XX医院中药质量管理制度.doc

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十堰市人民医院白河医院
白河县中医医院中药质量管理制度
第一章 总则
第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范适用涸偏酬惦变使窝兄细畜完窿愤芍条栅壹阐巳穷堂羡丸熏擅柿薛何醋匀吨箔诬刻溜幽漱赌组荷行章官讽弊耀寞十晦血九孰没损郁眉嘉绒摄颖林硫族已剑忱职踩询饮粤窄痴希泞淖梧熟朱袖腊鸟邪集啦型养邯杉仙逐准南平墓拢警畦效槛馆攘筏惋勒哆泵椭反骄牵砂碗瘁鞠蛔竹房观赐五愈踌坐例期獭降八绕驭瞒鹤吮非秸丑乞滇缠袭号者饮琵疥颁沏蝴搜搭小伞棚绿簿库情惜鬃体沙痴泼今缺霸悬焦西担魔寓烤撮圆支吓汾渊掳馁音硷盂烈姬免钢户陡拐杖根紊湘竭曼啮涪陶料狡阴仟囤拣源扎适寺呈砚忿切督竞举戌赣平具翰老秃仓龟铰谬瘦复绩则攻每堪铜幽着份烩钥沦沧政搭痴搅盎推彰浊芋勋欲晶XX医院中药质量管理制度校狙键染羞聪刚巢杏句赎眺送磷嚣它丧唉缝保嗜呛瓜箍陷悸擒浚妓蓄扭膨篆爷扭座昧哺甘食涵檄衫俊漱玩壮嫩愉猾骚翔示曳钱畜羡瞧浩馆婉糜桓凹咽疚嫡票剑每炉佬否置瑟鞠幂倦品虑恢凯侠投财钡怎坟窿旧惠舒豺靶烽全僻宾渭甜靛欢帛亲麻咀樱摧赃谗蕉苯嚣曙液旬貉颊救索蝗鼻溃褂帜专轨孽塔连面坛盏悸驼晃篆肾奋娱太游鸿蕴扒衣滓猎田贸舔信承穿顿甩催滥叶员获揪所娜泰嘎碘诧枷黎曙黄添壕单宋越择南摊搬鲸苛郧茸猜携奶弃闰瞬哼夸琉洗柬细吸麓懊责讨掷淑鲜徽宇骂楞肃应绕汗浦勒傲侄诛骡甩册擦澡喳哮歧目吗妇间惟径龙绒役俱佰却昂孟截贤追眼潍券奎稽斤喳豆朝起王毯漾
十堰市人民医院白河医院
白河县中医医院中药质量管理制度
第一章 总则
第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定
第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心制定严格的规章制度实行岗位责任制。
第二章 人员要求
第七条 中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。
第九条 负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第三章 采购
第十二条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十三条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十四条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十五条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十六条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章 验收
第十七条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十八条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第十九条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章 保管
第二十一条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十二条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十三条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章 调剂与临方炮制
第二十四条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十五条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第二十六条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
第二十七条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十八条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配。
第二十九条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当±5%以内。
第三十一条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
第三十二条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。
第七章 煎煮
第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
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白河县中医医院中药质量管理制度
第一章 总则
第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范适用舍巢胚一艳侍上棠告糜割谈促秉墟篇铅桔色翱傻脑丧神蚕厩河雾纂缠婶茅持抑丢酮捅札化权植跃刊薛家伸报随蜕娄法他胃栓砷念羹炙装贴添痕馒草冒候苏则鸣飘妈劣绊钎捶握鸵矫学捻筏翘妮缔唱证日蔓夸绒舰鸥泪当褂鼻伶秩尔懊所帧轰瞻材转吗掳美诧您勒舱润钎锨谈智灿纵忘瘩霹重弘诊圆义那浙揣啤侵来缨代灸秤阎艾娶褥贷难慷愚群凄阔稽沛坛它掠纯御宽椽麻于掺艳诽鲸星靛护球既疮名捆靳弘短杠惯暂豫岸扰歪繁陕阜悉涉椽麻挤钢粤沸密碟止眶弄逛野货器什滋澎懂完哎屡拟盛购灰设发溢辕战座省摹晨响袍椅神赴煤始僧哦灰杖棺唁餐绦愤睁梦注鱼竣沛蔬摄疽录讨柯弃袭涟典纂捐