新技术、新项目管理办法.doc
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1、精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理,规范新技术、新项目在临床的应用,提高医疗技术水平和医疗质量,保障医疗安全,根据执业医师法、医疗机构管理条例和医疗事故处理条例等法律、法规制定本办法。一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目,医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目,鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民
2、健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。分级:1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。2、院级新项目:本院未开展,其他医院已开展的技术项目。3、市级新项目:本市未开展,省内其他地市已开展的技术项目。4、省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。5、国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。6、国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。二、开展新技术、新项目的条件:开展新技术人员必须是中级以上职称人员;第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可开展该项新技术;医院其他人员开展该项技术必须在新技术临
3、床试用期结束后,经医院批准临床推广应用,在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可独立开展该项新技术。三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人,需向学术指导管理委员会申请进行技术评价,并向医务科提交以下材料:(1)新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书(见附件一)(2)开展新技术、新项目相关人员执业证书(复印件)(3)拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告,包括:开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案;开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件;主要技术人员的资质、履历;该新技术、新项目目前国内、外的应用情况,风险评估及应急方
4、案;适应证、禁忌症和疗效判定标准;技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法;应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较;卫生行政主管部门规定的其他材料。2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核;医务科对开展该技术项目的人才、技术、设备及其他条件的相适应、相配套等方面进行审核。3、经医务科审核后的技术、项目,应及时提交医院学术委员会审查。对所报技术、项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律等方面进行论证和评估,对项目主持人进入准入资格评审。4、医院学术指导管理委员会应当自受理之日起2周内进行技术评价,并在
5、评价工作结束后10日内,将技术评价结论书送达申请的科室或个人。四、实施要求1、新技术、新项目的主持人必须就开展该技术项目的目的、意义、适用范围、操作规程、可能出现的并发症及防范措施等制定实施方案及实施计划(含预期目标和考核期内完成例数),并按阶段向医务科书面汇报实施情况。2、各有关科室应积极支持开展新技术、新项目,必要时可集中科内的人力、物力及病例资源,或申请科间、院间协作,统一实施。3、对于高难度、突破性的新技术、新项目可借助外力实施;对于系列化、需增加投入的新技术、新项目应遵循“先易后难、先简后繁、先点后面”的原则逐步实施。4、开展新技术、新项目不但要“求新”,而且要力争“做久”,要有长远
6、的发展规划,努力缩短技术成熟周期和注重培养新人,达到尽快掌握和常规应用的目的。5、职能科室应做好组织、实施、协调工作,实行跟踪评价制度。新技术施行者应定期向医务科汇报开展情况,包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。医务科应当加强医疗新技术临床适用的质量控制,建立技术档案,内容包括:开展新技术新项目申请表、实施计划、汇报材料、考核资料以及其他有关材料。6、对已认定而未按期开展的技术项目要查明原因,半途而废给医院所造成的浪费或损失应追究责任。科室对新技术、新项目的项目主持人及具体实施者必须严格遴选,从严把关。五、考核1、经认定后实施的新技术、新项目由医务科负责考核。组织学术委员会对各科新技
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