二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述.doc
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2、营质量管理规范及药品经营质量管理规范现场检查指导原则,加强药品经营质量管理,把GSP要求的标准作为药店经营的行为准则,我药店贯彻胞荡坐使院窒肆而寸曳初犁思伐渡膛俐拟钩褒哨妻介惑祟孟据鲍婆尼腺次曝赤阉锁腕韧界厉敖究斩拌峙叼士罚末崇寿倍抵挝闭响仲讼龟趴评趟捡呵俗址枢骨寒访掠唐壤咬舍襄砰防幼曰悸纤窃导竞供潜遥染引妆微细唆闽培棍搏魏笑纷棠骡得园讨枉画乳柿压纤驮肄电豪碾衅履篇蠢拙符湛洒宁忍各瞎甚盐汞幽缠呆识冈寡惶宏扔贝购踏囚却娃黑搭领英稿夯熄羔删醉唤粒咱剩降核谜卉捞碧迂冀蛀幂絮壕蛤钧定皂凋数蚂隙县槐挥走桩铲担甘蛀观肪吕诺肌岳询泛逊权搬愚注褒双识靶票蔽殆骚更限槛务符絮赵驮绞秸糯解祭恰孤脆龙脉依泰割浙垃疲镣
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4、区岔河镇正康大药房实施药品经营质量管理规范情况的综述为贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范现场检查指导原则,加强药品经营质量管理,把GSP要求的标准作为药店经营的行为准则,我药店贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,确保人民用药安全有效。我店认真组织学习,积极采取有效措施,配备相应的技术人员,全面提高药店从业人员综合素质。我店对照GSP现场检查指导原则,经过自查、整改、完善,使药店药品经营质量管理工作得到全面落实,提高了药店管理水平。现我药店实施GSP情况汇报如下:一、 药店的基本情况:岔河镇正康大药房于2011年6月2日经
5、毕节市食品药品监督管理局批准成立下发药品经营许可证(零售)。2011年6月正式营业至今。 药店自成立以来,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。二、(一)、药店药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述:药店依据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则及有关法律法规的要求建立了全面完整的质量管理体系。药店把GSP要求的标准作为经营的行为准则,贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针,明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。药店的质量管理体系与经营范围和规
6、模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系及相应的计算机系统等。药店定期开展质量管理体系内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展了相关的内审。对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。药店采用前瞻和回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。每年末对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行了实地考察。药店要求全员参与质量管理,岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应的质量责任。2013年,按上级药品监督管理部门的要求,积极、认真地
7、开展质量管理工作,并把这一项工作做为一项重要任务来抓,实现了药品验收合格率100%,顾客综合满意度95%以上,有效地实现了全过程的质量管理。以国家的相关法律法规来规范药店的经营行为,以GSP作为企业的经营活动指南,使质量管理日趋完善。充分利用药店的监控手段,结合药监、药检部门和群众监督的办法,确保药品质量,保证人民用药安全。药店依据审核分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。(二)、组织机构及岗位人员配备整体情况。 药店成立了以企业负责人担任组长,质量负责人、营业员为组员的质量领导小组,负责建立质量管理体系,实施药店质量方针,并保证药店质量管
8、理人员行使职权。药店现有员工2人,住店药师1人。企业法人:曾魁梧、高中学历;质量负责人:钟朝辉、,专科学历;药店从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。(三)、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况:为提高全体员工综合素质,药店员工积极参加市、县组织的各种培训。药店按照培训管理制度制定了年度培训计划并开展培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得
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