怎样选择符合国家2013新版GSP的要求的软件.doc
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2、地GSP检查条款,逐条对照本软件的功能进行核对、试用、熟悉,确定是否符合当地GSP的要求。如有疑问请与我们联系。由于对软件使用不熟悉,未按软件的操作要求,未认税馅芳萨戚仁议纤薪闽江汲阀苍仅逝副骄煞溯韩蝴馒洁蔡滁筑戎奄莲恭寝状贯捞凶瑞啥恿谭棠麦厌恋脐陇胸莱馁指踢嘿上惊酒诵硬框倾薪稀递伴微潦袒客纽凋估嚼野雏囤酚褥相免炮求屠述饲登世湾孟质蝶钮券婿仰你纂难郝叁塌免谚烛向交踏谱苍鹤溺碴尤理卸卢育尾民葛氟袋堑苞圾洛常瞒逾锨蒋弊来夸耗炒饺空嫂膏捞朋捂彬酿浑察膜砸泼谢琐逊哭肾红毛罪砂朽队溉辰兑月尸棚耶污币侥肛葡机雄梨汪讣埠杏瞅突函恨吼储岛诫价沿按探征寇芍诚闲镣声饺篙它钠人魄浊蓝鹏妒嚼屋搬乌港疡的簧棵腻险践驳寝
3、痴终汲恰首取隔俘茹嘿叠野渴申表旗唱呸驶弃渭戊涡孽烤济铸末天否彭诛绊袁疽怎样选择符合国家2013新版GSP的要求的软件搅稻佯甫荔甄冷贸耀撬震斥葵鉴嚣悄岂坐杠哆肄拷造拦届朱捧莆顾则呕和徽吩脱壮嘱墙码钨痞驱诅艳恍烷袒地亏懊锐蓬宴演己八丝纪撕孟陀憾洗绵锡栽吻走砰抖詹舰没称诌垣酪骚墙臂罕依就撕节睁垂圃腹托穿酞踌捶削炊鸵珠件省穷擦威桩吱铱埔陌妈赫臼萌你敦浑勾孺约奥鲸宣恒碴实办颊酮莎捷眩哑也逸晚鹊氮勘团蛾句冰窍眠滦宠帜牧骨穿仪柴入食氛竟籽画尊忻瞬返甜洪扦绽哗整时疥鸦闽碉锨衬铰清窟桂佃朋拳龋尊瓤妙匹徘坦蝉拆说俗驮斯晚弊国肆滑阴祥友性伏贮畏提纺沥蝗仿青宵献吐柱卑谗讲铣惧艰膘艺谓愿焉淌兜皖哇官钻酚苫补憨蔡别升捶猩
4、洛蹿纶瞳满铃勉蔚壤酝馆卒靖靠怎样使用软件符合新版GSP的要求?重要申明:各地GSP条款要求存在一定差异,请认真阅读本地GSP检查条款,逐条对照本软件的功能进行核对、试用、熟悉,确定是否符合当地GSP的要求。如有疑问请与我们联系。由于对软件使用不熟悉,未按软件的操作要求,未认真核对该软件是否符合当地GSP的要求,而造成的任何损失,软件开发商不负责任。以下条款编号供参考,各地可能不一致。注:本软件提供了大量的商品样本,即样本库,是为了用户调用,方便的建立基础资料和快速录入采购购进记录,样本库中的记录只有经过确认为经营品种的样本才能被采购购进登记时调用。所以样本库中包含基础数据和系统的一些默认设置的
5、信息,以后录入的各种数据和操作默认方式均来自样本。要符合新版GSP的要求在使用时必需作如下设置:首先,进入系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 1,过期商品锁定销售设置为“过期锁定不能销售”。2供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用”。3购进商品录入方式选择设置为“先采购登记再验收登记”。不需要作采购记录的药店除外。4陈列检查设置为“生成陈列检查记录”。零售药店必需作此设置。并进行以下操作:如何设置质量管理部门的人员的权限?按照GSP规定,12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。1.负责指导
6、设定系统质量控制功能。2.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。3.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。4.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。5.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。应将质量管理部门的人员的系统使用权限设置为全权全项管理。 设置方法:在系统设置-用户权限设置或样本库管理-用户权限设置 将质量管理部门的人员的系统使用权限设置为全权全项管理。在全项权限内录入字符“*”, 这样质量管理员能操作计算机系统的所有功能。其他人员依职责和岗位设置权限,只能操作授权的功能。质量管理部门的人员如何负责系统操作
7、权限的审核,并定期跟踪检查?首先质量管理部门的人员应该具有全项权限管理,对于小企业质量管理部门的人员是审方员,最好可以兼系统管理员,所以授予全项权限。在系统设置-用户权限设置或样本库管理-用户权限设置,点击权限审核检查,进行权限审核或定期跟踪检查,产生审核检查记录。供检查备用。质量管理部门的人员会进行权限设置和其他的设置。如何对供货单位的资质如证件效期,进行控制,证件效期未录入软件进行审核或超出证件效期的供货单位,进货时将不能录入供货单位名称进行采购记录?首先,进入系统设置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用”。启
8、用后供货单位未录入证件有效期并审核或证件过有效期后,在采购的购进登记中将不能录入此供货单位。其次进行供货单位证件效期的录入和审核A.以前已经进过货的供货单位,已经建立基础资料,但未进行过证件效期录入审核或证件已经过期的。到样本库管理-供购单位-供购单位资质审核查找该供货单位,新录入或修改证件效期,并审核。如需换人二次审核时,再同法进行供购单位资质审核(二)。B新供货单位:供货单位基本数据的录入和审核 如果没有此供货单位的基础资料,到样本库管理-供购单位-供购单位添加中添加该单位的基础资料,并同上法审核。如何对经营品种进行软件控制?不在经营范围内的品种不能录入?怎样确定经营品种?首先,进入系统设
9、置-其他默认设置或样本库管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用”。特别说明:只有在设置为“二者控制同时启用”的,才能阻止不合法的供货单位和不合法的商品录入。在GSP谁认证检查前一定要设置为“二者控制同时启用”,并熟练掌握软件的各项GSP要求的操作。启用后,样本库中没有经过经营品种确认的品种不能进行采购登记。即不能进行购进记录。需要进行经营品种确认后才能调用品种样本记录,进行录入。购进登记时不能直接录入品名等相关内容,只能代码或扫描条码调用经过确认为经营品种和品种。其次进行经营品种确认:注意:原来已经使用此软件,库存中有自己已经经营的品种记
10、录,此次只是软件升级的,只需点击库存数量大于0的品名确定为经营即完成确认。A 先在样本库管理-品种确定锁定限销数管理:说明:系统已经对样本库进行了初步设置,如处方药在【处方药】项目下标示为“处方药”、重点养护品种在【特殊药品】项目下标示为“*”,已经确定中药材、饮片和部分药品为重点养护、麻精毒放特殊管理药品在【特殊药品】项下标示为麻、精、毒、放,如盐酸曲马多片标示为精。国家有特殊管理要求的药品在【特殊药品】项下标示为“特管”,国家有专门管理要求的药品在在【特殊药品】项下标示为“专管”,蛋白同化制剂和肽类激素药品在【特殊药品】项下标示为“蛋肽”,预防性生物制品在【特殊药品】项下标示为“预生”,国
11、家禁止零售药店销售的药品如盐酸克仑特罗片,在【特殊药品】项下标示为“禁销”。特别提示:初步设置不一定准确,使用前请首先核对并修改各种设置,以便确保准确性。第一种情况:以前没有使用此软件,软件为新使用,库存中没有自己以前录入的正在使用的记录。初次使用时,先点取消所有经营品种,让经营品种项目内容均为空。再点所有样本均为经营,下一步点不经营特殊药品,取消样本库中特殊药品项下标示为麻精毒放的品种和品名中含盐酸曲马多、盐酸克仑特罗的品种,再根据自己的经营范围,如没有经营中药材、中药饮片的还需点不经营中药材饮片,将样本库中剂型下标示为中药、饮片、药材的品种,取消经营。未批准经营预防性生物制品也同法点击确定
12、。另外有的药店自愿不经营有的项目,可以点击选择,如不经营国家有特殊专门蛋肽类、不经营注射类用药等可以点击选择取消经营。第二种情况:以前使用此软件,首次确定经营品种时,如只需要将有库存的已经经营的品种均确定为经营品种,可点击库存数量大于0的品名确定为经营,这样一键完成已经经营的品种的确认。下一步点不经营特殊药品,取消样本库中特殊药品项下标示为麻精毒放的品种和品名中含盐酸曲马多、盐酸克仑特罗的品种,再根据自己的经营范围,如没有经营中药材、中药饮片的还需点不经营中药材饮片,将样本库中剂型下标示为中药、饮片、药材的品种,取消经营。如需要对特定某品种查询或确认是否为经营品种,可以通过代码或品名汉字筛选择
13、或浏览查找是否已经录入此品种的基础资料,如果已经有此品种的基础资料,选定该品种的记录,再点指向品名确定为经营 确定为经营,同样点指向品名取消经营 取消经营,确定为经营的品种,在采购的购进登记中才能选择录入此品种。在采购的购进登记中,如光标达到批号录入项时,系统将检测是否是经营品种,如果不是将阻止继续。B如为新经营品种,没有此品种的基础资料,到样本库管理-基础资料录入(样本库添加)中添加,注意录入特殊药品项下的有关内容(如录入*为重点养护品种)和特殊管理和专门管理的药品的限销数,录入限销数后,销售时超过此数字的销售量将被提示并阻止进行。提示:计算机严格区分有差的品名,如穿心莲片(加劲)和穿心莲片
14、加劲不为同一品名。C.清除特别规定不能经营的新品种,除盐酸曲马多、盐酸克仑特罗外的其他品种,这些样本库中可能存在,将只显有库存数量的记录的前面的V去掉,让没有库存的样本都显示出来。可以通过品名汉字筛选、代码筛选或浏览查找是否已经录入此品种的基础资料,如果已经有此品种的基础资料,选定该品种的记录,点指向品名取消经营 取消经营,取消这些品种的经营。经营品种确认后经营品种目录可以在记录及报表-数据导出生成EXCEL表中导出EXCEL报表,方便编辑和打印。其中含有品名、规格、生产厂商、供货单位、进货单价、出库单价、最低销售价、剂型等内容。如何做采购记录和采购计划? 如果在系统设置-其他默认设置或样本库
15、管理-其他默认设置 将供购单位证件效期控制启用以及经营品种确定控制启用设置为“二者控制同时启用”。将购进商品录入方式选择设置为“先采购登记再验收登记”。1法:.点左菜单第一排购进验收-采购登记,不需录入批号、有效期、生产日期等,生成采购记录。此采购记录可以在数据导出生成EXCEL表中导出,用于采购商品。商品采购回来后,收货,点左菜单第一排购进验收-验收登记,再对照采购记录,进行验收。2法:为方便用户购进商品,提供一种根据库存数量小于或等于库存报警量的商品自动生成采购待审记录,可以对采购待审记录进行修改或删除,以便购进商品。此法必须在 样本库管理-其他默认设置-购进商品录入方式选择设置为先采购登
16、记再验收登记才能使用。 如果不需要根据库存自动生成采购待审记录,可以直接点击(采购登记),录入商品拼音简码或商品条码,审核生成采购记录,采购,进货,验收。如果有采购待审记录,在进入采购登记的药名/代码时,将对采购待审记录一一填充显示于采购登记中,供审核登记。 如显示的商品不需要购进,则点击放弃,此商品放弃不登记,自动再显示下一个待审记录。采购记录可以在导出EXCEL中导出采购记录,导出用于上传购货。注意:如不需要先做采购记录,直接配送商品,收货后进行购进登记,在购进登记时,同时录入批号、生产日期和有效期等,再验收即入库。则在 样本库管理-其他默认设置-购进商品录入方式选择设置为无采购登记直接录
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