检验科工作手册2012-0701.doc
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1.4检验科年度室间质评合格; 1.5检测报告无差错;所有需存档记录保存完好率100%; 1.6批放行中的待检血液必须当天完成复检。 1.7血样标本交接复核率100%;血样保存完好率 100% 1.8按二级生物安全实验室要求管理,严格按照医疗废物处理办法执行。 2.考核办法: 2.1不同人员、不同试剂有效期内两次检测率100%;血液检测项目漏检率0%,发出血液及血液产品检验合格率100%,指检验科按卫生部规定的检验项目,检验要求执行相关检测无差错; 2.2业务科追踪检验科参加年度室间质评合格情况; 2.3待检库检查待检血液当天完成复检情况; 2.4供血科向质管科报告血液检测差错情况。 2.5档案室检查所有上交档案的完好情况。 2.6负责人检查标本保存情况的检查。 质控科 实验室组织结构图 设备科 体采1科 仪器设备购置、维修 HIV送检结果输出 血型变更结果输出 总务科 体采2科 供应试剂、物料 检测结果输出 体采1科 血型室 送交血液标本 疑难血型鉴定申请 血液检测实验室 疑难血型鉴定反馈 体采2科 待检库 送交血液标本 检测结果输出实验室主任/负责人 业务科 血型变更结果 血液检测结果咨询 献血者 血液检测档案 档案室 生化血型岗 加样2岗 加样1岗 AE280岗 FAME岗 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:1/7 1.检验科岗位职责 1.1血液标本的接收、检查、保管、留样保存; 1.2依据国家规定的检测项目对所有献血者的血液标本实施检测; 1.3检测结果的提供和检测报告的签发; 1.4定期参加相关部门指定实验室的质量考评,全面分析考评结果; 1.5科室职业暴露的防护和报告; 1.6科室设备的日常保养维护及物料的使用管理。 2.检验实验室主任岗位职责 2.1实验室主任为血液检测质量的具体负责人,对血液检测的全过程负责。 2.1在法定代表人及业务副站长的领导下负责本科行政管理和业务管理工作; 2.2组织实施科室日常业务和科研工作,确保完成站里下达的各项任务; 2.3负责本科的全面质量管理,督促检查各项规章制度和操作规程的执行情况,严防差错事故发生; 2.4组织本科的技术培训、业务学习和考核,不断提高本科人员的技术水平; 2.5协调本科与其他科室的工作关系,遇到重大问题,及时向主管领导或法定代表人报告。 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:2/7 2.6实验室主任缺席时,指定适当的人员代行其职责。 3检验实验室主任代行人职责 3.1主任缺席时做为检验实验室主任代行人,负责本实验室行政管理和业务管理工作;做为血液检测质量的具体负责人,对血液检测的全过程负责; 3.2组织实施科室日常业务和科研工作,确保完成站里下达的各项任务; 3.3负责本科的全面质量管理,督促检查各项规章制度和操作规程的执行情况,严防差错事故发生; 3.4组织本科的技术培训、业务学习和考核; 3.5协调本科与其他科室的工作关系,遇到重大问题,及时向主管领导或法定代表人报告。 4标本交接、处理岗岗位职责 4.1严格按照《标本管理标准操作规程》执行操作,保证标本数量、质量符合检验要求; 4.2严格按照《标本离心操作规程》执行操作,保证标本离心质量符合检验要求; 4.3处理完毕的标本如不需立即检测,则应把标本放置于待检标本冰箱暂存。 5.加样岗岗位职责 5.1严格按全自动加样仪操作规程进行操作; 5.2按规程准备试验物品; 5.3认真观察加好样本的实验板是否有漏加,如有漏加现象要及时采取措施补救,如因设备原因引起必须及时报告科长,并填写记录; 5.4核实所加实验板的检测结果,填写记录; 5.5认真填写报告审核签发记录与本岗位相关部分; 5.6负责设备日常维护和擦拭,清扫卫生区。 6.FAME岗岗位职责 6.1严格按FAME操作规程进行操作; 6.2负责按规程准备试验物品,见《FAME岗仪器、物料准备操作规程》; 6.3负责所操作FAME产生的全部实验结果的核查,保证微机发放结果、检验记录结果与微板实际结果完全一致,在室内质控图上查看每批实验板的室内质控数值是否在控,如不在控则与加样人员共同分析失控原因,并认真填写记录,及时报告科长; 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:3/7 6.4仪器发生故障时积极采取措施,必须保证试验结果正确性,尽可能及时发放试验结果,填写相关记录并及时报告科长; 6.5负责抗-HIV阳性样本报告送交质控科; 6.6认真填写报告审核签发记录与本岗位相关部分; 6.7按设备要求进行常规维护,并在每日工作结束后用清洁潮湿的 纱布对设备内外进行擦拭,清扫卫生区。 7.BEP岗岗位职责 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:4/7 7.1负责按规程准备试验物品,严格按BEP操作规程进行操作; 7.2负责BEP产生的全部实验结果的核查,保证微机发放结果、检验记录结果与微板实际结果完全一致,对于每批实验结果的有效性做出正确判断,执行《室内质量控制标准操作规程》。 7.3仪器发生故障时积极采取措施,必须保证试验结果正确性,尽可能及时发放试验结果,填写相关记录并及时报告科长; 7.4负责抗-HIV阳性报告送交质控科; 7.5认真填写报告审核签发记录与本岗位相关部分; 7.6按设备要求进行常规维护,并在每日工作结束后用清洁潮湿的纱布对设备内外进行擦拭,清扫卫生区。 8.生化血型岗岗位职责 8.1严格按照操作规程使用设备; 8.2严格按照操作规程准备试验物品,见《生化血型岗仪器、物料准备标准操作规程》; 8.3负责微板法ABO血型鉴定及RH阴性标本筛查,ALT检测,有可疑血型先用手工重复试验,如果仍难于确定则交血型室鉴定; 8.4负责ABO血型待检标本送交血型室、血型修改及结果发放(修改内容包括①通知采血科值班人员修改体检单血型 ;②保持原复测血样血型,用记号笔在试管上写上正确血型); 8.5记录筛拣出的RH(-)标本相关信息,发送检测结果,与相关部门 做好交接签字; 8.6仪器发生故障时应及时报告科长,并填写记录; 8.7认真填写报告审核签发记录与本岗位相关部分; 8.8清扫负责卫生区,做好消毒工作。 9.尤瑞纳斯全自动酶免分析仪岗位职责 9.1严格按全自动酶免分析仪操作规程进行操作; 9.2按规程准备试验物品; 9.3认真观察加好样本的实验板是否有漏加,如有漏加现象要及时采取措施补救,如因设备原因引起必须及时报告科长,并填写记录; 9.4监督设备运行情况,如仪器发生故障时积极采取措施,必须保证试验结果正确性,尽可能及时发放试验结果,填写相关记录并及时报告科长; 9.5负责所操作设备产生的全部实验结果的核查,保证微机发放结果、检验记录结果与微板实际结果完全一致,在室内质控图上查看每批实验板的室内质控数值是否在控,如不在控则应分析失控原因,并认真填写记录,及时报告科长; 9.6负责抗-HIV阳性样本报告送交质控科; 9.7认真填写报告审核签发记录与本岗位相关部分; 9.8按设备要求进行常规维护,并在每日工作结束后用清洁潮湿的 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:5/7 纱布对设备内外进行擦拭,清扫卫生区。 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:6/7 10.标本保管员岗位职责 10.1负责标本保存和管理; 10.2负责已满保存期标本送销; 10.3负责冰柜清洁、消毒和化霜。 11.实验室档案管理员岗位职责 11.1负责每周整理血液检测记录,放置记录柜内; 11.2负责每月整理血液检测记录、装在档案盒内保存; 11.3按规定保存十年的记录每年度向档案室归档;保存3年的记录按年度整理好,科室内保存。 12.设备管理员岗位职责 12.1负责所分管设备的定期维护保养,维护后填写记录; 12.2负责所分管设备报修、填写报修单,陪同维修工程师学习维护维修知识; 12.3负责设备维修后确认,确保设备在维修后正常使用,填写设备维修后确认记录; 12.4填报“仪器设备及网络维修记录”的维修日期; 12.5随时检查所分管设备的编号及使用卡,保证在设备上牢固粘贴。 13.物料管理员岗位职责 13.1负责本实验室所使用的试剂、试管、滴管、打印纸等物料的支领和保存; 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-ST 修改状态:0/C 章节 3.0 检验科岗位职责 页 码:7/7 13.2负责随时注意实验室所使用物料储存情况,以保证实验室使用; 14.生物安全管理员岗位职责 14.1负责实验室生物安全工作; 14.2负责实验室工作人员职业暴露的登记和处理,遇重大事情及时报告科长; 14.3负责指导实验室潜在生物危害物质意外泄露的登记和处理,遇 重大事情及时报告科长。 15.危险化学品管理员岗位职责 15.1负责分类管理危险化学品,按照化学品不同存放要求小心存放,分别登记; 15.2使用登记在册的化学品时,必须有使用者签字。 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-RR 修改状态:0/C 章节 4.0 检验科规章制度 页 码:1/2 1.检验科工作制度 1.1进入实验室要更换工作服、工作鞋、戴一次性手套,做好个人防护,工作人员做到衣帽整齐、佩带胸牌、语言文明; 1.2实验室内不许大声喧哗,严禁在实验室内饮水、吸烟、吃东西等; 1.3严格遵守各项操作规程,认真核对结果,保证结果准确及时发出; 1.4实验结束后做好仪器擦拭和维护; 1.5实验产生的废弃物严格按医疗废弃物处理; 1.6工作结束后清扫各自卫生区,工作台物品摆放整齐,做好工作台、地面消毒; 1.7做好与各部门的工作交接; 1.8认真填写当班次的各项工作记录; 1.9离开实验室前认真检查水、电、门、窗、空调是否关闭,确保实验室安全。 2.实验室全员会议制度 2.1目的 使检验人员技术水平不断提高,各项规章制度得到全面贯彻落实,发生和发现的问题得到正确及时解决,防微杜渐、防止差错事故发生,从而保证血液检测质量,为临床提供安全的血液; 2.2参会人员:除正在做实验的值班人员外的实验室全体员工; 2.3周期:至少每月一次 2.4会议内容:针对每次会议之后科室内部或站内发生和发现的新问 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY-RR 修改状态:0/C 章节 4.0 检验科规章制度 页 码:2/2 题,某些实验人员工作中出现的具有共性的不利于工作的现象,工作中出现的设备、试剂、物料等使用过程中的新技巧、单位或科室的新规定等召开科室会议。 3.实验室准入制度 3.1本实验室为二级生物安全实验室,具有潜在的生物危害,凡进入人员均应得到实验室主管的授权,并执行如下规定; 3.2外来人员进入实验室前要填写实验室准入登记表; 3.3进入实验室前要戴一次性手套、穿一次性鞋套,对外来人员进行生物安全防护; 3.4进入实验室后不能大声喧哗; 3.5离开实验室前要在实验室最东侧洗手池内用肥皂洗手,至少三遍; 3.6离开实验室前把一次性鞋套、一次性手套放入实验室的垃圾箱内,再次洗手后离开; 3.7外来人员未经允许不得运行设备、从事实验操作等。 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ/WM-JY 修改状态:0/C 章节 5.0检验科工作流程图 页 码:1/2 1工作人员更衣流程图 1.1进入实验室的流程图 休息室—→脱掉外套—→走廊—→实验室清洁区—→在缓冲间穿工作服、工作鞋、帽子(如工作需要,在缓冲间取一次性帽子、口罩)—→进入实验室。 1.2离开实验室的流程图 将实验中用过的手套、一次性帽子、口罩等物品放入医疗废物桶内—→洗手、出实验室—→进入缓冲间:脱掉工作服悬挂在更衣柜内、换掉工作鞋—→进入清洁区:洗手—→走廊—→进入休息室。 2实验室物流图 2.1试剂、试管等实验室支领物品 —→实验室物品储存区 2.2待检测标本—→标本传递窗—→标本检测—→标本储存—→已满储存期标本严密封装—→移交到污物处理部门 2.3医疗废物—→经实验室医疗废物通道运出实验室 3检验实验室工作流程图仪器设备准备 试剂准备 加样仪准备 酶标仪准备 加 试剂处理 样 条码扫描 处 理 标本加样 检查微板加样情况 血型检测 酶免试验 ALT检测 结果判读 结果有效性判断 打印报告、结果传输、核对、汇总、发布 全血标本留样 标本交接处理 离心检查 试剂及质控品批号及效期检查 酶免分析仪准备 开启工作站电脑 检测前准备 记录装订保存 医疗废物送销 血浆标本留样 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ-SOP/JY-001 修改状态:0/C 章节6.1标本管理标准操作规程 页 码:1/4 1.目的:标本在检测工作中起着至关重要的作用,建立标本的接收、检测、储存、销毁标准操作规程对血液标本进行管理,才能保证血液检测质量和生物安全。 2.范围:适用于本站检测实验室样本接收、保存和销毁的过程控制。 3.职责: 3.1检验科工作人员负责检查标本运输过程情况记录及标本质量是否符合实验室检测要求;不合格标本退回相关科室,重新留取标本。 3.2负责正确保存非立即检测标本; 3.3检测完成后的全血标本及血浆标本按照不同要求保存和销毁。 4.方法与步骤: 4.1标本接收 标本外观质量、有无破损和溢漏;样本管条码标识使用正确与否、是否复检血样标签、粘贴是否牢固、标签有无破损、有无血型标识; 4.1.2.1启运时间、地点;运抵时间、地点;接收标本的日期和时间; 4.1.2.2标本来源、标本类型、标本管使用正确与否;数量、容量是否正常; 4.1.2.3标本外观质量、有无破损和溢漏;样本管条码标识使用正确与否、是否复检血样标签、粘贴是否牢固、标签有无破损、有无血型标识; 4.1.2.4运输时间2小时以上的箱内温度是否符合要求; 4.1.2.5标本交运人、承运人; 4.1.2.6运输过程中发生的可能影响标本质量的意外事件及处理措施。 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ-SOP/JY-001 修改状态:0/C 章节6.1标本管理标准操作规程 页 码:2/4 4.1.3 如发现溢漏应立即将尚存留的标本移出,对标本管和盛器消毒,同时报告实验室主任和送检人员。 4.1.4若发生下列情况之一,应拒收标本 检验申请关键信息缺失或不符; 标本管上无标识或标识不清、不正确; 标本管选用错误; 标本管采集量不足(真空管漏气负压不足时会有此现象); 标本溶血、稀释、重度脂血(如果上层血浆尚未析出则离心后观察)。 其它影响血液标本质量的问题 4.1.5如有拒收标本,则交接双方当面沟通,在记录上双方签字,并由送标本人员负责再次留取符合检测要求的标本再次送检,检验科负责检查再次送检标本的质量并在记录上登记。 4.1.6问题标本处理 加盖试管帽,按照感染性医疗废物送销。 4.1.7标本交接微机操作 本站血液标本 登陆送检管理系统,执行标本送检SOP;登陆集中检测管理系统,执行标本交接微机操作SOP。 4.2标本保存 4.2.1接收后即检测的标本执行检测程序,非立即检测的标本放置于 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ-SOP/JY-001 修改状态:0/C 章节6.1标本管理标准操作规程 页 码:3/4 2-8℃冰箱保存。 4.2.2血浆标本 在检测过程中用全自动加样仪留取在样本盒内的血 浆标本,在加样仪控制电脑释放出来的条码文件背面清楚地标注年月日和本批次试验的留样板号,放入-20℃以下冰柜冷冻保存,保存期至少达到血液及成分血使用后两年。 4.2.3全血标本 已经检测完毕的全血样本,以批为单位收集在空试剂盒内,用带生物安全标志的垃圾袋装好后,粘贴标注日期的封板粘贴后放入2-8℃冰箱保存至少35天。 4.3标本销毁 4.3.1经质量负责人批准后,由冰柜中取出已到保存期限血浆标本,用医疗废物袋封装好严防泄漏送交污物处理部门,一旦泄露则立即按照安全与卫生控制程序处理并填写记录。 4.3.2保存期限超出35天的全血标本,用医疗废物袋封装好严防泄漏送污物处理部门,一旦泄露则立即按照安全与卫生控制程序处理并填写记录。 4.3.3经质量负责人批准后,由冰柜中取出已到保存期限血辫标本,用医疗废物袋封装好严防泄漏送交污物处理部门,一旦泄露则立即按照安全与卫生控制程序处理并填写记录。 5.支持性文件: 标识 5.1《血站管理办法》 中华人民共和国卫生部令第44号 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ-SOP/JY-001 修改状态:0/C 章节6.1标本管理标准操作规程 页 码:4/4 5.2《血站实验室质量管理规范》 卫医发〔2006〕183号 6.记录: 编号 6.1标本接收记录 XTXZ-JL/JY-001 6.2标本交接及检验信息 XTXZ-JL/JY-007 6.3血液留样信息 XTXZ-JL/JY-008 6.4检验科试管标本登记表 XTXZ-JL/JY-024 6.5医疗废物处理记录 XTXZ-JL/JY-006 6.6实验室突发事故记录登记表 XTXZ-JL/YW-045 6.7检验科辫管标本记录及销毁记录 XTXZ-JL/JY-033 6.8 检验科血浆标本记录及销毁记录 XTXZ-JL/JY-003 邢台市中心血站检验科 工作手册 文件编号:XTXZ-SOP/JY-002 修改状态:0/C 章节6.2血样离心、样本摆放标准操作规程 页 码:1/2 1.目的:正确准备血液样本,保证检测质量,保证生物安全。 2.范围:适用于血液检测实验室血样离心、摆放的过程控制。 3.职责:负责按照既定规程离心样本、揭试管帽、摆放样本。 4.设备与材料:离心机、配平用天平、生物安全柜。 5.方法与步骤: 5.1按照不- 配套讲稿:
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