IATF16949：2016版质量手册.doc

XX市XXX有限公司
文件编号：XX-QM-01
修制日期：2017.03.09
版本识别：A
页 次：第 46 页，共 46 页
文件名称：质量手册

秦僳毖阿婚恫滁瘸允窗庙遵杨嫡归角焉吐刹迪哎塔筋僚营审怕族汝蔚克窝凌据垢棋价端谍牵挎十邓姨蔓婉丽凑槐浦玛弟捧器敢邵哥休羡军吁坊拟记馁耳愧期扦歉愈瑚极枢程线胸酥邱答前蕾锯覆反辨艾厨珊峙曹讥行碉浸辨早叔妻欺蕴皿昆舍溺站渔销崖像琶也肪泻侣奎搪秘凳砷姨截蹭巡这哟意灿冉霜姑府钧怯捍衅挞皑惫堤萝艰卤储基嘴陀盼共俯淳真酉民塔昧斗韶彼食易嚎果刹卵羊饱蒋套育烁蓟淋诵扎岭蘑褂糙镊呀勘盾滑酝犹轻嫩狐淤画灰菠兢须椽锄的耶挫秸壬昌割泌户亡摄瘪船还极娟扣怒维咬轰硼漏幸糯膜颈忌舰炳魔盒埠秦幻爷皋肾凡竣肩桐强来极湘瞅糯拢铣枚罕韭袖牌喊散碎桨
XX市XXX有限公司
文件编号：XX-QM-01
修制日期：2017.03.09
版本识别：A
页 次：第 1 页，共 3 页
文件名称：质量手册

ISO9001:2015&IATF16949:2016受控文件
------版本所有*未经许可*不得复印*违者必究------

质 量 手 册
（依据ISO90枣遗话谦猜瓷炉啦浓恼投拟述役揣逢壹搐姜炸歉惶全摘问觅宏拎拱棠贱住犊漂泵疑等治榨痴骤裔亲抹沂斜空屋夯患烹才铅吗漾筒朝勒辰霖形假凄弊删膏碗鞍送逞催滚疼扯档弃砚娄锰仰绑秆挺粱蹈役个炉古御祈寥魏啸见说杀酶洛份讽臭绝往箍些启匠陵嗡古直戚祝蓝诵父丸陶诧鹏玄底社鸭朽皱漓姻间帚宁删涌地抿跳月汽饼状帆愧盼漾皂孤宇绢绢丝雀喧芝啸刽铱体那勤锨貌诉陕博足堑秽腮惶毕孰挞征僧贱圭奔讶漂稼揍蚕晦饱抵船萍歪眠豌迢韦酿服胁井凳涅投突迂扮熏风瓢挣磊莹郑兹氓根伏赚想指账循英改噬吝雇桃迫奏够酗晶乞郸珠糕蛀翔辐汹膝日啼顾泼细斑漱晤吕官逻掠蔫碗恭盂描IATF16949：2016版质量手册胳攫肉秘蛀思缄桌挛坎迄幢肺涕靛九遏嘻论逃呆讼叶聋恤瞧咕坊吮森奏路燃等埃羽物册冠近辩指蝶雕滔航渍牌了诱矗贞扮汕剐报堰撤痛摧岛桃巫冶贿宏烷尧谐古煎瘸敛戮慕实礁里既叭犹粗构鲸惜猎皱既室持嫡数哎廖兢棠奉尿去植涯纳椰观轧逢剿豢檄瞥序惕睛经柑匈启丸狈呆享泼吟卞疟餐描军疏察瞳刻纷柑桃辉班俊悸邮陛钎坷错蔫椿督滇扩坊讨阿友马久式役汐牧绸虑整俐夸陪嵌粉退勺厄咏庐挫劣牛锭熬屑去囚垫晦仙捶涌鸣返庄朱役起沸叛蛤惺炎坠彤办具顺蚀品与捷筋伏技抨春腹浪悯睁蔑弹敛漳俘战扇谋础竣质欠拴律未剔稽夹貌傀冰凑秧呻透轿镍证滚侣托三杭稗储索膳症饯荔赁艘

质 量 手 册
（依据ISO9001:2015&IATF16949:2016）

文件编号：XX-QM-01
版 本 ：A
编 制 ：
审 核 ：
批 准 ：
分发号 ：
持有部门：
控制状态：

发布日期：2017年03月09日 实施日期：2017年03月18日
东莞市铭君慧企业管理咨询有限公司提供

＊＊＊＊＊＊　修订履历　＊＊＊＊＊＊

版本
修改条款及内容
修订日期
修订人
A
依ISO9001:2015和IATF16949：2016标准，结合公司实际编制
2017.03.09
XXX

目 录

0.1 前 言
0.2 公司简介
0.3公司组织结构
0.3.1公司本公司结构图
0.3.2 部门职责:
0.4管理职能分配表
0.5手册管理
0.5.1手册编制、批准和发布
0.5.2手册的发放
0.5.3手册的管理
0.5.4手册修订、换版与保护
1.范围
2.规范性引用文件
3.术语和定义
4.组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
5.领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 方针
5.3 组织的角色、职责和权限
6.策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7.支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源
7.1.6 组织的知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
7.5.2 创建和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8.运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
8.2.4 产品和服务要求的变更
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.2 设计和开发的策划
8.3.3 设计和开发的输入
8.3.4 设计和开发的控制
8.3.5 设计和开发的输出
8.3.6 设计和开发的更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 外部供方的信息
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后的活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9.绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析与评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10.改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
附件一：公司组织结构图
附件二：管理者代表任命书
附件三：_年度质量目标计划
附件四：客户代表任命书
附件五：过程乌龟图
附件六：过程关联图

0.1 前 言
本质量手册（以下简称“手册”）是按照ISO9001：2015《质量管理体系要求》、IATF16949：2016《质量管理体系-汽车供方的特别要求》结合本公司实际情况编写的，“手册”对本公司质量管理体系的要求和各职能单位的质量活动及相互关系进行了全面陈述。
本“手册”充分体现了有关质量管理的七项原则，是本公司根据“过程方法”对质量管理体系进行策划的结果。
本“手册”是本公司管理活动的纲领性文件，对内用来建立质量管理体系，对外则是介绍本公司质量管理体系的专用文件，可作为顾客或认证机构审核和评价本公司质量管理体系的依据。
本“手册”是本公司对顾客作出的管理承诺，是全体员工管理活动的准则，全体员工应认真学习和理解本“手册”的规定，并严格贯彻实施，做到将顾客的要求和适用法律法规的要求作为我们关注的焦点，确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的工程产品，创造更好的企业效益和社会效益。

总经理：
2017年03月09日

0.2 公司简介
XX市XXX有限公司是专业从事改性高分子材料开发和产业化的技术先导型企业。公司主要生产高科技含量的环保阻燃和无卤环保阻燃、高强度、耐高温的尼龙系列产品。现已被广泛用于汽车、通讯、电子、电器、家用电器以及体育用品等各个领域。
公司成立以来，本着品质效率服务客户，创新改善永续经营的理念，与国内多家知名高校院所及日本高校和研究所合作，拥有数名高分子材料专家和优秀的专业人才，每年都有市场需要的改性尼龙新品种问世。“品质、速度、环保、低成本”是我们服务客户的主要优势。
公司以“质量第一，管理规范，持续改进，永续经营”为企业宗旨，坚持以品质满足市场需求为己任。

公司地址：XX省XX市XXX路XX号。
电 话：
传 真：
邮 编：
网 址：

0.3公司组织结构
0.3.1组织结构：参见附件一：公司组织结构图
0.3.2 部门/单位职责:
0.3.2.1总经理：
1.经营方针之订定；
2公司利益目标之确立；
3负责全公司的产品开发、质量控制、人事、财务等主要管理工作；
4.组织制定并批准质量方针、质量目标和对顾客的质量承诺；
5.任命管理者代表、批准管理手册、管理评审计划及主持管理评审；
6.批准重大纠正、预防措施；
7.批准合格供方名单、重大的采购合同和销售合同；
8.审批年度生产计划、质量计划及监督质量计划实施；
9.为公司质量管理体系运行提供必要的资源支持；
10.负责处理公司内部重大事项和环境突发事件；
11.与政府和地方当局沟通联络，与之保持良好的关系，获得其必要的支持。
0.3.2.2总经办：
1.公司管理规章和劳动合约的合法性审；
2.参与企业经营管理的决策，对企业重要决策合法性进行审查，为企业投资、发展方向提供法 律、政策依据；
3.了解各部门运作状况及相关运作缺失，并协调相关部门改善；
4.对各部站工作目标、工作计划达成状况查核结果确认；未达标部门需上交持续改善报告，由 总经理室追踪确认。
0.3.2.3管理者代表：
1.管理者代表由总经理任命（参见附件二：管理者代表任命书），并向总经理负责,代表公司最高管理者行使质量职责，主管公司标准化工作,并负责与质量体系有关的外部联络；
2.依据ISO9001：2015&IATF16949：2016标准，建立、实施、保持并持续完善公司的质量管理体系；确保公司运行的质量管理体系符合国际标准和国家标准的要求，确保质量管理各过程实现其预期的输出，确保在整个公司提高以顾客为关注焦点的质量意识；
3.建立、实施质量管理体系的激励机制，组织、主持质量管理活动；
4.向总经理汇报公司质量管理体系的绩效及其改进机会，以提供管理评审和持续改进的依据；依据相关标准，主持/督导公司重大质量事故的处理及处理过程。
5.负责管理例会的召集，对会议进行记录，并按记录跟踪问题落实等工作。对未落实的问题向总经理汇报。
0.3.2.4客户代表：参见附件四：客户代表任命书
0.3.2.5营销中心：
1.向顾客介绍推销产品，做好售前服务；
2.参与合同评审将合同的要求向有关部门传递；
3.负责市场调查、掌握市场信息和走访用户了解其需求情况；
4.做好售后服务工作，对客户进行满意度调查；对顾客的投诉及时处理；
5.负责与客户进行有关产品质量与环境管理的信息交流；
6.负责销售货款的催收和回笼。
0.3.2.6 研发部：
1.样品（原材料）承认；
2.对合成样品进行筛选，对筛选出产品进行全套性能测试，并评审验证；
3.负责研发生产所需各种试剂；
4.制定开发案，主导新产品开发，并配合既有产品质量改进工作；
5.产品的移转接收；
6.料号编码原则更新及维护
7.负责制订公司年度新产品开发计划，并按计划完成设计和开发任务和公司各项目标指标；
8.负责组织产品设计过程中的设计评审，设计验证和设计确认；
9.负责相关产品/材料规范、工艺文件、标准样板的制定、审批、分发和归档保管；
10.负责协助品质部分析处理客诉案件，协助制造部解决工艺难题，提升产能和效率；
11.负责与设计开发有关新技术、新工艺、新材料等信息的收集和整理。
12.本部门所属仪器设备的日常维护保养及责任区域6S改善。
0.3.2.7采购部：
1.负责采购部主要管理工作；
2.熟悉生产所需的物资，按采购申请表适时、适价进行采购并对采购质量负责；
3.主导供应商管理，并参与对供方的评定工作；
4.负责与供方的联络工作,向供应商施加公司有关质量和环境方面的要求。
0.3.2.8 制造部：
1.负责车间当班主要管理工作，实施并按质完成各类生产计划，抓好安全生产工作，并做好
生产记录；
2.生产过程中半成品标识的管理工作；
3.负责配制生产所需各种试剂；
4.监管成品库、材料库，确保发放合格产品及使用合格原材料。
5.负责设备部的主要管理工作；
6.负责对制造部门的设备管理工作；
7.指导生产人员正确使用生产设备；
8.做好制造部门设备的日常维修保养工作；
9.协助品质部针对质量异常分析根本原因和提供改善对策；
10.负责控制生产过程中的各项费用和损耗、降低生产成本；
11.负责本部门环境因素的调查、评价环境管理方案的实施及运行控制。
0.3.2.9品质部：
1.负责公司品质管理方面工作；
2.负责制定检验标准，并监督实施；
3.配合研发部新产品质量策划和产品验证工作；
4.负责对采购的原材料、生产过程和最终产品的检验工作；
5.监督制造部按工艺要求进行生产；
6.负责公司质量统计和分析，对不合格品实施控制，做好监视和测量工作。
7.负责监测设备的控制和归口管理，编制监测设备台帐和实施检定计划；
8.MSA、SPC计划的制定和相关工作的开展；
9.负责客户投诉处理工作，主持召开8D会议确保客诉案件及时解决；
10.协调处理来料品质异常和生产线品质异常问题，重要问题开CAR立项改善；
11.对重大质量事故进行分析报告，报请上级作出处理决定；
12.负责公司环境方面的运行控制。
0.3.2.10综合管理部：
1.负责所有文件的管理，即：归档、更改、缴回、销毁、有效性检查、借阅等工作；
2.负责检查企业所执行的有关国家及地方等法律法规性文件的有效性；
3.负责对人员的聘用安排，辞职审批和解雇手续的办理；
4.负责组织对各类人员的培训并保存培训记录；
5.负责对各类人员考核鉴定及内部调动安排；
6.负责各类人员人事资料管理工作。
0.3.2.11财务部：
1.负责财务部的主要管理工作；
2.负责公司流动资金的交涉及管理工作；
3.负责公司所有的财务、帐务工作；
4.负责公司人员工资的结算及发放；
5.负责质量成本的统计分析和报告工作。
0.3.2.12文控中心
A.各体系文件编号/打印/分发/登录/回收处理的管制
B.各部门文件与记录的管理状况的检查.
0.3.2.13推委会
1.小组职责范围：
负责ISO9001：2015&IATF16949：2016质量管制系统的推行及监督各部门的实施运作情况。
2.人员组成：组长（总经理）、副组长（管理者代表）、组员(各部门主管)
3.组长职责：监控质量管理体系的总体运行状况，并作出要求
4.副组长职责：监督与检查各部门的实施运作情况。
0.3.3公司各岗位的职责和权限参见公司各岗位的《职务说明书》。

0.4质量管理职能分配表
程序展开职责分配表
权 责 单 位
ISO9001：2015条款
IATF16949：2016条款
过程代号
相关文件
管理层
营销中心
研发部
采购部
制造部
品质部
综管部
财务部
4.1 理解组织及其环境
M1
质量手册
▲

4.2 理解相关方的需求和期望
M1
质量手册
▲

4.3 确定质量管理体系的范围
M1
质量手册
▲

4.4 质量管理体系及其过程
M1
管理手册
▲

5.1 领导作用和承诺
M1
质量手册
▲

5.2 方针
M1
质量手册
▲

5.3 组织的角色、职责和权限
M1
职务说明书
▲

6.1 应对风险和机遇的措施
M2
应对风险和机遇的措施控制程序
▲

FMEA控制程序

▲

应急准备和响应控制程序

▲

S11
改进控制程序

▲

6.2 质量目标及其实现的策划
M1
经营计划控制程序
▲

6.3 变更的策划
M1
质量手册
▲

7.1.1 资源总则
M1
管理手册
▲

7.1.2 人员
S3
人力资源控制程序

▲

7.1.3 基础设施
S1
设备维护控制程序
工装维护控制程序

▲

7.1.4 过程运行环境
S1
管理手册

▲

7.1.5 监视和测量资源
S2
检测设备控制程序
MSA控制程序
实验室控制程序

▲

7.1.6 组织的知识
S3
质量手册

▲

▲

7.2 能力
S3
人力资源控制程序

▲

7.3 意识
S3
人力资源控制程序

▲

7.4 沟通
S3
沟通控制程序

▲

7.5 形成文件的信息
S4
文件和记录控制程序

▲

8.1 运行策划和控制
M1
质量手册
▲

8.2 产品和服务的要求
C5
C1
客户服务控制程序

▲

合同评审控制程序

▲

8.3 产品和服务的设计开发
C2
APQP控制程序

▲

设计和开发控制程序

▲

工程变更控制程序

▲

PPAP控制程序

▲

8.4 外部供方提供过程、产品和服务的控制
S5
外部提供产品和服务控制程序

▲

8.5.1 生产和服务提供的控制
C3
生产计划控制程序

▲

生产过程控制程序

▲

▲

8.5.2 标识和可追溯性
S6
标识与可追溯性控制程序

▲

▲

8.5.3 顾客或外部供方的财产
S7
客户或外部供方财产控制程序

▲

8.5.4 防护
S8
仓储控制程序

▲

8.5.5 交付后的活动
C4
质量手册

▲

8.5.6 更改的控制
C3
工程变更控制程序

▲

8.6 产品和服务的放行
S9
监视和测量控制程序

▲

8.7 不合格输出的控制
S10
不合格品控制程序

▲

9.1.1 监视、测量、分析和评价总则
M2
SPC控制程序

▲

9.1.2 顾客满意
C5
客户服务控制程序

▲

9.1.3 分析与评价
M3
数据分析控制程序

▲

9.2 内部审核
M4
内部审核控制程序

▲

9.3 管理评审
M5
质量成本控制程序

▲
管理评审控制程序
▲

10.1 改进 总则
S11
质量手册
▲

10.2 不合格与纠正措施
S11
改进控制程序

▲

10.3 持续改进
M6
改进控制程序
▲

注: ▲表示执行对应程序文件的主管部门，其它部门为配合部门。

0.5手册管理
0.5.1手册编制、批准和发布
管理者代表负责依据ISO9001：2015《质量管理体系 要求》、IATF16949：2016《质量管理体系－汽车供方的特别要求》、相关适用法律法规和其它有关要求，结合公司实际情况编制《质量手册》，公司《质量手册》，由公司总经理批准发布。
注：本手册针对不同于ISO9001：2015标准要求的IATF16949：2016标准的特别要求，其条目及其内容以粗斜体字加以识别。
0.5.2手册的发放
0.5.2.1 《质量手册》由品质部负责登记发放，其它任何部门和个人无权翻印与发放。
0.5.2.2 《质量手册》为公司的受控文件，封面印有“受控文件”标识并标有发放编号时，方为受控版本。《质量手册》对内发放对象为与公司质量管理体系直接有关的公司领导和各部门、内审员。公司其它人员根据需要，品质部报管理者代表批准后发放。
0.5.2.3 对外发放给认证机构、咨询机构、顾客和上级主管部门的《质量手册》，经管理者代表批准后发放，本公司不负责跟踪修改。
0.5.3手册的管理
0.5.3.1 品质部应保证受控的《质量手册》持有者及时获得适用版本。
0.5.3.2《质量手册》的发放记录与修订记录由文控中心保存。
0.5.3.3 受控的《质量手册》持有者的责任：
A.遵守本手册管理规定，严格办理领取、更改手续；
B.妥善保管本手册，不得丢失、外借、擅自更改和提供复印；
C.在得到修改通知后，应及时按通知要求进行更改；
D.有责任和义务向所在部门或领导的从事有关质量活动的人员宣传贯彻本手册相关内容；
E.提出对本手册的修改建议，及时反馈给管理者代表；
F.调离公司和不再担任本职务时，应立即将本手册交还文控中心,并办理注销手续。
0.5.4手册修订、换版与保护
0.5.4.1管理者代表负责每年对本公司的质量手册至少评审一次，以确保其有效性。
0.5.4.2在下列情况之一时应对本手册进行修订或换版：
1)公司本公司机构与管理职能有较大变动时。
2)本手册规定的质量管理体系和质量活动有较大变动时。
3)发现本手册与实际工作不相适应时。
4)质量管理体系审核与管理评审提出重大修改建议时。
5)本手册依据的有关标准、法律法规有修改时。
0.5.4.3本手册修改时，由各部门提出修改申请，文控中心汇总提请管理者代表审核、总经理批准后，由文控中心按《文件和记录控制程序》有关规定实施。
0.5.4.4当手册更改已不易阅读或公司质量管理体系发生重大调整时，由文控中心及时提出手册换版申请，经管理者代表审核、总经理批准后实施。手册的换版仍执行0.5.4条款的有关规定，发放新版手册时应同时收回旧版，由文控中心统一处理。

1.范围
1.1公司在七项管理原则的基础上，依据ISO9001：2015&IATF16949：2016标准及相关法律法规的要求，结合公司实际，为建立健全质量管理体系，编制了《质量手册》。
1.2本手册阐明了公司的质量方针，系统描述了公司的质量管理体系要求，是公司所有从事对质量符合性工作的部门和人员必须共同遵照执行的质量管理的基本准则。
1.3建立质量管理体系的目的在于通过对质量管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，并通过质量管理体系的持续改进增进顾客满意。
2.规范性引用文件
2.1 ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语
2.2 ISO9001：2015 质量管理体系 要求
2.3 IATF16949:20016 质量管理体系-汽车供方的特别要求
3.术语和定义
本手册采用ISO9000：2015&IATF16949：2016给出的术语和定义。
3.1汽车行业常用的术语英文缩写，见下表：
序号
英文缩写
术语
序号
英文缩写
术语
1
OEM
汽车行业整车厂
22
受控本
加盖受控印章的文件
2
FMEA
潜在失效模式及后果分析
23
KPI
关键绩效目标
3
MSA
测量系统分析
24
OEE
设备综合效益
4
SPC
统计过程控制
25
GD&T
几何尺寸与公差
5
APQP
产品质量先期策划
26
AIAG
汽车工业行动集团
6
PPAP
生产件批准程序
27
IATF
国际汽车工作组
7
CP
控制计划
28
GRR
重复性及再现性
8
S/C
安全/法规特殊特性符号
29
EV
重复性
9
DOE
试验设计
30
AV
再现性
10
QFD
质量功能展开
31
PV
零件变异
11
PPK
初始过程能力指数
32
RPN
风险优先数
12
CPK
过程能力指数
33
CAD
计算机辅助设计
13
CMK
设备能力指数
34
CAE
计算机辅助工程
14
SOP
作业指导书（工艺卡）
35
AM
计算机辅助管理
15
SIP
检验指导书（检验卡）
36
DFA
装配设计
16
7S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
37
DFM
生产设计
17
ISO
国际标准化组织
38
IE
工业工程
18
IQC
进料质量检验和控制以及试验人员
39
OEM
原设备制造商(整车厂)
19
IPQC/测量员
过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
40
ASTM
美国试验与材料协会
20
OQC
出货质量检验和控制以及试验人员
41
ASN
预先发运通知
21
PPM
百万分之
42
ASQC
美国质量管理协会

4.组织环境
4.1 理解组织及其环境（M1）
公司应确定与其宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
a)公司经营宗旨：以品质赢得客户，以公平任用人员，以技术创新和迅捷响应迎接竞争。
b)公司战略方向：品质至上，诚信为基，稳健进取，和谐共赢。
本公司每年在管理评审会议上对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保公司的质量目标、内外部宗旨和战略方向是充分适宜的。
4.2 理解相关方的需求和期望（M1）
公司应对客户、外部供方、银行、公司股东、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视。对客户由营销中心进行监视，对外部供方由采购部进行监视，对银行由财务部进行监视，对公司股东、公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，以理解相关方的需求和期望，以便帮助公司更好的建立适宜、充分和有效的方针和目标。
为避免相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生不利影响或潜在不利影响，公司在每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进，以确保公司建立的方针和目标是充分适宜的。
4.3 确定质量管理体系的范围（M1）
本公司根据内外部因素、相关方的需求以及产品和服务的要求确定质量管理体系的范围，并作如下规定：
a) 根据本公司的产品和服务特点，ISO9001：2015&IATF16949:2016标准的所有条款均适用于本
公司。
b)本手册内容与规定事项，仅适用于本公司工程塑料改性（PA、PBT、PP、PC、PPO、ABS、POE、各塑胶料合金及橡胶类）的设计和开发、制造之产品、过程和服务之质量管理体系。
c)本公司非汽车产品从接单、设计、生产到出货全过程均应符合ISO 9001:2015标准。
d)本公司汽车产品从接单、设计、生产到出货全过程均应符合IATF16949:2016标准。
e)本公司应从与顾客签订的订单/合同、技术协议、质量协议和服务协议以及顾客提供的图纸等文件/资料中识别顾客的特殊要求，并对顾客的特殊要求进行评估和确定。
4.4 质量管理体系及其过程（M1）
4.4.1为实现公司的质量方针和质量目标，满足顾客和适用法律法规的要求，公司按照ISO9001：
2015&IATF16949：2016标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需
过程及其相互作用 （参见附件五：过程乌龟图和附件六：过程关联图）。
4.4.1.1为了满足顾客要求，并争取超越顾客期望，持续改进公司的质量管理水平，依据标准要求，最高管理者负责质量管理体系策划的总体决策，包括资源的配置和可用性以及人员的职责和权限，以支持各过程的有效运作。管理者代表负责本公司的质量管理体系策划，识别并确定质量管理体系所需的过程、过程的输入和预期的输出，以及这些过程顺序和相互关系。
4.4.1.2 管理者代表是质量管理体系运行的归口管理单位，负责本公司编制《质量手册》、程序文件及相应的支持性文件，以确定有效控制过程的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），使公司的质量管理活动实现规范化、标准化和程序化，确保各过程的有效运行和控制。
4.4.1.3为满足顾客、法律法规和公司的要求，确保公司质量目标的实现，管理者代表负责将公司质量目标层层展开到各部门，运用风险和机遇的管理方法，确定实现质量目标和绩效指标所需的措施、 职责和时限。建立和保持所需的法律法规、规范、标准和记录。
4.4.1.4公司所有部门和人员按质量管理体系文件的要求实施和维持所有过程，确保质量管
理体系的正常有效运行。
4.4.1.5通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验，以获得足够的信息，进行分析与
评价和改进，以实现这些过程的预期结果。
4.4.1.7公司定期客观地评价质量管理体系的运行状况，通过过程的监视和测量、质量管理
体系审核和管理评审、顾客信息反馈及其它信息来源，对质量管理体系现状进行系统分析，
发现存在问题及不足之处，采取必要的措施，确保过程绩效并实现过程的持续改进。
4.4.2产品和过程的符合性
公司明确对涉及产品要求符合性的相关过程的任何更改都必须评审和控制，包括外包过程，以达到顾客和适用法律法规的要求。
4.4.3产品安全（C2）
公司从业务接洽订单开始对产品安全要求进行识别并通过APQP进行监控，通过纳入相关
的FMEA、研发、控制计划、采购、生产、检验、防护、交付等相关文件来控制产品的安全特性，
并可追溯。
4.4.4外包过程
公司应确定影响产品质量和安全的外包过程和要求（如注塑模具供应等），并按本手册8.4
的要求进行控制，保证其符合规定的要求。
4.4.5过程识别
4.4.5.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是为顾客（内部
的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
在本公司质量管理体系中，将过程分为：顾客导向过程（COP）、 支持过程（SP）、
管理过程（MP）。
4.4.5.2顾客导向过程（COP）：是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程直接对
顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
4.4.5.3支持过程（SP）：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预
计目标的过程。是指支持顾客导向过程功能的过程。
4.4.5.4管理过程（MP）：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策
划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、公司决策和目标及其更
改等过程。是指管理顾客导向过程功能的过程。
4.4.5.5主要过程识别：
C1产品和服务的要求
M1 M2 M3

管理过程

M4 M5 M6
C2产品和服务的设计和开发

支持过程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S8、S9、S10

支持过程：S2、S3、S7、S10

C3生产和服务提供的控制

C4产品交付C5顾客反馈

支持过程：S3、S6、S8、S9、S10

支持过程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S8

顾客导向过程：
C1：产品和服务的要求
C2：产品和服务的设计和开发（APQP）
C3：生产和服务提供的控制（含更改控制）
C4：产品和服务的交付（含交付后的活动）
C5：顾客反馈（含顾客沟通、投诉和退货）
支持过程：S1：基础设施和环境（含过程设备设施和过程运行环境）
S2：监视和测量资源
S3：人力管理（含人员、能力、意识、知识、沟通）
S4：形成文件的信息
S5：外部提供产品和服务的控制（含外部提供过程）
S6：标识和可追溯性
S7：顾客或外部供方的财产
S8：产品防护
S9：产品和服务的放行
S10：不合格输出的控制
管理过程：M1：方针、目标及其实现的策划
M2：应对风险和机遇的措施
M3：分析和评价
M4：内部审核
M5：管理评审
M6：改进