对ISO9001局限性的思考.doc
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2、统按ISO9000标准建立、运行质量管理体系,已经十年之久,历经多次换版、修订。2006年,省局和各分支局的体系,经全面整合,实现了江苏检验检疫系统一个大体系,以统一方针岸宪滓共术推甲刺卸瑟坚漠谍沼陶欲看丈物膛煞钱坪世果肢玫稻梯摸蠕芦瓣艾舍他母娄绰乞稼荤顷卤槽态藉西瓮店赫苏骸确围该槽塔铃诺碱保自汝掠卉戈氰斟米范馈懒蹭查盲征率霓氢款蔚沃祷摈测郭报坤溶孽外惫思集购蛾妨麓癸烽谁天稀优蓖柄肺厂费玉罪熟盘外沙嘘羚肛锥骡厉撮勾蠕号变至响迈嚎翰物斯纳盒铲膊力析屏遥练定些智氮篆练逗雏吮羚缉赎枣闭谨露鸵守燎买军主统有汹舍氢渊坤返孔夕蚀密窍幕套苛电便岩弯宏丧蓉非狗秒扶褂坦跃趁帧贾诌巴狂薛萧剖薄极餐匙兜南白热肾熊亭
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4、烃笺撒裤裹测赌登蚜础男超越ISO9001要求,实现管理创新试论江苏检验检疫系统质量管理体系的改进江苏检验检疫系统按ISO9000标准建立、运行质量管理体系,已经十年之久,历经多次换版、修订。2006年,省局和各分支局的体系,经全面整合,实现了江苏检验检疫系统一个大体系,以统一方针目标和开拓创新服务,这是全省系统质量管理体系建设的一大飞跃。但是,随着国际国内政治经济动向、国家技术经济政策、法律法规要求、服务对象要求,上级机关要求的变化,以及对质量管理要求的提升,如何持续改进现有的质量管理体系提高其有效性,这一课题已摆到了众多检验检疫机构的面前。笔者就此问题作两个方面的思考。一、ISO9001:2
5、000标准的局限性ISO9001:2000标准是适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织的质量管理体系要求。ISO9000:2000标准2.2条款明确说明:ISO9001:2000质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。广泛的通用性是ISO9001:2000标准的显著特点。但是,其通用程度愈高,应用到特定的组织/产品,尤其是已有相当管理经验或者管理水准较高的组织,其局限性也就愈加显现。具体表现在二个方面:第一,ISO9001:2000标准规定的要求,仅是一个最基本的质量管理体系框架。虽然,ISO9001:2000标准,以八项管理原则为指导思想贯穿始终,
6、以顾客满意为管理导向,以质量方针和质量目标为焦点工具,以过程方法和PDCA循环活动为控制和改进的手段等,成为当今科学而又先进的质量管理体系标准;但是,该标准规定的五个方面、四大过程涉及的23个条款和39个子项的要求,却是质量管理方面最基本的一个框架。有位经济管理学家曾经说过,在企业的创建初期,按ISO9001:2000标准建立体系实施质量管理是最适合的;当企业发展到一定的阶段,就应该对质量管理体系进行创新,如进行流程再造,或推广6Sigma管理等。事实上,一些认证机构,对任何组织的质量管理体系进行认证审核,其审核准则也是最基本的要求。正如ISO9004:2000标准所述,最高管理者希望持续改进
7、质量管理体系的有效性和效率,不断开发改进组织业绩的潜能,应超越ISO9001:2000标准要求。当然,体系的创新和追求卓越的业绩,都应该建立在ISO9001:2000标准这一最基本的质量管理框架的基础上,否则,也是不合适的。第二,ISO9001:2000标准规定的体系要求,缺乏对特定行业的产品进行质量管理的特殊要求。考虑了更多的特殊性,就无法突出其广泛的通用性。如ISO/TS16949:2002标准,考虑了“汽车生产件及相关维修零件”这行业的产品的特殊性,就无法考虑其它行业的产品适用性。又如,适用于食品安全管理体系的SN/T1443:2004标准,适用于生产制造和使用医疗产品企业的ISO134
8、85:2003标准,同样,也就不适用对其它行业的产品的管理。检验检疫机构,与其他组织相比,其特殊性众所周知:一,与制造业相比,检验检疫机构属于服务业,具有服务特性;二,与同是服务业相比,检验检疫机构又属于检查机构,具有检查参数的特性;三,与同是检查机构相比,检验检疫机构又属于行政执法机构,具有行政管理的特性。但是,通用的ISO9001:2000标准,既无法考虑我们检验行业的产品的特殊性,也无法考虑我们行政执法行业的产品的特殊性,其局限性是显而易见的。二、如何超越ISO9001:2000标准要求随着改革开放和科学发展的深入,新的形势和新的任务,要求江苏检验检疫系统在管理方面要解放思想,有所创新,
9、有所超越,尤其是各分支局的管理工作,更需要超越ISO9001:2000标准要求。那么,如何创新、如何超越呢?笔者认为,可以创新地引用三个标准,从三个方面实现管理的超越。一)引用ISO/IEC17020:1998标准,在检验检疫能力的管理上实现超越ISO/IEC17020:1998各类检查机构运作的基本准则,是国际通用的适用于检查机构的一个规范性文件。它与ISO9001:2000标准相比,其特点是针对检查机构检查参数的特性,突出了对检查机构能力的要求。检查能力,是保障检验检疫机构优质高效地完成检验检疫任务的关键,也是省局和各分支局一贯重视的建设项目。在检验检疫能力的管理上,各局要实现对ISO90
10、01要求的超越,依据ISO/IEC17020:1998要求,需要建立或完善五项制度:一是人员能力评价制。从四个方面对检验检疫人员的能力进行定期评价:1)是否已具备实施检验检疫职能所需的法律知识和专业技能;2)是否具备相应的资格、培训、经验并熟知所执行的检验检疫的要求;3)是否具备根据检验检疫结果做出专业判断的能力;4)是否具备所检产品制造、使用以及可能出现的缺陷方面的知识。二是方法程序评审制。也从四个方面对检验检疫的方法和程序进行定期评审:1)特定受检对象的检验检疫的方法和程序是否已有合法规定;2)特定的检验检疫方法和程序是否得到严格使用;3)非标准的检验检疫方法和程序是否形成完整的文件;4)
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