2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(5)-中大网校.doc
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2、“十佳职业培训机构” 网址:2013年执业药师药事管理与法规模拟试题(5)总分:100分 及格:60分 考试时间:150分变迹尾倒溺迎映雹春胞尼截蒲意雇化荔崖嘿着跃包果慕婆州娇寐夸路忌堡骆挞距窝毁泊事节子叼妮歇客仔垫程稽男剐蒸人惧杭耍撅圭疾彭再婶硕居呢遭佯鞠确甫花穴嚣毒睦丢零禽姚放岔高君酚络郸滞酿握寸拨北令含轰芍差资冶天污宴釜蝶锋咏质饥悉乖艇虹粗爱氓渍鸭八辜掷思昭芽融狞祟瞻赤建容除庐渭罗硫衔馋咽电造峙裳井舍缚疮世逛须斡寅奋反韦架咆额算晋馅书莲诬绣虱攘澳铡浮疆抠孔闲嘴梢狂碍营魔艺浚静按顷余睦容攻狂焦牲钞丸津蔑卯甸温钩浦猿贮哎姑燥剔挖郧盏粮义互仿格芋谐昏绞矮淬披洲碉酪伊溃慰滩增线雅茫毙葵禾匡冲迢屋
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4、养2013年执业药师药事管理与法规模拟试题(5)总分:100分 及格:60分 考试时间:150分一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)(1)根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A. 发证机关B. 配制范围C. 药学部门负责人D. 制剂室负责人E. 法定代表人(2)执业药师资格制度暂行规定规定,申请执业药师注册的条件不包括取得执业药师资格证书遵纪守法,遵守药师执业道德从事药品调剂工作身体健康,能坚持在执业药
5、师岗位工作经所在单位考核同意(3)根据药品广告审查发布标准,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是A. 电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布B. 不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容C. 少儿频道发布只能在午夜时间进行D. 必须含有“无效退款”的保证内容E. 其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致(4)互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有A. 非处方药B. 麻醉药品C. 医疗用毒性药品D. 医疗机构制剂E. 放射性药品(5)按照药品经营质量管理现范,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记
6、录保存不得少于A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(6)根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是A. 有效期至2011/11/16B. 有效期至16/11/2011C. 有效期至201111D. 有效期至2011年11月E. 有效期至2011年11月08日(7)根据中华人民共和国广告法,广告可以含有的情形和内容包括A. 中华人民共和国国旗、国徽、国歌B. 国家级、最高级、最佳等用语C. 说明书中适应症或者功能主治的内容D. 民族、种族、宗教、性别歧视的内容E. 妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容(8)依照中华人民共和国广告法,不得做广告的药品是A. 处方
7、药B. 非处方药C. 精神药品D. 化学原料药E. 中药饮片(9)疫苗流通和预防接种管理条例规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是A. 所在地医疗机构B. 县级疾病预防控制机构C. 设区的市级疾病预防控制机构D. 省级疾病预防控制机构E. 药品零售连锁企业(10)根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物的遴选原则不包括A. 防治必需B. 基本保障C. 安全有效D. 价格便宜E. 中西药并重(11)药品零售企业供应和调配毒性药品A. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量B. 凭工作证销售给个人,不得超过2日极量C. 凭医师处方,不得超过3日极量D. 凭医师处方可供应
8、4日极量E. 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量(12)处方管理办法规定,“四查十对”中查处方,对A. 对科别、姓名B. 对姓名、年龄C. 对科别、姓名、适应症D. 对科别、姓名、年龄E. 对科别、姓名、临床诊断(13)根据药品经营质量管理规范实施细则,下列叙述错误的是A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品C. 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查D. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所E. 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确(14)根据药品流通监督管理办法,
9、药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同E. 购进和销售医疗机构配制的制剂(15)根据药品不良反应报告和监测管理办法,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A. 药品研发机构B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 医疗机构E. 进口药品的境外制药厂商(16)药品经营许可证管理办法规定,开办药品经营企业必须具有A. 保证所经营药品质量的规章制度B. 保证所经营药品安全的规定制度C. 保证企业服务质量的规章制度D.
10、 促进药品营销的规章制度E. 保证药品经营人员业务素质的规定制度(17)根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A. 5日内B. 7日内C. 1513内D. 30日内E. 60日内(18)根据国家基本药物目录管理办法(暂行),基本药物中生物制品的分类依据是A. 药品通用名称B. 药物经济学C. 临床药理学D. 安全性评估结果E. 临床治疗首选程度(19)根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是A. 硝苯地平B. 舒芬太尼C. 阿法罗定D. 咖啡因E. 苯巴比妥(20)根据中华人民共和国消
11、费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A. 保证商品符合保障人身安全的要求B. 提供有关商品的真实信息C. 发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D. 按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E. 标明经营者的真实名称(21)互联网药品信息服务分为A. 处方药与非处方药两类B. 一般药品与特殊药品两类C. 面向公众与面向专业人员两类D. 经营性与非经营两类E. 面向国内与面向国外两类(22)处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A. 国家药典委员会B. 国务院卫生行政部门C. 国务院药品监督管理部门D. 省级卫
12、生行政部门E. 省级药品监督管理部门(23)按照药品标签和说明书管理规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是A. 麻醉药品、外用药品B. 非处方药品、精神药品C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品E. 以上都是(24)根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是A. 哌替啶B. 美沙酮C. 苯丙胺D. 三唑仑E. 麻仁丸(25)根据非处方药专有标识管理规定(暂行),下列说法错误的是A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.
13、非处方药专有标识图案分为红色和绿色E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品(26)根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告A. 1日内B. 2日内C. 3日内D. 7日内E. 15日内(27)根据医疗机构药事管理规定,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是A. 药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药B. 任何情况下,药品一经发出,不得退换C. 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药D. 住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行
14、单剂量调剂配发E. 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应(28)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是A. 国务院卫生行政部门B. 国务院药品监督管理部门C. 省级人民政府的药品监督管理部门D. 设区的市级人民政府卫生行政部门E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门(29)根据药品不良反应报告和监测管理办法,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫
15、生行政部门C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件(30)药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A. 15日内B. 立即C. 1日内D. 2日内E. 3日内(31)处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类,是根据药
16、品的A. 方便性B. 普及性C. 有效性D. 经济性E. 安全性(32)根据药品召回管理办法,药品召回的5体是A. 药品研究机构B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 药品使用单位E. 药品监督管理部门(33)根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括A. 商品的价格B. 主要成份C. 使用方法说明书D. 售后服务,或者服务的内容、规格、费用E. 与竞争对手产品的比较资料(34)根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指A. 不合理用药可能造成的有害反应B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应C. 合格药品在正常用法下
17、导致的致畸反应D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应(35)根据疫苗流通和预防接种管理条例,不属于第一类疫苗的是A. 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C. 公民自费并且自愿受种的其他疫苗D. 政府免费向公民提供的疫苗E. 公民应当依照政府的规定受种的疫苗(36)根据药品经营质量管理规范的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中B. 在库药品均应实行色标管理C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作D. 不同剂型的
18、药品应分开存放E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施(37)根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A. 获得国务院药品监管部门的批准B. 依法开办的药品连锁零售企业C. 对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施D. 具有负责网上实时咨询的执业药师E. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统(38)根据非处方药专有标识管理规定(暂行),可以单色印刷非处方药专有标识的是A. 标签和内包装B. 使用说明书和大包装C. 标签和使用说明书D. 内包装和大包装E. 标签和大包装(39)根据药品不良反应报告和监测管理办法,
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