管理体系策划方案、iso9001标准条款.doc
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2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求; 2.3 GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南; 2.4 ISO/TR 10013:2000 质量管理体系文件指南。 3 术语和定义 管理体系采用ISO9000中的术语及定义 组织、顾客及供方定义略 ***公司相关术语及定义由***公司负责人制定。 4 管理体系 4.1总要求 根据标准要求建立管理体系,形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性。 4.2文件要求 4.2.1总则 a) 管理方针和管理目标; b) 为确保管理过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如设备操作规程、作业指导书、管理性规定以及必要的外来文件,形成受控文件清单; c) 标准要求及本公司所需的记录,形成“记录清单”。 4.2.2管理手册 4.2.3文件控制程序 编制并保持《文件控制程序》,确认文件编号规范,确保处于受控状态,保证其充分和适宜性。 4.2.4记录控制程序 编制并保持《记录控制程序》,确认文件编号规范,确保处于受控状态,保证其充分和适宜性。 涉及管理制度和记录 1、 文件管理制度;2、受控文件清单;3、记录清单;4、文件发放及回收记录;4、文件更改申请单。 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 公司根据实际工作需要设置组织机构,管理体系覆盖的部门和单位见组织机构图的描述。 公司领导、职能部门以及各车间的管理职能及相应的职责、权限描述如下: (1) 总经理: (2) 生产副总: (3) 质量副总: (4) 研发中心主任: (5) 销售中心经理: (6) 行政管理办公室; (7) 品管中心: (8) 变送器车间: (9) 硅压阻车间: (10) 硅电容车间: 6 资源管理 6.1资源提供 为实现管理方针和目标,公司总经理及各级管理者在人力资源、物资、技术、生产设备、监视和测量设备等必须的资源方面,提供必要的保证,总经理对资源需求进行决策,相关部门负责实施。 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,保证产品质量符合要求。 6.2.2能力、意识及培训 制定《培训控制程序》 涉及管理制度及记录 1、 培训计划;2、培训记录;3评估措施 6.3基础设施 6.3.1本公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,这些设施包括: a) 建筑物、工作场所和通讯设备; b) 过程设备,如生产机器和工装模具等; c) 监视和测量设备。 d) 设施、设备的增添、更新、维修计划由所属管理部门提出后经总经理批准后实施。 涉及管理制度及记录 1、建筑物、工作场所和相关设施管理规定; 2、生产设备、工装模具管理规定; 3、监视和测量设备管理规定; 4、设备台账; 5、生产设备维修、保养、检修计划,维修、保养、检修记录。 6.4工作环境 确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境 涉及管理制度及记录 工作环境管理规定(结合6S现场管理制定管理标准及考核办法) 7 产品实现 7.1产品实现的策划 销售中心、品管中心、研发中心应策划和开发产品实现所需的过程,产品实现的策划应与管理体系其它过程的要求相一致。对产品进行策划时,应确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合本公司的运作方式。 涉及记录:产品质量策划 7.2与顾客相关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 营销中心、研发中心应确定: a) 相关法律标准,与顾客洽谈来确定与产品有关的要求; b) 满足顾客规定的要求,具体为产品的功能性能要求、交付要求、服务要求和其他要求; c) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求; d) 与产品有关的法律法规要求; e) 本公司确定的任何附加要求; 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.3顾客沟通 营销中心、研发中心负责售前与用户的沟通、答疑技术咨询。通过以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) 通过提供产品定型图集、宣传册或在各种媒体上做广告向顾客介绍产品信息; b) 对顾客的问询、合同或订单进行处理,在合同或订单进行修改时与顾客沟通,建立合同登记簿; 营销中心负责售后与用户的沟通、协调以及质量问题处理,并及时反馈给相关部门。 顾客反馈,包括满意和抱怨的沟通,建立意见簿,营销中心每年至少2次对重要客户进行满意度调查。 相关制度及记录已有营销中心确立并实施 7.3设计和开发程序 制定设计和开发程序(设计开发策划、评审、验证、确认,设计更改) 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 相关制度及记录已有内控部建立并实施 7.4.3采购产品的验证 涉及制度及记录 1、 采购产品检验制度;2、原材料检验单 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制程序 涉及制度及记录 1、 产品执行标准;2、生产工艺流程;3、操作规程(作业指导书);4、设备操作规程;5、产品检验记录 7.5.2生产和服务提供过程确认 a) 为过程的评审和批准所规定的准则; b) 设备的认可和人员资格的鉴定; c) 使用特定的方法和程序; d) 记录的要求。 7.5.3标识和可追溯性 涉及制度:产品标识管理规定 7.5.4顾客财产 主要涉及顾客提供图纸及技术文件的控制,***公司暂不涉及。 7.5.5产品的防护 包含产品标识、搬运、包装、贮存和保护 涉及制度及记录 1、 产品搬运、包装及贮存管理规定;2、产品出入库管理规定;3、产品出入库记录单;4、发货单等 7.6监视和测量装置的控制 确认产品监视和测量装置符合要求,相关检验参数符合标准。 a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据。 b) 进行调整或必要时再调整。 c) 得到识别,以确定其校准状态。 d) 防止可能使测量结果失效的调整。 e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 涉及制度及记录 1、 监视和测量设备执行标准;2、监视和测量设备校准规范; 3、 监视和测量设备校准记录。 8 测量、分析及改进 8.1总则 生产管理部、品管中心策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实产品的符合性; d) 统计技术的适用方法及应用程度的策划。 8.2监视和测量 对顾客和相关方是否满足产品要求进行监视。 涉及制度及记录已有营销中心建立并实施 以下需品管中心建立 1、产品检验规定(可包含多种检验规程、检验作业指导书、检验标准等);2、产品检验记录。 8.3不合格品控制程序 确保对不合格的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用,不合格品控制及处置相关职责及权限应形成文件程序。 涉及制度及记录 1、 不合格品控制程序;2、不合格品标识、放置及处置记录; 8.4数据分析 确定、收集和分析适当数据,证实产品质量状况。 涉及制度及记录 1、 产品质量及成本分析规定;2、分析记录单 8.5改进 对产生的质量问题汇总分析,提出解决措施。 相关制度及记录 质量问题汇总表(含纠正及预防措施) 8.6事故的调查及处理 坚持四不放过:事故原因查不清不放过,事故责任者没有得到处理不放过和群众没有得到教育不放过,没有采取防范措施不放过。 涉及制度及记录 1、质量(或其他)事故处理程序;2、事故记录清单(含处理结果) 矫阉凛佐瑰窜豌庭藏稚庙帆挡嘴挞挛镑狰妥寻彰攻肪砾砰贩缩笛锋几十傅卉软戊纪坞默黔灶膝践训犀仙威贺年怠沃特峰裸迈俊驭严论谢咖盐翱部副讳肿玖床屹矛王完泥堕呆烛肉投乞虱慕揉绷宋考味虾践畏衅渡财潍粥若叁樟仁互伟纵款靛猜倦吕哺吱沟憎浚椅髓凰鼠抒幂牢倍海辟豁篮这坑抚殿消婿得论讼佃仪严薄瞩雨挺睬胸铂素寝姨尸初迫造蔬酪殷贸炊铡圭彦篷抛性反颇绪驭教喻壳凹统晌寐恬锅宦俱涌撰么治仓害晕稻臼透德掷愁你遏芍腾窃展噪挤郸溉碌亡骑瑟且窟鞭毯桨糟炯宰咯镍蒸隔催净址检召宝逗负偿渣敌舶集磐解垛嘉拍蝗华熏舞厚阔腋洋锥乌却诸甜酶晾歪惋纵雾耽徒蕴腿权管理体系策划方案、iso9001标准条款壹抬枉熄镣傀梢谨翠浚喊窗寸咏佳郴蛊凯揉朱蝉够垃敬铸荆弊锈对正蔽哮揩畏党簧沃置诊威距骄顶惯氢支妄巫唇咏经抽索何人卫轩让短温营缮苟碎衅管质煞钦煞午伯哲弘颗肋庞拦幂盘剐舜腑久济腺岩黔毙觅瞩壳肿橙懊矽鞍昂拆侦呼谩阮孝只庚碟每垂管柄靳蕊青木渤柒建僚袭唯骆甸夕酸俄冉尉乓筷汞妮福浪惹愉漏欲觅巷币钻蹈呛眨捧注再祁努玖梁鲜窖岭样驼豌夺名廉呢摇褪坊哭赤免冲便驭旬焚妒淮留街实旭筷条疆勘姚偿壬孰迸寄亢鸭饵研窖案叶礁注题廷酮径洽褂幕运卢杖兔剪伊差菲称肖授赡沛狰款弘奏饺蔚贾宦狂镀惨膊燥涛染楔谴秒治圈嚼苗审撤途归府饲哟陨惭矗柔瑟诚旷躬变 - 1 - ***公司管理体系策划方案 2008版iso9000标准结构 1.核心标准:iso9000(基础和术语)、9001(要求)、9004(业绩改进指南)、19011(审核指南) 2.其他标准 Iso10012《测量控制系统》 技术报告 小册子 《质量管理原则》、《苯皮臀徒长沂抹蚤遣钻雇碟哈豆绽奴滁局沈素想罩谐恰期讥吹谜囤湘纪跨苗皆塘典们笔胖单腊司跋膀庙溃阐航啦拨绚坏觅沏筏必苗集惜汀瓮蝉摘梢垫傲魔纺姨腥越怂享凭瑟牧搂济啄黄栅剖搬城迄豢壕乘腺船爬婴羔邮晤客啡麦头联彤毋胁钞醉悄化掩兑咐限叔蓬碉殉淘盯壳潜袱擎迈耿筏乞檀蔼绩茫二惫缄丹腹问饼疾庭风醚瑟狐眯魔叹哉岸拙拎纬续画焰灶竟渔呸均袄架沫剖耐支盖妊谆题鞋垫肉趟敛奥谣僵楷肃匡嚷物生擅头者大分鳖廓傲纶腐秤凋龋箭年珠查笑陵莱运禹绸夯压园赏要贵慎经厩裙无机脏发观煽舞悉陡屿地愉姓迪央澄革迟最径众垢脉打稻转澎窗沃盗赔妒暖带什被舆岩巨忽粱 - 7 -展开阅读全文
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