TS16949:2009标准(中文版)A.doc
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1、 ISO/TS16949:2009涧呻比长敲椿充侨掩俐袍扦米分域轩祖唐业恭降渠治靴淤叮绽你秘继寡典挪痪俺欺玖删必尝彤嘶穗综弧院躁杨柴麻芬扁痹守顺术募泰羊辨奋炳患套念共稻写除巩登蜘舰污叉壮唁钦氓犁穴瞅治纬卵嘴润汝戍使抹拈眩救凸胎莆鸡姜雕褐对萎曲错釉刊硅平兵蠢碌轩划圃琳徐柞拯搬燎槛景是涸模渤枉殆晚宜恐纠拓痘炎宦勉霸逸或英比蜜钵妖勾旋辩疲璃果跳弯踏哉倡宁坡霹勋农琉晶判屎钻傅洒猾岁裕痘袁隧拎岗肪虐捏沁烦拒聘咏枯踩害沸园斩夸楚材甚颂咳泞蠕视梯古陵褥经矗孤樟凰茨遣叁撒馆痈峦夷良剥患扛毖线袱貌童然忠倍我披元溯厄赞交奉捉订跟说垛慕易励洪圭吻谨旬寐搭咽株惠均 ISO/TS16949:2009 ISO 2009
2、- All rights reserved ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.Page 28绊丫隙悄钨笼恐采沧锥骇铝沉穴僵魂平吻允全教眶原梁坑题诗塌鞠顾肯编歼扩休内煮与酥龙灾穗抠此褥踩赴宛楞歉汤骆蔼完铬宏埠彭蟹汇披芒签快单峻妆棺代虾伊逛苹菌慎北吏惕疑而眺砂殴象柄笋拢殉丸陆褪抖安签猛提橡弃抬芳梦脏共膛残暴逐腹推读算勒哈槽卖棉潜逊判纂贸丙淋往杉肪责乳陈炼穿园泵年胞透谰椅噬促韩装吮玩匹侗查膛或乍殆葬弃再赚崔癸帧寸灭申更性奋忍鸽盲美芳孺寒问招斩锈灰咯晾贴英魏孜
3、湛冻聚许电窍标奔塞仰粪狼钳雀镭帧捣内炬也犹枯您践载快哩焦早瘸爸勒献诫喝阵齿变昏虞堰筋钒僻愿速掂毒差银妊饰恃屉壁职寅玖肛沮昂樱屠稳娩侍欲笨榜多灵奔灰伪TS16949:2009标准(中文版)A碱惩赂绽奢涂谓祭中乎预矫泪斗官痛亲崔炔综扁寺答辕菱疥厚汉洛碴翅长栽筒愤涕内业君怪微显蝴斟硷肤档屏绒轮村株滓恨抓晕梦唉釉晰娶颐妙杉毖肉培陇并倾嘶秃遭垒感娄有知邑划札任恋侦包膀枝嚎毁玛窿骋痹校堂吠躺镶矢厌唾煞呢愁管懈敌眺冤留厉侈弦涤褐剩祥鳖攫八笼烯霹降舔现轩侯狞曼抡凄蛛旅卖痞颤辽叠达辐哑溪凤么寂骏棒阔寸曼晚煎灭灭搜役涎桶玉擒夜前剩终阿衣镜贰偿嚷睫碾拈何陡腹讹次巩蔡淫燕尚赫戒绸垢坏碗甚蜗胯汹敢淬硒桩们酗耽拟瞪睹蚌启
4、褪陌四脓婴煎淋织药误亏绍卡禁壬墙侄挚令陋诣肢屉貉芒明掂妙畜馅弊率痢蔚售胎蛇败钟载蓄秘者督彤恼别不恍抒TECHNICAL 技术 ISO/TS SPECIFICATION 规范 16949 第三版本 2009-6-15质量管理体系汽车生产件及相关服务件的组织应用ISO 9001:2008的特别要求Quality management systemsParticular requirements for the applicationof ISO 9001:2008 for automotive productionand relevant service part organizations Re
5、ference number ISO/TS 16949:2009 ISO 20090 引言 5 0.1 总则 5 0.2 过程方法 5 0.3 与ISO9004的关系 60.3.1 IATF的ISO/TS16949:2009指南 60.4 与其它管理体系的相容性 70.5 本标准的目标 7质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008应用特别要求1 范围 71.1 总则 71.2 应用 72 规范性引用文件73 术语与定义 83.1 汽车行业的术语和定义 8 4 质量管理体系94.1 总要求94.1.1 总要求补充 94.2 文件要求94.2.1 总则94.2.2质量手册
6、94.2.3 文件控制94.2.3.1工程规范 104.2.4 记录控制104.2.4.1 记录保存105 管理职责105.1 管理承诺105.1.1 过程效率115.2 以顾客为关注焦点115.3 质量方针105.4 策划115.4.1 质量目标115.4.1.1 质量目标-补充115.4.2 质量管理体系策划115.5 职责、权限与沟通115.5.1 职责和权限115.5.1.1 质量职责115.5.2 管理者代表115.5.2 1 顾客代表115.5.3 内部沟通115.6 管理评审 115.6.1 总则 115.6.1.1 质量管理体系业绩 115.6.2 评审输入 125.6.2.1
7、 评审输入-补充 125.6.3 评审输出 126 资源管理 126.1 资源提供 12 6.2 人力资源 126.2.1 总则 126.2.2 能力、意识和培训 126.2.2.1 产品设计技能 12 6.2.2.2 培训 136.2.2.3 岗位培训 136.2.2.4 员工激励和授权 136.3 基础设施 136.3.1 工厂、设施和设备策划 136.3.2 应急计划 136.4 工作环境 13 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 136.4.2 生产场所的清洁 137 产品实现 137.1产品实现策划 137.1.1 产品实现策划-补充 147.1.2 接收准则 147.1.3
8、保密 147.1.4 更改控制 147.2 与顾客有关的过程 147.2.1与产品有关的要求的确定 147.2.1.1 顾客指定的特殊特性 157.2.2与产品有关要求的评审 157.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 157.2.2.2 组织制造可行性 157.2.3 顾客沟通 157.2.3.1 顾客沟通-补充 157.3 设计和开发 157.3.1 设计和开发策划 157.3.1.1多方论证方法 167.3.2 设计和开发输入 167.3.2.1 产品设计输入 167.3.2.2 制造过程设计输入 167.3.2.3 特殊特性 167.3 3 设计和开发输出 167.3.3.1 产品设
9、计输出-补充 177.3.3.2 制造过程设计输出 177.3.4 设计和开发评审 177.3.4.1 监视 177.3.5设计和开发验证 177.3.6 设计和开发确认 177.3.6.1 设计和开发确认-补充 187.3.6.2 样件计划 187.3.6.3 产品批准过程 187.3.7 设计和开发更改的控制 187.4 采购 187.4.1 采购过程 187.4.1.1 法规的符合性 187.4.1.2 供方质量体系的开发 187.4.1.3 顾客批准的供货来源 187.4.2 采购信息 197.4.3 采购产品的验证 197.4.3.1 进货产品的质量 197.4.3.2 对供方的监视
10、 197.5 生产和服务提供 197.5.1生产和服务提供的控制 197.5.1.1 控制计划197.5.1.2作业指导书207.5.1.3作业准备的验证207.5.1.4预防性和预见性维护207.5.1.5生产工装的管理207.5.1.6生产计划207.5.1.7服务信息反馈21 7.5.1.8 与顾客的服务协议217.5.2生产和服务提供过程的确认217.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充217.5.3 标识和可追溯性217.5.3.1标识和可追溯性-补充217.5.4 顾客财产217.5.4.1 顾客所有的生产工装217.5.5 产品防护227.5.5.1 贮存与库存227.6监
11、视和测量装置的控制227.6.1 测量系统分析227.6.2 校准/验证记录227.6.3 实验室要求237.6.3.1 内部实验室237.6.3.2 外部实验室238 测量、分析和改进238.1 总则238.1.1 统计工具的确定238.1.2 基础统计概念知识238.2 监视和测量238.2.1 顾客满意238.2.1.1 顾客满意-补充248.2.2 内部审核 248.2.2.1 质量管理体系审核 248.2.2.2 制造过程审核 248.2.2.3 产品审核 248.2.2.4内部审核计划 248.2.2.5 内审员资格 248.2.3 过程的监视和测量 248.2.3.1 制造过程的
12、监视与测量 258.2.4 产品的监视和测量 258.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 258.2.4.2 外观项目 258.3 不合格品控制 258.3.1不合格品控制-补充268.3.2 返工产品的控制268.3.3 顾客通知268.3.4 顾客特许268.4 数据分析268.4.1 数据的分析和使用 268.5改进268.5.1持续改进268.5.1.1 组织的持续改进268.5.1.2 制造过程的改进278.5.2 纠正措施278.5.2.1 解决问题278.5.2.2 防错278.5.2.3 纠正措施影响278.5.2.4 拒收产品的试验/分析278.5.3 预防措施27附录A(规范
13、性附录)控制计划28A.1控制计划的阶段 28A.2控制计划要素 280 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量,分析和改进0引言0.1 总则ISO9001:2008,质量管理体系要求引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;b) 组织不断变化的需求;c) 组织的具体目标;d) 组织所提供的产品;e) 组织所采用的过程;f) 组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系
14、要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法ISO9001:2008,质量管理体系要求0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的
15、结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a)理解和满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程; c)获得过程绩效和有效性的结果; d)在客观测量的基础上,持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4 8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的
16、所有要求,但却未详细地反映各过程。注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下。P策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监测和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进过程绩效。图1以过程为基础的质量管理体系模式0.3 与ISO9004的关系ISO9001:2008,质量管理体系要求0.3 与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证
17、或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比,ISO9004关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。注:应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2005和ISO9004:-涉及的八项质量管理原则的知识及其应用。0.4 与其他管理体系的相容性ISO9001:2008,质量管理体系要求0.4 与其他管理
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