药品经营质量管理规范试题答案.doc
《药品经营质量管理规范试题答案.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品经营质量管理规范试题答案.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、药品经营质量管理规范及实施细则培训测试卷部门 姓名 得分一、 填空:(共10个填空题,每题2分,共20分)1、药品经营质量管理规范的适用范围是 中华人民共和国境内的药品专营或兼营企业 。2、企业把质量放在选择药品和供货条件和首位,制定能够确保 购进药品符合质量要求 的进货程序。3、药品出库应遵循“ 先产先出,近期先出,按批号发货 ”的原则。4、购进药品应有合法票据,并按规定建立 购进记录 ,做到 票、帐、相符。5、首营企业是购进药品时,与本企业 首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业 ,首营品种是指 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 。6、企业应设置专门的质量管理机构,行驶 质量管
2、理 职能,在企业内部对药品具有 裁决 权。7、药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件,设置不同温、湿度仓库,其中冷库为 210 ,阴凉库为 不高于20,常温库为 030 。各库房湿度相对保持在 45%75% 之间。8、企业每年应组织直接接触药品的人员进行 健康体检 ,并建立 健康档案 ,发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者,应调离 直接接触药品的工作岗位 9、仓库应划分为 待验区(库)、退货区(库)、发货区(库)、不合格品区(库)、合格品区(库)、等专用场所,经营中药饮片还应划分 零货称取区(库) ,以上各区均应设有明显的标专志。 10、企业己售出的药品如发现质量问题,应向 有
3、关管理部门报告 并及时 追回药品并做好记录。二、选择题。(共十个题,每题2.分,共20分)1、药品批发企业质量管理机构负责人是( A )a、 具有主管药师以上技术职称。b、 医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称。c、 副主任药师以上技术职称。d、 执业药师以上技术职称。2、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是( C )a、验收抽取的样品具有代表性; b、验收应按有关规定做出验收记录;c、验收首营品种只进行票据核对;d、验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;3、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室,其要求是( A )a、其面积大型企业不小于50平方米,小型企业不小于20平方米;
4、 b、验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪; c、企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪,紫外荧光灯和放大镜; d、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备;4、购进首营品种的检查应进行:( ABC )a、 性状检查b、 内外包装、标识的检查c、 内在物质的检查d、 微生物的检查 5、应实行双人双锁、专库或专柜保管,专帐记录的药品 ( ABC )a、 麻醉药品b、 精神药品c、 医疗用毒性药品d、 危险药品6、药品储存实行色标管理,其黄色区为( C )a、合格品区、零货称取区;b、待发药品区、待验药品区;c、待验药品区、退货药品区;d、退货药品区、不合格药品区; 7、药品批发企业
5、库房内温湿度的监测要求是( A )a、每天上午、下午定时记录一次;b、应每日随时记录一次;c、隔日上下午各一次;d、隔日随时记录一次;8、购进记录应记载的内容包括( ABC )a、供货单位、生产企业;b、品名、规格、数量;c、批准文号、批号、有效期;d、质量状况、验收结论;9、药品批发企业的药品质量验收包括( ABCD )a、药品外观的性状检查;b、首营品种进行内在质量检查;c、药品内外包装及标识的检查;d、用于药品检查仪品的使用记录;10、从事验收、养护、计量、保管工作的人员,应具备的条件:( BCD )a、具有药师以上技术职称; b、具有相应的学历或一定文化程度; c、经有关培训并考核合格
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 经营 质量管理 规范 试题答案
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【快乐****生活】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【快乐****生活】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。