产品实现的策划程序.doc

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产品实现的策划程序

1 范围

本文件规定了本公司产品实现的策划要求。
本文件适用于本公司XXX、XXX、XXX等产品实现的策划。

2 引用文件

下列文件中的有关条款通过引用而成为本文件的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改（不包括勘误的内容）或修订版本都不适用于本文件，但提倡使用本文件的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本文件。
GB/T 19000－2008 质量管理体系 基础和术语
GJB 368B-2009 装备维修性工作通用要求
GJB 450A-2004 装备可靠性通用要求
GJB 900-1990 系统安全性通用大纲
GJB 1909A-2009 装备可靠性维修性保障性要求论证
GJB 2547-1995 装备测试性大纲
GJB 3872-1999 装备综合保障通用要求
GJB 4239-2001 装备环境工程通用要求
GJB 9001B－2009 质量管理体系　要求
Q/YA Z09-20XX 设计开发控制程序
Q/YA Z01-20XX 文件控制程序
Q/YA Z02-20XX 质量记录控制程序
Q/YA Z05-20XX 基础设施和工作环境管理程序

3 术语和定义

本文件采用GB/T 19000－2008和GJB 9001B－2009、GJB1405A－2006确立的术语和定义。

4 职责

4.1 设计开发部门负责产品实现策划的归口管理。
4.2 设计开发部门负责产品质量计划的编写，质管部门负责质量计划的出版和发放。
4.3 设计开发部门负责策划产品实现所需的过程和文件需求，以及人力资源需求。
4.4 计划部门负责组织实施产品实现所需的基础设施资源。
4.5 人力资源部门负责组织实施实现所需的人力资源。

5 程序

5.1　策划时机
　　在出现下列情况时进行产品实现的策划：
a) 有新设计开发产品或老产品改进需求时；
b) 设计或生产定型的产品有订货任务时；
c) 需要进行产品技术课题研究时。
5.2　策划内容
5.2.1 确定产品的质量目标和要求
设计开发部门负责在产品实现策划中确定新设计开发产品或老产品改进、产品技术课题研究的具体质量目标和要求。
计划部门组织相关单位在产品实现策划中确定生产定型产品的订购要求，设计开发部门负责确定产品质量目标。
产品质量目标可以按产品实现的不同阶段分别确定，并致力于实现公司中长期质量目标。产品质量目标的内容有：
a) 产品功能性能超出产品要求的程度（参见附录A）；
b) 产品使用新技术的限制程度；
c) 产品一次交验合格率（定型产品）；
d) 产品等级品率；
e) 产品交验平均返工和最高返工次数（定型产品）；
f) 产品试验故障率（新研产品）；
g) 产品重大质量问题发生数；
h) 产品主要质量问题改进率。
产品要求内容包括：
a) 顾客明示的产品要求和过程要求；
b) 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；
c) 产品标准和法律法规要求；
d) 在产品实现的各个阶段对计算机软件工程化管理的要求，产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求，风险分析和评估要求；
e) 根据各类产品的控制特点（参见附录A）所需应用的企业标准；
f) 设计规范、设计准则以及公司认定的其它要求。
5.2.2 确定产品实现所需的过程和文件
本公司产品实现的通用过程见附录D。产品实现所需的过程包括管理过程、产品实现过程与支持性过程。产品实现所需的文件包括控制过程所需的管理标准、管理程序、技术文件、作业指导书、产品使用说明书等。
5.2.2.1 军品的新研产品或老产品改进及产品技术课题研究，按《常规武器装备研制程序》要求，产品实现过程分有论证阶段、方案阶段、初样设计试制阶段、正样设计试制阶段、设计定型阶段、生产定型（鉴定）阶段。涉及的过程有运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性进行设计与开发、人员培训、采购及外包，试制或生产、检验试验。控制过程所需的文件有设计与开发控制程序、人力资源管理程序、采购（外包）控制程序、软件产品质量控制程序、设计文件审会签制度、文件控制程序、技术状态管理/软件配置管理程序、设计和工艺评审程序、基础设施和工作环境管理程序、试制前准备状态检查程序、生产过程控制程序、工艺操作守则、不合格品控制程序、首件鉴定程序、检验试验控制程序、监视和测量装置控制程序、故障报告、分析及纠正措施程序、记录控制程序、质量信息管理程序、产品质量评审程序等。
5.2.2.2 生产定型军品的产品实现涉及的过程有人员培训、采购及外包，生产加工、检验试验、产品交付、售后服务。控制过程所需的文件有人力资源管理程序、采购（外包）控制程序、软件产品质量控制程序、文件控制程序、技术状态管理/软件配置管理程序、设计和工艺评审程序、基础设施和工作环境管理程序、生产前准备状态检查程序、生产过程控制程序、工艺操作守则、不合格品控制程序、首件鉴定程序、检验试验控制程序、监视和测量装置控制程序、故障报告、分析及纠正措施程序、记录控制程序、质量信息管理程序、产品质量评审程序、产品包装贮存程序、售后服务程序等。
5.2.2.3 对新研产品或老产品改进及产品技术课题研究，设计开发部门负责在产品实现策划中确定具体产品各阶段所需要的过程、风险管理要求和控制过程所需的文件，包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性环境适应性等设计文件。具体产品控制程序中的通用部分可直接引用质量手册、程序文件或作业指导书、规范、标准等文件的内容，专用部分须专门制定控制文件。
5.2.2.4 对生产定型军品，计划部门组织各有关部门分析合同要求，当合同产品实现原定的过程和已有的文件不满足合同要求时，安排各有关部门进行修订或制定专门控制文件。
5.2.2.5 民品参照军品执行，可根据产品类别和实现的特点进行删减。
5.2.3 确定资源需求
5.2.3.1 人力资源
5.2.3.1.1 新研产品或老产品改进及产品技术课题研究时，当项目被上级机关列入机关重点控制的项目，建立“三师系统”——行政指挥系统、设计师系统和质量师系统。
5.2.3.1.2 三师系统人员组成的确定
a) 被上级机关列入机关重点控制的项目，由公司行政负责人、技术负责人、质量负责人汇总提出各级行政指挥、总（副）设计师及质量师人选，报上级主管部门审查批准任命。
b) 未被上级机关列入机关重点控制，但被公司确定为复杂产品的项目，各级行政指挥、总（副）设计师及质量师由公司行政负责人、技术负责人、质量负责人批准任命。
c) 项目总（副）设计师根据产品特点，确定项目研制开发的专业技术组成，提出各专业组主任设计师及人员组成人选，报公司技术负责人审查批准。
5.2.3.1.3 当新研产品或老产品改进及产品技术课题研究不在5.2.3.1.1规定的情形时，由设计开发部门提出研制项目技术负责人及人员组成人选，报公司行政负责人或技术质量负责人审查批准。
5.2.3.1.4 定型产品生产合同签订后，由生产部门与相关部门沟通，确定合同实现是否需要调整人力资源配备。如需要，由各相关部门提出人选调整名单，报公司行政负责人或技术质量负责人审查批准。
5.2.3.2 基础设施资源
5.2.3.2.1 新研产品设计、老产品改进及产品技术课题研究所需的基础设施由设计开发部门根据具体产品提出，报公司行政、技术负责人审查批准。
5.2.3.2.2 定型产品生产合同签订后，由计划部门与相关部门沟通，确定合同实现是否需要对原有基础设施进行补充、改造、调整。如需要，由计划部门汇集生产需求，报公司行政负责人或生产质量负责人审查批准。
5.2.4 确定产品的监视测量活动和产品接收准则
5.2.4.1 新研产品设计、老产品改进及产品技术课题研究实现过程所需的监视测量活动和产品接收准则，由设计开发部门根据具体产品确定。监视测量活动包括验证、检验、试验、监视、测量，应对采购、零件加工、整机装配，检验形成覆盖，对每项具体的监视测量活动，结合设计和开发的策划规定出产品的接收准则。
5.2.4.2 定型产品生产合同签订后，由计划部门与相关部门沟通，确定合同实现是否需要对原先确定的监视测量活动进行调整。如需要，由相关部门按规定程序办理。
5.2.5 确定记录的需求
设计开发部门依据确定和建立的具体产品实现过程，确定过程和产品记录需求，并在确定和建立的具体产品实现的各子过程的文件（如工艺规程、检验规程、企业标准等）中加以规定。当所需记录的格式在上一层次的文件中已有规定并适合时，可在具体产品实现的各子过程的文件（如工艺规程、检验规程、企业标准等）引用。
5.3 策划输出
研制产品的实现策划所确定的内容通过“设计开发任务书”、“技术协议书” 、“合同” 、“质量计划（质量保证大纲）”、“设计开发计划”等形式输出；已生产定型产品的实现策划所确定的内容通过“质量计划（质量保证大纲）”、“设计开发计划”等形式输出。产品的实现策划的输出以适当方式传达到应知晓的部门。质量计划（质量保证大纲）的编制要求见附录B。
5.3.1 产品的质量目标和要求
5.3.1.1 顾客明示的产品要求，通过“设计开发任务书”、“技术协议书”形式输出。顾客明示的过程要求通过“质量计划（质量保证大纲）”输出。
5.3.1.2 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求和产品标准要求、法律法规要求通过“产品标准化大纲”输出。
5.3.1.3 设计规范、设计准则等设计和开发策划结果按公司技术文件管理制度规定的形式和内容输出。
5.3.1.4 产品的风险分析和评估要求通过“质量计划（质量保证大纲）”输出。应用的企业标准通过产品标准化大纲或适当的形成输出。
5.3.1.5 产品质量目标通过“质量计划（质量保证大纲）”输出。
5.3.2 产品实现所需的过程和文件
5.3.2.1 研制产品的实现所经历的阶段按Ｑ/YA Z09－20XX《设计开发控制程序》规定在设计和开发策划中确定，以“研制网络图”的形式输出。
5.3.2.2 产品实现涉及的过程和管理文件在“产品质量保证大纲”中确定。研制产品的其他文件须在设计和开发策划确定的过程和文件在“设计和开发计划”中确定。
5.3.2.3 对产品实现策划确定的需专门制定控制程序的文件需求，按Ｑ/YA Z09－20XX《文件控制程序》规定编制，审批，发行。
5.3.3 资源
5.3.3.1 人力资源
5.3.3.1.1 被上级机关列入机关重点控制的项目，以公司行政负责人、技术负责人、质量负责人汇总提出的各级行政指挥、总（副）设计师及质量师人选名单为输出，报上级主管部门审查批准任命。
5.3.3.1.2 未被上级机关列入机关重点控制，但被公司确定为复杂产品的项目，以公司行政负责人、技术负责人、质量负责人批准任命的各级行政指挥、总（副总）设计师及质量师名单为输出，输出格式参见附录C。
5.3.3.1.3 对非上级机关机关重点控制，未确定为复杂产品的新研产品或老产品改进及产品技术课题研究，以公司行政负责人或技术质量负责人审查批准的研制项目技术负责人及人员组成人选名单为输出。输出格式参见附录C。
5.3.3.1.4 定型产品生产合同实现需要调整人力资源配备的，以公司行政负责人或技术质量负责人审查批准的人员调整名单为输出。
5.3.3.1.5 当产品实现所需人力资源需要进行跨单位跨部门调整或引进时，应报公司人力资源部门办理。
5.3.3.2 基础设施资源
5.3.3.2.1 新研产品设计、老产品改进及产品技术课题研究所需的基础设施以公司行政、技术负责人审查批准的文件为输出。
5.3.3.2.2 定型产品生产合同实现需要调整基础设施资源配备的，以公司行政负责人或生产质量负责人审查批准的文件为输出。
5.3.3.2.3 计划部门依据产品实现过程对基础设施资源确定的需求，按照Q/Y Z05-20XX《基础设施和工作环境管理程序》组织实施。
5.3.4 产品的监视测量活动和产品接收准则
5.3.4.1 要求策划确定的产品的监视和测量活动通过“设计开发计划”或“质量计划（质量保证大纲）”输出。
5.3.4.2 每项具体的监视测量活动的产品接收准则通过验收规范、试验大纲等文件输出，需要时可以样品、样件为输出。
5.3.5 记录
记录的需求通过“质量计划（质量保证大纲）”输出，记录的要求在具体产品实现的各子过程的文件（如程序文件、工艺规程、作业指导书、检验规程、试验大纲、企业标准等）中加以规定。

6 过程的监视与测量

执行本文件的监视和测量：
a) 设计部门通过设计和开发输入评审对产品实现策划进行监视和测量，形成评审意见。
b) 内审时对产品实现过程的策划进行检查，在内审报告中作出评价。
　　对监视和测量发现的问题，按Q/YAZ 17－20XX　《改进控制程序》进行改进。

7 质量记录

执行本文件按Q/YA Z02-20XX《质量记录控制程序》要求形成并保持以下记录：
1） Z07B1《产品研制任职书》，由各相关部门保存，保存期四年。
2） 任命合同项目各类专责人员的公司政令文件，由各相关部门保存，保存期四年。
3） 质量计划，由各使用部门保存，保存期四年。

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