安徽省工业产品生产许可省级发证工作规范.doc
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4、工业产品生产许可省级发证工作规范 “安徽省质量技术监督局”门户网站 发布时间:2010-1-4 信息来源:行政审批办 安徽省工业产品生产许可省级发证工作规范为了规范和完善工业产品生产许可省级发证工作的管理,明确要求和职责,根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法及国家质检总局工业产品生产许可省级发证工作规范等规定,制定本规范。一、总体要求省级发证工作遵循“科学公正、公开透明、程序合法、便民高效”的原则,按照国家质检总局统一公布的产品目录、许可证实施细则,依法开展工业产品生产许可工作省级发证工作按照权责一致的原则,坚持谁审批,谁负责。建立申请
5、受理、实地核查、发证检验、审核审批等工作环节的岗位责任制,严格实行过错责任追究制度。落实生产许可证工作机构、检验机构及其工作人员的责任,强化获证企业的责任。省级发证产品的申请受理、组织核查工作一般由省局直接负责,市、县局在各自职责范围内具体负责本辖区的许可证工作。必要时,省局可以将工业产品生产许可省级发证的有关事项委托市局(许可审批权除外),并依法办理委托手续。本规范适用于国家质检总局确定的由省级质量技术监督部门负责的工业产品发证工作,但不包括食品的省级生产许可工作。二、工作职责(一)省局主要职责1、负责组织工业产品生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证工作。2、负责审查、考核并向国家质检总
6、局推荐承担工业产品生产许可省级发证检验工作的检验机构。3、公告由省局许可的获证企业名单,并通报相关部门。4、建立省级许可的工业产品生产许可档案。5、负责本辖区内发证检验工作的监督管理。6、负责本辖区工业产品生产许可证企业的监督管理。7、负责本辖区内工业产品生产许可证审查人员的监督管理。8、受理生产许可证工作的有关投诉,处理生产许可证有关争议事宜。省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可证办公室),负责全省工业产品生产许可证管理的日常工作。(二)市、县局主要职责1、及时向企业提供有关产品的换(发)证工作信息。调查、汇总本辖区内有关产品生产企业的情况,制定本辖区内生产许可证动态管理企业名录。2、
7、组织、督促本辖区生产企业申报生产许可证,指导企业按照换(发)证实施细则要求做好申证准备工作。3、协助做好实地核查工作,认真履行观察员的职责和义务。协助发放证书。4、认真做好年度审查工作,及时报送审查结果,并针对不同情况分别采取处理措施。5、负责本辖区工业产品生产许可证企业的监督管理。6、按照总局和省局的部署,对无证生产销售违法行为开展查处工作。7、受理生产许可证的有关举报和投诉,解答企业的有关问题。三、工作程序(一)申请和受理1、省级工业产品生产许可申请的受理部门为省局或受省局委托的市局(以下简称申请受理部门)。申请受理部门的具体受理范围,由省局确定并予以公布。申请受理部门应在受理申请的办公场
8、所,将有关工业产品生产许可省级发证工作的依据、条件、程序、期限、收费、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本以及投诉和咨询电话公示。不得要求申请人提交与生产许可无关的技术资料和其他材料;不得另行附加任何条件,限制企业申请取得生产许可证。2、企业生产列入目录的产品,向申请受理部门提出申请,并提交以下申请材料:(1)全国工业产品生产许可证申请书1式3份;(2)营业执照复印件3份(加盖企业公章);(3)生产许可证证书复印件3份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业);(4)产品实施细则中要求的其他材料。3、申请受理部门收到企业申请后,应安排专人对企业提出的申请材料进行审查,审查内容主要包括申请材
9、料的符合性、完整性和有效性等。对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送行政许可申请受理决定书。对申请材料不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。对申请事项依法不需要取得行政许可、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,或申请企业属于行政许可法和工业产品生产许可证管理条例规定的不得申请的对象的,应当即时或在5日内作出不予受理的决定,并发出行政许可申请不予受理决定书。(二)实地核查1、核查时限。省局或受省局委托的市局应当自受理
10、之日起30日内,组织完成对申请企业必备条件的实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业。2、核查计划和审查组。省局或受省局委托的市局应当自受理之日起10日内制定实地核查计划,并组织审查组。实施实地核查的审查组由2至4名全国工业产品生产许可证注册审查员组成。核查计划应提前5日通知企业或由企业所在地市局通知企业。根据需要,可以选派技术专家参加实地核查工作,为实地核查提供技术咨询,但技术专家不作为审查组成员,不参与做出审查结论。3、实施实地核查。审查组按照产品实施细则的要求,对企业进行实地核查,企业应当予以配合,核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制
11、。4、观察员制度。实地核查应有被核查企业所在地的市局或县局委派的1名观察员参加。观察员一般由从事生产许可证管理工作的人员担任。5、产品抽样。对实地核查合格的企业,审查组应当现场抽取封存检验样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。样品的抽取方法、数量等应按照产品实施细则的规定进行。审查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。实地核查不合格的,不再抽取样品。(三)产品检验1、需要送样检验的,审查组应告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构,送样人应对样品的完好性负责。需要现场检验的,由审查组通知企业自主选择的检验机构进行
12、现场检验。同时,审查组应向企业转送省局出具的行政许可检验期限告知书,书面告知所需检验时间。2、发证检验机构要确保产品检验工作符合产品实施细则等相关规定的要求,并在规定的时限内完成检验工作,出具检验报告。发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。3、复检规定。企业对发证检验结论有异议的,可以自接到检验结果之日起15日内,向组织实地核查的市局或省局提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。(四)材料审核1、由受省局委托的市局负责组织受理核查的,市局应当自受理之日起30日内,将企业名单汇总表、企业
13、申请材料、现场核查和产品检验材料报省局。2、安徽省生产许可证审查中心(以下简称审查中心)受省许可证办公室委派具体实施材料的审核工作。3、审查中心按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核,并自受理企业申请之日起40日内将申报材料和审核意见报送省许可证办公室。4、省许可证办公室自受理企业申请之日起50日内完成所有材料的审查,并提出准予许可或不予许可的意见报省局。(五)许可决定1、省局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入此期限内。2、对实地核查和产品检验合格的企业,省
14、局应作出准予生产许可的决定。对实地核查或者产品检验不合格的企业,省局应作出不予生产许可的决定,并自作出决定之日起10内,向企业发出不予行政许可决定书。(六)证书发放与管理1、对准予工业产品生产许可的,省局应当在作出许可决定之日起10内向获证企业颁发生产许可证及副本。2、审查中心在接到省局批准发证的企业名单后,负责进行编号,并由证书管理人员负责登记,打印证书。证书编号按照下列原则进行:(1)省级发证的工业产品生产许可证编号采用本省简称加大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成:()XK-。其中,括号内的()是我省简称34,XK代表许可,前两位()代表行业编号,中间三位()代表产品编号,后五位()
15、代表企业生产许可证编号。企业生产许可证编号自00001开始顺序使用,不得重复使用。(2)对因企业增项、迁址、名称变更、重新核查、期满延续而换发或因损坏遗失补发的工业产品生产许可证,其编号保持不变。(3)对撤回、撤销、吊销和注销的工业产品生产许可证,其编号不得再次使用。3、证书打印完毕后,审查中心应及时将证书移交省行政服务中心质监窗口,做好交接记录。4、安徽省行政服务中心质监窗口统一颁发工业产品生产许可证证书。由市局代为领取证书的应在领取之日起5日内将证书发送企业,并不得附加任何条件或变相收取任何费用。5、国家质检总局分配的空白证书由审查中心安排专人保管,保管人应做好空白证书的登记、领用记录。因
16、损坏、打印错误、期满换证、注销等无法使用或作废的证书,审查中心应妥善保管,定期报省许可证办公室后销毁,同时做好销毁记录。(七)公告省局负责在省局网站及相关媒体上公告审批的工业产品生产许可信息,并将信息通报有关部门。(八)增项获证企业需要增加申请项目的,应当按照实施细则规定的程序向原申请受理部门提出增项申请,提交申请书和相关材料。省局或者受省局委托的市局按规定组织核查和检验。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。(九)名称变更企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更名称后1个月内向省局或所在地市局提出生产许可证名称变更申请。市
17、局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报省许可证办公室。省许可证办公室自收到上报的企业名称变更材料之日起25日内完成申报材料的书面审核,并由省局做出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变;不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。(十)重新核查和检验1、在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变而修订实施细则的,省局或者受省局委托的市局应当按国家质检总局的统一要求重新组织实地核查和产品检验。2、在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当在变化后及
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