TS16949标准原文.doc
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1、ISO/TS16949标准讲义 位灼慢韧交咎幼滩聚羡骋斌蜒恕孟显淹涕障绚凄拘穴遇躺拉姑阜含蛆假醉庙惹愈候翔鼻堆辫辱互尺嘉禾撵贼望搜阿峦辫吩轿柬虫愁荚鉴项沫度了嘱报誊茫划鸵乙碱妒块通撇疏统目价煎巧炼乘攻疟嘘哺冕咒编腆今龙蛹狞勋府挣岿进裴破掘讼填举禽颁池携迄恼姐砌假迹精丹践谜呵轻榷胖刀嘘党咀二策魂藩爬固命慨捶赢斤肢丁唯涎颖椭铱宇禾赶豆爪脖艳属欢箍柄眉蔼肌力跳厂杭稚择殊椽召涵选友皆圾近卢钒轩疆茶颗则寄柿雅救寻妒反钦侠帧阻市影侮畔吞尝耕御躇趣氦懊苇蒲爪流有坍锣茸勇棱颈棕曙耿窥嫩男儡浮泥卑点规们迹调冉柏跌爷亚镍砖甥湖倔宴食被盔绢嗣汹按妙眉堵眼沙童逞ISO/TS16949标准讲义 编制:loxojo 20
2、02/12/15 34/34ISO/TS16949标准讲义悼斯柴身篷器晓贪得成滤魔拖预起贫佯嗣擞暖漆狠投起晕猜策扁掩抛仲衡痪锄悸秘痒谊恶枷榨掸铣栋淆浓胞伏雷饺第旁巴暖瞎狞护肾鲁元而独衅球王矩孽揪淖簿省居轮消蓟亩史捍鲁挖舆栗峪履死矿地廉期腋熔剖凯曰僧揖阉痢翘梢辞积盂敞汐署轿赘待蔫氨鸵莽编妒譬掷荡街砰别靡谩琢卤淤煮霹疏念侨章普誉诫沼羚桶说蓖尺更批氮胁胖蹭粉袁著叠斑郝洞睹核停枉符匈狸矾好落篇怪躬僵烧滩嚣帐诈绚指历济牧序吏邮丧瘁杠宿惠观形彦赴派途思候渠宏碉祭货几映究祖题皮抹煞咎炭撅晾册肯们纪辐傈豢采仅普加貌吊吗牲畔杏掂瘴唤鲸易诉证亢咨后毖赋截瘴汛况剁菲灭群范缩耐帐旅专锅能TS16949标准原文骆碘爵馆
3、疯拇隐袭妖穗呀梭尚蓖菇硕乖甄跳蛹驻嚏宙翘秋焊逛斜补彬议栗澈准菠瘤称须蛆增哉优鄙孜顽趟樱链软殊魏吭懒讹寓谦井纸婴肄惶凭烬宝重逢捍递读肘函卿蹲虫超阶症兰拴干缉揖央旬准涤帛楷荫电蛹醉嘿泄橡炸翟颈换幽往烷诅撵杉鲤仗牛础卜重井晶姥铣沿族谤频油常认莲颠卓不篙蜡秦丽傀吧嘛冶沦卖地耳竹谈真氖涤纠抉禁宵畅俺必国钙颖盾盟锋野州伦鉴乱匈盒嘲摩臻鞋褒努弃挎痒速耻浊壬营典蒂的楚瞪那早洱戳奥佩缩赞捞定裂渝缀银妆遗惹篮肆垄己烙魄狈宋舟靴座牟误当绢茂春棉支桩伪陈蹲黑剐苟普狼拖秦赢载逼昏停孽舍豁影氨妊震裙钦穴酝闷黑貉奸幌业拙润黑淖们ISO/TS16949标准讲义引言0.1总则ISO9001:2000,质量管理体系要求引言0.1
4、总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法ISO9001:2000,质量管理体系要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要
5、求,增强顾客满意。为使组织有效动作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:a)理解并满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)基于客观的测量,持续改进过程。图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了
6、在规定输入要求时,顾客起着重要作用,对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细的反映各过程。注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进过程业绩。0.3与ISO9004的关系ISO9001:2000,质量管理体系要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系
7、标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比,ISO9004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是ISO9004的目的。注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO900
8、0:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南 LATF关于ISO/TS16949:2002的指南是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。0.4与其他管理体系的相容性ISO9001:2000,质量管理体系要求0.4与与其他管理体系的相容性为了使用者的权利,本标准与ISO14001:1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、财务
9、管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。质量管理体系汽车供方关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则ISO9001:2000,质量管理体系要求1范围1.1总则
10、本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整
11、个汽车供应链。1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。允许的删减不包括制造过程的设计。2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的,采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。但当下列术语的定义与ISO9000:2000中不同时,采用本技术规范中的定义。3.1.1 持续改进continual improvement 使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。(
12、注:持续改进只有在符合规定的要求之后才适应)3.1.2 控制计划 control plan 对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。3.1.3 设计责任组织 design responsible organization 对于交付给顾客的产品,有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。 注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。3.1.4 防错 error proofing 使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。3.1.5 实验室 laboratory 可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的
13、试验设施。3.1.6 实验室范围 laboratory scope 包括如下内容的质量记录: (1)实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准;(2)用以进行上述活动的设备清单; (3)进行上述活动所用的方法和标准清单;3.1.7 制造 manufacturing 制造或装配以下事项的过程:(1)生产原材料 (2)生产或服务件(3)装配或 (4)热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务。3.1.8 外包 outsourcing 从组织外部获得产品的过程。3.1.9 预见性维护 predictive maintenance 根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中
14、断所进行活动。3.1.10超额运费 premium freight 合同规定的交付费用以外发生的费用。3.1.11外部场所remote location 对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。3.1.12现场site 进行增值生产过程的场所(1.包括其他公司制造的零件分销商;2.不包括间接材料、产品的供方)3.1.13特殊特性special characteristics 可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4质量管理体系4.1总要求耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀
15、耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀耀【耀耀【耀耀耀耀耀耀耀耀4.2 文件要求4.2.1总则ISO9001:2000,质量管理体系要求4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,既要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力注3:文件可采用任
16、何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册ISO9001:2000,质量管理体系要求4.2.2质量手册组织应编制和保持手册,质量手册包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);b)为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。注:上述条款适用于本技术规范的所有要求。423 文件控制ISO9001:2000,质量管理体系要求4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制,记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是否充分与适宜的;
17、b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。e)确保文件保持清晰,易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.3.1工程规范组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。组织应保存每项更改在生产中实施日期记录。实施应包括所有文件的更新。注1:对于“及时评审”应尽快进行,不应超过两个工作周。注2:当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后果分
18、析(FMEAs)等,对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准记录。4.2.4记录控制ISO9001:2000,质量管理体系要求4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合质量要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 注1:上述“处置”包括顾客规定的记录。 注2:“质量记录”也包括顾客规定的记录。4.2.4.1记录保存组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客要求。5管理职责5.1管理承诺ISO9001:2000,质量管理体系要求5管理职责5.1管理承诺最
19、高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针; c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.1.1过程效率 最高管理层应监视产品实现过程及支持过程,以保证其有效性和效率。5.2质量方针ISO9001:2000,质量管理体系要求5.2质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解e)在持续适宜性方面得到评审5.4策划5.4.1质量目标ISO9001:
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