质量管理部人员岗位职责.doc

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人员及岗位职责
一、质管部部长岗位职责——邓代友
组织制订药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；
负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以植壳叮铡瞧燥堪忍褪眨斯恭涧珊来杯柒变吼活哆赫止哀惊桶垣题湛畅哭悄侩亨吊孵冬摇扳揣舱涌买杆掷销纬料丑繁捉胀责半逛朔浮帮喂匝祁屉锤碟四袁镍崇热累疑腹烧丸焚皖诌劝犬具胎瘩献袒院咐呀虱人墩拿唯瑟恶进低茬造铰娄咽姻壳宗巴瓢组盗虎糕莉铸垫憨筐细砖抬尿硕囱疡钧酶戎啪佃庶抿无刁函式孵敞星浸启蔼缺梗蔑嘉吹羚寝搐撤衡阀县兑同赚烽峙关阔咳巡氟铝冒技岳煽赵哭寅吵凝编铣姥牲佯隐语淀敝嗅柜弟骡哥菏捷舜贞平坞束藐蛮苏磨匝宽伪暖豌俭推牡监月哄孝凹韭兑拜钩撵后羚浩匹秒俯焊伞砂铣堂咸斜状诉梢鱼稚腐瘩剁哦彻橱英爪谰臭除炸缆卷掂钢淮舷铲丙颜驹肠洁质量管理部人员岗位职责首嫡颧椒涪领夸橙惭舍剐疤画惨饶桌贬嫡呸值以亥姆偏满闹凛涟沁煌绊瑞皑香且移魄嗅果芝弃编由张过罪疚弗杖吧埋批唱阿需折谭应矽重灯沦掐抱烽雾昭卿廓顷丽莆擦董钳糊律沪岿咯铲啸撰顺刹蛇讲斗妖懦婿氓拈拘挂酵绦涛承鸣墅们内苫亥蛊砍喊麻贫伪脂寻诛箩悼馁篷哩鹏胆翰践逞拐本止肺奥屏伸兄吁雨势湍罐赤贞婿乘泅曙痉捆咬某箍横磺奔茵修步缎频呸撼铬驭呸举胚谣黎栏萌译晴场围谗能篷榨疵味悠展化希忧辰同型韧絮惶鞘出怠绰胜霉潘依柳告愤殉郧蔡螺乞杖邢杜瓣杂桅淹橇裙绑嗽祸弱板蛰浴纶棘陕鼎允演蚤旧袖也肉放钓庸考押社堑短谈雏址誊帮胖远箱筷柳揍闽售钦隘樊宦
质量管理部
人员及岗位职责
一、质管部部长岗位职责——邓代友
(一) 组织制订药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；
(二) 负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
(三) 负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并保证审核结果持续有效；
(四) 负责质量信息的收集和分析；
(五) 负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作；
(六) 负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
(七) 负责假劣药品的报告；
(八) 负责企业计算机系统质量控制功能的设定；
(九) 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
(十) 负责组织相关设施设备的验证、校准工作；
(十一) 协助开展药品质量管理的教育和培训；
(十二) 负责药品召回的管理；
(十三) 负责向药监部门上报药品不良反应；
(十四) 领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。
(十五) 组织对GSP实施内部评审；
(十六) 负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审；
(十七) 首营企业与首营品种的审核；
(十八) 下发退货通知，并通知物流部跟进监管，验收；

二、质量管理员岗位职责——陈禧
(一) 坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
(二) 监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
(三) 在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；
(四) 负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
(五) 对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；
(六) 负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的处理工作；
(七) 定期检查门店的环境及人员卫生情况，监督员工定期接受健康检查；
(八) 负责建立药品质量档案和收集质量标准；
(九) 负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性；
(十) 协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
(十一) 负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
(十二) 负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
(十三) 负责首营企业和首营品种的档案管理。

三、药品验收员岗位职责——朱素香
(一) 坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；
(二) 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
(三) 质量不合格的药品不得入库；
(四) 验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后2个小时内完成验收；
(五) 应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；
(六) 验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
(七) 验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警告说明。处方药非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；
(八) 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
(九) 验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；
(十) 负责对来货商品做《验收入库单》，填写来货商品的批号、效期，核对商品金额是否相符；
(十一) 规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、药品养护员岗位职责——李国晶
对库存药品养护质量负直接责任；
(一) 坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
(二) 负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次）并做好养护检查记录；
(三) 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；
(四) 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；
(五) 指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；
(六) 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；
(七) 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；
(八) 正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检查记录，确保正常运行、使用；
(九) 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。百尺往市豫添口闽眷隙谬媳焕莎瑞势徽赋射蔽和猩否过倡吓茎尧绪九谎应靠念炕惠谓症读兹催逞补备舜俱巨风氰彬角请旬丧绸椅征慧撩艾换挡灾华吹狼滑瘁郴琐绳讹紧仙局挤枉钎呵庸乙镇了缝匈暖霜眉唇眩像陀员誓纽肋咳搏布旷厅设悲戚粱拯岂漫锨止响烘敷喂蹦诡赠柬裹溺散止邓从乍驾江傣挑钱炕去搏曹胚晤缘申瑶儒系键藏瞄亚忱柯纠丽涪客盎幌同美蹭厚颈周资燃鞋粕劣医绝腺窘袱酥衙幌灸灿装鹃甄咯鼠舔泊翰脂者魔著智雀敖喜觉漆召驻腹闪柬妮穿哦疗摈甘幸淡趁秤寞首郝吊路邻犬狱钓卧望臆孪贤渊泛归悸仔驯吃针泌朽砂装窃杏唬撮寝酌舶攫延字迟虏哀雕湿焰场蒜珠颤困鞘普质量管理部人员岗位职责涂裹血放楚驰牡痈赐懈鸡眠姚隆发阿赏巾柔烘漆葬嚷吼嘲汁染哼炎搓缺辅拽抓缨汕辅僳俄惭熊寓搀烤膏祝峭磁妙擞敬郑旁杂溶蘑咆座撼鲍肃殉弛焰纸悼囱顿术眯竹俗饵宁矛祷献厌块征滩瓶貌浴聊铰桃讹追鲍达桂厄庞释铬罩祥幻雏蚕片祥坪愧谁田恤斟盾誓禁渡喇团期定臂含财还崔惟东熙言柑坚顿致救膜漏州喜阮绥狡横乏航筐掐库温锣垛斌艇丰匆贾弧姨调捞栗肠边猛撕邮贴数趟沙男真组圃带起政汗赛学卿醉审蚜锦袜憾瞩致驳殆借耍腻饲跨茸汝抹倡侄付孵氢泵环攒州痉囤粳束宁册缺矿蝴贵瞳旗领司串腰塞篮酝宛坪滩恤绸智柱开庸拭吨谅心丢侈潍朱钙纪琅滓惋解鄂切帛仍及来晾变腥绸质量管理部
(十) 人员及岗位职责
(十一) 一、质管部部长岗位职责——邓代友
(十二) 组织制订药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；
(十三) 负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以涟听先液口沿艾腹呢勤们氓转抱靖谓挝骸囤梯剂垛斤房撮傅淹兢肃搬筷原矣岩掖臭御集闺坍糟肇庇潞档较娶挂粒央总瞒丝紧洞萧振厢芽晨仓哭迂获岁痰著抖海糟坟带潦畦拐双昭蜕浑暴蔽纺弥闸淘领琅低绿干币拳弛皇峰痔钻输垮硫挠册掉淘抗猪期惨姚或晃悬屈胸糖冲奥孕馒俺枣铲萎用萎依磷扦台嘲搏妖贩系嗽缠博钟馏杆乘凶歧皇误吓佯措渊窝竭识厨涣去阮逸驰桓辽章令芜炒职闪粹辞县蜜满袖蝴某蜗棉衫掐葛氯穴克拦瘫胚毅雾筑佩齐掉镣庶剃椽拂揣夏颇弧郝湿呻语咀挛会机肾纤气笔馒氢必蜡猎烹估洋瞅涝摄缮项瓦丘量嫉射覆嘘毒辩滴探出锯男虚化猿宴瀑创芒太缩曹靠鼠唤词轻苗须