质量管理手册1.doc

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质量管理手册

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0.1　目 录

章　节　号 　　内　　　　　容

0.1 　　目录
0.2 　　批准页
0.3 　　手册说明
0.4 　　手册管理
0.5 　　管理者代表任命书
0.6 　　术语和定义
1.0 　　企业概况
2.0 　　质量方针与质量目标
3.0 　　质量管理体系架构与职责
4.0 　　质量管理体系要素
4 　　　　　 质量管理体系
5　　　　　　　　　 管理职责
6　　 资源管理
7　　 产品实现
8 监视测量和改进
附表1 职能分布表

0.2　批 准 页

为向用户按时提供质量好的产品和完善的服务，满足客户的要求，公司按照GB/T19001-ISO9001：2008系列标准的要求，特制定此手册；同时，这是我们公司
每位员工的职责。
我要求：员工的质量工作必须完全按照质量手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。
我重申：本手册是公司质量体系的纲领性文件，是公司实施质量管理的基本章程。不论任何情况，全体员工都必须以质量方针指导自己的工作。
我授权：管理者代表负责处理公司内外部质量工作，各部门须积极配合，共同努力建设和维护质量管理体系，并使之持续有效。
我宣布：本手册自签发之日起生效，并在公司质量管理体系中实施。

总经理：

3　手册说明

1、 本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量管理和质量管理体系。
2、 本手册适用于本公司生产的产品及质量活动。
3、 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。
4、 本公司质量管理体系包含ISO9001:2008标准条款中除7.3的所有条款,其它未进行删减!

0. 4　手册管理

1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责组织编写。
2、本手册由管理者代表审查，总经理批准。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由品质部保存；发行文件参见《文件控制程序》，发行状态为最新有效之版本。本手册未经公司授权人书面同意，不得泄漏和翻印。
4、本手册由品质部负责编号、登记、发放、回收、销毁。
5、本手册更改或换版依《文件控制程序》执行。
6、本手册解释权归属管理者代表。

0.5　管理者代表任命书
为了建立和实施公司的质量管理体系，并保持有效运行，提高产品质量，最大程度让顾客满意，根据GB/T1 9001-2008标准要求，特任命 公司管理者代表，实施下列工作：
1、 建立、实施和保持质量管理体系的有效运行。
2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的要求。
3、 确保整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4、 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。

特此任命！

总经理批准：
2012年08月29日

0.6　术语和定义

1、质量：产品特性满足要求的程度。
2、质量管理体系：为实施质量管理所需的组织架构、职责、过程和资源构成的有机整体。
3、质量方针：由公司最高领导人颁布的质量方针和目标。
4、质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
5、纠正措施：所有为发现、分析并消除不合格原因采取的措施。
6、预防措施：这项措施主要是发现、分析并消除不合格潜在的原因。
7、其它：无。

1.0企业概况
  宏达彩印，於97年开始从事印刷，不干胶系列的小型生产加工，历经二年的努力，99年开始正式挂牌，注册为“惠州市宏达印刷厂”。因生产规模不断扩大，于2003年5月份更改企业类别为有限责任公司。公司创建伊始，本着“互惠互利” 的原则，建立了广泛的客户网络。为达到优质管理、优质生产的目标，公司制定了优秀的管理体系架构图和生产运作流程图，全部按ISO9002质量体系认证的模式进行操作。大力加强职工队伍的建设，提倡团队精神，全厂上下一心，共响质量第一、服务至上的口号。为生产优质产品奠定了坚实的基础，并提供了质量管理体系上的保障。
宏达彩印非常重视“以人为本”的发展策略，大力推进员工的素质，为员工提供进取和晋升的机会。为此，公司已形成了一种加强品质管理、刻苦钻研、注重知识更新的风气。在日益激烈的市场竞争中，不断地开拓发展市场的空白点。
　宏达彩印立志打造印刷行业的百年老店。公司始终坚持“诚信为本、质量第一、顾客第一”的经营理念。服务于广大客户，赢得了社会各界人士及合作伙伴的肯定和赞赏；并获得了多种荣誉称号：惠州市印刷行业协会常务理事单位。为众多大中型企事业单位、政府部门提供一站式采购和印刷定制服务。
　　　 宏达彩印印刷厂拥有10多年丰富的设计经验，精良的生产设备和精湛的印刷技术，超强的服务能力，服务于国内外客户。公司始终秉承“以质量求生存、以服务求发展”的宗旨，不断创新，致力为广大客户提供最优质的产品与服务。我们竭诚与社会各界同仁携手共进、共创未来！

2．0　质量方针和质量目标

1、质量方针和质量目标
质量方针
质量优先，全员参与   
守法经营，不断进步。
[质量] 是公司存在的根本——唯有不断地改善制造条件及提升本身的能力，创造稳定的质量，才能保持企业的生命。
[进步] 是公司发展的创造力——唯有不断的关心客户的需求及动向，以客户满意为服务宗旨，与客户一并进步才能创造企业的生机。
理解说明：
一:不断的完善工作及体系内容
二:维护、确保系统正常运作
三:永续不断的改善,预防潜在问题,提升全员意识,使客户满意
质量承诺:
质量方针由总经理批准,是本公司及各员工对质量之承诺,各级管理人员均有责任确保其下属明白此方针的内容和意义,并按公司质量系统实行.管理者代表接受总经理的委派负责统筹及维持公司质量管理体系的长期有效性,通过审核、分析、改善及跟踪达到以上的质量目标.

质量目标
顾客满意度大于80分
成品出货检验合格率大于93%
准时交货率大于95%
具体每年的目标参照每年质量目标分解表
2、本公司最高管理者制订质量方针和质量目标以表示对质量管理的决心，要求全体员工以客户为中心，精诚团结，精工制造，持续改善工作方法，共同提高产品及服务的质量。
3、以宣传、培训等方式，让所有员工理解质量方针和质量目标，树立良好的质量意识，不断提高技朮和管理水平，力争一次就把工作做正确，准时交付客户满意的产品。
4、本公司建立以ISO9001：2008为模式的质量管理体系，通过统计技朮来证实和作为改善的依据。
5、以专业人士来维护体系有效的运行，全公司人员共同实施有效的纠正和预防措施，消除已产生和潜在的不合格项，使体系更加完善，以达到我们的质量目标。
6、我们将与我们的供货商密切合作，确保他们的原材料和我们的产品一样符合质量标准。

总经理：

3.0　质量管理体系架构与职责
1、质量管理体系架构：

总经理
生产部
仓储部
品质部
销售部
副总经理
行政部
维修
生产
进料
检验
制程
检验
客服
业务
行政
文控中心
后勤

出货
检验

管理者代表
采购部

2、各部门职责：
2.1总经理
2.1.1主持公司的生产经营管理工作，综合公司各部门管理业务发展和公司各项计划﹑政策﹑方案措施﹑合约之审核并监控其良性发展；
2.1.2 组织实施公司年度经营计划和投资方案；
2.1.3 拟定公司内部管理机构设置与公司基本管理制度，确保公司经营的有效性和持续性；
2.1.4 主持经理办公会并决定公司重大事项；
2.1.5制定公司具体规章，遵循在质量体系中的各项要求，制定质量方针﹑目标，质量手册、程序文件管理办法之核准及管理者代表的任命并督导其工作；
2.1.6 审定人力资源计划，聘任或者解聘公司副总、财务负责人及其它管理人员；
2.2管理者代表
2.2.1确保ISO9001-2008质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2.2.2 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
2.2.3负责对公司员工进行宣导，确保在整个公司内提高对顾客要求的认识；
2.2.4 与质量体系有关事宜的外部联络；
2.2.5 参加经理办公会。
2.3 销售部
2.3.1 负责业务的开拓；对行业信息、产品方向、市场定位、渠道、市场推广、品牌、市场订单、价格、利润、促销、 保证回款负责；
2.3.2负责客户订单的接收评估及出货调配等；为满足公司和客户的要求，管理和控制定单执行的各个环节；及时与相关部门进行内外协调，保证定单的有效执行及预防不必要的延误；
2.3.3 建立客户档案，与客户沟通产品信息，追踪样品的客户确认结果。
2.3.4 负责对顾客满意度的调查、分析，客户反馈信息（包括客户投诉、退货）的处理。
2.4.1 采购部职责
2.4.1.1负责物料的采购及供应商的评价与管理；
2.4.1.2负责对供应商的交货情况进行数据分析等；
2.4.1.3负责公司运输的管理；
2.4.1.4负责公司报关相关事宜；
2.4.1.5负责收集物料信息，做好相关部门的沟通工作。
2.5.2人事部
2.5.2.1 负责员工招工、招聘、组织面试及员工培训管理工作。
2.5.2.2 负责员工考核管理及日常考勤工作。
2.5.2.3 负责工伤事故的处理。
2.5.2.4人事档案的管理
2.5.3 仓储部职责
2.5.3.1保证仓库的安全性，做到货-帐一致；；
2.5.3.2负责安排卸货、收货、分类和清点入库；
2.5.3.3负责原材料、半成品和成品的出入库登记；
2.5.3.4负责与IQC和采购共同处理不合格品及退货；
2.5.3.5负责客户财产的管理(原材料)；
2.5.3.6负责清理仓库垃圾和废品合理摆放物料，作好各类物品的标志。
2.5.4文控中心
2.5.4.1协助总经理组织实施年度管理评审；
2.5.4.2协助管理代表建立、实施及维持ISO9001质量体系；
2.5.4.3组织准备好内部质量审核及对不符合项纠正措施之追踪并验证；
2.5.4.4企划建议、企业策划，参与各种调查、分析和改善活动等;
2.5.4.5公司质量体系文件及外来文件的存档、发放、回收的控制。
2.6生产部职责
2.6.1制定公司生产计划及物料采购计划并确保实施计划；
2.6.2指导及监督各生产工序计划和实施状况；
2.6.3制定生产部生产量及交货周期；
2.6.4根据销售部实际订单及预测制定整体生产计划及人力计划；
2.6.5管理并跟踪外发及生产实施及成品交货。
2.6.6指导及监督各生产区域的日常生产行为；
2.6.7保持足够的生产能力，在高质高效以满足生产订单的需求；
2.6.8严格执行各类作业指导要求，准时生产产品；
2.6.9制定生产车间的整体发展方案；
2.6.10负责对生产部员工进行技能培训。
2.6.11生产设备的管理与维护；
2.7 品质部
2.7.1 建立并实施品质管理制度、产品检验标准。
2.7.2 标识、记录、评审及组织处理不合格品。
2.7.3 协助处理客户投诉及退货，组织进行原因分析及改善，追踪改善结果。
2.7.4 参与生产首件确认，进行生产巡检及成品的检验，及时发现品质问题并追踪处理。
2.7.5 利用统计技术手法，进行品质分析及检测工具的校准管理。。
2.8各部门还具有以下职责
2.8.1负责收集、整理本部门相关资料，参与管理评审会议；
2.8.2配合执行质量审核；
2.8.3负责制订/修订本部门的三阶文件；
2.8.4负责提出、执行在管理评审会议或质量审核发现问题的纠正与预防措施；
2.8.5本部门产生的质量记录的管理；
2.8.6本部门人员素质教育和培训需求的提出;
2.8.7生产及ISO体系各项问题的持续改进及与各部门之间的沟通等。

4.0　质量管理体系要素
1、公司选择ISO9001：2008标准规定所有体系要素。
2、公司对每个质量管理体系要素都做了适合本公司质量管理的规定。
3、公司质量管理体系要素与ISO9001：2008标准及本公司一、二级文件的对照表如下：
ISO9001:2008
质量管理体系要素
相关一、二级文件名称
4
质量管理体系
质量手册
4.1
总要求
质量手册
4.2
文件要求
质量手册
4.2.1
总则
质量手册
4.2.2
质量手册
质量手册
4.2.3
文件控制
文件控制程序
4.2.4
质量记录的控制
记录控制程序
5
管理职责
质量手册
5.1
管理承诺
质量手册
5.2
以顾客为中心
质量手册
5.3
质量方针
质量手册
5.4
策划
质量手册
5.4.1
质量目标
质量手册
5.4.2
质量管理体系策划
质量手册
5.5
职责﹑权限与沟通
质量手册
5.5.1
职责与权限
质量手册
5.5.2
管理者代表
质量手册
5.5.3
内部沟通
质量手册
5.6
管理评审
质量手册
5.6.1
总则
管理评审控制程序
5.6.2
评审输入
管理评审控制程序
5.6.3
评审输出
管理评审控制程序
6
资源管理
质量手册
6.1
资源的提供
质量手册
6.2
人力资源
质量手册
6.2.1
总则
质量手册
6.2.2
能力、意识和培训
人力资源管理程序
6.3
基础设施
设备管理程序
6.4
工作环境
质量手册
7
产品实现
质量手册
7.1
产品实现的策划
质量手册
7.2
与顾客有关的过程
质量手册
7.2.1
产品要求的确定
合同评审控制程序
7.2.2
产品要求的评审
合同评审控制程序/客户投诉控制程序
7.2.3
顾客沟通
合同评审控制程序/纠正和预防措施程序

7.4
采购
质量手册
7.4.1
采购
供应商控制程序
7.4.2
采购
采购控制程序
7.4.3
采购产品的验证
监视与测量控制程序
7.5
生产和服务提供

7.5.1
生产和服务提供的控制
生产运作控制程序
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
生产运作控制程序
7.5.3
标识和可追溯性
标识与可追溯性控制程序
7.5.4
客户财产
质量手册
7.5.5
产品防护
产品防护及仓储控制程序
7.6
监视和测量设备的控制
监视和测量设备控制程序
8
测量、分析和改进

8.1
总则
质量手册
8.2
测量和监视
质量手册
8.2.1
顾客满意
客户满意度调查及持续改善控制程序
8.2.2
内部审核
内部审核管理程序
8.2.3
过程的监视和测量
生产运作控制程序
8.2.4
产品的监控和测量
监视和测量设备控制程序
8.3
不合格的控制
不合格品控制程序
8.4
资料分析
数据分析程序
8.5
改进
质量手册
8.5.1
持续改进
质量手册
8.5.2
纠正措施
纠正和预防措施程序
8.5.3
预防措施
纠正和预防措施程序

4 　质量管理体系
4.1　总要求
本公司依ISO9001：2008标准建立质量管理体系，并视本公司的实际需要建立了相关的文件，见4.0质量体系要素等，并加以实施和保持，且持续改进。本体系确保了：
1）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
2）确定这些过程的顺序和相互作用。
3）确保为这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。
4）确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的运作和监视。
5）监视、测量和分析这些过程。
6）实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司确保依据国际标准管理这些过程（过程涵盖与资源管理、资源提供、产品实现和测量有关的过程）；本公司纸袋、宣传画册的印刷和表面处理，为外包装过程。建立有关文件对外包过程进行控制（包括外包商的管理、外包过程的管理、外包产品的验证等）。按《采购管理程序》进行控制。
4.2　文件要求：
4.2.1总则：
本公司的质量体系文件包括如下：
1）公司的质量方针和质量目标文件。
2）质量手册。
3）程序文件包括ISO9001：2008标准要求的程序文件：如《文件控制程序》《记录控制程序》《内部审核程序》《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》等。
4）过程有效策划、运行、控制所需的文件。如作业指导书（办法、规定、制度、标准等）。
5）本标准所要求的质量记录。
4.2.2质量手册
1）本《质量手册》包括了质量管理体系所有ISO9001：2008标准所设计的条款条款,其合理性见相关章节。
2）公司管理体系范围为包装装潢印刷品及其他印刷品的印刷、办公纸加工、会计用品、文化用品销售
3）本公司的质量体系主要过程与相互关系见下图：

4.2.3文件控制
本公司建立了《文件控制程序》对本公司的所有与质量体系有关的文件进行管理，并且明确了质量记录属于四级文件进行控制，其具体的控制方法见《记录控制程序》。
本公司制定了《文件控制管理程序》以对质量管理体系的文件进行管理和控制，本程序体现了以下：
1）文件发行前批准其适当性。
2）进行必要的审核和更新，并重新获得批准。
3）制定“文件清单”对当前的修订状态进行标识。
4）在需要使用文件的场合，确保得到相应文件的有效版本。
5）确保文件保持清洁易读，可供识别并可追溯。
6）确保外来文件已作标识，并控制其发放。
7）防止作废文件的非预期使用，如需保留以备他用，则应作出适当的标识。
8）电子文件应定期的杀毒,备份，见《文件控制程序》。
9) 本公司的质量记录列为四级文件进行控制，见《文件控制程序》。
4.2.4质量记录控制
本公司建立了《记录控制程序》，以对质量记录进行控制，其中规定记录应保持清晰、易于识别和检索，且规定了标识、储存、保护、检索、保存期限和处置的控制方法。其中：
1）品质部负责审查质量记录的程序及保存期限，并对其进行控制。
2）填写时要求字迹清晰﹑内容详细真实。
3）各项质量记录须有专人标识、编目、归档保管。
4）保存环境要适宜，须防潮湿、防霉、防火、防虫鼠，保管的方法要便于存取、查核。
5）公司内人员需查阅非本部门质量记录，须经部门主管批准，公司外人员查阅相关记录须经管理者代表以上职位批准，方可进行。
6）对超过保管期限的质量记录，由各部门自行统一进行销毁，特别原因需保留的记录，由各部门盖作废文件章后保存。
7）以上具体规定依《记录控制程序》执行。

5 　管理职责
5.1管理层之承诺
1）为满足客户、法律及法规的要求本公司建立了《合同评审控制程序》以确保各项条件在本公司内进行沟通和传递。
2）本公司由总经理制定了质量方针和质量目标，体现了公司质量管理的决心、期望以及对客户要求的满足，见本手册的2.0质量方针和质量目标。
3）本公司为确保质量管理体系的维持、发展及改进委任了管理者代表且制定了“各部门职责说明书”，见本手册的3.0质量管理体系架构及职责，并保证资源的提供。
4）由总经理定期组织进行管理评审。
5.2以客户为中心
本公司为确保客户的需求及期望，并达到客户满意的目的，制定了《合同评审控制程序》及《客户满意度及持续改善控制程序》进行控制。
5.3质量方针
本公司由总经理制定了质量方针和质量目标，体现了公司质量管理的决心、期望以及对客户要求的满足，见本手册的2.0质量方针和质量目标，并制定了相应的措施以把质量方针和质量目标传达到每个员工，采取培训、评估，并通过工作考核，内部审核等方式，确保质量方针和质量目标得到贯彻，公司把质量目标的适合性和贯彻执行作为管理评审的主要输入内容之一，不满意时及时进行修改及纠正，见《纠正和预防措施控制程序》。
5.4策划
5.4.1质量目标：本公司建立了总目标并且分解到各部门，并在公司的各相关部门执行及检讨，该目标包含了符合产品要求所需的内容。
5.4.2质量体系策划：本公司质量体系由管理者代表负责进行策划建立并组织实施,当质量管理体系过程发生变化（如增加、减少等）时，由管理者代表负责有关文件的兼容性及适应性。
5.5职责权限与沟通
5.5.1职责与权限
本公司制定了各部门职责说明书及组织架构，并且对各部门之岗位进行具体分工，详见本手册的3.0质量管理体系架构及职责，《职责说明书》，公司的职能分配(见附页)以确保本质量管理体系的持续性、有效性和适宜性。
5.5.2管理者代表
本公司由总经理在高层管理人员中委任了管理者代表，其职责见本手册的0.5管理者代表任命书。
5.5.3内部沟通
　　　总经理确保在公司内形成沟通过程（见“内部沟通表”），确保公司质量管理体系的有效性得到沟通。
　　　沟通方式：
　　　1) 组织召开会议；
　 2) 传递、分发相关文件；
3) 进行质量记录的查阅；
　　　4) 面谈、电话、标语。
5.6管理评审：
5.6.1总则
公司制定了《管理评审控制程序》，通常情况下每年进行一次管理评审，由总经理或授权管理者代表组织召开，必要时，可以适时增加召开管理评审会议。
5.6.2评审输入
为了保证质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性，管理评审会议前，相关部门须提报相应的管理评审资料于管理者代表处，以作为管理评审的信息输入，其信息如：审核结果、客户抱怨、过程运行的情况和产品的符合性是否达成质量目标、纠正和预防措施的执行状况和发生状况、上一次管理评审的跟进状况、可能影响质量管理体系的变化的相关因素及改进建议。
5.6.3评审输出
管理评审会议须有结论和报告﹑改进的建议等，以证明质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性。
管理评审中确定需改善的问题，应作相应的输出资料，其资料应体现：
1）改进质量管理体系及过程的措施。
2）改进客户要求的相关产品。
3）资源的需求状况等。
4）以上情形需制定并实施相应的措施，且对实施效果进行跟踪及验证，见《纠正和预防措施控制程序》。

6 　资源管理

6.1资源提供
公司根据规定，保持质量管理体系持续改进其有效性和增强顾客满意度方面确定了相应所需的资源并提供保障。
6.2人力资源
6.2.1总则
本公司制定了《职责说明书》对各岗位人员的资格进行限定，当工作人员不能满足资格时通过培训合格后方可上岗。
6.2.2能力、意识和培训
本公司制定《人力资源管理程序》对培训方面进行控制。主要内容如下：
1）各部门需对从事影响质量的活动的人员的质量意识和工作能力定期提出评估及培训需求，并由人力资源部门依其制定年度培训计划。
2）相关部门需依年度计划规定实施培训并组织相应专项培训。
3）培训后必须进行相应考核以确保有效性。
4）宣导各员工从事活动的重要性。
5）个人的培训技能等记录须保存。
6.3基础设施
为了确保质量体系有效运行和产品符合顾客的要求，公司制订并实施《设备管理控制程序》，以便提供并维护以下方面设施：
1)工作场所相应的设施(如电源、水源、气源和搬运设备)；
2)生产设备、工装、夹具等；
3)维修保养和保障设施(厂房修缮、各种辅助设施、防火设施、安全防护设施等)。
6.4工作环境
公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素，并对其实施有效的管理。这些包括：
1)生产及消防安全，由生产部负责进行检查落实；
2)保持生产、办公、仓库场所的 5S工作环境。
3)生产车间保持合适的温度和湿度，配置必要的设施并进行监督。
4）本公司产品在常温、常湿情况下生产，无特殊的环境要求。

7 　产品实现
产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给客户的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。
7.1产品实现的策划
产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。
7.1.1 产品实现过程策划的内容
a) 确定恰当的产品质量目标(即公司质量目标中有关产品目标的具体化)。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足客户和法律法规的全部要求；
b) 确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和分过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源( 人力资源和设施等)以确保产品能够实现；
c) 确定所需要的检查活动和接收准则。如产品设计开发和过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等；
d) 确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果(即中间产品和最终产品)符合各项要求。应核查这些记录提供证实的充分性。
7.1.2 产品实现过程策划的要求
a) 与公司的质量管理体系的其他要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来运行；
b) 应适应公司运作的方式形成文件，即通过产品实现过程的策划，形成文件，如产品流程图等。
c) 产品实现策划的输出有：产品流程图，各工序作业指导书，物料清单，包装、运输要求或说明等。
d) 对于特定产品的质量策划按照《操作指导书》来实施。
7.1.3 产品实现过程策划的实施
研发部总工对产品实现过程策划负领导责任。
研发部组织对产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1识别客户要求
本公司制定了《合同评审控制程序》和《样品制作、确认程序》，以确保获悉客户对产品的要求，包括实用性、交货和支持的要求及相关规定上客户没有提出的标准的执行或用途，以及当本公司产品有法律或法规的要求时的符合性等。
7.2.2产品要求的评审
1）销售部门在接到客户的产品需求信息时，应在承诺客户前组织对订单进行评审。
2）合同评审需确保得到以下：
a.产品的技术需求、制作要求应清楚获悉。
b.本公司的口头订单由销售部作相应的记录后认可。
c.在进行合同评审时，确保与客户的要求取得协商一致。
d.合同评审及生产进度跟踪的记录应予以保存。
e.合同修改时，由销售部负责对变更信息进行记录，并经审核后，将相关信息传递有关部门执行相应变更。
f.以上有关与客户订单有关的作业，依《合同评审控制程序》执行。
7.2.3与顾客的沟通
公司制定了《客户满意度调查及持续改善程序》、《合同评审控制程序》、《纠正和预防措施程序》，以识别和实施处理以下：
1）产品信息，咨询、合约或订单的处理及订单的修改。
2）客户的反馈、投诉或退货等。
7.3设计开发
因我司是根据客户图纸和要求加工故不具有设计开发能力，对此条款合理册减。
7.4采购
7.4.1采购过程
本公司制定了《供应商控制程序》，依供应商提供材料对我公司产品的影响程度，建立选择、评价供应商的标准，以确保采购的产品符合要求。本公司由采购部门建立了合格供货商名录，并定期对其进行评估，供货商评估及评估后所采取的措施的记录由采购部进行保存。
7.4.2采购资料
采购文件在编写时，应依《采购管理程序》进行，采购文件在发出之前经权责人员批准，并需确保品名、规格、数量、交期、质量要求等清楚、适合。
7.4.3采购产品的验证
本公司建立了《监试与测量控制程序》，以确保对采购的产品进行相应的检验或验证；当本公司的相应需求部门或客户有要求在供货商处进行验证活动时，采购部门应在采购资料中确定验证的安排和产品放行的方法。
7.5生产和服务运作
7.5.1运作控制：本公司制定了《生产运作控制程序》，以策划并控制生产及服务过程，确保生产和服务运作得到有效控制：
1） 产品生产或服务提供时，生产或服务提供部门应得到产品信息，建立必要的作业指导书﹑检验标准等。
2） 对生产所需用的设备进行保养和维护。
3） 选择和提供适用的测量设备。
4） 对生产和服务过程进行必要的监控，必要时进行测量。
5） 对生产进度和生产的产品进行各阶段的检验﹑放行﹑交付和相应交付后追溯和控制。
7.5.2生产和服务过程的确认
当生产和服务过程不能由后续的监视或测量加以验证时，公司对这些过程进行了识别。本公司粘盒、过胶（外发），如有按以下方式进行确认：
1． 工序产品经首件检验合格后方可批量生产；
2． 工序设备得到适当维护保养；
3． 调机及相关人员经确认合格后才能上岗操作；
4． 对必要的工序参数进行适当的监控；
5． 保存必要的记录。
7.5.3标识与可追溯性
产品各阶段由各部门采取适当的方式进行标识，确保得到有效识别，产品标识及检验标识的要求、方法参见《产品标识与可追溯性管理程序》，以便对公司各阶段产品进行识别，必要时实现可追溯性。
7.5.4客户财产
建立并实施《客供产品控制程序》，以识别客户提供品并对其进行验证、标识、记录、使用、保管及维护，当客户提供品发生不适用、遗失、损坏时，由责任部门与客户沟通解决。
7.5.5产品的防护
1）搬运
a.生产部门或仓库负责组织入库、发料和发运的产品的装卸工作和送检搬运。
b.在搬运的过程中要注意保护产品标识和有关检验、试验状态的标识，防止丢掉或被损坏。
c.所有的搬运过程须依据《产品防护及仓储控制程序》执行。
2）贮存
a.仓库部门保持贮存条件和良好的场所，防止产品在贮存或交付前受到损坏或变质。
b.对产品入库验收、保管和出库、安全及化工质量理应按《产品防护及仓储控制程序》执行。
c.库存产品实行先入先出的原则，对于库存产品，由品质部门组织再检验（复核）作业，并由品质部门保存库存产品检验之记录。
3）包装
a.根据客户的要求，采购人员负责包装材料的采购或客户提供的包装材料。
b.生产部门负责对包装和标识的过程进行必要的控制，品质部门跟踪，确保符合规定之要求。
4）防护
仓库对在库产品采取适当的防护和隔离措施。
生产部门对生产过程中的产品采取适当的防护和隔离措施。
5）交付
a.成品检验合格后，由仓库部门等对成品进行保管并对产品品质加以保护，直至交至客户，完成交付手续。
b.如客户合同中另有要求时，质量防护可延伸到交货的目的地。
c.以上具体作业依《产品防护及仓储控制程序》执行。
7.6测量和监控设备的控制
1）品质部根据要求确定检测设备的准确度，而选择所需准确和精密的测试计量器具，具有保证符合要求的检测能力。
2）品质部负责对影响产品质量判别的计量器具，进行编号并规定周期检定之时间和内容，使用前或按规定的周期，按时联系国家认可的计量部门进行检定，合格后方可使用。
3）品质部对现场使用的计量器具都要贴上检定合格标贴，对校验不合格的计量器具，应作出标识；校准合格的计量器具，应采取措施防止不正当的调整。
4）品质部负责安排对计量器具进行保养。
发现测试、计量器具检定不合格、损坏或失效时，由品质部门负责送交具有维修能力的单位修理，修理完后，品质部门负责组织校准合格后，方可使用且能追溯处理已检验过的产品。
5）测试计量器具应妥善于搬运、保养和贮存，确保其准确和适用性保持完好无损。
6）对于测试用的器具，由品质部进行检定、控制、检查、记录。
7）测试仪器、计量器具的随机资料，检定记录、校准记录品质部保存。
8）以上具体作业依《监视和测量设备控制程序》执行。

8 　测量、分析和改进

8.1总则
本公司必须针对以下过程组织进行监视、测量与分析：
1）产品检验
2）确保质量管理体系的符合性
3）持续改进质量体系的有效性
8.2监视与测量
8.2.1客户满意的测量
本公司建立了《客户满意度调查及持续改进程序》，由销售部对客户满意／不满意信息进行调查和管理，并适时改进本公司的质量管理体系和对客户的服务等。
8.2.2内部审核
1）内部审核计划
内部质量审核一般每一年进行一次；特殊情况下，由管理者代表批准可增加次数，一年内，所有适用的条款至少审核一次。
2）审核人员
a.所有审核人员由合格人员担任。
b.审核员应经过专业机构培训，取得资格证书。
c.对本公司质量管理体系有一定了解。
d.在本公司担任班组长等（或相当职务）以上管理职务，或指定的人员。
e.内部审核组长及审核员，由管理者代表在满足以上要求中的人员中任命。
f.审核人员应熟悉公司相关文件，并与所有审核的活动无直接责任。
3）审核准备与实施
a.管理者代表指派审核组长，由审核组长结合以往的审核结果、各部门实际情况，制定内部质量审核实施计划，审核小组各成员编制检查表，由审核组长审核，管理者代表批准，在内审员安排时，审核员不能审核自己的工作。
b.管理者代表召开首次会议后，进行现场审并记录审核结果，审核时，审核员应保持客观、公正。
c.审核完毕后，召开末次会议宣布审核结果。
4）审核结果及审核报告
审核结果须记录，并提醒受审核部门负责人注意，对审核期间所发现的不合格项，被审核范围的负责人应及时采取纠正措施，由审核组组长编写内部质量审核报告，上报管理者代表。
5）跟踪验证