化验室管理百分制管理考核细则..doc

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化验室管理百分制管理考核细则
化验人员必须具备高度负责的精神和严格的科学态度，牢固树立“质量第一”的思想，刻苦钻研，把好质量关，对所出的化验报告负责。
1. 原辅料进厂必须按规定项目进行检验，不得漏检，并在规定的时间内出具报告，如有问题，及时上报。（15分）
2. 外包装箱、标签校对与验收：认真测量外包装箱尺寸，印刷的字体要端正。（5分）
3. 成品及中间体检验：检验及时，数据准确。（25分）
4. 车间质量监控与抽查：每天到车间各工段检查质量，及时填写现场监控记录，如有问题及时反映，得到解决后方可同意车间继续生产。（15分）
5. 留样观察：对所留样品三个月后进行正常抽查及加速试验，观察产品的稳定性。（5分）
6. 化验室试剂的配制与标定：试剂的配制必须按规定填写，标定必须双人进行，误差控制在1‰以下，配制的溶液妥善存放，并做到三个月后复标。（10分）
7.定期对车间环境进行菌落数检查及环境卫生检查（每月1～2次）。（10分）
8.严格按照操作规程进行操作，注意安全，保持化验室环境卫生。（15分）

化 验 员 岗 位 职 责

1.正确使用设备、仪器、器皿、确保化验室的检验工作的正常运行；
2.相关检测仪器、仪表、工器具和设备的管理，定期校正和维护；
3.负责产品原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验，做到准确无误；并负责锅炉水的检验工作；
4.负责本岗位仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正常运转；
5.确保发货资料（厂检单、合格通知单）的准确性，负责认真填写《检验报告单》；
6.确保检验结果的准确性、真实性；
7.产品检验出现不合格的情况下，需立即向生产部长或化验室主任汇报；
8.负责化验室药品的使用管理。严格执行化学试剂管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全性。
9.负责化验室的清洁卫生，按照要求搞好本岗的日常卫生，（包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备）；
10.每天完成各种化验表格的填写；
11.能够有效协助工商部门的商检工作；
12.负责样品或协助新产品的开发工作；
13.严格管理品管部的技术资料，不得泄露；
14.严格遵守化验室检验人员的操作规程；
15.在工作结束后，要把化验室的门窗及水电关闭好后，方可离开。

化 验 室 试 剂 管 理 制 度
1、试剂入库后，要分类保管，对购进试剂按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放。
2、有效期管理。对标明有效期的试剂，应在有效期管理表上做出标记，并按有效期分开存入，原则上先进先出，有效期近的和贮存期短的先出。
3、存放试的地方时要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。
4试剂领取必须经部门领导签字办理手续，填写试剂领用单。
5、根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止试剂药品变质。
7、化验室所需试剂、标准溶液、指示剂应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品试剂应有特殊标记，禁用失效试剂药品。
8、试剂使用须遵照有关规定，避免试剂相互污染。
9、有毒试剂须遵照有关规定，持证上岗进行使用和处理，严禁乱用并做好使用及处理记录。
10、对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标志，分别管理。

化验室管理规定
1、目的
为规范化验室各项工作的管理，确保检验工作有效，安全开展，制定本规定。
2、范围
本规定适用于品管部化验室。
3、职责
3.1、品管部部长负责对化验室各项工作进行监督和指导。
3.2、品管部检验人员严格按照本规定的相关要求执行。
4、内容
4.1劳动纪律
4.1.1所有检验人员必须遵守公司规定，严格按检验计划、检验规程和内控标准进行检验和判定。
4.1.2使用水、电、药品等要求厉行节约，使用仪器要遵守操作规程，
4.1.3检验过程要求如实作好原始记录，出具结果要求准确无误。
4.1.4不准在化验室接待与工作无关的人员；不准在化验室吃食物；不准在化验室洗刷和晾晒衣物，进入化验室必须更换拖鞋。
4.1.5未经批准，不得为外单位进行检验；不得随便带外单位人员参观学习。
4.2卫生和环境
4.2.1化验室是质量检测、判定、控制的重要场所。随时注意保持工作区的整洁。废纸、废品、废液按要求分别按类投入相应的垃圾箱，有害废液需进行相应的处理后，排放，不得丢倒在水槽，以免堵塞、污染环境。化验完毕应该把实验桌，仪器和药品整理干净。用后的带菌培养基要用沸水灭菌后倒入下水道。
4.2.2化验室要求窗明几净，四壁无尘，具体由“5S”各责任区负责人负责，各类仪器试剂要求摆放合理、整齐，各种试剂的配置按GB或化验室操作规程进行，并在保质期内使用，过保质期或发现异常的药品不得使用，需重新配制。不得存放与检验和试验无关的杂物。
4.2.3精密仪器和特殊检验要求严格要求控制好温度、湿度、防震等环境要求（仪器室：温度20±3℃、湿度≤80%）。使用过程严格按照操作规程执行。
4.2.4  实验用玻璃器皿应该保持清洁，每次使用以后应当立即清洗洁净后，用蒸馏水冲洗、晾干或烘干。需要干热灭菌的器皿应该清洗洁净后灭菌，以免污垢炭化，不易清洗。
4.3化学药品管理
4.3.1品管部化验室负责按要求提报药品需用计划。
4.3.2入厂药品须经药品管理员检验合格后方准收货，并登记入库。
4.3.3库房管理员负责化学药品的贮存，药品应摆放整齐、酸、碱药品应分开存放，易燃药品应单独存放，化学危险品两人监督领用。
4.3.4化验员按规定时间领用药品，领用人要登记签名。
4.3.5检验人员根据自己分管的工作，领用药品。严格按照药品的配制方法配制药品。检验人员应对各自使用药品试剂按规范作好标识，包括注明配制日期、有效期、配制人等，按规定存放，不得使用失效、过期药品（附：部分药品试剂有效期）。
4.4安全规定
4.4.1工作时间要求穿戴工作服帽，接触使用强酸、强碱及有毒药品要求带乳胶手套，眼睛，或相应的防护用品。
4.4.2所有的检验仪器、设备要编写操作规程，操作人员必须熟练掌握其操作及一般故障的现象及排除方法，出现自己不了解的异常和故障后，要求请专业人员维修，不得擅自拆卸，以免造成人身伤害及损坏仪器。
4.4.3未经许可和不了解用电线路负载能力，不得私拉电源，或增加用电负荷，以免引起火灾。
4.4.4下班离开前，“5S”各责任区负责人要求检查各自分管区域门窗，照明灯是否处于关闭状态，个人分管仪器电源是否处于或断电状态，以免损坏仪器，引起火灾。
4.4.5对产生有害气体的试验，应该在通风橱里进行操作，要用洗气瓶对有害气体应进行回收以免污染大气，并且要求先开启通风装置，后进行化验操作。
4.4.6强腐蚀性的化学试剂，如强酸、强碱在排放之前应该进行必要的稀释。
4.4.7药品配制应严格按操作规程，并要注明药品名称、浓度、有效期、配制人等，以免混用。
4.4.8 接触使用强酸、强碱及有毒药品要求按照规定配备使用防护用品。
4.4.9 严禁用口吸取任何试剂或药液
4.5管理
4.4.1检验人员负责对检验数据进行详细记录并对检验结果负责。对数据异常或者是有疑问时，应该立即进行复检，并及时向有关领导汇报，以便查找原因，进行处理，以确保数据准确性，正确指导生产。
4.4.2严格按照仪器的操作规程和检验规程进行操作。冰箱及烘箱内严禁加工存放私人食品。对于不按照规定操作仪器，造成仪器及其它共用物品损坏者，将依据相关规定进行考核。
4.4.3化验室用品的购买、保管、领用等必须严格按照要求执行，库房管理人员必须做到帐物相符。
5、相关文件
5.1实验室常用药品、危险药品MSDS表(后附);
5.2药品保质期一览表
6、相关记录
6.1《化验用品入库记录》
6.2《化验用品领用记录》
6.3《化学危险品使用记录》

QC理化检测人员岗位职责
三、责任者：QC理化检测人员。
四、职责：
1、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严擅自改变检验标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日出内出具报告，精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。
3、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
4、工作时应按规定着装。
5、必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。
6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器，并做好使用记录
7、负责标准品，对照品等的正确使用及保存。
8、负责小型玻璃仪器的校正。
9、负责安全防火、防爆等工作。
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