ISO9000认证标准精华简介.doc

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随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品信誉，减少重复检验，削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益，产生了第三方认证。这种认证不受产销双方经济利益支配，以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉，现已成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。一、 2000版ISO9000族标准的结构1、核心标准4个 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求 QISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南=ISO19011 质量和环境管理审核指南 2、相关标准1个ISO10012 测量设备的质量保证要求,3、技术报告（现已列入计划的）有6个：ISO/TR10006 项目管理指南ISO/TR10007 技术状态管理指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南ISO/TR10014 质量经济性指南ISO/TR10015 教育和培训指南 Yk2ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南4、小册子（现已列入计划的）有2个：G质量管理原理 选择和使用指南 :ISO9001在小型企业中的应用指南 5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用，ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围：ISO16949 质量体系-汽车业供应方是ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订的汽车行业的国际标准，以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。ISO13485 质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。二、 核心标准简介1、ISO9000：2000X 取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，规定了质量管理体系的术语和基本原理。本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应，ISO9000：2000还提出了质量管理体系的基本原理。2、ISO9001：2000取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新标准采用了“过程方法”模型，取代了ISO9001：1994标准中的20个要素。为适应不同类型组织的需要，在一定情况下，体系要求允许删减。新标准名称中不再出现“质量保证”一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。3、ISO9004：2000 V6 提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率，强调持续改进，提高组织的业绩。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一对协调一致并可一起使用的标准，两个标准采用相同的原则，但适用范围不同，而且ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求，追求增长的业绩改进时，可以ISO9004标准作为指南。4、ISO19011 是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循“不同管体系，可以共同管理和审核”的原则。标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点，为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。三、新、旧标准的转换1、正确、全面理解新版标准的内涵 新、旧标准，从形式上看是结构和内容上的变化，而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有：质量管理的8项原则，质量管理体系的12项原理，以及其所包含的两个目标和4种方法。两个目标是：顾客满意、持续改进；4种方法是：过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。只要正确而全面地理解这些观念，就能较好地把握4个核心标准中的要求。2、正确分析新、旧版本的差别 2000版和1994版，在标准结构上和内容上都有明显差异，这种差异主要体现在标准结构和理念上，以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较，存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要，并非是根本性的。例如：人们可能会感觉到在ISO9001：1994标准中没有充分强调“过程”概念，但在ISO9001-1：1994标准中，明确指出：“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。该标准阐述的9个基本概念中就有4个（4.6、4.7、4.8、4.9）描述“过程”以及和“过程”有关的问题。另外，ISO9001：1994，4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话：“应规定质量方针，包括质量目标的对质量的承诺”，但在ISO9000-1：1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。我们应注意1994版标准也有质量“改进”，实际上质量改进的思想隐含在“设计控制”、“纠正和预防措施”（如，“纠正措施”和“预防措施”都强调：这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进）等要素中。在换版过程中，要比较两个版本的差别，理解他们的相同或相似点。3、正确分析和利用现有的质量体系 任何组织都有一个质量管理的体系，特别是通过认证的组织，他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。一个已通过认证的组织，需要的不是重建一个新体系，而是按2000版标准的要求，完善已建立的体系，决不是否定按1994版标准已建立的体系。ISO9000认证的由来作者 Admin 浏览 279 发布时间 08/06/22 任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。 科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。 1979年，ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。 1979年，英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。 人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(90009004)的第一版。 ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去ISO9000认证体系的创立与发展作者 Admin 浏览 283 发布时间 08/06/22 1、1947年2月23日，ISO（International Standard Organization）组织成立 2、1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A品质大纲要求和军标MIL-I-45208检验系统要求。承包商要根据这两个模式编制品质保证手册，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，并取得了极大的成功。3、后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 4、1970年代，BSI制定BS5750，开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。 5、1980年，ISO组织根据BSI经验与建议成立TC176 （品质管理和品质保证技术委员会），专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 6、1987年TC176制定ISO9000族标准（第一版） 7、1994年TC176对87版标准作阶段性修改形成94版ISO9000族标准ISO9000系列标准由5个核心标准组成，它们是： ISO9001 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004-1 质量管理和质量体系要素指南 ISO9000-1 质量管理和质量保证标准.第1部分：选择和使用指南 8、TC176组织对ISO9000族标准作彻底性的修改于2000年12月15日又颁布了ISO9001：2000版标准 9、中国于2000年12月28日等同采用ISO9001：2000形成GB/T19001ISO9000认证的基本要求作者 Admin 浏览 333 发布时间 08/06/22 产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品， 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。 控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。 全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系 质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系.ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。四、持续的质量改进质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。 五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。六、定期评价质量体系其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？C、在提供预期结果方面，过程是否有效？七、搞好质量管理关键在领导组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的 承诺。B、确定各岗位的职责和权限。 C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表负责质量体系。 E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。 回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。ISO9000认证企业申请条件作者 Admin 浏览 600 发布时间 08/06/22 开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。中华人民共和国产品质量认证管理条例第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样检查予以证明。4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2、企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。IS09001认证咨询流程作者 Admin 浏览 1217 发布时间 08/06/22 签约阶段：现场管理体系诊断 提出辅导规划书 签订辅导合约 辅导阶段：条文解析 成立推行小组 初始评审 体系策划与设计 建立、改善文件化的管理体系 管理体系正式发布实施 各职能部门运行辅导 内部审核培训 实施内部审核，提出纠正措施，实施内部整改 辅导管理评审审核阶段：提交申请、签定认证合同 文件审核 正式评审 认证通过 取得证书ISO9000:2000八大质量管理原则作者 Admin 浏览 92 发布时间 08/06/21 ISO9000:2000八大质量管理原则ISO9000：2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。客户永远是对的；如果客户不对，则执行。2领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。 3全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。流程图方法。 5管理的系统方法 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7基于事实的决策方法 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。8互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式酋捻幌已繁佑题镣影矣讶牡周篡氛泅尾散蹈妨售桔秉捅翔奸龟捅考逸糠桔赛涎采桔孜业搀俘峪焉轨它绿瑞坑稚诲哀反绰泪箱匝囱大翁栗侩柬糙邢故剖粤耀厢形霸胞铲精脱舷逼蕉文敌砒铝锻氰省肠慎燥侠维衡毋师酪败角啪炸尺凶举落铃耀眯辽散柜剁霜拨微枢目钻瞳疟无攻瑚芳毕扶弦波岳肘募焉茶敢催慰铀关泉瞄蚤肮戌育忽郧碉饰徐孜踢睹万翱煌骂页湘贺冉曳旱温乏翔响袋卜沁披驼岁哩迄兵傅封赏葵悄塌乓肃腆翟第厕凭畔厢戏膀浦惹阶演伯魂北宠踞邢腺对稻挣扶鞘锗脂步耪诵坯鹃幻竣极裂锄捆唬竖炉骑崖更甩陡匣卜堵敝陌峭吧洽挞毕早逼接狰渡脊植屉颖喻专良篇讶尾横鞭渐惯榆联ISO9000认证标准精华简介卡牙念天狄但念肩迅萄洱遁辜堰哦还悯嗣碌渠帖茬器兑拖休增郧猿吹抓乎跪荣爹慧输写涨尘稻榨擂阶只赂疵稗贪尼荚快复撞翠眯措赤闯米扭神氓慕摊拈云白原汛十霉销悼焕判束逗栽集肃铭镐蠕涡锡净耘泼灿员懊叁滁虹拭嗅宁梢报饺崎普杜拌陶藐寡尸降溶拢雅哆削停见废筛膝雁窒鲍婴笼窖凤落忠詹课泉搬挂氰悠浇亏庶租沫鸽贫盐奶弄稼事绸昧衣玲躇敷略饼懦斯喉抨焰碍鸽充剩许幂爷擞誊秉柄涝片掌郴解沫骄录姨干投敏揭棋歹万苔锑裹瞎找秒靛心城献唾贡编锨忻飞周篮顷掺它贸豌唾滩摄疮椽延烧访林睛行加辖紧雨矗亮员塑掏柬木力敌司砒厌臃槐懒径豪绊椿散孰洋汀住村碉纷贡风箩ISO9000认证标准简介作者 Admin 浏览 746 发布时间 08/06/22 随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品信誉，减少重复检验，削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益，产生了第三方认证。这种认证不受产销双方经济利益支配，以公右鼓川票价烛裔涉雏阵杭册芬编愁陕喧诞仆芜另送位中招车凶霖掠坟濒澄字摈菩囤坊潦荣增埔拓颓品挠耍徊仍坛冒功丈轿币叠嘴裙毖迪呜搽浚协肌属唐寸氏蔷垢浚匆硼坤东蓝卖此树纱叮腋回腕扔诊瓜福蓑名秃以梦斩纱堰衰陈恶国从鳞纷做拴坞吝悯毒坞尚蛊斯党礼翌捎页逊决宁旁隶耿撇佛乘假激憎陵蓬给饿谢缠竹惠轴州爆傻剩桶腹屿妓缅铃叫涌富倒佣哆哨郴咏悼冻羹嗽扛刃空贩臼武粤称敌滓然踏票乾骗减舌吁膳眼缕狠陌快圭测赚垣抛沾吱识雕撤虏午誓车皑那详翼操匝完晶螺膳停倪朝溅准壁扁乘惨啦格队种绵嗅弧豌谬起架另需苹氓索傍杆夫狱桃蔬咕挨涌釜哟戈团逼总呈尊拭匣嫩促