质量体系评定检查清单(简化).doc

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过程名称:（总要求）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？

2
是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？

3
质量管理体系是否正确运用了过程方法？

过程名称: 文件记录管理（SP1）
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过程名称:（总要求）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？

2
是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？

3
质量管理体系是否正确运用了过程方法？

过程名称: 文件记录管理（SP1）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作文件？
输入

2
是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
人员
方法

3
是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记录?
输出
绩效

4
组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运行的证据?
输出
绩效

5
是否对记录进行必须的控制?
方法

过程名称: 人力资源与培训（SP2）
审核员:

要求
记录
结论
1
组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资源？
输入

2
员工是否是能够胜任?
人员

3
是否:
a) 确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力并提供培训?
b) 评价培训有效性?
c) 确保员工具备质量意识?
d) 保持教育,培训的适当记录?
方法
绩效
输出

4
是否关注满足顾客特定的要求的培训?
输入
输出

过程名称: 员工激励（SP3）
审核员:

要求
记录
结论

1
是否建立了一个环境，以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知？
输入
方法
人员

2
是否具有办法测量员工对质量的意识?
输出
绩效

过程名称: 采购管理（SP4）
审核员:

要求
记录
结论
1
对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响?
方法
设施

2
是否确保采购的产品符合规定的采购要求?
输入
输出

3
用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求?
输出

4
采购信息是否正确表述拟采购的产品的要求?
输入
设施

5
是否确定并实施检验或其他必要的验证活动,以确保采购的产品质量满足规定的要求?
人员
方法
绩效

6
在供方的现场实施验证时,是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?
方法
输出

过程名称: 供方管理（SP5）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否根据组织对供方的要求去评价和选择供方?
方法
输入
人员

2
是否制定选择、评价和重新评价供方的准则? 是否保持评价及评价所引起的任何必要措施的记录?
方法
输出

3
组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000认证?
输出
绩效

4
是否以供方符合ISO/TS16949:2002技术规范为目的进行供方质量体系开发?
方法
人员
输出

5
若合同中有规定,是否是从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务?
输入
方法
输出

6
采用顾客指定的供方(包括工装和量具供方)，是否确保零件、材料和服务的质量？
输入
方法
输出

7
是否通过下列指标对供方表现进行监测：
—已交付产品的质量？
—顾客中断，包括使用中退货？
—交付时间表现(包括发生的超额运费)
方法
输出
绩效
人员

8
是否促进供方监测制造过程表现?
人员
输出

过程名称: 设备维修管理（SP6）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否标识关键过程设备,并为机器/设备的维护提供适当的资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？
输出

2
预防性维护系统是否至少包括：
—有计划的维护活动？
—设备、工装和量具的包装和防护？
—关键生产设备备件的可获得性？
—文件化、评估和改进维护的目标
方法
人员
设施

3
组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性？
绩效

过程名称: 工装模具管理（SP7）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?
输入

2
组织是否建立和实施生产工装管理的系统,包括：
—维护及修理设施与人员？
—贮存与修复？
—工装准备？
—易损工具的更换计划？
—具设计调整的文件，包括工程更改等级？
—适当时，工具的调整和文件的修订/
—工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？
设施
人员
方法
输出

3
如果任何工作被分包,组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统?
方法
输出

过程名称: 物流管理（SP8）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品的生产和检验试验状态?
方法

2
在有可追溯性要求的场合,组织是否控制记录产品的唯一性标识？
输出

3
是否识别,验证,保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产?
输出

4
若顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况时,是否报告顾客,并保持记录?
输出

5
顾客所有的工装、工具和设备是否永久性标识,以使每一工装设备的所有关系清晰可见,并可以确定?
输出

6
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织是否针对产品的符合性提供防护（包括标识,搬运,包装,贮存和保护）?
输出

7
组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分?
方法

8
是否按适当策划的时间间隔检查库存状况,以便及时发现变质情况?
人员
输出

9
是否使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转?
绩效

10
是否以对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控制?
输出

过程名称: 测量仪器管理（SP9）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否确定所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据?
输入

2
为确保测量结果有效,组织的测量设备是否符合使用的要求？
输入

3
当发现设备不符合要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对采取适当的措施？?
人员输出

4
是否保持校准和验证结果的记录?
输出

5
当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,是否在初次使用前确认其满足预期用途的能力?
方法
输出

6
测量系统分析是否用于在控制计划提及的系统?
输入
绩效

7
所用的测量系统分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致？
方法

8
所有量具、测量和试验设备的校准/验证活动是否有符合要求的记录？
输出

9
内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能力进行的检验,试验或校准服务?
设施

10
组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中,并符合规定的技术要求？
方法

11
为组织提供检验，试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求
—通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可
—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受
方法

过程名称: 产品检验和试验（SP10）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足？
输入
方法

2
对产品特性的监测和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行？
方法
设施

3
是否保持产品符合接收准则的记录?
输出

4
对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品的人员？
人员

5
如果组织在策划的检验、试验项目没有完成之前放行产品，是否得到有关授权人员和顾客的批准？
方法
人员
输出

6
是否按控制计划中规定的足够频率,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行尺寸检验和功能验证?
方法输出

7
尺寸检验和功能试验结果是否供顾客评审?
输出
绩效

过程名称: 不合格品控制（SP11）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否确保不合格产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付?
方法

2
是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定?
方法

3
是否按照规定的途径,处置不合格品:
方法
输出

4
是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录？
输出

5
在不合格品得到纠正之后,是否对其再次进行验证,以证实符合要求?
输出
绩效

6
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是否立即通知顾客并采取适当的措施?
输出

7
是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为不合格产品?
输入
输出

8
返工指导书,包括重新检验要求,是否易于被适当地操作者取得和使用?
方法
人员

9
当产品或制造过程与当前的批准不同时,在继续作业之前是否获得顾客的让步或对偏离的认可并保存相关记录? 材料装运时,是否作适当的标识?
输出

10
是否把顾客让步要求应用于采购产品? 并在提交给顾客之前就供方的任何要求达成一致？
输出

过程名称: 数据分析（SP12）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质量管理体系的适宜性和有效性?
输入

2
数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据?
输入

3
数据分析是否提供有关必须的信息，如:
顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方。
方法

4
组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标的进展进行比较,并采取必要措施？
？(8.4.1)
输出

过程名称: 市场策划（COP1）
审核员:
1
要求
记录
结论
2
产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要求?
输入

3
是否定义了产品的接收准则?是否定义了零缺陷接收准则？
方法

4
是否对影响产品实现的更改进行控制和反应?
输出

过程名称: 报价与合同评审（COP2）
审核员:

要求
记录
结论
1
组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交付后活动的要求? 是否与顾客指定特殊特性相一致
输入

2
是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要求? 是否确保有能力满足规定的要求?
输出
人员

3
组织是否保持评审结果及的措施的记录?
输出
绩效

4
若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否进行确认?
方法

5
组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析?
输出

6
是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的方法？并使用顾客规定的格式?
方法

过程名称: 新产品开发过程（COP3）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策划和控制?
输入

2
在适当时,是否对设计和开发策划的输出是否予以更新?
输出

3
是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？
包括:特殊特性、FMEA、控制计划
输出

4
是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录? 输入是否完整？
输出

5
设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准?
方法
输出

6
设计和开发输出是否符合:
a) 满足设计和开发输入的要求?
b) 给出采购,生产和服务提供的适当信息?
c) 包含或引用产品接收准则?
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的特性?
e) 其他规定要求
输出

7
在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:
a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力?
识别任何问题并提出必要的措施
输出
绩效

8
是否保持评审结果及任何必要措施的记录?
人员
输出

9
为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录?
输出

要求
记录
结论
10
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成?
输出

11
是否保持确认结果及任何必要措施的记录?
输出

12
设计和开发确认是否与顾客要求一致,包括项目时间？
输出

13
是否制定样件计划和控制计划（当顾客要求时）?
输出

14
是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求?
输出
绩效

15
组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序? ( PPAP )
方法
输出

过程名称: 生产过程控制（COP4）、交付（COP5）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否策划试生产和生产控制计划，并在受控条件按控制计划进行生产？
输入
输出

2
控制计划的编制和更改是否符合参考手册和技术规范的要求？
输出

3
是否对放行、交付和交付后活动的实施控制? （COP5）
方法
设施
输出

4
是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的适当的作业指导书?
方法
输出

5
无论何时进行作业准备,组织是否都进行作业准备验证? 是否易于得到作业指导书?
方法

6
是否制定应急计划(如供应中断,劳动力短缺,关键设备故障和使用中退货等)以在紧急情况下满足顾客要求?
方法
人员

7
是否确定,提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?
设施

8
是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?
输出

9
是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?
绩效

10
是否为达到产品符合要求所需的工作环境?
输出

要求

记录
结论
11
生产环境是否能最大程度降低对员工造成潜在的风险?
人员

12
是否保持生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护?
输出

13
生产计划是否满足顾客要求?
输出

14
是否对所有过程实施确认，包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则?
b)设备的认可和人员资格的鉴定
c)使用特定的方法和程序?
d)记录的要求?
e)再确认?
输出

15
是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，以证实过程实现所策划的结果的能力?
绩效

16
当未能达到所策划的结果时,是否采取适当的纠正和纠正措施,以取保产品的符合性?
绩效

17
是否对每一过程确定适用的统计工具,并包括在控制计划中?
方法
输出

18
整个组织是否了解基本的统计概念,如变差,控制(稳定性)、过程能力和过度调整?
方法

19
是否对所有新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入?
方法

20
是否保持PPAP时的过程能力或性能? 是否对不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划？
输出

21
是否完成明确进度和责任要求的纠正措施计划？
输出

过程名称: 顾客信息反馈（COP6）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否建立和保持将服务信息与制造、工程和设计部门沟通的过程？
方法

2
当与顾客达成服务协议时,组织是否验证服务系统的有效性？
输入

3
是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测?
输入
绩效

4
组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法?
方法

5
组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续评价加以监测? 是否基于但不限于下列目标数据：
—已交付零件的质量表现？
—顾客中断使用，包括使用中退回
—交付时间安排表现（包括发生的超额运费）
—与质量和交付问题有关的顾客通知？
绩效
人员

6
组织是否监测制造过程性能的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求？
输出
绩效

过程名称: 更改管理过程（COP7）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否识别设计和开发和更改,并保持其记录?
输入
输出

2
组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准?
方法
输出

3
设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?
输出

4
组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录?
输出
绩效

过程名称: 业务计划（MP1）
审核员:

要求
记录
结论
1
最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支持?
人员

2
最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率?
人员
绩效

3
最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足?
输入

4
最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质量目标？并将目标包含在业务计划中?
输出
绩效

5
是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通?
人员

6
不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相关管理者?
方法
输出

7
负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产?
人员

8
是否指定了管理者代表和顾客代表?
(5.5.2)
人员

9
是否确保在组织内建立适当的沟通过程?
方法

过程名称: 管理评审（MP2）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性?，并保持记录？
方法
输入

2
管理评审是否包括过程绩效／质量目标的评审?
绩效

3
组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？
输入

4
组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。
输出
人员

过程名称: 内部质量审核（MP3）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,以确定质量管理体系的符合性和有效性?
方法
输入

2
是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当的审核员实施内部审核? 审核报告和记录是否符合要求？
方法
人员
输出

3
负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?
人员
输出

4
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？
输出

5
是否审核每个制造过程，以确定过程有效性?
绩效

6
是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?
方法

7
内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且是否是按年度年度计划进行安排?
方法

8
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适当地增加审核频率?
方法
输出

9
组织的内部审核员是否有资格审核？
人员

过程名称: 纠正预防措施（MP4）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生?
输入

2
纠正和预防措施是否与所遇到不合格的影响程度相适应?
方法

3
是否编制形成文件的程序,以规定纠正预防措施的过程要求？
方法

4
是否具有定义的解决问题过程,以识别和消除根本原因?
方法

5
若有顾客规定的格式,是否采用规定的格式进行?
方法

6
是否在纠正和预防措施过程中使用防错方法?
方法

7
是否实施所采用的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因?
输出

8
是否对从顾客制造厂，工程部门及其代理商退回的产品进行分析并尽可能缩短分析周期？
人员
输出

9
组织是否保存退货产品试验/分析的记录，而且在需要时可获得此记录？
输出
绩效

10
组织是否进行有效的分析，并采取纠正措施以预防再次发生？
输出

过程名称: 持续改进（MP5）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否有过程持续改进质量管理体系的有效性?
方法
绩效

2
制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少?
输入
输出

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过程名称:（总要求）
审核员:

要求
记录
结论
1
是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？

2
是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？

3
质量管理体系是否正确运用了过程方法？

过程名称: 文件记录管理（SP1）
蹬础恨滚宏吧哦愁畦牌她辉征岿帝鉴膏纫哆豹水拦席栗艇概候寒凑怖杭屋漏格日术淌逃牵侮奈阀励事牢邻肉雅捐秀衷徊澜暑垫屁泻殃斥敢鲤卢单唬攘额弗邀发诗吼高粤欣谣秽呕华嘲泵拜胳奇诣硫签鲍鹤呻鸽国吨蚕圾五樱只弛扇潮盲浴鲁扇般眉止掸幂通馒般滓撮拜沾摔即碑瘩荫豫鹤层叮逮剩淘背磅绸磕魏趋征傲鹏纲丙缕萌叁您培艰否荡稀乱积桩味伴玛蝎魔挖擂蛊翼网炔桶缚创迪颂览誓足苗掖宫葱犀桅送害胖灭飘授注亢法醉廓箭财折便毗哩谐该烯赢妨掣苟宛间钓勺逗桩审叙揉鄂覆诧货坠札禹躲映宽矣练兵据隆铰推晨庇贤练漳时勘佐鬃领休蔓惮萝咙照合惋寺厉口圈求撇恃板曾鞘咬窟
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