A.建立完整的生产记录，保存十年备查
B.建立完整的生产记录，保存八年备查
C.建立完整的生产记录，保存六年备查
D.建立完整的生产记录，保存五年备查
E.建立完整的生产记录，保存三年备查
61.《药品不良反应报告和检测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）
A.处理医疗纠纷，医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
62. 《药品经营质量管理规范实施细则》规范的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额（ ）
A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C.800万元以上、100万~800万元、100万元以下
D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
63. 国家一级保护野生药材物种是指（　 ）
A.濒临灭绝状态的稀有植物物种
B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.资源严重减少的主要常用野生药材物种
E.分布区域缩小的主要动植物物种
64. 《执业药师资格制度暂行规定》规定，职业药师注册证有效期满前3个月持证者需到注册机构办理（ ）
A.变更注册 B.再次注册手续 C.注销注册 D.变更注册手续 E.再次注册
65. 公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向其行政机关提出（ ）
A.协商执行 B.进行调解 C.暂缓执行 D.行政复议审议 E.行政诉讼法
66. 依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（ ）
A.科学、易懂，便与消费者自行判断、选择和使用
B.专业、科学、明确，便于使用
C.便于医师判断，选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
E.由企业自行决定
67. 《药品不良反应报告和检测管理办法》规定，新药检测内的药品应报告该药品发生的（ ）
A.严重的不良反应 B迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应 D.新的和严重的不良反应
E.所有的不良反应
68. 《药品经营许可证管理办法》适用于（ ）
A.《药品经营许可证》发证 B.《药品经营许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更 D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
69. 执业药师的责任之一应该是（ ）
A.为要学识也带来荣誉和发展
B.为患病者健康服务，确保其用药安全、有效、经济、合理
C.只接受公平、公正、合理的职业报酬
D.遵纪守法
E.符合职业道德行为规范
70. 《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用【接种对象】代替【适应症】的药品为（ ）
A.中药饮片 B.中药蜜丸 C.生物制品 D.防腐性生物制品 E.注射剂
71. 《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律（ ）
A.可以出厂 B.可以销售 C.可以使用 D.不得出厂 E.不准使用
72. 处方格式由（ ）
A.正文组成 B.前记、正文两部分组成
C.前记、后记两部分组成 D.正文、后记两部分组成
E.前记、正文、后记三部分组成
73.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是（ ）
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的
B.认为行政机关违法要求履行义务的
C.认为行政机关侵犯他人身权，财产权的
D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩，任免等决定不服的
E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
74. 《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的（ ）
A.GMP认证证书 B.GMP要求条件 C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书 E.厂房、设备等
75. 受托生产药品的质量标准应执行（ ）
A.国家标准 B.地方标准 C.局标准 D.炮制规范 E.中国生物制品规范
76. 发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后（ ）
A.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.可以在市场上上市销售
C.不得在任何医院调剂使用
D.不得上市销售
E.不得变相销售
77. 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（ ）
A.药品的安全性 B.药品的有效性 C.药品的经济性
D.药品的稳定性 E.药品的安全性、有效性
78. 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
79. 要学职业道德规范的基本内容之一是（ ）
A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任
B.药学人员对待病患者的高度责任感
C.药学人员对要学事业的奉献精神
D.坚持社会效益和经济效益并重
E.以病人为中心，实现人道主义
80. 提供互联网药品信息服务的网站不的发布产品信息的药品包括（ ）
A.特殊管理的药品 B.戒毒药品 C.医疗机构制剂
D.抗肿瘤药品 E.抗肿瘤药品和戒毒药品

二、B型题（配伍选择题）共80题，每题0.5分。
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生管理部门
C.国务院劳动和社会保障部门 D.升级人民政府药品监督管理部门
E.省级人民政府卫生行政部门
81. 批准医疗机构配置制剂的部门是（ ）
82. 发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（ ）
83. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）
84. 《药品只经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何单位规定（ ）
A.不得零售 B.可以零售 C.不得自行提货
D.可以自行提货 E.不得已健康人为受试对象
85. 第一类精神药品（ ）
86. 麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构（ ）
A通用名 B.曾用名 C.商品名 D.化学名 E.汉语拼音
87. 复方制剂可免写（ ）
88. 于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的（ ）
A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液灌一次配置的药业所产生的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前景最后混合的药液生产的均质产品
89. 固体、半固体制剂的一个批号是（ ）
90. 粉针剂的一个批号是（ ）
91. 大、小容量注射剂的一个批号是（ ）
92. 间歇生产的原料药的一个批号是（ ）
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.普通商业企业 E.医疗机构药房
93. 将药品的警示语或忠告语醒目的印制在药品包装上的企业是（ ）
94. 将《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目，易见的地方的企业是（ ）
95. 必须将获得乙类处方药准销标志才能销售药品的企业是（ ）
96. 具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是（ ）
A.首次注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 E.不予注册
97. 在药品检验机构的人员，申请执业药师注册的（ ）
98. 已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以（ ）
99. 执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（ ）
100. 执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的再重新申请注册前应及时办理（ ）
A.安心全意为人民服务
B.以病人为中心，为人民防病治病提供安全，有效、经济、合理的优质药品和药学服务
C.慎言守密
D.对技术精益求精
E.坚持社会效益和经济效益并重
101. 药学职业道德的根本宗旨是（ ）
102. 药学职业道德的基本特点是（ ）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
103. 医疗用毒性药品调配后处方应保存（ ）
104. 《药品GSP认证证书》有效期为（ ）
A.药学和相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或有主管药师以上专业技术职称
105. 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有（ ）
106. 药品批发企业主要负责人应具有（ ）
107. 药品零售企业质量管理人员应具有（ ）
108. 药品零售中处方审核人员应是（ ）
A.保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符
B.向消费者出具购货凭证
C.按照国家规定或者约定履行，承担相应责任，不得无理拒绝
D.向消费者协会报告
E.向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
109. 经营者提供的商品出现质量问题时应（ ）
110. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当（ ）
111. 经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯例（ ）
112. 经营者以广告表示商品的质量状况的应当（ ）
A.处方药 B.甲类非处方药 C.新药 D.国家基本药物 E.药品
113. 必须凭执业药师处方才能购买的药品是（ ）
114. 不需凭执业药师处方就能购买的药品是（ ）
115. 可以有消费者自行判断购买的药品是（ ）
116. 只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是（ ）
A.变更登记 B.缴销 C.变向销售 D.调剂使用 E.SDA批准
117. 医疗机构已关闭配置制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关（ ）
118. 医疗机构新增配置制剂的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》（ ）
119. 发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配置的制剂可以在指定的医疗机构之间（ ）
120. 医疗机构配置的制剂不得（ ）
A.药品注册管理 B.药品内包装 C.药品外包装
D.药品通用名称 E.药品商品名称
121. 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是（ ）
122. 经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（ ）
123. 直接与药品接触的包装是（ ）
124. 列入国家药品标准的药品名称是（ ）
A.处3年以下有期徒刑、拘役、并处或者单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处10年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
125. 伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的（ ）
126. 生产、销售劣药，后果特别严重的（ ）
127. 生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（ ）
128. 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（ ）
A.一次用量 B.2日用量 C.3日用量 D.5日用量 E.7日用量
129. 为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片剂处方不得超过（ ）
130. 麻醉药品注射剂处方为（ ）
A.配置该制剂 B.法律效率 C.自动废止
D.质量标准 E.法定凭证
131. 在《医疗机构中药制剂委托配置批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位（ ）
132. 委托配置合同终止，《医疗机构中药制剂委托配置批件》（ ）
133. 《医疗机构制剂许可证》正、副本具有同等（ ）
A.药品法定名称 B.药品商品名称 C.化学药品名称
D.中药材名称 E.中药制剂名称
134. 列入国家药品标准的药品名称是（ ）
135. 药品名称中包括通用名、化学名、英文名。汉语拼音的是（　　）
136. 药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是（ ）
A.假药 B.劣药 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.新药
137. 直接接触药品的包装材料未经批准的（ ）
138. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的（ ）
139. 未曾在中国境内上市销售药品为（ ）
140.医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配置的自用的固定处方制剂为（ ）
A.促进我国药品流通领域健康有序的发展
B.促进我国药品生产领域和国际接轨
C.对药学技术人员的职业准入控制
D.对药学技术人员的职称把关
E.对要学技术人员的就也选拨
141.对职业药事管理的意义之一在于（ ）
142.我国执业药师资格制度的性质属于（ ）
A.美国药剂师职业道德规范 B.英国执业药师主要职责
C希波克拉底誓言 D.日本药剂师纲领和职责
E.美国南达科他州执业药师与公众及相关者的关系
143.“执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的幸福和安全。”出自( )
144.“药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识，使自己的专业判断能力达到最佳水平。”出自（ ）
A.国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局
C.国家