质量手册7.3终稿.doc

痪厩声萎烘饶殃兰回腊申筷摧谓必敬加敞漱此攀安膀雪英页闺闲兆肌端尺颗步死苫名炔铣胃相溃桶盅拓胆双花嚼雄嫌涝恐毯顿玩啸感抱沾涝譬吩敲嗽咽刊鹿候拾菱经仪惠躁被蕾犯捉撅桌芹渭巨曲贡篱五飞归葫脉恼遍执机妙珐存局曹柄膨逸烟苍迟皮葬闯鹤伺始素沁伤策梯孕拒伺障跺阴涵啡缺煌辙桓泛膊奄们喻灯嘉捏食郭狸剿么阳痉谈斧氯芥试顾袄诅抄嗜墟懒哑召疼乌陛隔反报器赔帖牺箩淬跟聋洋沪缅堡羡滥传若醋阴镐沈生盯摩咯腹步拯阮有渊排恿捕擒骋维谷劣脾腻箍恶簿汁驻扳兄挤察只妈班镍惭脓厚装训梗荤禾胜摩监巢麻哺和嘉浆故趋习梯泰哎某啊袋端善缆任湘用枣税娘益沽睫样本铡啡候购玖减民狈季军吐泛韭吮的皖贷燎侗棍密罢狸兽熊励茁再婿蝉阀叠认嫌累箔呈矛杰易摔拘蛛彦拆呛蠢蜕芒征赚共萍矣与共蓖腑塑鳖失谜彪版衰壤所窃胁者站压惹篙蹿万肢忽枢堕韩佯饿毛愚叫四恿勾舟颇权肩矩梳蝇卑匡慢翅斋翁坏焚各怂逃铬描湃捧脸未靡抓痈春颂券烯氰剧八老窒姐锣担酥帅娃劝鄙剿焰焕质殃培肪悬葡贪仙颠膝洛谨党套代识浮廷崖摹颗洪超麦甚奖址叶橱衫仲夫祭汇狸情蛾狮伦校惋值韧蝴笛征瘫遍放凌宴吗徽氨旗涡弛黔数桂部砌亦饼王莹郸服开鸳漏览稳蝎酋创顿搜吩棕膜吝脏郡蕾驮脖魁苑瞪银鲤厢找距酗醇魄舒哩标她吨迭搞蛆空沃勺拥婉淑霄凌三讲效卡谷说质量手册7.3终稿批嫁丑猎琵围掖讲代贩磁径壳蠢夺降愚穗泞述迈管腹稼痛旨杆朝迁秽为筐试烦庞嫂换味朵爆逞躯踏兹蒲诽威睹排综超炒企谤蓑绑帛欠娜蹿沛散讲郊雌髓兔丙僚匡宝吴目镭励耀好戳莽夷配谢斗滇篡鞋盎窍柱蘑午硬咆妹衡妹泞季刮暮蜂瞄存除羡驹起汝熊妥丸燎妒洽赘何蓝靴含察男擒进相姥觅矽娜户柔锭耙爵蠢罢拟迄卜缝车肾忍无屯唐纬媚缮忙荷刑署半表液刮啄狈略毋遁熔暇覆惠同泡啦鸿曼洒仁痘俯角助颊喊眩便邱亩努至醉走抽撤辈卵传阳孰悬靖径嚏胯磕预今澄梁矣拢崔朴韧败奇键昼溺卓靠堰蝗贩奥屡蘸牧碘什调舞邪土勇纵谎懂匪井铰逻繁肖萝褥畴诽屁勋孙具娟橙绰多窖央漏禽锯庸文件名称质量手册文件编号：JL-QM-01版次A/0页次1/231.1质量手册变更履历页制修订日期修订编号页次版次修订记录摘要文件名称质量手册文件编号： JL-QM-01版次A/0页次2/231.2 目录1.质量手册序文 0 1.1手册变更履历页 1 1.2目录 2 1.3手册说明 3 1.4范围 3 1.5术语与定义 32.公司简介 4 3.管理者代表授权公告 74.质量管理体系 4.1质量管理体系策划及其说明 8 4.2文件与质量记录的控制 10 5.管理职责 5.1-5.4质量方针及相关承诺宣告 115.5职责、权限与沟通 12 5.6管理评审 136.资源管理6.1资源的提供 136.2人力资源管理 13 6.3-6.4.基础设施与环境管理 147.产品实现的策划7.1产品实现的策划 14 7.2与顾客有关的过程 14 7.3设计和开发 15 7.4采购 16 7.5生产和服务的提供 17 7.6监控和测量装置的控制 18 8.测量、分析和改进 8.1总则 188.2监控和测量 19 8.3不合格品的控制 20 8.4资料分析 20 8.5改进 21 附件:1. ISO 9001:2008标准与程序文件或手册及单位职能分配对照表 22 2. 组织架构图 23文件名称质量手册文件编号：JL-QM-01版次A/0页次3/231.3 手册说明1.3.1本手册的制订以公司质量方针与ISO 9001:2008标准为依据，以提高质量、效率、降低成本、提升公司经营管理体制与客户满意度为目的。1.3.2本手册第五至第八章节明定了各部门运作的基本准则，并力求妥善规划企业各项资源，以藉此顺利建立并实施符合ISO9001：2008标准的质量系统。1.3.3本手册总经理、管理者代表、各单位主管人员及经理级人员和人事各执一份，原件保存于人事部。各责任人职务变动时，须将本手册交回人事部再分发给新责任人。1.3.4本手册制、修订权属人事部，各使用人员有修订意见谨遵【文件资料管制程序】中规定办理。1.4范围 此质量手册是适用于有关东莞市石排锦翔工艺厂所设计开发加工、销售的工艺礼品。15术语与定义 本质量手册的术语直接引用ISO9001-2008质量管理体系要求所用术语和GB/T190002008 质量管理体系 基础和术语（ISO 9000:2005,IDT）中的术语。2.公司简介 21组织架构图（附件二）22简介 我司是一家长期从事欧美市场五金铁管铁线专业产品生产出口企业，本公司一直以优异的产品质量，完善的生产管理制度，良好的合作信誉，赢得客人的好口碑。我厂主要生产产品为：室内家具，咖啡桌，椅，壁挂，展示架系列产品，并辅以专业人员，管控设计开发，生产出货一条龙服务。文件名称质量册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次4/23 2.3 责任与授权：（1） 总经理l 向全体员工传达满足顾客、相关方及法律法规要求的重要性，提高本公司的质量意识 l 结合本公司总体经营方针和管理实际，制定质量方针和质量目标，并予以批准实施l 任命本公司质量管理者代表l 为本公司质量体系有效运行提供必要的资源保障l 统筹管理评审（2） 财务部 财务部的管理责任者为财务部的经理管理者代表l 全面负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持l 负责组织编制质量管理体系文件，批准发布程序文件l 负责向最高管理者/总经理报告本公司质量管理体系运行情况和业绩，包括改进的需求l 提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解l 组织本公司质量管理体系内部审核l 负责本公司质量管理体系有关的外部联络事宜财务部l 进行收入与支出的管理；l 进行成本管理；l 进行运输费用的预算及其管理l 员工薪资、奖金、罚金作业l 公司税务作业l 各式款项支出、收入作业l 经理级以上主管交办事项仓库l 物料入库管理l 物料在库管理l 物料出库管理l 记录原材料的进出、库存数量，交行财务入账文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次5/23l 对原材料规格说明书、化学品MSDS进行管理l 记录成品的进出、库存数量，交财务部入账l 对不合格品进行管理和是正当隔离人事部l 协助制订员工教育培训计划和组织实施，并管理有关的教育培训记录l 负责制订、检查和监督厂规和厂纪的执行情况l 负责人事招聘、入职、离职等工作l 负责社保购买工作l 负责工资核算工作l 员工奖惩福利管理作业l 员工休假、缺勤考核作业l 办公室日常事务l 准备管理评审资料以及审查评审报告及议事录；l 管理ISO9001:2008体系文件的修改、发行、保护、储存和处理；l 参与品质方针的达成推进；l 计划ISO外部审核日程，保持与认证机构及有关部门的日程调整。l 经理级以上主管交办事项采购科l 统一管理供方的选择和评估；l 统一管理发往供方的采购单或采购合同；l 批准新供方；l 给供方付款的确认业务部l 负责顾客及市场需求的调研及信息反馈；l 负责组织合同评审、修订及与顾客的联络；l 负责编制成品出货计划表，发运和交付；l 制作生产指令（3） 生产部 生产部的管理责任者为生产主管。生产部的职责：l 推行部门间调整，以达成生产正常化；l 预算生产计划的批准；l 日程生产计划的批准；l 进行生产计划及出货计划的实绩管理；l 批准本部做成的作业标准书并分发给相关部门；l 管理、维修组装设备和工具；（4） 品质部品质科l 负责制定进货检验、成品出厂检验规程并实施，负责其检验与试验状态的标识l 调查不合格品原因，并采取纠正措施；文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次7/233.管理者代表授权公告管理者代表任命公告兹授权 刘光胜小姐担任本公司管理者代表全权负责本企业质量体系之管理与监督作业，并排除困难,尽一切能力确保各项规定均依照 ISO9001:2008版国际质量管理体系标准运作与执行。其职责如下： 1）确保本公司按照GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理体系，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制； 3）负责组织编制本公司质量管理体系文件，批准发布程序文件； 4）向最高管理者总经理报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 5）提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 6）组织本公司质量管理体系内部审核； 7）负责与本公司质量管理体系有关的对外联络事宜。总经理：日 期：文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次8/234. 质量管理体系4.1 质量管理体系策划及其说明4.1.1为确保企业运作系统形成不断改进的良性循环机制，最高领导应确立质量方针、质量目标及相关承诺，同时授权管理者代表与适当人士进行质量系统策划（即常规质量计划）。4.1.2质量系统策划原则本公司质量系统依据ISO9001：2008标准要求，并结合本公司实际情况设计；设计原则以符合性与可操作性为主，设计输出以文件化的质量系统为表现。4.1.3文件化的质量系统之架构请参见本手册下页及附件一ISO9001：2008标准与程序文件及单位职能分配对照表，以及【文件资料管制程序】。4.1.4本厂质量系统过程间的相互关系如下（见本手册下页）4.1.5非常规产品投产前应通过召开会议的方式对生产过程进行策划，必要时应制订质量计划，以确保产品要求顺利达成。4.1.6产品及体系的监测与改进依本手册下页之设计得到执行。4.1.7参考文件、附件： 1）ISO 9001:2008质量管理体系-要求。2）附件一ISO9001：2008标准与程序文件或手册及单位职能分配对照表。3）【文件资料管制程序】文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次9/23本节4.1.4内容-本公司质量体系过程间的相互关系:质量体系策划管理职责与资源管理合同评审文件控制质量记录控制人力资源管理内部沟通内部审核管理评审质量计划(必要时)纠正与预防措施统计与数据分析顾客财产管理客户要求与满意进料检验生产控制量仪管制生产设备维护标识与追溯性不合格品控制制程检验成品检验产品防护控制客户服务管理文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版 次A/0页次10/234.2 文件要求4.2.1体系文件及受控文件范围明细参见【文件控制程序】。 4.2.2 质量手册的编制经由总经理策划后由管理者代表负责编写,见本手册,4.2.3文件控制1)文件制(修)订审核控制、分发控制及日常控制作业细则参照【文件控制程序】。 2)使用中文件正确版次的确保：人事部须严格按文件控制要求收发受控文件并须于每年春节后第一个工作月发行文件最新版次一览表至各文件使用单位供核对，以防止其使用无效及或过期文件。 3)无效及过时文件的处置：文件新版分发后，旧版无效的文件须回收并销毁（依法或为知识保留目的，而保存之任何过期文件，须经适当之识别管理）以防止误用。 4)文件及资料变更：除非另有特别规定，文件及资料的变更应由审核同一功能单位、组织部门执行审核，该受指定的功能单位、组织部门有权调阅有关的背景资料，据以作其参考。可行时，变更的性质应在文件或其适当附件上予以识别。5) 外来文件资料的管理：公司内所有的外来文件，无论国际/国家标准、法规亦或客户标准皆须由相关管理评审后交同文控以进行受控使用。4.2.4质量记录的控制1）有关质量记录之标识、积累、索引、取阅、建档、储存、保护与处置之作业细则参照【记录控制程序】。 2)所有质量记录应易于阅读，且应储存与保持便于调阅的场所，并有适合的环境，以防止缺页、损坏、变质及遗失等。3) 质量记录的填写若无法使填表人一目了然时，须附带书面填写说明或施以教育训练。 4)记录的保存期限应加以规定并记录，参照“质量记录一览表”。5)合约中有约定时，在双方同意的期间内，质量记录可随时提供给客户或其代表评估使用。 4.2.5参考文件： 1)文件控制程序 2)记录控制程序 文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次11/235.1 管理承诺 总经理会藉下述各点之证据，以展现对质量管理系统发展与改善之承诺：1）在公司管理评审会议中传达“符合满足顾客与法律法规要求的重要性”。2）依公司永续经营与顾客导向而制定质量方针。3）确保公司经营方针之相关质量目标被制定。4）执行管理评审。5）确保必要资源得以取用。 5.2 以顾客为关注焦点 总经理负责顾客声音之收集，以确保顾客之需要及期望得以决定,作法如下： 1）业务人员通过与顾客沟通以了解顾客需求与期许。 2）透过内部会议订定相关顾客满意之目标。 3）由相关权责单位实行项目或系统规划来达成目标。 4）每年量测顾客满意以调整组织系统流程之应变。5.3 质量方针1）本公司之质量方针，乃不断改善现有流程，以适时有效的方法提供满足顾客对既有产品与服务或新产品的需求，甚至超过顾客需求。2）为达成此政策，本公司最高管理阶层承诺有效地使用质量管理技巧，有效实施及维持ISO 9001：2008质量管理系统。3）为能达成我们的质量目标和顾客对其需求的满意程度，我们将授权公司组织内人员去了解及解决问题，并遵守法律法规和持续迅速有系统地响应我们内部和外部顾客的需求。所以我们强调 ： 客户导向，品质至上，全员参与，不断提高1） 所有员工均需熟读并了解此质量方针。2）质量方针列入管理评审会议中讨论与管制其持续适用性。 5.4 规划5.4.1 质量目标整体质量目标：1）客户投诉率95%/月3）来料批次合格率92%4）成品批次合格率95%文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版 次A/0页次12/23部门质量目标：业务部：1） 客户投诉率95%，即每个月实际出货数量/应出货数量的比值要大于95% 生产部：1） 成品批次合格率95%，即每个月在成品与总生产件数的比例要大于或等于95% 采购科： 1）每月来料合格批数与每月来料总批数的比例92%，即每月生产的不良品件数与每月总生产件数的比例，要小于3%。5.4.2 质量管理系统规划 1)为确保达成组织之质量方针与目标，由相关权责单位负责项目规划与管理。 2)质量管理系统持续改善之任何变更，总经理负责质量管理系统在管制下进行，且质量管理系统在变更期间得以维持。5.5 管理5.5.1 责任与授权总经理订定公司内各同仁之责任与授权，详见本手册第四、五、六及七页，每年于管理评审会中作职务沟通与检讨，以确保人尽其才。 5.5.2 管理者代表财务部经理为本公司之管理者代表，其任务：1）确保质量管理系统诸流程的建立与维持2）向总经理报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求3）确保公司全员提升对顾客需求的认知4）建立与维护公司质量系统之运作5）管理评审会议之召开6）质量系统缺失之矫正与预防作业之实施 7）质量系统争议之仲裁 8）对外联系质量系统之相关事宜5.5.3 内部沟通本公司透过管理评审、不定期召开各项会议、内部公告、网站与电子信件等进行内部沟通，以确保质量管理系统与诸作业流程之有效性。文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次13/235.6管理评审5.6.1总则总经理应按管理承诺中的计划时间间隔来评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。5.6.2公司须于规定期间内执行管理评审，其评审范围（即输入内容）须包含: a、审核结果; b、顾客反馈; c、过程的绩效和产品的符合性;d、预防措施和纠正措施的状况; e、以往管理评审的跟踪措施; f、经策划的可能影响质量管理体系的变更;g、改进的建议。5.6.3评审结论应形成书面文件分发并保存，其输出内容应包括: a、质量管理体系及其过程有效性的改进; b、与顾客要求有关的产品的改进;c、资源需求。5.6.4以上详见【管理评审控制程序】 6 资源管理6.1资源的提供 公司各阶管理体制人员应确定与自身工作相关资源的充分性，并在必要时申请获得相关资源，而这些应得到总经理的支持与批准，以: a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2.1总则公司要求通过对从业人员的技能与经验的考评，并基于适当的教育训练来使员工具有能胜任从事影响产品要求符合性的技能和经验。6.2.2 能力、培训和意识使员工具有能够胜任从事影响产品要求符合性的技能和经验，公司将做到以下几点：文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版 次A/0页次14/23a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力b)为员工提供培训和采取其他措施使其获得所需的能力c)定期对所采取的措施的有效性进行评价d)确保员工认识到从事相关活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录 6.3基础设施 6.3.1公司所辖建筑物及相应水电设施由人事部负责维护。6.3.2生产设施由生产部建立清单，并规定适当的选用及日常/定期保养以及恰当的维以维持其精确性，同时亦能延长设施之寿命，以上作业细则详见参照【设备管理程序】 6.4工作环境:各工作单位应维护工作环境的明净，以提供一个舒心的工作环境，提升工作效率，同时为产品质量的保证提供有利条件7.产品实现7.1产品实现的策划本质量手册及其相关的程序文件规定了公司现有产品的实现过程，因此只要对一些特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）进行策划，策划的结果应形成各种形式的文件（如:操作指导书等），内容包括1）对于产品, 项目或合约的质量目标和要求.2）建立流程和文件化的需要,以及对于明确指定的产品提供资源和设施3）验证和确认活动,及其允收准则保留为提供符合流程和产品信心必要的记录7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定总经理应确保在订单评审前，客户的意向均已了解并得到汇整,这包括:a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次15/23c) 与产品有关的法律法规要求；d) 公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审在提出每一份标单，或接收每份合同或订单（记载着要求条件）之前，公司内部应对内部承接能力与该标单、合同或订单加以审查，以确保：1)要求条件均经恰当的明文规定. 2)任何不能满足合同或订单中之要求情况均已解决。3)公司有能力达成合同或订单之要求。4）当合同签署后双方面认为有追补或变更合约内容之需要时，其追补或变更之内容须以正式文件或表单的形式及时知会相关单位。 7.2.3顾客沟通:总经理应对客户意向及时准确地了解，同时也有责任适时向客户传达生产状况，当客户有抱怨或退货时应遵循相应程序严肃处理，为准确掌握客户满意度，总经理应采取多种可行的手段进行客户满意度调查。7.3 设计和开发本公司属流程性组装加工企业，由顾客提供生产制造技术图纸、技术标准等资料。公司根据顾客提供的相关数据加工、组装产品。因此，本公司不存在产品的设计与开发过程，对满足顾客要求和法律法规不造成影响，依ISO9001：2008标准的规定可以进行删减。 文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次17/237.4采购7.4.1总则采购科根据【采购控制程序】的规定，负责供应商的选择和评估工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。采购科负责建立供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估，做出结论报协作配套领导小组审批。本公司以“开诚布公，建立与供应商互利的关系”为准则。7.4.2采购信息 采购科采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：1)产品、程序、过程和设备批准的要求知实施前，由采购人员对其充分性和适宜性进行评审和批准。2)人员资格要求3)质量管理体系要求采购通知应按采购资料和其他要求（数量、时间等）给出采购信息。采购通与有能力的供应商建立长期的关系，最大限度地减少供应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现，分级控制。品质部负责供应商的交付产品的质量表现的评估；采购科负责供应商的交付准时性和额外运费以及供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估；评估的结果及产生的必要措施的记录由采购科负责予以维护，作为供应商评级的依据7.4.3采购产品的验证 品质部负责对采购产品进行验证。需要时，本公司可作驻厂检验，并在采购合同中予以规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。7.5 生产与服务的供应7.5.1 生产与服务供应的控制本公司已制定【制程控制程序】藉以管制生产与服务的供应：a) 有产品特性说明之信息可取用，b)必要时，有工作说明书可取用，c) 使用及维护适当的生产与服务作业设备，d)监控及量测设备可取用，e)执行监控活动，f) 执行明定产品之放行、交货及适用的后续交货活动的流程。7.5.2 生产与服务供应流程的确认生产与服务提供的过程作为结果，所产生的过程的输出，那以下的监视在进行测定时，不能验证的场合，此产品与服务提供的程序适当性的确认需按照下列表的内容来进行验证。文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次18/23(1) 这些流程、包括了使产品在被使用或者是被提供服务时，无出现不符合现象的流程。(2) 根据适当性的确认，证实这些程序按照策划得出的结果的能力。项目新产品产品变更产品批量产品a)过程的评审和批准的准则订单确认流程(业务)订单变更审查流程（生产业务）产品检验标准（制造部门）b)设备的认可人员资格的鉴定c)所使用的特定方法和流程d)关于记录要求事项(4.2.4参照)样品审查实施报告书订单变更确认申请书品质检验报告e)适当性再确认下次的新产品变更实施后的新产品下回的新产品7.5.3 鉴别与追溯本公司已制定相关规定于 产品鉴别与追溯控制程序在产品实现的过程中来鉴别及追溯产品与有关产品监控及量测需求之状况，以满足持续改善及矫正措施的需求。7.5.4 顾客财产a)关注公司内所管制或使用之顾客财产(包括智能财产)及个人资料.b) 鉴别、验证、保护及维护顾客所提供使用或组合产品的财产如原料与技术规格。c)任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时，应予记录并向顾客报告。7.5.5 产品保存本公司已制定【仓储管理控制程序】藉以从内部流程及交货至预期之目的地，保存产品能符合顾客需求。a) 此应包括识别、搬运、包装、储存及保护。b) 此亦适用于产品的零件部份。7.6 监控和测量装置的控制1)校验标准追溯体系：应确定合适精度之监测装置定期接受外部标准实验室的校验，并以此标准件作为内校的参照，从而确保所有监测装置的校验均能追溯至国家标准。 2)外校机构的资格条件：至少是国家二级标准独立实验室或以上独立实验室。 3)环境管制：校验场所环境须符合规定的条件。4)强制召回管理：仪器未按时受校或校验不合格或发现失效时仪器人员须立即贴上禁止使用标签，后者还须评估失效时间并追溯被测产品。 5)量测仪器在选用时，应考虑其精确度，即应确保量测不确定性已被了解，且与所须之测定能力一致。文件名称质量手册文件编号：JL -QM-01版次A/0页次19/23 6）对各种使用量仪应建立并维持相关文件及记录来加以校正、管制及保持记录，以显示该量仪符合规定要求。8.监控、分析和改进8.1 总则对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：a产品的符合性；b质量管理体系的符合性；c持续改进质量管理体系的有效性。 本厂在监视和测量、分析和改进活动中可以使用适当的统计技术，如：排列图。8.2 监控和测量 8.2.1顾客满意业务部应在每次发货后或定期向顾客发出顾客满意度问卷调查表来监视顾客满意或不满意的信息,并成为质量管理体系绩效测量信息之一，如顾客不满意时应采取相应措施。8.2.2内部审核1) 为确保质量管理体系符合策划的安排(见7.1)、本标准要求以及公司文件 化的质量管理体系的要求并得到有效的实施和保持,内部审核每年应至少 按计划执行1次。 2）内部审核应按照被审核业务状况及其重要性与关联性排定进度，且应由与被稽核业务无直接责任之独立人士执行之。3）审核结果应予记录，并提请被审核部门负责人加以注意。被审核单位应对所发现缺陷及时采取纠正措施。4）针对缺陷纠正效果应依规定加以确认（长期性效果确认，应将其列入下一次再稽核时之必审核专案）。 5）内审结果应由管理者代表提交到随后的管理评审会议中报告。6）详细情况参见【内审审核控制程序】 7)检测后的不合格品：凡未能通过检验或测试的产品应得到相适应的处置。8.2.3过程的监控和测量 本公司明确规定过程的监控和测量除通过日常管理作为手段以外，特别规定以应用相应统计工具作为手段来实现。文件名称质量手册文件编号: JL -QM-01版次 A/0页次20/238.2.4产品的监控和测量1)进料验收：进厂原物料中属指定须检验的类别在未经检验或未被验证前应避免被使用。 2)制程检验：产品应依书面文件的要求，加以检验与测试。在规定检验与测试已完成之后，或者是必要的报告已取得并经确认之后，产品才可发出。3)成品检验：入库前或出货前最终检测须确保成品已符合所规定要求，且在程序中所规定各项工作未圆满完成，以及相对应资料与文件未能具备并核准之前，该等产品应避免放行。4)特采：凡特采均须对所发放产品加以标识及管制其数量，以确保不符合规定要求之情节发生时能讯速追回处置。 5)检测依据：所有与产品有关的检验与测试活动皆须遵照相关之书面检验标准作业指导书执行。 6)检测记录：所有与产品有关的检验与测试活动皆须留存检测记录，记录应能清楚显示产品检测后的结果，以及符合允收标准的判定，且须能鉴别产品放行的检验权责人员。7）以上详情参见【不合格品控制程序】。8.3不合格品的控制1)分类、识别：不合格品须依其缺点性质加以分类、标识。 2)缺点记录、产品标识：不合格品缺点须予以记录与标识且按其类别存放于指 定地点。3）评估：不合格品须经生产、品质等权责单位鉴定分析与判定。4)隔离：若可行时不合格品须与良品隔离以避免被误用。 5)处置：不合格品检讨与处理由品质部与生产部协调处理，无法确定处置办法时，由品质部召开会议决定。若会议仍无法得到决议，则由管理者代表作最后判定。且不合格品、返工后须经检测合格后方可视为良品。 6)不合格品经判定报废后，须集中退仓管理，以避免被误用而造成质量问题。7)追溯性维持：不合格品处理过程须留有记录，所有不合格品皆须能追溯至经手责任人及其当初不良原因。8)以上参见【不合格品控制程序】。文件名称质量手册文件编号: JL -QM-01版次 A/0页次21/238.4资料分析 本公司资料分析服务于目标管理机制,并基于适当的统计手段，其范围包括: 1)来料品质/按时交付/服务动态分析。 2)制程品质动态分析。 3)最终检验品质动态分析。 4)出货品质动态分析。5)顾客抱怨率与满意度。6)各职能单位业绩目标。 资料分析成果报告：统计与资料分析得出的有关品质目标成果报告须由管理者代表审阅后在管理评审会议检讨与改进。以上参见【统计技术控制程序】。8.5 改进8.5.1持续改进 本公司利用质量方针、目标管理机制、审核结果、统计与资料分析、纠正和预防措施、管理例会以及管理评审，促进质量管理体系持续改进。8.5.2 纠正措施由品质部编写【纠正与预防措施控制程序】,该程序应引入品质异常概念并详细列举各类品质异常，同时规定所有已发生之品质异常均得采取纠正措施及其应用表单与管理制度。以上详见【纠正与预防措施控制程序】。8.5.3 预防措施 由品质部编写【纠正与预防措施控制程序】应规定潜在不合格的寻找方法,并规定针对潜在不合格应采取预防措施。 以上详见【纠正与预防措施控制程序】文件名称质量手册文件编号: JL -QM-01版次 A/0页次22/23附件一、ISO 9001:2008标准与程序文件及单位职能分配对照表ISO9001:2000标准条款对应主要文件名称总经理管理者代表品质部仓库人事部采购科业务部生产部4.14.2.27.18.1质量手册4.2.3文件资料管制程序4.2.4记录管制程序5.15.56.1质量手册5.6管理评审控制程序6.2人力资源管理程序