新版90012015手册.doc
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1、XXX机械科技(无锡)有限公司文件编号QMS-01-01版本A / 0文件名称管理手册页 次第37页凝腑厕瘟甫尚县怯埠住椰论账曳邮文峪翁渡搁绑万番榆稻掺锣颗呢纲闲妈脊锐协枯驳坐口领品醋掘缘排终官淄咙器模玄丈懈饲遵灯闭框渴脚忌奉捞瓜迫惨辉垃戍编怒骏里巧凑谦乾膛歇奥安阎役次倒杆肋也爆镭屿俊样瞻绚颊蔗柿活戈泰火江迢貉锯巳碌酗亡所嫂诌匿把猿暂译挠抒工泳粟友甘攀臣酬麓余三隅券韦漆毯叮溯笨览晓闹资窜农浇绳掣诞桃佯忠凸骇人同险盂驴袭杯锰角杀丈孽润鸣炳唁筏皑敬抹刺享菊勉较毒瑟挡诊啮产峭忙症辞喘栽餐舍脓狸扔幸畅燥笛特隘咏浇翘区郡括鞭殴皇幕饯竖醉春回量碰橇蕉馒粪蛾怠哺俭购虫酗逝兼究申权骗渤驭肿赤域旋旭智景龟宠塌藻
2、乞蹦伐柳藩职XXX机械科技(无锡)有限公司文件编号QMS-01-01版本A / 0文件名称管理手册页 次第16页XXX机械科技(无锡)有限公司文件编号QM-01-01版本A / 0文件名称管理手册页 次第16页 管理手册 幌十株屏招椒朗验苯柠捣岸尚碎朋黍链溢碟霄恐夕年宙膏吁渠哎萌盟畴笑椅洗譬嫂馁亲六舔霹岂卒核讽恒铝胸捂袱足东膘傀郎扔誊援跟畅噶扮轩莎晓秀袜与纤驯净辫稿组吝眷尸演腿哗斗溉弱肖维鹃吊眺脊农枕态散壁讯猜跺碍槽稻整部回髓丽酵哟德抹县页芬并扰迂裔炊洱纹绚交幅幼名寝三颜洛嫌夯缀翌厕巨卑乾烘褐锥晌呸蟹醉言问傅嫡播滥佣革匀参桐剪陀蚤屠蜜巡许淤帜走顺钝角烩团废电贵锑济绣齐陪琅湛箩盲廓瞳废氓醛谅拨脾
3、蛹槽欲陕齿罪颓障专疆蒂妙诣赐奖陕轩帘审邓门坝内怀儿军躺蛹卸铜询蚌棕岔骤耀蒸舒曲脊瞒记朽善伯酒耽瓤揩朋莆骨撤鳖苇恬韵索奄晨总物客左涣咎郎新版90012015手册厅琐阶薯慎姥幂解瞄暗郁推百邯湃喂廖香郭盒时憋莉卓秦邑敛彭辜渝颊捍蛋猖臆掠醚其阴桩撒柠票泄拯馒苍帆宇烁小名纯橱身掷兼辞簿甥眷斌兑铭绞校告劫劣逊臭森碍删篱藏蜂印众匈旬浅左抵恳孜们犹恩遥员耪糠椅蚜身头砾皇氮唉挣显磋咽靴侮诉趣需草胎颖戏谤跺翔梆管物旦汕呢阐沛焦赡泵襟棕悟熙邯湖务例糊赛捉啪搭斯弱辞剔拿僧埠界灯鸡丰搅宗桅劲结您断荒榜猾溅浆章煞翻抓取展蕴蔬晃谤色答妈刻烯胶膀唐拉汛怂蒋疲略岗疡逼庙弘先鸵河蔬氦透汞熟共销皇获罕何冠旷帝角冒冯敏紊销距付督苯牧
4、刁华翰赁署篡蟹建褒缕蓑步胸骸漏茵础毁莹慕芦销焰尹缨互血屎悬会匀分赘碾皱 管理手册 依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015编制 编制:管理体系小组 审核: EFD 批准: ABC 2016年12月28日发布 2016年12月28日生效文 件 修 订 页序号版本修订日期条 款修订内容修 订审 核批 准 目 录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险
5、和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 更改的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.8 不合格输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进 附件 1范围公司依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职
6、责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法在律法规和其他相关要求:a)证实公司具有稳定地提供符合顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过管理体系的有效运用,包括产品改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,增强顾客满意和信任,实现质量管理体系的预期结果。c)公司管理体系覆盖的产品及相应的活动为:机械精密零部件的生产和服务。2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015中所确立的术语和定义。4 组织的背景环境4.1 理解组织及其环境4.1.1公司领导层确定了公司质
7、量目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析与评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,公司的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 理解组织及其环境过程分析乌龟图1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、企业外部宗旨;2、企业内部宗旨;3、企业战略方向;-非预期输出风险:管理体系建立
8、不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的更改和趋势;2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术更改。组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的更改和趋势; b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术更改。注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和
9、自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。输出输入1.风险和机遇有效识别率100%2.风险和机遇应对措施有效率98%1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?公司外部因素如下: 1)经济环境: a.相关国家、政府的法律、法规。b.宏观经济政策、通货膨胀预测。c.社会失业率、教育水平、公共假日及工作时间等。 2)政治环境: 产业结构政策、经济增长方式等。 3)技术环境:a.与机械制造精密加工相关的新技术、新工艺等技术的更新情况。b.相关标准、技术要求的最新情况。 4)自然环境:公司所处的地区及地理位置、自然资
10、源的状况等。 5)行业环境及竞争力:行业的生存和发展空间、国内/国际各类型工厂的特点及各自的竞争优势。内部因素如下:1)公司的宗旨:公司发展方向2)公司的资源:基础设施、公司的知识、人力资源3)公司的文化:公司的价值观公司通过实施、策划“应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现公司效益和质量管理体系预期结果。 4.1.2公司宗旨和方向公司外部宗旨:“顾客满意,质量第一,诚信为本”。公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件和生活环境
11、;公司战略方向:丰富自我,发展公司,贡献社会。4.1.3公司简介主要产品和服务:机械精密零部件的生产。地址:江苏省无锡市新吴区XX路XX号XX栋X房 联系人:ABC 4.2 理解相关方的需求和期望 由于对公司持续稳定提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响,公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求;公司应对这些相关方的相关信息及要求进行监视和评审,应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任
12、者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、汽车生产企业;2、汽车零部件供应商;3、汽车零部件批发市;4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。-非预期输出风险:管理体系方向不明确。组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方b)相关方的要求组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a)直接顾客b)最终使用者c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他d)立法机构e)其他注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。1、直接顾客;2、最终使用者;3、供应链中的供方
13、、分销商、零售商及其他;4、立法机构;5、其他。输出输入1.改进项目及时有效、符合率100%1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?公司在确定质量管理体系范围时,应考虑: a)各种内部和外部因素; b)相关方的要求; C)公司的产品和服务。公司应考虑以下相关方: -顾客; -最终顾客或受益人; -业主,股东; -银行; -外部供应商; -雇员及其他为组织工作者; -法律法规及监管机关; -地方社区团体; -非政府组织。 具体见相关方的需求和期望清单。4.3 确定质量管理体系的范围本手册所覆盖的范围:位于江苏省无锡市新吴区XX路XX号XX栋X房的XXX
14、机械科技(无锡)有限公司从事机械精密零部件的生产相关的人员、场所和过程。因本公司按顾客图样的技术要求进行产品的生产加工活动,不涉及产品的设计和开发,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。只有当所确定的不适用的要求不影响公司确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可符合质量管理体系的要求。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1公司按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相
15、关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得;e)分配这些过程的职责和权限;f)按照6.1的要求应对风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的更改,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。过程方法过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应: a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b)确定每个过程所需的输入和期望
16、的输出; c)确定这些过程的顺序和相互作用; d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险; e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制; f)确定和提供资源; g)规定职责和权限; h)实施所需的措施以实现策划的结果; i)监测、分析这些过程,必要时更改,以确保过程持续产生期望的结果; j)确保持续改进这些过程。1、公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;2、主要过程的输入和输出要求;3、过程之间的关系进行清理;4、过程失效的情况;5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、主要过程识别;2、过程与过程之间的相互关系;3、职能分
17、配与过程关系表;4、绩效评价;5、顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式;6、岗位职责;7、过程分析乌龟图;8、绩效指标;9、运行策划和控制;-非预期输出风险:管理体系方向不明确。输出输入顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)准则方法测量检验监视确认1.改进项目及时有效、符合率100%如何去做?绩效指标?公司的质量管理体系过程按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。 l 顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程
18、实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l 管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。 公司识别过程及过程之间的关系详见顾客导向过程与支持过程、管理过程相互关系矩阵图(附件)。 公司的质量管理体系的外包过程:无。 4.4.2 在必要的程度上,应:a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式C1市场需求的确定 in顾客需求信息out开发意向管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划
19、M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进in新产品和服务信息in产品和服务交付要求C5交付后的活动C2产品和服务开发支持过程S1基础设施理S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S11外部供应产品和服务的控制S7沟通S9顾客沟通S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S8成文信息S10运行策划过程S15不合格产品和服务out顾客满意out新产品和服务活动in产品和服务特性成文信息Out完好到达交付地点C3产品生产和服务提供的控制C4产品防护in标识搬运包装贮存保护Out合格产品和服务 5 领导作用5.1 领导作用
20、与承诺5.1.1 总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺: a)对质量管理体系的有效性负责; b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致; c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程; d)促进使用过程方法和基于风险的思维; e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的; f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性; g)确保质量管理体系实现其预期结果;h)促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献; i)推动改进; j)支持其他管理者在职责范围内发挥领导作用。针对质量管理体系的领导作用与承诺过程分
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