怎样编写质量手册.doc
《怎样编写质量手册.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《怎样编写质量手册.doc(49页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、对于贯彻实行2023版ISO9001标准的组织,标准规定编制和保持质量手册。质量手册是规定质量管理体系的文献。它系统辨认了影响质量的各个直接和间接过程,描述了这些过程之间的互相关系,并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。质量手册是一部质量“胜”经。其编制依据是ISO9001标准,ISO9001标准从是几十年质量管理历史中摸索和总结出来的,并在几十年实践中证实是有效和合用的。可以说,标准的每一个条款都是不少公司经验教训的总结和结晶,也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的大纲性文献,其地位相称于“
2、宪法”。其它各类文献(管理性文献、作业指导书等)则相称于单项“法规”,规定了某些方面的具体规定。质量手册的编制就是“立法”,发布后的宣贯就是“普法”,让每一个人员“知法懂法”,并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察” “执法”,不断地依据质量手册的规定去发现和纠正偏差。质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习可以获取有益的质量管理知识,从而不断提高意识和能力。比如,可以了解到公司的概况、质量理念和大政方针,可以找到自己在质量管理体系中的位置,知道到自己要扮演的“角色”,搞清楚自己是谁的“顾客”,以及谁又是自己的“顾客”。质量手册是一本宣传书。它是证实质量活动有效开展的重要证明性文
3、献,这是第一个层次的证实,通过文献来证实你是不是“有法可依,有章可循”。对于有些客户,他们还会进行第二层次的证实,那就是到公司来进行现场的第二方审核,审核依据就是质量手册,看你是不是“说到做到”,看你是不是在“规定一套,执行一套”。这在国外非常普遍,国内已有这种发展趋势。可以断言,加入WTO后,这种发展趋势肯定会加速。(一、质量体系文献概论1. 什么是质量体系文献:描述一个公司质量体系结构,职责和工作程序的一整套文献。质量体系是实行质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个公司的质量管理就是通过对公司内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的规定、管理的人员、管理人员的职责、实
4、行管理的方法以及实行管理所需要的资源,把这些用文献形式表述出来,就形成了该公司的质量体系文献。许多公司在实行ISO9000标准中,直接将标准的质量体系规定转化为本公司的质量管理的规定,那么按标准规定所形成的文献也是质量体系文献。2. 质量体系文献的作用:(1). 文献的价值ISO900094标准中讲到,“在ISO9000族的内容中,编制和使用文献是具有动态的高增值的活动”。这是人们数年实行ISO9000标准的体会,文献的动态性,表现在文献随体系的运作环境的变化而变化,其始终要保持有效,文献的高增值性是指人们在文献的执行过程中,在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平,赢得客户的信任,为公司带
5、来经济效益。因此在新的标准中,就特别强调要形成文献。(2). 文献的作用质量体系作用表现在以下几个方面:1.通向质量的交通图给出了最佳的、最实际的达成质量目的的方法;界定了职责和权限,解决好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文献成为组织的法规,通过认真的执行达成预期的目的。2. 审核的依据证明过程已经拟定;证明程序已被认可已展开和实行;证明程序处在更改控制中。3. 质量改善的保障依据文献拟定如何实行工作及如何评价业绩;增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度;当把质量改善成果纳入文献,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。4. 文献和培
6、训文献作为培训全体员工的教材;寻求文献内容与技能和培训内容之间的适宜平衡;保持被展开和实行的程序的协调性取决于文献与人员的技能和培训的有机结合;3. 质量体系文献的结构(1). 典型的质量体系文献结构ISO9000规定所规定的质量体系文献,其结构层次应是:质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目的,描述与之相适应质量体系的基本文献,提出了对过程和活动的管理规定。涉及:说明公司总的质量方针以及质量体系中所有活动的政策;规定和描述质量体系;规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制规定,规定如何达成这些规定
7、的具体实行办法。程序文献为完毕质量体系中所有重要活动提供了方法和指导,分派具体的职责和权限,涉及管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更具体的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完毕或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文献的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文献涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运营,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运营的证据。(2) 结构图说明 质量体系文献重要由质量手册、质量体系程序和作业程序、表格、报告等质量文
8、献构成; 各层次文献可以分开,也可以合并; 当各层次文献分开时,有互相引用的内容,可附引用内容的条目; 下一层次文献的内容不应与上一层次文献的内容相矛盾,下一层次文献应比上一层次文献更具体、更具体; 也有的文献把质量文献中的作业程序作为第三层次,把表格、报告、记录等作为第四层次; 各层次间合并还是分开,可由公司根据自己的习惯和需要去决定。4. 对质量体系文献的基本规定:(1).系统性 公司应对其质量体系中采用的所有要素、规定和规定,有系统、有条理地制订成各项方针和程序; 所有的文献应按规定的方法编辑成册; 各层次文献应分布合理;(2). 协调性体系文献的所有规定应与公司的其他管理规定相协调;体
9、系文献之间应互相协调、互相印证;体系文献应与有关技术标准、规范互相协调;应认真解决好各种接口,避免不协调或职责不清。(3). 唯一性对一个组织,其质量体系文献是唯一的;通过清楚、准确、全面、简朴扼要的表达方式,实现唯一的理解;决不许对同一事项的互相矛盾的不同的文献同时使用;不同组织的文献可具有不同的风格。(4). 合用性遵循“最简朴、最易懂”原则编写各类文献;所有文献的规定都应保证在实际工作中能完全做到;追求“任何时候、任何部门都合用”的文献是荒唐的,不也许的;编写任何文献都应依据标准的规定和公司的现实;发现了文献的不适合情况,应立即按规定程序修改。5. 质量体系文献的编导方法:(1). 自上
10、而下依次展开的编写方法 按质量方针、质量手册、程序文献、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写; 此方法利于上一层次文献与下一层次文献的衔接; 此方法对文献编写人员,特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识规定较高; 此方法使文献编写所需时间较长(46个月); 此方法必然会随着着反复修改。(2). 自下而上的编写方法 按基础性文献、程序文献、质量手册的顺序编写; 此方法合用于原管理基础较好的组织; 此方法如无文献总体方案设计指导易出现混乱。(3). 从程序文献开始,向两边扩展的编写方法 先编写程序文献,再开始手册和基础性文献的编写; 此方法的实质是从分析活动,拟定活动程序开
11、始; 此方法有助于ISO9000族国际标准的规定与组织的实际紧密结合; 此方法可缩短文献编写时间(23个月)。二、质量手册 1. 概述(1). 质量手册的定义阐明一个组织的质量方针,并描述过其质量体系的文献。 质量手册是证明或描述质量体系的重要文献质量手册规定质量基本结构,是实行和保持质量体系应长期遵循的文献;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的所有合用要素的描述;质量手册可以是:质量体系程序文献的直接汇编;一组或一部分质量体系程序文献;针对特定设施、职能、过程或协议规定所选择的一系列程序件;多份文献或多层次的文献;剪裁掉附录只具有通用性内容的文献;可独立应用的或是其他形
12、式的文献;基于组织所需其他多种也许的派生文献。(2). 质量手册的应用 当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用; 当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的; 论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。(3). 质量手册的作用 阐述公司的质量方针、描述质量体系和程序的规定; 为质量体系审核提供依据; 对外展示其质量体系,证明其质量体系符合某一种质量保证模式标准的规定。2. 质量手册的结构与内容(1). 质量手册的常见结构: 封面 批准页 手册说明(合用范围) 手册目录 修订页 发效控制页 定义部分(如需
13、要) 组织概况(前言页) 组织的质量方针和目的 质量体系要素描述或引用质量体系程序文献 质量手册阅读指南(如需要) 支持性资料附录(如需要)(2). 质量手册的内容 批准页公司的名称;手册标题;手册发行版序;生效日期;批准人署名;文献编号;手册发放控制编号(见附表5.1) 手册说明合用的产品;生产该产品的组织领域或区域;手册依据的标准;合用的质量体系要素(可用表格说明)。 手册目录列出手册所含各章节入题目。(见附表5.2) 修订页用修订登记表的形式说明手册中各部分的修改情况。(见附表5.3) 发放控制页用发放登记表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。(见附表5.4) 定义(术语)一方面使用
14、国家标准中的术语定义;对特有术语和概念进行定义。 组织概况公司名称,重要产品;业务情况、重要背景、历史和规模等;地点及通讯方法。 质量方针目的组织的质量方针;组织的质量目的;最高领导署名。 组织机构、责任和权限描述组织的机构设立(可给出组织机构图);影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及从属工作关系。(见附表5.5) 质量体系要素描述质量体系要素描述的原则;符合所选定的标准的规定;符合实际运作的需要。职责贯彻全面考虑各要素的相关规定;相关标准;满足法规规定、协议规定。质量体系要素描述各章的结构和内容目 的阐明实行要素规定的目的。合用范围阐明实行要素规定合用的活动。责 任阐明实行要
15、素规定过程中所涉及到的部门或人员的责任。程序概要阐明实行要素规定的所有活动原则和规定。相关文献列出实行要素规定所需的各类文献。术 语需要时才编入。(见附表5.6) 质量手册阅读指南需要时设立本章;设立本章的目的是便于查阅质量手册。 支持性文献附录需要时设立本章;附录也许列入的支持性文献资料有:程序文献;作业程序;技术标准及管理标准;其他。3. 质量手册的审查质量手册需审查的方面: 风格审查;内容审查;格式审查;职责审查;接口审查。(1). 手册的风格审查 由负责统稿的人员进行; 统一质量体系要素描述各章节的结构; 统一名词; 统一风格; 统一质量体系要素的描述深度。(2). 手册的内容审查 标
16、准的规定是否都已涉及; 实际的需要是否都已覆盖; 表达是否准确; 此项审查应由编写人员,各部门人员和顾问共同完毕。(3). 手册的格式审查 是否方便修改控制; 是否方便使用; 是否适合文献管理。(4). 手册的职责审查 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面; 与质量有关的职责和权限是否有漏掉; 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致; 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现; 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。(5). 手册的接口审查 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚; 各项管理活动是否已形成闭环; 接口
17、方式是否合理; 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。4. 质量手册的管理(1). 标准规定 ISO 9001:1994的规定供方应建立、形成文献化的质量体系,以保证产品符合规定的规定(4.2.1);覆盖本国际标准质量体系规定的文献的大体结构,应在质量手册中予以规定(4.2.1);质量手册应涉及或引用形成质量体系一部分的书面程序(4.2.1)。 ISO 90041:1994的规定“质量手册”是证明或描述书面质量体系的重要文献(5.3.2.1);质量手册的重要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实行和保持质量体系应长期遵循的文献(5.3.2.2);应制定质量手册内容更改、修订或补充的书
18、面程序(5.3.2.3).(2). 管理规定 批准须经管理层负责人批准;从批准的实行日期开始实行. 分发公司内只允许使用受控文本;应发至使用手册的所有部门或人员手中;发放应登记记录分发号。 更改更改应按程序规定办理批准手续;更改所有受控手册;更改应记录。 使用与保管需使用手册的人员应可以方便地查阅手册的有效版本;保管不应导致损坏或丢失;对损失或丢失的补发应按程序规定进行。三、程序文献的编导 回到页首1. 程序文献的含义(1). 程序与程序文献 程序是为完毕某项活动所规定的方法; 描述程序的文献称为程序文献。(2). 质量体系程序文献 质量体系程序文献对影响质量的活动做出规定; 是质量手册的支持
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 怎样 编写 质量 手册
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【丰****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【丰****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。