制药工程排版.doc
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1、一、单项选择题 1.制药工程设备设计总目是(D )D 在现行原料和产品价格条件下使反应器体积最小、投资最省、操作费用最低和目产物收率最高,经济效益最佳。 2.设备体积计算取决于( C )C反应速率及组分转化率 3.中药材等植物药材中有效成分被浸出时,子药材颗粒单位时间内通过单位面积物质量称为-单位是-( D )2 D 扩散通量 kmol/(ms) 4.药物从药材进入溶液中浸出速率方程可表达为dM/Sdt=Kc,其中c是指( C )C 浸出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差 1.运用组分在反应前后物质量变化与其计量数比值来定义反应程度,则对于各个组分来说( C )C 各组分值一致,且恒为正数
2、 2.对于反应级数,如下说法错误是( C )C 反应级数a和b值越大,则A和B浓度对反应速率影像越小 ab3.方程式-r=kcc为( A )体现式. A 不可逆反应反应速率 AAB 4. 方程式-r=kc-kc为(B )体现式. B 可逆反应反应速率 AAS 5. 方程式-r=(kc)c为( C )体现式. C 均相催化反应反应速率 ACA6.生成目产物P物质量与反应掉反应组分A物质量之比值是( A )A P 7.生成目产物P物质量反应物A起始物质量之比值是( B )B X P 8.目产物P所生成物质量与某副产物S生成物质量之比值是( C )C S P 49.用Rushton算图措施计算搅拌功
3、率,如下说法错误是( B )B 当101,胀塑性流体,n值越小,流体非牛顿特性越明显 11.有关触变性流体,如下说法错误是( A )A 伴随流动时间延长黏度提高流体称为触变性流体 12.对于冷冻干燥如下说法不对是( D )D 冷冻干燥设备,干燥时间短,耗能小 13.有关玻璃化对冷冻干燥影响,如下说法不对是( C )C 玻璃化药物与晶态药物相比并不具有更高溶出速率 1.GMP对制药生产硬件规定,如下说法错误是( C )C 空气洁净级别不一样相邻房间之间静压差应不小于10Pa 32.( B )洁净区规定浮游菌最大容许数为100/m B 10000级 3.可灭菌大容量注射剂浓配规定洁净级别为( B
4、)B 10000级 4.有关合理车间工艺布置设计,如下说法错误是( B )B 有对应措施来保证不一样操作可以在同一区域同步进行 5.有洁净级别规定房间布置规定,如下说法错误是( B )B 不一样洁净度等级洁净室(区)宜按洁净度等级高下由外及里布置 6.有关化学制药车间GMP设计要点,说法错误是( C )C 化学制药精烘包车间控制区净化级别高于其制剂生产净化级别 7. 有关中药提取车间GMP设计要点,说法错误是( D )D 提取车间干燥包装区洁净级别不作规定 8.有关口服固体制剂工艺特点,一下说法错误是( A )A 口服固体制剂属于非无菌制剂,按GMP规定,洁净度级别为10000级 9.按照GM
5、P规定,最终灭菌注射剂车间,一般洁净区温度规定为-相对湿度规定为-( C )C 18-26 45%-65% 10.对于最终灭菌大容量注射剂车间,按照GMP规定,原辅料称配以及浓配应在( B )内进行。B 100000级洁净区 1.多层厂房重要采用运送方式是( C )C 水平运送与垂直运送相结合,以垂直运送为主 2.制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料不包括(D )D 大理石 3.有关制药工业生产厂房防火防爆,如下说法错误是( B )B 甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯距离不应超过75m 4.无菌空气过滤系统设计流程为( B )B高空吸气初效过滤器空压机一级冷却除水除油二级冷却除油除水
6、空气储罐总过滤器分过滤器发酵罐 5.中效空气净化过滤器用于过滤( B )B 1-10m悬浮尘粒 6.影响过滤效果原因不包括( D )D 温度 7.废气处理重要措施不包括( B )B 填埋法 8.可用液碱吸取法处理废气不包括( C )C 光气和氟光气 9.特殊宝贵机器、仪表、一起等应设在( A )耐火等级建筑内。A 一级 1.有关制药工艺设计,如下说法不对是( A )A 根据设备设计、设备布置与车间构造设计等工程设计为基础,完毕制药工艺设计 2.在制药工艺流程方案设计过程中,反应器选择首要考虑原因是( A )A 反应原料运用率 3.原料药工艺路线设计方案是( D )D确定工艺路线选择反应器选择分
7、离器集成反应-分离系统设计换热网络和公用工程进行经济权衡流出物处理变化工艺过程提高热集成确定生产过程最佳条件调优全流程比较各流程总费用获得最佳流程 2.在药物制剂工艺设计过程中,需要注意原则性问题不包括( C )C 物料处理流程 2.设备安装设计需注意要点,说法错误为( D )D 药物制剂生产用机械辅机和除尘设备一般与主机同室,并设计安装于净化区 二、多选题 1.药物对疾病具有:( ABCD )A 防止作用B 治疗作用C 诊断作用D 调整肌体生理功能作用 2.根据药物来源和性质不一样可分为:( ABD )A 天然药物或中药B 化学药物D 生物药物 3.制药工程按生产药物类别可将之分为:( BC
8、D )B 化学制药工程C 生物制药工程D 中药制药工程 4.反应器设计基本方程包括( ABD )A 物料衡算式B 热量衡算式D 热力学计算式 5.制药过程详细设计基本措施( ABCD )A 选择、确定每个独立环节(工序、技术)B 设计(选择、确定)各独立环节对应设备与装置C 连接各独立环节构成符合生产规定完整系统D 最终以流程图形式体现 1.药物化学合成工业特点(ABCD )A 药物品种多,更新快B 生产技术复杂,品种多,工艺流程长,所需设备种类多,生产成本高C 原辅材料多,且有多种易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蚀性等物质D 质量规定严格,产量不停扩大,质量原则不停提高 2.釜式反应器重要
9、由( ABC )构成A 搅拌装置B 轴封C 搅拌罐 3.影响搅拌器功率原因包括(ABCD )A 搅拌器几何参数B 搅拌器运转参数C 搅拌反应器几何参数D 搅拌介质物性参数 4.合金钢中加入铬目是( ABCD )A 提高金属耐腐蚀性能和抗氧化性能B 提高金属淬透性C 明显提高金属强度、硬度和耐磨性D 增长金属热强性 5.常用设备防腐措施有( ABCD )A 金属涂层B 非金属涂层C 电化学保护D 加入缓蚀剂 6.属于有机非金属材料有:( BD )B 工程塑料D 不透性石墨 7.合理选择和对使用设备材料需要注意是( ABCD )A 材料物理、力学性能B 材料耐腐蚀性C 材料经济性D 压力容器材料选
10、择应根据容器操作条件、腐蚀状况及制造加工规定等 8.下列有有关生物反应工程说法对是( ABCD )A 生物反应工程包括酶催化反应工程、细胞反应工程以及废水生物处理工程B 生物反应工程是运用化学工程原理和措施对试验室所获得生物技术成果加以开发C 生物反应工程是生物学技术和化学工程技术融合学科D 生物反应工程是化学工程发展前沿学科 9.如下物质为常用碳源是( AD )A 葡萄糖D 纤维素 10.如下物质为常用有机氮源是( ABD )A 酵母抽提物B 蛋白胨D 黄豆饼粉 11.如下物质为常用无机氮源是( ACD )A 尿素C 硫酸铵D 硝酸钾 12. 微生物发酵措施有( ABCD )A 分批发酵B
11、补料分批发酵C 持续发酵D 间歇发酵 13.有关持续发酵,如下说法对是( ABCD )A 持续进料排料,细胞生长和代谢旺盛,产物质量和产量稳定B 所需发酵罐容积小,便于自动控制,生产效率高C 发酵周期长,细胞易突变D 对于大规模工业生产来说长时间维持无杂菌污染相称困难 14.有关米氏方程说法对是( ACD )A 米氏常数Km物理含义为当Km就是酶促反应速度为最大反应速度二分之一时底物浓度C 酶反应速率会伴随底物浓度下降而下降,称为底物克制D 克制剂存在会减少酶反应速率 15.温度对酶反应速率影响(CD)C 有一种最佳反应温度D 在合适温度范围内,反应速率基本符合阿伦尼乌斯定律 16.pH对酶反
12、应速率影响( AB )A 存在最佳pH范围,此范围内反应速率达最大B 通过基团离解和所带电荷变化影响酶活性,从而对酶反应速率产生影响 17.酶固定化措施有( ABCD )A 包埋法B 吸附法C 交联法D 共价结合法 18.对于固定化酶特性变化有( ABCD )A 酶活力变化,稳定性提高B 最适作用温度、最适pH值变化C 反应动力学常数变化D 相对酶活力与半衰期变化 19.空气净化除菌措施有( ABCD )A 热杀菌B 辐射杀菌C 静电除菌D 过滤除菌法 20.有关纤维介质过滤除菌作用机理,说法对是( AB )A 纤维介质过滤除菌作用机理包括惯性冲击滞留作用机理、拦截滞留作用机理、步布朗扩散作用
13、机理、重力沉降作用机理和静电吸附作用机理B 当空气流过过滤介质时候五种除菌机理同步其作用 21.常用生物反应器有( ABCD)A 机械搅拌式发酵罐B 气升式发酵罐C 机械自吸式发酵罐D 喷射自吸式发酵罐 22.生物反应器放大措施有( ABCD )A 理论放大法B 半理论放大法C 量纲分析法D 经验放大法 23.机械搅拌通气发酵罐经验放大准则重要有( ABCD )A 以体积溶氧系数相等为基准B 以单位体积发酵液搅拌功率相等为基准C 以搅拌器叶尖速率相等为准则D 维持培养基溶氧浓度不变 1.选择合适萃取剂应考虑原因有( ABCD )A 萃取剂选择性及选择性系数B 原溶剂与萃取剂互溶度影响C 萃取剂
14、回收难易与经济性D 密度差、黏度、热稳定性等萃取剂其他物性 2.中药提取常用措施有( ABCD )A 液-液萃取B 液-固萃取C 超临界萃取D 超声波和微波萃取 3.根据操作措施不一样,可将渗漉法分为( ABCD )A 单渗漉法B 重渗漉法C 逆流渗漉法D 加压渗漉法 4.超临界流体萃取技术应用中应注意问题有:( ABCD )A 合用性,并不是所有植物药都可以直接采用超临界萃取技术来提取有效成分B 安全性,应有辅助安全泄压装置并考虑夹带剂对设备腐蚀状况C 符合GMP规定D 与老式工艺相比,在生产过程中能大大节省能量消耗 5.与老式液-液萃取系统相比,萃取系统微型化所带来优势体现为:( ABCD
15、 )A 明显减少试样与试剂消耗B 分析速度快C 易实现操作自动化D 易实现分析系统集成化 6.属于固相萃取有(ABCD )A 离线萃取B 在线萃取C 正相、反相萃取D 离子互换固相萃取 7.与老式液相萃取法相比,固相萃取( ABC )A 克服了乳化现象发生B 萃取精度高、范围广C 操作简朴易行、周期短、节省试剂、回收率高 8.与老式热萃取相比,微波萃取特性是( ABCD )A 有效保护萃取物中功能成分B 对萃取物具有很高选择性C 溶剂用量少,耗能低D 迅速省时且处理量大 9.结晶分离法包括( ABCD )A 冷却剂直接接触冷却结晶法B 反应结晶法、萃取结晶法C 蒸馏-结晶偶合法、氧化还原-结晶
16、液膜法D 超临界流体结晶法、磁处理结晶法 10.影响结晶过程原因有( ABCD )A 溶液过饱和度B 杂质存在C 搅拌速度D 多种物理场 11.从分离固态微粒到例子膜分离过程包括( ABCD )A 微滤B 超滤C 纳滤D 反渗透 12.常用于超滤、微滤膜膜材料有( AB )A 聚砜B 聚丙烯腈 13.处理膜污染措施有( ABCD )A 用物理法和化学法相结合方式清洗膜B 在膜制作是采用复合膜C 变化膜表面极性和电荷D 使用无机材料膜 14.工业上常用膜组件有( ABCD )A 板框式膜组件B 管式膜组件C 螺旋卷式膜组件D 中空纤维膜组件 15.纳滤膜在制药工业应用有( ABCD )A 膜法软
17、化水B 纯化和浓缩抗生素以及多肽C 乳清脱盐D 氨基酸分离和纯化 16.生物制药生产等生物分离过程常用离心分离设备有( ABCD )A 管式离心机B 带喷嘴碟片式离心机C 间歇排渣碟片式离心机D 篮筐式离心机 17.对外消旋体化合物拆分研究措施有( ABCD )A 机械拆分法B 晶体接种拆分法C 生物拆分法和化学拆分法D 色谱拆分法 18.常用色谱手性分离技术包括( ABCD )A HPLCB SFCC CCCD HPCE 1.既有药物剂型按形态分可以分为( ABCD )A 固体制剂B 半固态制剂C 液体制剂D 气体制剂 2.影响粉粒流动性原因有( ABCD )A 形状不规则粒子间机械力B 粒
18、子间作相对运动时产生摩擦力以及距离近时分子间引力C 粒子间因摩擦而产生静电,载荷不一样电荷粒子间吸引力D 粒子表面吸附着一层水,因而有表面张力以及毛细管引力 3.测定休止角措施有( ABCD )A 固定漏斗法B 固定圆锥底法C 倾斜箱法D 转动圆柱体法 4.选择粉体混合器需要考虑原因有( ABCD )A 产品加工工艺B 产品规定C 生产能力D 过程连贯性 5.强制式式混合设备包括( ABCD )A 输送式混合器B 挤压式混合器C 剪切式混合器D 文丘里管式混合器 6.药物粉体流动与混合影响原因包括( ABCD )A 粒子大小及其分布B 含湿量C 粒子形态D 电荷 7.粉体颗粒化过程,也许机制有
19、(ABCD)A 固体架桥、液体架桥B 固体粒子间吸引力C 封闭型结合D结合剂架桥 9.流体产生混合重要由于( AC )作用A 湍流C 主流 10.有关玻璃化对冷冻干燥影响,如下说法对是( ABCD )A 假如温度高于药物玻璃化转变温度,药物黏度迅速减少,表面萎缩,发生塌陷现象B 玻璃态药物在非平衡条件下,通过迅速冻结形成,在温度变化状况下有转变为晶态倾向C 玻璃化药物与晶态药物相比具有较高溶出速率D 运用玻璃态进行药物冻干措施可提高药物生物活性和药效 1.在满足工艺条件前提下,有洁净级别规定房间应满足哪些布置规定( ABCD )A 洁净级别高洁净室宜布置在人员至少抵达地方,并宜靠近空调机房B
20、不一样洁净等级洁净室宜按洁净度等级高下由里及外布置C 空气洁 净度等级相似洁净室宜相对集中;不一样空气洁净度等级房间之间人员及物料出入应有防止污染措施D 洁净室净化空气怎样循环使用,应采用有效措施防止污染和交叉污染 2.生产高致敏性药物必须( ABCD )A 使用独立厂房与设施B 分装室应保持相对负压C 排至室外废气应经净化处理并符合规定D 排风口应远离其他空气净化系统进风口 3.质量部门设计规定( ABCD )A 检查室、中药标本室、留样观测室以及其他各类试验室应与药物生产辨别开B 生物检定室、微生物检定室、放射性同位素检定室应分别设置C 有特殊规定仪器应设专门仪器室D 对精密仪器室、需恒温
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