药事管理习题1.doc

最佳选择题
1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.以人为本 B.立足国情
C.统筹兼顾 D.权益与利益统一
E.公平与效率统一
答案为D
2.关于国家基本药物零售指导价格说法错误的是
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零督指导价的前提下，自主确定价格
E.药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况.在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格
答案为B
3.关于药品价格实行管理说法错误的是
A国家食品药品监督管理局负责制定药品价格的政策、原则和方法
B.国务院价格主管部门制定国家基本药物、 国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格
C省级价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格
D.省级价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格
E.各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容
答案为A.
4.省、自治区、直辖市价格主管部门负责制定
A.国家基本药物价格
B.国家基本医疗保障用药中的处方药价格
C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格
D.国家基本医疗保障用药价格
E生产经营具有垄断性的特殊药品价格
答案为C
5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是
A 凡全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.全部医疗器械达到或接近国际标准
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E新开办零瞥药店均配备执业药师
答案为B
配伍选择题
1-3
A.国家食品药品监督管理部门
B.国务院卫生行政主管部门
C省级食品药品监管部门
D.省级卫生行政部门
E.地方各级食品药品监督管理局
1.负责基本药物的评价性抽验的是
2.负责基本药物的监督性抽验的是
答案为 AC
4 -6
A.国家食品药品监督管理部门
B.国务院卫生部
C.省级食品药品监管部门
D.省级卫生行政部门
E地方各级食品药品监督管理局
4.开展基本药物品种的再评价工作的是
5.基本药物品种评价结果应及时通报
6.每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的是
答案为ABC
7-8
A-国务院价格主管部门
B.省级价格主管部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级国家食品药品监督管理部门
E省、自治区、直辖市
7.制定国家基本药物价格的是
8.制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格的是
答案为AA
9-12
A国务院价格主管部门
B省级价格主管部门
C国家食品药品监督管理部门
D省级国家食品药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市
9制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格的是
10制定国家墓本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格的是
11.制定国家基本药物价格的是
12.制定地方增补的医疗保障用药价格的是
答案为ABAB.
13一15
A加大降价力度 B.适当提高价格
C.少降价格 D.维持价格
E.少降或维持价格
13.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种
14，市场需求不确定性强、供应短缺的品种
15.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种
答案为ABE
16一17
A加大降价力度 B.适当提高价格
C.少降价格 D.维持价格
E.少降或维持价格
根据《基本药物零售指导价格调整办法》
16.中药传统制剂
17.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种
答案为EE
18一21
A.政府定价
B.政府指导价
C政府定价和政府指导价
D.政府定价或政府指导价
E.单独定价
18.国家免疫规划药具实行
19.计划生育药具实行
20.麻醉药品实行
21.一类精神药品实行
答案为AABB
多项选择题
1.基本医疗卫生制度中的四大体系包括
A公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C医疗保障体系
D.医疗器械供应保障体系
E.药品供应保障体系
答案为ABCE
2.国家基本药物零售指导价格定价原则包括
A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应
B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应
C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平
D.充分考虑当前我国基本群众承受能力
E.全面降低所有基本药物零售指导价格
答案为ABCD
3.政府管理药品价格的重点包括
A凡国家基本药物
B.国家基本医疗保障用药
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D所有处方药
E.所有进口药
答案为 ABC
4.国务院价格主管部门负责制定
A.国家基本药物价格
B.国家基本医疗保障用药中的处方药价格
C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格
D.生产经营具有垄断性的特殊药品价格
E.地方增补的医疗保障用药价格
答案为ABD
5.有关价格定价说法正确的是
A.国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价
B.麻醉药品实行政府指导价
C.一类精神药品实行政府指导价.
D.处方药实行政府定价
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
答案为ABCE
6.有关政府制定药品价格说法正确的是
A凡政府制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格
B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的.要加大调整力度，逐步缩小价差
C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策
D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定
E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保
答案为ABCDE
7.有关药品电子监管，说法正确的是
A.(人网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列人《入网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营(人网药品目录》药品应配备药品电子监管码采集设备
D.药品经营企业经营《人网药品目录》药品应利用网络进行数据报送
E.“十二五”期间的总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
答案为ABCDE
8.《国家药品安全‘’十二五，’规划》从哪些方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务
A.药品研制 B药品生产
C、药品流通 D药品使用
E.药品监管
答案为BCDE
9.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
A.全面提高国家药品标准
B.强化药品全过程质量监管
C.提升药品安全监测预警水平
D.健全药品检验检测体系
E.完善药品安全应急处置体系
答案为ABCDE
10.《国家药品安全“十二五”规划》的保障措施包括
A.完善保障药品安全的配套政策
B.完善药品安全法律法规
C加强药品安全监管能力建设
D.全面落实药品安全责任
E.完善执业药师制度，加大执业药师配备使用力度
答案为ABCDE
药事管理体制
最佳选择题
1.有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A国家食品药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作
B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理
C.国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理
D.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和上级卫生部门的组织指导和监督
答案为E
2.国家食品药品监督管理局的职责不包括
A制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章
B.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施
C.负责药品、医疗器械注册和监督管理
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.拟订并完善执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作
答案为A
3.国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B.组织实施中药品种保护制度
C.组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施
D.拟订中药、民族药质量标准
E.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
答案为E
4.中国食品药品检定研究院的职责包括
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担全国药品不良反应监侧的技术工作
E.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP
答案为A
5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责不包括
A.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP
B.对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D负责药品GMP认证检查员及其检查员的日常管理工作
E承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
答案为C
配伍选择题
1-4
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
1.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
2.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
3.制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
4.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
答案为ABAC
5-7
A卫生部
B国家食品药品监督管理局
C商务部
D国家发展和改革委员会
E工商行政管理部门
5.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策
6.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
7.负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是
答案为CAE
8一10
A人卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
8.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是
9.负责制定药品、医疗器械规章的部门是
10.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是
答案为EAA
11-14
A人卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
11.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
12.负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品价格的部门是
13.负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是
14.负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是
答案为EDAC
15一18
A.国家食品药品监督管理局
B.公安部
C.人力资源和杜会保障部
D.工商行政管理部门
E.工业和信息化部
15.负责配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是
16.负责涉药刑事案件的受理和立案侦查的部门是
17.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为的部门是
18.负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作的部门是
答案为EBDC
19一21
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理局
19.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
20.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
21.协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
答案为AEB
22一25
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
22.负责组织药品注册技术审评
23.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验
24.参与拟订、调整国家基本药物目录
25.负责组织保健食品的技术审查和审评工作
答案为CADE
多项选择题
1.国家食品药品监督管理局的职责包括
A制定国家药物政策
B.参与制定国家基本药物目录
C负责建立国家基本药物制度
D.配合有关部门实施国家基本药物制度
E.制定和调整药品政府定价目录
答案为BD
2.国家食品药品监督管理局的职责包括
A.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督
B.拟订国家药品、医疗器械标准井监督实施
C.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息
D.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息
E.组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰
答案为ABCDE
药品质量及监督检验
最佳选择题
1药品的质量特性不包括
A.有效性 B.稳定性
C安全性 D.经济性
E.均一性
答案为D
2药品作为特殊商品的特征不包括
A.两重性 B.专属性
C.高利润性 D.时限性
E质量重要性
答案为C
3药品编码本位码的排序顺序为
A药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码
B药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码
C校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码
D药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码
E药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码
答案为B
配伍选择题
1-4
A. GMP B. GLP C. GSP
D. GAP E. GCP
1.药物非临床研究质量管理规范，英文缩写是
2.药物临床试验质量管理规范，英文缩写是
3药品生产质量管理规范，英文缩写是
4，中药材生产质量管理规范，英文缩写是
答案为BEAD
5-8
A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GCP
5.药品生产企业必须遵守
6.药品经营企业必须遵守
7.药物非临床安全评价机构必须遵守
8药物临床试验机构必须遵守
答案为CDAB
9一11
A. GLP B. GCP C. GMP
D．GSP E. GAP
9.药品生产管理和质量控制基本要求的规范，英文缩写是
10.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验的规范。英文缩写是
11，药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是
答案为CBD
12一14
A GLP B. GCP C. GMP
D. GSP E.GAP
12.药品经营质量管理规范，英文缩写是
13.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
14.旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险的规范，英文缩写是
答案为DAC
15一18
A大(小)容量注射剂
B粉针剂
C.冻干产品
D.眼用剂 ,软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
15.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
16.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
17.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
18.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是
答案为CBAD
19-21
A.抽查检验 B.注册检验
C委托检验 D指定检验
E复验
19.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
20某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验
21.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验
答案为EDA
22一24
A.抽查检验 B.注册检验
C.指定检验 D.复验
E.自检
22.某些规定的药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
23.包括样品检验和药品标准复核的检验
24.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的监督性检验是
答案为CBA
25 -26
A86 B.68
C.9 D.8
E:0
25.药品国别码中代表在我国境内生产、销售的所有药品
26.药品类别码中代表药品的数字为
答案为AC
27一29
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.最后2位
E.最后1位
27.药品国别码为国家药品编码本位码中的
28.药品类别码为国家药品编码本位码中的
29.药品校验码为国家药品编码本位码中的
答案为ABE
30一32
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.本体码的前5位
E.本体码的后5位
30.药品企业标识为国家药品编码本位码中的
31.药品本体码为国家药品编码本位码中的
32.药品产品标识为国家药品编码本位码中的
答案为DCE
33一34
A药品国别码 B.药品类别码
C.药品本体码 D.药品企业标识
E.药品产品标识
33.根据《企业法人营业执照》、《药品生产许P证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制
34.根据药品批准文号，依据药品名称、剂型规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制
答案为DE
多项选择题
1.药品质量特性包括
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D多样性
E.均一性
答案为ABCE
2.药品作为特殊商品的特征包括
A.时限性 B.质量的重要性
C.专属性 D.品种多样性
E.两重性
答案为ABCE
3.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GMP
C.《药品经营质量管理规范》:GCP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》:GSP
答案为ABD
4.《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全扮程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
答案为ABCDE
5.药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更强的仲裁性
C.更高的准确性
D.第三方检验的公正性
E.检验范围的全面性
答案为ABD
6.国家药品标准不包括
A.《中国药典》及其增补本
B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C.药品注册标准
D省级药品监督管理部门制是的中药饮片炮制规范
E外国颁布的药品标准
答案为DE
7.药品国家药品编码的分类包括
A.本位码 B.监管码
C.商标码 D.批号码
E.分类码
答案为ABE
行政法的相关内容
1.根据《中华人民共和国行政许可法》，设定、实施行政许可的原则不包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.便于行政管理原则
D.便民和效率原则
E.信赖保护原则
答案为C
2.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B，已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
答案为E
3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议的申请的条件不包括
A.有明确的被申请人
B.申请人可以是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民，法人或者其他组织
C.中请人可以是行政机关
D.有具体的复议请求和事实依据
E.属于复议范围和受理复议机关管辖
答案为C
4.根据《中华人民共和国行政复议法》，复议机关不予受理的是
A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
B对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
C.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用
答案为C
5.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请
A.撤销执行
B.行政诉讼
C.行政复议
D.仲裁
E.赔偿
答案为C
6.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，提起行政诉讼的条件不包括
A有明确的被告
B.被告可以是法人或者其他组织
C.原告是认为具休行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织
D.有具体的诉讼请求和事实根据
E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
答案为B 口西弓
7根据(中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B.对行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定提起的诉讼
C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提
答案为B
8.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受理范围的是
A.对行政法规、规章提起的诉讼
B.对国防、外交等国家行为提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责.行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼
E对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
答案为D
9.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起
A.l个月内提出
B2个月内提出
C.3个月内提出
D6个月内提出
E.1年内提出
答案为C
配伍选择题
1一4
A.人身罚
B.资格罚
C财产罚
D.声誉罚
E生命罚
1.行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚是
2.对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚是
3.行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚是
4.行政主体对违法行为人给予的剥夺财产权的行政处罚是
答案为ADBC
5-6
A公开、公平、公正原则
B便民和效率原则
C信赖保护原则
D法定原则
E处罚与教育相结合的原则
根据《中华人民共和国行政许可法》
5.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的
6.设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行许可的
答案为BD
7-8
A对公民处100元以下罚款
B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款
C没收非法所得
D责令停产停业
E行政拘留
根据《中华人民共和国行政处罚法》
1可以适用简易程序的是
2可以适用听证程序的是
答案为BD
9一10
A暂扣许可证或执照
B.吊销许可证或者执照
C.没收违法所得
D.没收非法财物
E50元以下罚款
《中华人民共和国行政处罚法》规定
9.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是
10.行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是
答案为EB
11-14
A15日
B.60日
C. 3个月
D1年
E. 2年
11.行政违法行为在多久内未被发现的，不给予行政处罚
12.提出行政复议的时效一般为
13.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
14.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起多久内提出
答案为EBAC
多项选择题
1.撤销行政许可的情形包括
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
E.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的
答案为ABCDE
2.行政处罚的原则包括
A.处罚法定原则
B.处罚公正、公开的原则
C.处罚与违法行为相适应的原则
D.处罚与教育相结合的原则
E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则
答案为ABCDE
3.行政处罚的适用条件包括
A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范
B.行政相对人的行为依法应当受到处罚
C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为
D.已满十四周岁的人实施了违法行为
E.违法行为未超过2年的追究时效
答案为ABDE
4.根据《中华人民共和国行政处罚法》，从轻或者减轻行政处罚的情形包括
A.当事人家庭困难的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.当事人事后有悔过表现的
答案为BCD
5.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是
A.违法事实需要立案调查
B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.吊销许可证或者执照
E.责令停产停业
答案[ABCDE
6.根据《中华人民共和国行政处罚法》，必须实行听证程序的情形包括
A行政机关做出责令停产、停业的行政处罚
B.行政机关做出严重警告的行政处罚
C.行政机关做出吊销许可证的行政处罚
D.行政机关做出吊销营业执照的行政处罚
E.行政机关做出较大数额罚款的行政处罚
答案为ACDE
7.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议范围包括
A.对行政机关作出的行政处罚决定不服提起行政复议
B对行政机关作出的责令停产停业行政处罚决定不服提起的行政复议
C.对行政机关作出的限制人身自由的行政强制措施决定不服提起的行政复议
D.对申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理提起的行政复议
E对申请行政机关依法发放抚恤金社会保险金或者最低生活保障费，依法发放提起的行政复议
答案为ABCDE
8.根据《中华人民共和国行政诉讼法》行政诉讼的不受理范围包括
A对行政机关违法要求履行义务不服提起行政诉讼
B对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服提起行政诉讼
C对国防、外交等国家行为提起行政诉讼
D对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的行政诉讼
E对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的行政诉讼
答案为CDE
中药管理
最佳选择题
1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
B.药品经营企业销售中药材，必须标明产地
C新发现的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
D.国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
E.国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合条件的中药材品种，实行批准文号管理
答案为A
2下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片
C.实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
D.药品经营企业购进中药饮片应标明产地
E.中药材应有包装，并附有质量合格的标志
答案为B
3.中药饮片标签上无须注明的内容包括
A.品名、规格 B功能主治
C产品批号、生产日期
D.产地、生产企业
E.实施批准文号管理的须注明药品批准文号
答案为B
4根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料。使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
答案为C
5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法正确的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有.《药品GMP证书》的生产企业采购
C.批发零售中药饮片必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书原件
E.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附生产、经营企业资质证书原件
答案为A
6.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件
B.医疗机构从中药饮片生产企业采购。必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规
E禁止医疗机构加工少量自用特殊规格药品
答案为E
7.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.国家保护野生药材物种的人工制成品
严重减少的主要常用野生药材物种
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种
D.用于治疗特殊疾病的中药品种
E用于预防和治疗特殊疾病的珍贵野生药材物种
答案为C
8.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的主要常用野生药材物种
B资源严重减少的重要野生药材物种
C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D资源处于衰竭状态的珍贵野生药材物种
E用于预防和治疗特殊疾病的珍贵野生药材物种
答案为B
9，根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B.对特定疾病有显著疗效的中药品种
C.用于预防特殊疾病的中药品种
D用于治疗特殊疾病的中药品种
E已申请专利的中药品种
答案为B
10.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
A国家一级保护野生药材物种
B国家保护野生药材物种的扔制成品
C对特定疾病有显著疗效的中药品种
D用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
E从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
答案为D
11有关《中药材生产质量管理规范》说法错误的是
A是中药材种植管理的基本准则
B是中药材生产管理的基本准则
C是中药材质量管理的基本准则
D适用于中药材生产企业生产植物药的全过程
E适用于中药材生产企业生产动物药的全过程
答案为A
配伍选择题
1 -4
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种
1.禁止采猎
2是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
3.是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
4.是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案为ABCA
5一7
A.虎骨 B.龙胆
C.熊胆 D.当归
E.水牛角
根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》
5.属于资源严重减少的野生药材的是
6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是
7.属子分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是
答案为BAC
8—9
A.羚羊角 B.甘草
C.穿山甲 D.蛤蚧
E石斛
《野生药材资源保护管理条例》规定
8.属于国家一级保护野生药材的是
9.属于国家三级保护野生药材的是
答案为AE
10一11
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.对一般疾病有显著疗效的
D.用于预防一般疾病的
E.用于治疗一般疾病的
《中药品种保护条例》规定
10.中药品种中请一级保护的条件是
11.中药品种申请二级保护的条件是
答案为AB
多项选择题
1中药材包装上必须注明的内容包括
A.品名 B.产地
C.日期 D.调出单位
E质量合格的标志
答案为ABCDE
2.有关中药饮片说法正确的是
A实行国家标准的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有规定的中药饮片，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器·
D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
E.实施批准文号管理的中药饮片标签上必须注明药品批准文号
答案为ABCDE
3.根据(野生药材资源保护管理条例》，一级保护的野生药材物种包括
A.虎骨 B豹骨
C.羚羊角 D.鹿茸(马鹿)
E.鹿茸(梅花鹿)
答案为ABCE
4.根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括
A.黄连 B.龙胆
C.人参 D.川贝母
E.杜仲
答案为ACE
5.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有
A.羚羊角 B蛤阶
C.猪苓 D肉苁蓉
E.胡黄连
答案为CDE
6根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
A.甘草 B.麝香
C刺五加 D.紫草
E.厚朴
答案为ABE
7《中药材生产质量管理规范》是
A.中药材生产管理的基本准则
B.中药材经营管理的基本准则
C中药材质量管理的基本准则.
D.中药材按传统方法加工的基本准则
E.道地药材加工的基本准则
答案为AC
8根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》严禁的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
E医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人采购中药饮片调剂使用
答案为ABCDE
最佳选择题
1.药学人员在