食品安全管理规范程序样本.doc
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1、受控状态: 发放号:山东WW食品食品安全管理规范程序文件(第一版)文件编号:WW/B编 制 人:批 准 人:实施日期:.6.1程序文件目录序号 WW/B-0.0共1页 第1页第0次换页目 录序号内容页码WW/B-1.0WW/B-2.0WW/B-3.0WW/B-4.0WW/B-5.0WW/B-6.0WW/B-7.0WW/B-8.0WW/B-9.0WW/B-10.0WW/B-11.0WW/B-12.0WW/B-13.0WW/B-14.0WW/B-15.0WW/B-16.0WW/B-17.0文件控制程序统计控制程序内部审核控制程序不合格产品控制程序纠正方法控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品召回控
2、制程序职员能力、意识和培训控制程序监视和测量控制程序沟通控制程序突发事件准备和响应控制程序检验和试验控制程序管理评审控制程序更新控制程序确定控制程序验证控制程序修改控制页程序文件一、文件控制程序序号 WW/B-1.0共3页 第1页第0次换页1 目标 对食品安全管理体系所要求文件进行控制,确保文件控制要实施以下事宜:1.1文件在公布前要得到同意,以确保文件充足性和适宜性。1.2对文件进行评审、必需时加以更新并再次同意。1.3确保文件更新和现行修订状态得到识别。1.4在使用现场确保能取得对应文件有效版本。1.5确保文件字迹清楚、易于标识和检索。1.6、确保外来文件识别、获取并控制其分发。1.7预防
3、作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标识。2 适用范围2.1食品安全管理体系文件制订、审批、发放、管理、更新和处理活动控制。2.2法律法规、外来技术文件识别、获取和控制。3 职责3.1办公室作为实施文件控制程序关键责任部门,负责以下事宜:3.1.1制订文件编号、标识规则。3.1.2食品安全管理规范、程序文件编写和控制。3.1.3法律法规识别、获取和控制。3.1.4企业食品安全管理规范、外来文件立案。3.2进入企业质量管理体系各部门作为实施文件控制程序相关责任部门负责。3.2.1参与食品安全管理规范、程序文件编写。3.2.2本部门食品安全管理规范文件制订和控制。3
4、.2.3归本部门使用文件保管。4 工作程序4.1文件同意和公布4.1.1文件在公布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批。4.1.1.1食品安全管理规范(前提方案和HACCP计划)由办公室组织编写,管理者代表审核,总经理同意。4.1.1.2程序文件由办公室组织编写,管理者代表同意。4.1.1.3其它食品安全管理体系文件由各部门自行制订,部门责任人同意。4.1.1.4法律法规有效性由食品安全管理办公室负责审查。4.1.1.5外来技术文件有效性由质检科负责审查。4.1.1.6全部文件全部必需根据文件编号、标识规则要求进行标识,并做到文字清楚、签署完整。4.2文件控制4.2.1办公室负责制订企业文件
5、编号、标识规则,编写企业受控文件明细表,具体说明这些文件编号、名称、控制部门、发放范围、数量和版本号。发放范围要确保全部使用现场和对食品安全管理体系有效运行至关关键操作点全部能得到对应文件有效版本。4.2.2文件控制部门按受控文件明细表要求发放范围发放文件。4.2.3文件发放部门要做好发放统计,统计发放文件编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件版本号和回收情况。4.2.4文件持有者负责文件保管,不得复制、丢失,未经同意不得向企业外部泄露文件内容。4.2.5作废或失效文件由控制部门立即从发放和使用场所撤出并填写文件回收统计。程序文件一、文件控制程序序号 WW/B-1.0共3页
6、 第2页第0次换页4.2.6撤出作废文件根据管理权限由控制部门统一销毁并填写文件销毁统计。作为资料需保留作废文件和资料,由控制部门加盖“保留资料”印章后,妥善保管。4.3文件和资料评审和更新4.3.1企业结合食品安全管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审对文件进行评审,需做出更新时,由控制部门实施。文件更新须按4.1条款要求权限由相关人员重新同意。4.3.2取得同意更新由文件控制部门统一实施,依据更新次数、处数和范围实施标识、换页或换版。4.3.3标识更新由文件控制部门填写文件更改统计,统计文件更新次数、页码、标识、日期和责任人。4.4外来文件控制4.4.1适使用方法律法规由办公室经过
7、: 当地政府; 行政管理部门;新闻媒介;上级领导机关;等多个渠道识别和获取。4.4.2获取法律法规由办公室立即在企业外来文件名目一览表上进行登录、确定发放范围并进行发放。4.4.3外来技术文件由质检科经过:标准制订部门;行业组织;用户;其它相关方;市场。等多个渠道识别和获取。4.4.4获取技术文件和资料经过办公室立即在外来文件名目一览表上进行登录、由质检科确定发放范围并进行发放。4.5文件和资料标识规则4.5.1全部文件全部应该注明:文件名称、编号、同意人、公布时间或实施日期、发放序号和版本号。4.5.2法律法规只需注明名称和实施日期。4.5.3国家标准、行业标准只需注明名称、标准编号和公布时
8、间。4.5.4文件换版修订状态经过封面版本号进行标识。4.5.5文件换页更改修订状态经过标题栏进行说明。4.5.6文件标识更改修订状态经过标识和修改控制页进行说明。4.6文件和资料编号规则以下: (1)食品安全管理体系前提方案:WW/A-X-XX其中:WW企业名称汉语拼音缩写;A前提方案;X部门、XX流水号(下同)。(2)食品安全管理体系程序文件:WW/B-X-XX其中:WW企业名称汉语拼音缩写;程序文件一、文件控制程序序号 WW/B-1.0共3页 第3页第0次换页B食品安全管理体系程序文件。(3)食品安全管理体系HACCP计划:WW/C-X-XX其中:WW企业名称汉语拼音缩写;C食品安全管理
9、体系HACCP计划。(4)食品安全管理体系统计:WW/D-X-XX其中:WW企业名称汉语拼音缩写;D食品安全管理体系统计。X部门,XX该部门表格或食品安全管理体系统计序号。(5)各部门序号要求以下:加工车间:J设备科:S企管科:Q办公室:B质检科:Z销售科:X供给科:G5 文件和统计5.1受控文件明细表5.2外来文件名目一览表5.3文件发放统计5.4文件接收/回收统计5.5文件更改统计5.6文件销毁统计程序文件二、统计控制程序序号 WW/B-2.0共1页 第1页第0次换页1 目标 规范食品安全管理体系统计填写、标识、搜集、归档、保管和处理,确保食品安全管理体系统计为产品符合要求要求和食品安全管
10、理体系有效运行提供完整正确证据。2 适用范围 企业食品安全管理体系统计格式设计、填写、搜集、保管和处理活动控制。3 职责3.1办公室作为实施统计控制程序关键责任部门,负责以下事宜:3.1.1编制企业食品安全管理体系统计明细表。3.1.2监督检验企业食品安全管理体系统计管理工作。3.2进入企业食品安全管理体系各部门作为实施统计控制程序相关责任部门,负责以下事宜:3.2.1设计本部门食品安全管理体系统计格式。3.2.2本部门食品安全管理体系统计填写、标识、搜集、归档和保管。4 工作程序4.1办公室依据证实产品符合要求要求、食品安全管理体系有效运行需要,确定需要加以控制食品安全管理体系统计,编制企业
11、食品安全管理体系统计明细表。4.2食品安全管理体系统计明细表要说明食品安全管理体系统计编号、名称、保管部门、保留期限。4.3各部门根据完整、正确地反应食品安全管理活动过程和结果要求设计本部门食品安全管理体系统计格式。4.4全部从事管理、实施、验证和评审工作人员全部要按要求格式、使用统一标识和编号,正确填写食品安全管理体系统计。4.5食品安全管理体系统计必需用钢笔或圆珠笔填写,字迹清楚、签署完整。因笔误造成更改,更改处要有更改人签字。更改后统计要能识别出笔误部分内容。4.6食品安全管理体系统计必需完整、正确、真实地反应食品安全活动过程和结果。4.7食品安全管理体系统计填写完成,由各部门指定专员搜
12、集、根据便于检索和查阅方法分类、妥善保管。4.8食品安全管理体系统计保留期限要超出产品食品安全责任期限和满足对食品安全活动进行追溯需要。保管期内统计必需存放于适宜环境中,预防损坏、变质和丢失。4.9协议要求时,在约定时限内食品安全管理体系统计可提供给用户或其它代表评价时查阅。4.10办公室每十二个月结合内部审查对食品安全管理体系统计填写、保管情况进行监督检验。4.11统计保留期限为三年。4.12超出保留期限食品安全管理体系统计经质检科确定后由保管部门负责销毁。5 文件和统计5.1食品安全管理体系统计明细表程序文件三、内部审核控制程序序号 WW/B-3.0共1页 第1页第0次换页1 目标 验证食
13、品安全管理体系是否符合策划安排、准则要求和企业所建立食品安全管理体系要求,评价食品安全管理体系是否得到有效实施和更新。2 适用范围 是用于企业内部和食品安全相关各个部门内部审核活动。3 职责3.1办公室作为实施内部审核程序关键责任部门,负责以下事宜:3.1.1内部审核活动策划。3.1.2内部食品安全审核。3.1.3对纠正方法实施过程进行监督,对其结果进行验证。3.1.4保管内部审核中形成文件和统计。3.2进入企业食品安全管理体系各部门作为实施内部审核程序相关责任部门,负责以下事宜:3.2.1配合审核人员搞好内部审核。3.2.2对内部审核中发觉不符合项、观察项和不足制订和实施纠正方法。4 工作程
14、序4.1审核计划4.1.1办公室依据企业食品安全管理活动实际情况、关键性和以往审核结果,制订内部审核计划,计划要确保每个部门、食品安全管理体系每项基础要求每十二个月最少接收一次审核。4.1.2内部审核计划要具体说明审核目标、依据、范围、审核人员分工及审核具体时间安排。内部审核计划经管理者代表同意后提前一周发给被审核部门。4.1.3内部审核人员必需经过资格判定并和所审核活动无直接责任。4.2审核过程4.2.1内部审核由审核组长主持首次会议,在重申审核计划安排及注意事项后进行审核。4.2.2审核人员经过问询、观察、查阅文件和统计,搜集食品安全管理活动客观证据。对审核中发觉不符合项、观察项和不足做好
15、统计并提出汇报。4.2.3不符合项和观察项汇报要具体说明不符合项、观察项客观事实及判定所依据标准或文件具体条款。4.2.4审核结束,由审核组长主持末次会议,简明总结审核情况,宣告审核结果。4.3后续工作4.3.1不符合项、观察项汇报要发放到责任部门。责任部门要认真分析原因、制订和实施纠正方法。4.3.2办公室负责在要求时限内对纠正方法实施过程进行监督,对其效果进行验证,并将检验和验证情况在符合项、观察项汇报上进行统计。4.3.3办公室向管理者代表提交内部审核汇报。汇报除审核计划相关内容和审核大致情况外,还要具体说明审核中发觉突出问题,不符合项分布情况和改善食品安全管理体系提议,并附上全部不符合
16、项、观察项汇报。4.4内部审核结果要作为一项关键内容输入管理评审,由此引发体系改善由管理者代表负责实施。5 文件和统计5.1内部审核计划5.2检验表5.3不符合项汇报5.4内部审核汇报程序文件四、不合格品控制程序序号 WW/B-4.0共2页 第1页第0次换页1 目标 对不合格品进行有效控制,预防不合格品非预期使用和交付。2 适用范围 不合格品标识、统计、隔离、评审和处理活动控制。3 职责3.1质检科作为实施不合格品控制程序关键责任部门,负责以下事宜:3.1.1产品质量信息传输、不合格品标识、统计和隔离。3.1.2组织和实施不合格品评审。3.2加工车间作为实施不合格品控制程序相关责任部门:3.2
17、.1负责在加工中识别不合格品并立即进行对应标识、统计、隔离。3.2.2不合格品评审。3.2.3按评审意见对不合格品进行处理。3.3供给科作为实施不合格品控制程序相关则部门,负责原辅料、包装材料中不合格品标识、统计、隔离和处理。3.4销售科作为实施不合格品控制程序相关责任部门参与不合格品评审,当确定不合格产品已经不在企业控制范围内时,企业应立即通知相关方,并开启召回。4 工作程序4.1不合格品标识、统计和隔离4.1.1在包装材料进货检验,原料活禽宰前、宰后检验,加工过程检验和最终检验中识别不合格产品,相关部门或人员要如实作好统计,进行标识和采取隔离方法。4.1.2性质比较严重不合格,包含:4.1
18、.2.1可能造成原料活禽养殖区域变更不合格。4.1.2.2可能造成水源变更不合格。4.1.2.3可能造成人员、车间、库房、厂区进行大范围清洁、消毒不合格。4.1.2.4可能造成原料活禽药品残留超出国家要求不合格。4.1.2.5可能偏离关键限值产生不合格。4.2不合格品处理4.2.1不合格品处理方法4.2.1.1采购产品不合格处理方法:4.2.1.1.1让步接收。4.2.1.1.2拒收。4.2.1.2过程产品不合格处理方法:4.2.1.2.1返修或返工。4.2.1.2.2降级处理。4.2.1.2.3报废或销毁。4.2.1.3最终产品不合格处理方法4.2.1.3.1返修或返工。4.2.1.3.2和
19、用户协商让步接收。4.2.1.3.3降级处理。4.2.1.3.4报废或销毁。4.3不合格品处理权限4.3.1采购产品让步接收和拒收由质检科决定。4.3.2少许(100千克以下)过程产品和最终产品返工或返修由质检员同意,批量(100千克以上)由质检科长同意。程序文件四、不合格品控制程序序号 WW/B-4.0共2页 第2页第0次换页4.3.3不合格产品只有在满足法规要求后才能做降级和改做她用处理。在进行这种处理时,要在相关文件中统计同意人员。4.3.4合格要求时,使用返工或不符合要求要求产品应向用户提出让步申请,取得同意后,要统计返工或不合格情况,以说明不合格实际情况。4.3.5少许产品报废或销毁
20、由管理者代表同意,批量由总经理同意。4.3.6质检科填写不合格品通知单,经授权人同意后发送责任部门,相关部门实施对不合格品处理方法,并填写不合格品评审统计、不合格品处理统计。可当场进行返工或返修少许不合格品,由质检员通知责任人进行返工或返修,不发送不合格品通知单。4.4不合格品后续管理4.4.1对于返工或返修产品由质检科再次验证,以证实其符合要求,用户不许可返工不能进行返工。4.4.2对于已经交付后发觉不合格品,由销售科按以下程序实施。4.4.2.1和用户协商处理,必需时进行产品召回。4.4.2.2销售科将信息反馈至相关部门,具体按纠正方法程序实施。4.4.3不合格品控制过程产生相关统计,由质
21、检科按统计控制程序进行管理。5 文件和统计5.1不合格品通知单5.2不合格品评审统计5.3不合格品处理统计5.4无害化处理统计程序文件五、纠正方法控制程序序号 WW/B-5.0共2页 第1页第0次换页1 目标 识别和消除已发觉不符合原因,预防其再次发生;在不符合发生后,使对应过程或体系恢复受控状态。2 适用范围 终产品不合格、关键限值超出和不符合操作性前提方案时,采取纠正方法。3 职责3.1质检科作为实施纠正方法程序关键责任部门,负责:3.1.1食品安全信息传输。3.1.2依据用户投诉和产品不合格汇报对过程进行追溯、查清责任归属。3.1.3对相关产品、过程纠正方法实施进行监督、对其效果进行验证
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