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第八章 质量管理体系
n 教学目的与要求
n 通过本章教学，要求学生掌握质量管理八项原则、质量管理体系的建立与运行，理解质量成本的概念与分类，了解质量成本的分析与核算办法。

第一节 ISO9001质量管理体系要求
一、质量管理体系（QMS）的概念及目的
1、质量管理体系（QMS）
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2、健全和完善QMS的目的
q 满足顾客需求和期望
q 满足社会的法律、法规要求
q 满足组织实现目标的要求
q 提高质量管理的有效性和效率
q 保证以有竞争力的价格及时供货
q 提供信任和持续改进

三、质量管理体系总要求和文件要求
n 4.1 总要求
n 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：
n a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个过程中的应用；
n b）确定这些过程的顺序和相互作用；
n c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
n d）确保可以获得资源和信息以支持这些过程的运行和监视；
n e）监视、测量（适用时）和分析这些过程；
n f）实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
n 4.2 文件要求
n 4.2.1 总则
n 质量管理体系体系文件包括：
n a）形成文件的质量方针和质量目标；
n b）质量手册；
n c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；
n d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
四、质量管理体系文件

n 质量体系文件是描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。
n 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
n 质量手册为组织的质量管理体系提供一个总图或路线图，是组织实施、运行质量管理体系的纲领性文件。
n 程序：为进行某项活动或过程所规定的的途径。
n 程序可以形成文件，也可以不形成文件，当程序形成文件时称“书面程序”，含有程序的文件称“程序文件”。
n 程序文件：是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。
n 作业指导书：是表述质量体系程序中每一步更详细的操作方法。
n 指导员工执行具体的工作任务，如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。是质量体系程序文件的支持性文件。
n 质量记录：为了使质量体系有效运行，就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量记录，作为质量体系运行的证据。
n 质量计划：质量计划的目的是对某一生产过程或项目质量保证活动的执行情况做出安排。
n 质量计划通常要参照与该项特定的产品或项目或合同相适应的质量手册或质量体系的部分内容。
n
第二节 ISO9001质量管理体系的建立

n 一、质量管理体系的策划与设计
n 1、成立推进委员会
n 要任命一位具有影响力的高层主管为管理者代表，担任质量管理体系推进小组的组长，同时任命质量主管为推进小组副组长，并确定推进委员会成员。（建立领导班子和工作班子）
n 2、体系诊断评估
n 体系诊断包括的工作内容：
n （1）体系情况分析
n （2）产品特点分析
n （3）组织结构分析
n （4）开发、生产设备和检测设备能否适应产品需求及质量体系要求
n （5）技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析
n （6）质量管理基础工作分析
n 3、ISO9000基础培训
n （1）高层管理者培训
n （2）中层管理者培训
n （3）执行层培训
n 4、体系策划
n （1）质量方针、目标的制定
n （2）推进计划
n 根据决策层确定的体系建立目标和总体方案，制定建立质量管理体系工作计划，按实施的先后顺序列出具体活动的完成时间，规定各项活动的责任分工。
n （3）组织结构、职责的确定
n （4）体系文件结构的确定，文件编制工作的分配

n 二、质量管理体系文件编制
n 在前期策划和设计的基础上，根据ISO9001条款要求，编制质量体系文件。
n 1、文件编制步骤：制定文件编制计划；规定文件体例和标识方法；文件编制。
n 2、文件编制应注意的问题：
n （1）体系文件应在第一阶段工作完成后编制，必要时也可交叉进行。
n （2）除质量手册需统一组织制定外，其他级别文件应按分工由归口职能部门分别制定，提出草案，再组织审批。
n （3）体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。
n （4）在编制文件前应编制“质量体系文件明细表”。
n （5）文件编制应按层次自上而下、从总体到局部从概略到详细的编写顺序。
n （6）文件编制过程中应加强沟通，确保文件的层次、文件与文件的协调。

n 三、质量管理体系试运行
n 试运行过程应重点抓好的工作：
n （1）有针对性地宣贯质量体系文件，使全体员工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革。
n （2）对运行实践中出现的问题，全体员工应及时反映到有关部门，及时采取纠正措施与持续改进措施。
n （3）加强信息管理，做好信息收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
n （4）做好内审与管理评审工作。这一阶段体系审核重点是验证和确认体系文件的实用性和有效性。
n
n 四、质量管理体系认证
n 通常试运行至少三个月，并保留试运行记录。在完成内审和管理评审之后，组织就可以向认证机构提出认证申请。
n 认证内容略，下一章详讲。

第三节 一体化管理体系
n 除了建立ISO9001质量体系外，大部分企业还建立ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业安全与健康管理体系，还有 ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质限制管理体系等。
一、一体化管理体系的定义及体系设计原则
n 1、一体化管理体系的定义：
n 指组织将两个或两个以上管理体系有机地整合为一个管理体系运作。
n 2、一体化管理体系设计的原则
n 统一性原则：体系覆盖组织的各项管理工作，组织的各项生产经营活动均应按体系要求进行规范，建立文件进行管理。
n 符合性原则：相关文件条款必须符合各个体系相关标准要求。
n 可操作性原则：每个文件都能为具体工作提供清晰明确的操作指导。
n 有效性原则：体系文件、规定、程序及工作必须是有效率的。
n 前瞻性原则：视体系设计与运作是动态的、持续改进的过程。
二、建立一体化管理体系应注意的问题
n 在实际运作中，完全建立一个从零开始的一体化管理体系比较少见，一般是在企业运作之初先建立ISO9001质量管理体系，在运营管理日渐成熟后，再引入ISO14001或者OHSAS18001，或者有行业特色的质量管理体系（如：TL9000）。
n 关键在于做好前期策划活动。
n 建立一体化体系应注意问题：
n 1、必须以八项质量管理原则为基础；
n 2、注意不同体系标准之间的差异，合并共同点，确保每个标准要求都能在管理体系中覆盖到，且不矛盾。
n 3、加强培训，确保员工能清楚了解各个体系之间的不同点和共同点，并能正确执行。

第四节 质量管理体系的财务与成本管理
开展质量成本管理的意义：
q 以货币形式为质量管理工作和企业领导创造共同语言，更能引起领导重视。
q 揭示不合格，寻找质量改进的突破口
企业质量成本管理的目的：
q 寻找最适宜的质量成本水平
q 通过质量改进活动将质量成本控制在最适宜的范围之内

n 一、   质量成本法
n （一）概念：
n 1、质量成本：指为了确保满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
n 2、质量成本法：指着重对质量成本资料的收集、核算与分析，依此来评价质量管理体系的经济效果的方法。
n （二）质量成本分类
n 1、按质量成本性质分类，可分为四大类：预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本
n 2、按质量成本的存在形式分类，可分为：显见质量成本、隐含质量成本
n （三）质量成本科目的设置与核算
n 质量成本一般包括三个级别的科目：
n 一级科目：质量成本
n 二级科目：预防成本、鉴定成本、内部损失成本、
n 外部损失成本
n 三级科目：质量成本细目
n 核算：以会计核算为主，统计核算为辅

n （四）适宜的质量成本水平的确定
n 通过质量成本分析，可绘制质量成本特性曲线，寻求适宜的质量成本水平。 （见下页图）
n
n 可将质量成本最佳区域作为质量成本研究和控制的目标。可分为三个区域：质量改进区域、控制区域、至善论区域，分别采取不同的控制手段。
n
n 二、  过程成本法
n 它是在确定过程及其要素的基础上，将质量成本划分为符合性成本和非符合性成本两大类，并依次归集质量费用，开展过程成本管理。
n 三、 质量损失法
n 它是指在过程和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。
n
复习思考题
n 1、质量管理体系文件的层次是怎样划分的？
n 2、质量管理体系建立与运行的步骤是什么？
n 3、什么是质量成本？按性质可分为哪几类？

n 讨论：
n ISO9001标准由哪些部分构成的？
n 如何理解质量手册？

3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)