质量管理手册-(生产许可证专用).doc
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2、负责本公司的质量管理体系持续有效运行,不断提高改进产品质量; 3、负责所有质量问题的分析和处理,有权制止企业生产违犯强制性标准的产品; 4、定期向最高管理者汇报产品质量状况; 5、及时获得有关产品安全性能及技术性能的最新标准、规范和文件资料; 中山市菩提泵业有限公司 2013年05月23日 任 命 书 为了保证产品质量和质量体系的有效运行,特对与质量有关人员任命如下: 一、生产部经理: 二、供销部经理: 三、办公室主任 四、技术部长: 五、质检部长: 六、供销部长: 七、车间主任: 八、进货检验员: 九、质检员: 十、资料管理员: 十一、计量员: 十二、保管员: 十三、安全员: 中山市菩提泵业有限公司 2013年06月12日 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 目录 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第5页共53页 企 业 简 介 中山市菩提泵业有限公司,成立于2009年10月,项目占地400亩,计划总投资5.7亿元,注册资本6000万元,位于东昌府区嘉明经济开发区。产品主要有:。已完成投资4500万元,现有职工 60 人,各类工程技术人员15人,高级工程师 4 人,焊接工程师1人;拥有自动流水线2条,各类生产设备40台,有等多台设备。规划年产泵30万台,预计年销售收入2亿元,利税2000万元。目前,什么泵已获得国家发明专利和国家实用新型专利,该产品技术含量高,适用范围广,具有广阔的发展前景。 经过全体员工的共同努力,公司上下已形成了人人重质量、重安全的氛围,已具有了专业、生产、制作、安装的实力。 公司的质量方针是:精心制造,确保质量,求实创新,让顾客满意又放心。 公司名称:中山市菩提泵业有限公司 公司地址:广东省中山市大溪镇屿孙村 邮箱: 电话:0533-86334139 传真:0533-86334139 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.1管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第6页共53页 1、质量管理职责 总经理负责确定和协调各职能人员、部门和各管理层的质量职责、权限和相互关系。各职能人员、部门和各管理层按规定的质量职责、权限和相互关系开展质量工作。 1. 1组织机构 1.1.1总经理负责公司全面管理工作,对产品质量负全责。并授权质量负责人负责公司质量管理体系的管理事宜。 1.1.2 质检部为公司质量管理责任部门,负责组织、监督公司质量管理体系的有效运行,负责体系有关的质量管理与质量检验活动。具体职能见“部门质量职责”。 1.1.3公司组织机构图 总经理 质量负责人 质 检 部 技 术 部 供 销 部 生 产 部 办 公 室 仓库 检验室 实验室 车 间 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.1管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第7页共53页 1.1.4质量管理职能分配表 条 款 条款名称 总 经 理 质量负责人 技术 部 质 检 部 供 销 部 生 产 部 办 公 室 1 质量管理职责 1.1 组织机构 ★ △ △ △ △ △ △ 1.2 管理职责 ★ △ △ △ △ △ △ 1.3 有效实施 △ ★ △ △ △ △ △ 2 生产资源提供 2.1 生产设施 ★ △ △ △ △ △ △ 2.2 设备工装 △ △ △ △ △ ★ △ 2.3 测量设备 △ △ △ ★ △ △ △ 3 人力资源要求 3.1 企业领导 ★ ★ 3.1 技术人员 △ △ ★ △ △ △ △ 3.2 检验人员 △ △ △ ★ △ △ △ 3.3 生产工人 △ △ △ △ △ ★ △ 3.4 人员培训 △ △ △ △ △ ★ ★ 4 技术文件管理 4.1 技术文件 △ △ ★ △ △ △ △ 4.2 技术标准 △ △ ★ △ △ △ △ 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.1管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第8页共53页 条 款 条款名称 总 经 理 质量负责人 技 术 部 质 检 部 供 销 部 生 产 部 办 公 室 5 过程质量管理 5.1 采购控制 △ △ △ △ ★ △ △ 5.2 工艺管理 △ △ ★ △ △ △ △ 5.3 质量控制 △ △ △ ★ △ △ △ 5.4 特殊过程 △ △ △ △ △ ★ △ 5.5 产品标识 △ △ △ △ △ ★ △ 5.6 不合格品 △ △ △ ★ △ △ △ 6 产品质量检验 6.1 检验管理 △ △ △ ★ △ △ △ 6.2 过程检验 △ △ △ ★ △ △ △ 6.3 出厂检验 △ △ △ ★ △ △ △ 7 安全防护及行业特殊要求 7.1 安全生产 △ △ △ △ △ ★ △ 7.2 劳动防护 △ △ △ △ △ ★ △ ★ 主要职能 △ 相关职能 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2质量方针 质量目标 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第9页共53页 1.2质量方针和质量目标 质量方针: 精心制造,确保质量,求实创新,让顾客满意又放心。 质量目标: -- 产品一次交验合格率96%以上 -- 顾客满意率96%以上 -- 以上两项指标三年内每年递增0.5% 质量目标分解: 技术部: 1)技术文件准确率≥99%。 技术文件准确率=正确技术文件份数/该季度形成技术文件总数 质检部: 1)产品漏检率≤0.5%。 产品漏检率=漏检产品数量/应检产品数量 2)计量器具周期检验率100% 计量器具周期检验率=计量器具检验数/计量器具周期检验应检总数 3)原材料检验率100%。 原材料检验率=受检原材料批(次)数/应检原材料批(次)数 4)最终产品一次交检合格率≥96%。 最终产品一次交检合格率=顾客组织对产品的移交验收一次合格数量/交验产品总数 生产部 1)生产计划完成率≥96%。 生产计划完成率=生产计划完成数/下达的生产计划数 2)设备完好率≥98%。 设备完好率=完好设备数量/设备总数量 供销部 1)合同评审率100%。 合同评审率=经过评审的合同数量/签订合同数量 2)顾客投诉处置率100%。 顾客投诉处置率=规定期限内已处置的顾客投诉/顾客投诉总量 3)顾客满意率≥96%。 顾客满意率各项得分/顾客满意率调查项目总分。 办公室 1)员工培训计划实现率≥95%; 2)内审不合格项纠正措施完成率100%; 3)文件有效版本率100%。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第10页共53页 1.2管理职责 1.2.1本手册依据《泵产品生产许可证实施细则》规定了本公司质量管理体系的要求,用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客及适用的法律、法规要求的产品。通过体系的有效运行,保持其持续改进,从而实现不断增强顾客满意的目的。 1.2.2本公司质量管理体系适用于泵产品。 1.2.3本公司质量管理体系的过程包含:质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量控制、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求等部分。 1.2.4公司针对质量管理体系各过程,结合《泵产品生产许可证实施细则》的要求,制定了《质量手册》共计七个章节,以作为公司质量管理的依据。 1.2.5质检部作为公司质量管理职能部门,应在总经理的领导下,负责组织、协调公司质量管理工作,监视、测量质量管理各过程的实施情况,不断改进提高。 1.2.6各岗位人员的职责、权限 总经理负责确定本公司的组织结构,规定相应岗位人员的职责和权限,并通过文件、会议的形式进行发布和传达,以便有效沟通,保证质量管理体系的有效运行。 1.2.6.1 总经理职责 a. 负责进行质量管理体系地建立、运行及监管。 b. 确定本公司的组织结构,规定各级人员的职责和权限。 c. 主持对供方进行评价和选择,并协调有关验证工作。 d. 负责并确保向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 e.对出厂产品质量负全责。 1.2.6.2副总经理、质量负责人 a. 负责公司质量管理工作,确保公司质量管理体系的建立、实施和保持。 b. 负责组织、协调、处理公司质量管理体系的日常事务。 c. 及时向总经理报告公司质量管理体系的业绩,以及需要改进的需求。 d.参与严重不合格品的评审,组织评审处置结果的实施。 e.协助总经理主持本公司日常事务。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第11页共53页 f.协助总经理组织制定并实施公司年度经营计划、管理规划和相应的改造计划。 g.参与并推动质量管理体系的建立、完善和实施。 h.负责分管部门的组织协调工作,并对分管部门的工作负主要责任。 1.2.6.3 生产部经理职责 a.组织建立和完善生产指挥系统,编制生产计划,检查生产工作,确保生产任务的完成; b.根据生产计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料; c.督促、布置、检查生产作业计划执行情况,定期主持召开生产调度会,发现并及时解决生产运行中的矛盾和问题,确保均衡生产及生产计划的完成; d.及时处理生产过程中,产品工艺、检验及综合技术管理方面的问题,确保生产顺利进行; e.每月汇总分析并向总经理汇报生产作业计划、设备维修计划、工装制造计划、新产品试制计划、产品质量计划完成情况,找出问题,定出措施,并组织实施; f.负责公司安全生产的管理工作,定期组织安全环保检查,落实安全环保措施,督促整改问组织设备管理、工装管理工作,保证生产正常运行。 1.2.6.4 供销部经理职责 a.负责公司营销网络建立、市场开发、产品销售、售后服务、物料供应等方面的管理工作 b.负责组织策划公司产品的市场开发,广告推广,积极推行品牌经营战略; c.负责组织公司各区域营销网络建立; d.负责市场信息反馈、顾客的沟通,并组织对顾客满意度调查; e.负责公司各类物质的供应管理; f.负责审批各类物质的采购计划,并按照比质比价采购的原则,组织物料供销部门从符合规定的单位进行采购。 1.2.6.5办公室主任职责 a. 参与公司经营管理与决策,负责督促、检查各部门工作计划完成情况与总经理办公会决议执行情况; b.负责组织监督、检查公司管理制度落实情况,维护办公秩序; c.负责组织公司文化建设、对外形象宣传工作; 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第12页共53页 d.负责组织公司保卫、消防工作,确保公司财产安全; e.协助总经理制定公司人力资源战略规划,为重大人事决策提供建议和信息支持; f.负责公司人员招聘、培训工作的组织与管理,监督培训计划的严格执行、对培训效果进行评估,并确保其不断改进。 1.2.6.6 技术部 a.负责技术文件的管理、产品实现的策划等技术文件的提供; b.负责与产品有关要求的确定和评审; c.负责制定公司技术管理制度、负责制订和修改技术规程; d.编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定; e.搜集整理国内外产品发展信息,及时把握产品发展趋势; f.及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题,确保经营工作的正常进行; g.监督落实工艺纪律、工序质量控制,保证生产过程处于受控状态。 1.2.6.7 质检部 a.负责采购物资、半成品、出厂产品的检验和试验; b.负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处置; c.负责本公司监视和测量设备的控制,确保测量设备应在检定或校准的有效期内使用; d.监督落实工艺纪律、工序质量控制,保证生产过程处于受控状态; e.负责质量管理、技术文件和记录的管理。 1.2.6.8 生产部 a.组织协调生产系统各部门的质量活动。 b.负责组织生产车间生产管理工作,按质按量按期完成生产任务,并上报有关部门。 c.组织实施生产过程,满足质量控制要求,保证产品过程的有效运行。 d.组织实施工艺纪律、工序质量控制,保证生产过程处于受控状态。 e.对生产系统及工艺设备满足合同需求能力提出意见和要求。 f.负责产品标识和状态标识的控制,必要时,组织对其进行追溯。 g.负责生产车间质量管理工作,建立生产车间质量考核制度,并对质量工作进行考核奖励。 h.负责处理生产车间的产品质量事故,当产品不符合规定要求时停止生产和转序。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第13页共53页 i.组织不合挌品的标识、隔离、和及时处置,必要时查明原因,提出整改措施,杜绝不合格品的非预期使用。 j.确保所有员工经过培训合格后才能上岗。 k.负责组织本公司技术和工艺管理的执行。 l.负责制订培训计划并监督实施,组织对培训效果进行评价。 m.负责管理制度有效实施的检查组织工作。 1.2.6.9 办公室职责: a.负责人员的培训和考核工作; b.负责内部协调; c.负责人力资源的管理。 1.2.6.10 供销部职责 a.负责组织顾客要求的识别、确认,与顾客的沟通和联系。 b.负责产品的交付及相关事宜。 c.组织协调产品的服务工作,组织处理顾客的投诉。 d.负责组织对供方的选择和定期评价。 e.负责制定采购、外协计划,按计划执行原材料的采购和外协加工。 f.负责本公司各仓库的管理及物资和产品的防护工作。 1.2.6.11车间主任 a.负责组织生产车间生产管理工作,按质按量按期完成生产任务,做好生产记录,并上报有关部门。 b.组织落实工艺纪律、工序质量控制,保证生产过程处于受控状态。 c.严格执行设备、计量器具的使用、维护和保养规定,确保产品质量。 d.负责生产车间质量管理工作,建立生产车间质量考核制度,并对班、组长的质量工作进行考核奖励。 e.负责处理生产车间的产品质量事故,当产品不符合规定要求时停止生产和转序,对不合格品查明原因,提出整改措施,杜绝不合格品的非预期使用;按规定进行产品和检验状态的标识。 f.组织不合挌品的标识、隔离和及时处置。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第14页共53页 g.确保所有员工经过培训合格后才能上岗。 1.2.6.12质检员 a.按产品检验规范要求负责对原材料物、过程产品和出厂产品实施检验或验证。 b.负责不合格品的判定和对一般不合格品的评审和处置。 c.按相应文件规定填写和保存质量记录,并标识产品的检验和试验状态。 d.有权拒绝不符合要求产品的放行。 1.2.6.13保管员 a.建立库房台帐或记录,保证库存原料质量、数字准确、帐物相符。 b.严格按先进先出的原则发货,做好发货记录,健全购货签字制度。 c.做好出、入库工作,掌握库房的贮存情况。 d.做好原料的管理工作,掌握各种原料的质量标准。 e.将入库的原材料放入指定区域,然后做好标记。 f.经常检查原料的贮存情况。 g.应积极主动与技术员做好协调工作,避免缺原料。 1.2.6.14 技术员 a.为生产车间准备和发放产品所需的施工图纸、加工工艺卡等相关技术文件,并确保所有使用场所的技术文件为有效版本。 b.按图纸编制材料计划表,并及时下达相关部门。 c.编制生产工艺卡并解决现场施工的技术问题。 1.2.6.15 进货检验员 a.负责按《原材料检验规范》对原材料进行常规性项目的检验与试验。 b.负责对原材料检验中不合格信息的收集,并形成记录。 c.负责协助上级主管部门对原材料质量进行抽检及化验送样。 1.2.6.16 资料员 a.按照公司规定,将各种资料、档案和图纸等分类摆放,明显标记,并分别建立台帐。 b.负责质量记录、档案、图纸等资料的日常管理工作,清洁、整齐、不损坏、不丢失。 c.资料的借阅要严格按照有关规定执行,借阅手续齐全,对逾期不还者要及时追回。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.2管理职责 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第15页共53页 1.2.6.17 操作工 a.维护好设备及其附属设备,达到受控状态。 b.严格按操作规程操作。 c.必要时做好操作记录。 d.严格按作业规范、指导书从事工作,控制好本岗位相关的产品质量。 1.2.6.18计量员 a.负责全公司检验、测量和试验设备及专用检测器具台帐的建立,以及日常的管理和维护工作。 b.负责编制检验、测量和试验设备周期检验计划,并具体实施。 c.严格做到生产现场不出现一件失检或漏检的检测设备和器具,以保证检测工作的质量。 1.2.6.19进货检验员 a.负责产品无损检测委外的监督管理; b.负责产品铸件缺陷质量事故的处理; c.负责产品有关无损检测标准的收集、管理,搞好产品无损检测标准的新旧更替 工作。 1.2.6.20安全员 a.负责监督执行安全文明生产管理制度; b.负责定期组织安全检查活动; c.负责日常安全巡查,对发现的不安全因素或潜在的不安全因素下达纠正通知,并对纠正后的效果进行验证。 1.3质量管理制度执行的考核规定 为保证质量管理制度的有效实施,实现对各过程质量的控制,各部门应严格执行质量管理手册中各项管理规定。同时,为有效监督、检查质量管理制度的执行情况,公司组织有关部门及人员进行定期检查考核。检查考核的项目、考核周期及检查考核内容见下表: 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.3质量考核 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第16页共53页 序号 检查考核项目 考核周期 受检部门 检查考核内容 1 质量管理及质量检验 月/12分 质检部 1. 是否严格执行《检验规范》,并熟悉其内容(3分) 2. 是否按规定保存相关的原始记录(3分) 3. 是否具有一定的质量管理知识(3分) 4. 是否严格执行不合格品的控制(3分) 2 技术文件管理 月/6分 技术部 1. 是否按规定进行相关文件的发放(2分) 2. 是否执行文件管理规定的相关要求(2分) 3. 发出的文件是否进行了有效控制(2分) 3 计量器具管理 月/6分 质检部 1. 是否按规定建立了计量器具的台帐(2分) 2. 是否按计划进行检定(2分) 3. 是否进行计量器具的抽检(2分) 4 采购控制 月/6分 供销部 1. 是否按采购标准、合格供方名单进行采购(2分) 2. 是否按规定对进货物资进行验证(2分) 3. 是否按规定做好记录(2分) 5 人力资源、生产计划及质量管理制度执行 月/6分 生产部 1. 是否对工人进行了相关的培训(2分) 2. 生产计划及进度安排是否合理(2分) 3. 是否有效执行质量管理制度(2分) 6 过程控制、安全文明生产 月/12分 生产部 1. 是否配备了规定的工艺文件(2分) 2. 操作者是否熟悉工艺文件有关规定(2分) 3. 现场操作是否符合作业指导书中的相关规定(2分) 4. 重要工序和特殊过程是否做好监控记录(2分) 5.车间现场的工作是否有序进行(2分) 6.生产过程中是否安全(人身、设备安全)(2分) 7 设备管理、现场操作 月/15分 生产部 (设备) 1.设备操作人员是否执行设备操作规程、作业规范(3分)2.是否按计划对设备进行保养维护(3分)3.车间生产现场是否有序整洁(3分)4.是否及时制定设备检修计划(3分) 5.是否按计划规定检修设备(3分) 8 质量目标 季度/9分 供销部 1.合同评审率100%(3分) 2.顾客投诉处置率100%(3分) 3.顾客满意率95%(3分) 9 质量目标 季度/3分 技术部 技术文件准确率100%(3分) 10 质量目标 季度/6分 生产部 1. 生产计划完成率98%(3分)2.设备完好率98%(3分) 11 质量目标 6分/季度 办公室 与质量相关人员培训上岗率100%(3分) 特殊、关键过程人员培训上岗率100%(3分) 12 质量目标 12分/季度 质检部 1.产品漏检率≤2%(3分) 2.监视和测量设备周期检验率100%(3分) 3.最终产品一次交检合格率≥97%(3分) 4.原材料检验率100%(3分) 办公室:满分6分;生技部:满分48分;供销部:满分15分。质检部:满分30分。考核期内达到80%,合格;每超过5%,奖励50元;每少于5%,扣50元。 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 1.3质量考核 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第17页共53页 1.3.1由质量负责人组织成立检查小组,按照检查考核表的内容及规定的周期对各部门、车间进行检查; 1.3.3由质量负责人负责组织编制“质量管理制度执行检查表”规定具体的检查项目、记录格式; 1.3.4办公室:满分6分;生技部:满分48分;供销部:满分15分。质检部:满分30分。考核期内达到80%,合格;每超过5%,奖励50元;每少于5%,扣50元。 1.4质量记录 1.4.1质量管理制度执行检查表QR01-01 1.4.2质量管理制度检查考核评分细则及奖惩规定QR01-02 中山市菩提泵业有限公司 文件名称 质量管理手册 章节号 2.1生产设施 文件编号 编制/日期 审核/日期 文件版本 第A版 批准/日期 生效/日期 页 码 第18页共53页 2、生产资源提供 2.1生产设施 公司现占地面积:约4万平方米。建筑面积:约20000平方米。其中生产面积:约18000平方米。并建有生产车间、办公楼、实验室、仓库等。能够满足公司现有产品的生产、检验需要。 公司制定了有关管理制度,对生产设施的使用、保养、维护等作出了规定。现有的生产设施均运行正常,能够确保产品的正常生产。 2.2设备、工装 公司现有泵产品生产设备、工装60余台。其设备能力、精度均能满足产品需要。年产水泵能力可达30万台。其配备满足《泵产品生产许可证实施细则》的规定及产品生产需要。 2.2.1设备管理规定 1)目的 为确保本公司生产设备处于完好状态下运行,满足过程能力要求,保证产品质量,提供用户满意产品。 2)适用范围 适用于本公司设备的新增、使用、维修、保养、封存、报废及设备档案管理。 3)职责 3.1)本公司副总经理分工负责设备管理工作。 3.2)生产部负责对全公司设备的综合管理。 3.3)设备的使用部门负责人,负责对其所在用设备的维护与保养的管理工作。 4)工作程序 4.1)设备的购置与移交 4.1.1)根据公司生产需要提出设备购置申请。 4.1.2)新设备进公司后,由生产部组织开箱验收- 配套讲稿:
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