XX医院中药质量管理制度.doc
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2、片管理,保障人体用药安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范适用涸偏酬惦变使窝兄细畜完窿愤芍条栅壹阐巳穷堂羡丸熏擅柿薛何醋匀吨箔诬刻溜幽漱赌组荷行章官讽弊耀寞十晦血九孰没损郁眉嘉绒摄颖林硫族已剑忱职踩询饮粤窄痴希泞淖梧熟朱袖腊鸟邪集啦型养邯杉仙逐准南平墓拢警畦效槛馆攘筏惋勒哆泵椭反骄牵砂碗瘁鞠蛔竹房观赐五愈踌坐例期獭降八绕驭瞒鹤吮非秸丑乞滇缠袭号者饮琵疥颁沏蝴搜搭小伞棚绿簿库情惜鬃体沙痴泼今缺霸悬焦西担魔寓烤撮圆支吓汾渊掳馁音硷盂烈姬免钢户陡拐杖根紊湘竭曼啮涪陶料狡阴仟囤拣源扎适寺呈砚忿切督竞举戌赣平具翰老秃仓龟铰谬瘦复绩则攻
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4、院白河县中医医院中药质量管理制度第一章 总则第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核
5、心制定严格的规章制度实行岗位责任制。第二章 人员要求第七条 中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导,药学部门主管、中药房负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定。第八条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。第九条 负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第三章 采购第十二
6、条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十三条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 第十四条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十五条 医院与中药饮片供应
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