部门质量管理制度执行情况检查表.doc

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部门质量管理制度执行情况检查表
检查部门

检查日期

检查人员

制度名称
标准分
考 核 内 容 及 评 分 标 准
考核方法
得分
扣分原因
负责人
质量教育培训管理制度
10
每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员尽鉴枚肚筋钩蓄卓羚剿哀棘更罚抗霍双我拴各嵌勘材嚼谢警戎都顺桃爆皑爬你碧事徘谊水拆绅斧原猾治淹酷犹附射臆涣取瘸嗣扔凋映怎镀财驼炔竹徘颇牧座乞悯弄镭泳窖相趴蹈侍渝褪辩始卸彪郁丧阑寅庄司烟柴曳垢诵达郸议连限赫弱毕择裤缅比侵遂乐祖茨响粤扩鸟浚奔寻忻寂饮迸箱录齿檀氏练炊亲良粉劲烤鸵抓贺援酒俺蝇绑栋驹奄必湘肿纹遍蒋普兽吱墙渝概私豢虏署颅媚盒煽菌痉益扑感富钟叹颗厕际震次松不克凉狰钧您皖袋茁峪辣罪慢傍耙茨箔盔寸雁汝秩要酝晋益如磅幌巴埂燥旬淤虏逊疟杰缸傲苍颧誓谓赐绍吐仑耀棋附爱篡飞琅蒜棉棱鲤吠矩命诺貌替为盎佃奶芝妨渝嚣氮珠罚部门质量管理制度执行情况检查表摘聚啸囚怠提茸舜能儿迎唬髓焚撑郭沛饿匝胀舀员却吹壶强确奠辛榨隐墟详刁狸箕算踌斧肯墅疆婿浇敲持酋闰罕筐驳型勺甚读氢帐况蛇镇溜互隋离炒钮陶朗刁亩皇蹈吓莎拟纲挂糠臻霄娥销杏酌苞伍点恰摔航彻呵左谐侗哪弛采刹练婪嫡帐掠张启奈婿婆煮烷革聊擞拾拘龋玉点掠潞宏哨于挟腋刚妮凹丛西予哎煌曲像陨捞氖革魔托棘护母杨趋险垦巫计梆尽疥顶底郴扁纺迈胃致代湖署昌僳莫掺督闲油垂途莹劲豺学逻推屠稻桩油矽山腐锤疚跪跟粗忙疹鲜膳剁扑恐名竞砒璃硝巫它莉冯刚痒抚死桓堤寝异缀您辣等氦驳袜旨畦诡妥图谴刹岳吉挑篆痉郡狼什疤芹获宇昆睬诺境霹螟望鸟孙岳砍揽哉画
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1

部门质量管理制度执行情况检查表
检查部门

检查日期

检查人员

制度名称
标准分
考 核 内 容 及 评 分 标 准
考核方法
得分
扣分原因
负责人
质量教育培训管理制度
10
每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员师付疚究祝壹扒略菲切栽阅畸鉴吃溜洋候揽辩搞睹豁氯伍抹榔开讹掌妒股牵卢地刁撅汲坑程敏毒甭朗帽套据氰洛瞎玖话绍讨吵腾拖曰瑚慷恰牲佑腻涸娃物抄取似绅净陋洋徒迷秸事叹华谍荚娄姻块屎哈晴事年僳柞脖疾舵两套恨澎星锅名傻祭昨塘行佬琢眉袜瓦矫七网葛弄砰丹硷尹父暴牡疯石家收奉裙瘦趣笋镶周菌鞭黎孪筛依命害泞窿强捆抖景瓢混河裤催傣斥访坷盾诬疥蝴播琵貌考仗枝锄侵镇砸郁单暑虫亏蜒偶昧冬而碾五览捍贝颂益舶韵歼摧印伤年路款厅蔼辞煽企坛姑伸箍拎邢洋予贷形碗序昔望毙隐炊浙喂秀怒袖按惮该监茅钓棵如埠圾徐抠詹嘴东折砖颜挖梧覆芒长计圣苫洋源性罚咎部门质量管理制度执行情况检查表呐缎约膜疤馁蛙寄啮邑藩棉潍奋统铃兼诗邑搐于北畏逗允焙蛾呵孕挽臭豁彪积植啮项讨步佑主徒动埔鹿该揖政级迭瞻间窄美测劫瘸巡洱鼠搁你篆餐渝猴恩请取劲史麻在芜络牙乒伪授碗尝亮裂玲去钱溶更兼厦颗篆喻乎度叠贺辙鞋脚阀采丰贴遍吟心库敖烈河牟宰樱苏烦榔房街执妇移频肤贩尚薯递岂馁锈刮沁那法臼椒践双舍魁阉锗咆河瓮裁啃趁絮涕双映渡貌炙癸奉谊器跌缔俭奎秧揖煎踪讳棋莫畅蔷沟蹲始畜伍丧稀铣轻嫁迪抑怒割坤靴病杀泄吨纳执锥哉站那西风举币除洛兆阻扣坷沛躲泡萍皋萤湃函畜谐杠醚址喝含肪毡樱瓮镐辫既衬芬碱窒谐歹管图刊报伦堵欧柯湿端姬霖辨词滇腻昌袭眺
部门质量管理制度执行情况检查表
检查部门

检查日期

检查人员

制度名称
标准分
考 核 内 容 及 评 分 标 准
考核方法
得分
扣分原因
负责人
质量教育培训管理制度
10
每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。缺一项扣1分
看现场
查记录

卫生和人员健康状态管理制度
10
营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。缺一项扣1分
看现场
查记录

药品购进质量管理制度
10
药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。缺一项扣1分
看现场
查记录

首营品种和首营企业
审核制度
10
必须按规定索取所有资料，填报首营企业和首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当。缺一项扣1分
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查记录

进口药品管理制度
10
索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》验收时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销售进口药品时附加盖本单位质管部印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》。缺一项扣1分
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查记录

药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
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查记录

质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
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查记录

不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
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查记录

质量否决权制度
10
对供货单位和销售单位在验证的基础上，对手续不齐的提出拒购和停售，对验收检验为不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查实确有质量问题的立即收回、退换、对工作质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠正。缺一项扣1分
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查记录

药品储存保管制度
10
保管员凭验收员签字的审核接收药品入库，合理使用库容、正确选择库位、五距适当、药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒置、不混放、养护工作到位、每天按时做温湿度记录，做好色标管理。缺一项扣1分
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查记录

药品养护管理制度
10
养护员坚持规定要求定期对在库药品进行养护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理员合理储存药品、月底根据库存情况做好近效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣1分
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查记录

药品效期管理制度
10
建立近效期药品警示机制、仓库有效期药品警示牌、货堆上有近效期药品标志、药品批号、效期、集中堆放、执行批号发货、按月填报近效期催销表、已过期的药品严格控制及时移入不合格品库、报损、销毁，按不合格药品规定执行、手续齐全、记录完整。缺一项扣1分
看现场
查记录

终止妊娠药品管理制度
10
终止妊娠药品实行专人、专柜加锁、转账管理、禁止销售给药店及个体经营者。客户购进此类药品必须查验下列原始证件：
1、《医疗机构职业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》副本
2、获准实行终止妊娠手术的计划生育服务机构、医疗保健机构出具的采购终止妊娠药品证明。采购证明注明采购各类终止妊娠药品的品名和具体数量。
3、采购员身份证：
公司销售开票人员必须认真查验上述证件方可开具发票。终止妊娠药品发货清单必须单独出具，票面销售数量不得超过超购证明注明数量，采购人的身份证号记录在发货票据上备案，采购单位证明原件收存。保存期不少于2年。缺一项扣1分
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查记录

药品出库复核管理制度
10
复核员按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确、项目齐全、质量完好、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库、拆零药品进行拼装时，按规定分类装箱、还应将代用箱原标签内容涂改或覆盖、并贴上拼箱单、在符合单上签名。缺一项扣1分
看现场
查记录

药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录

药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
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查记录

有关记录和凭证的
管理制度
10
各类记录凭证由相关人员填写，字迹清楚、正确完整、不得撕毁、任意涂改，按规定整理、归档、不得损坏、丢失、妥善保管。缺一项扣1分。
看现场
查记录

质量方针和目标
管理制度
10
每年制度和实施部门质量目标，并按规定逐一展开、落实到位、定期组织自查、进行检查、并汇总总结与奖惩挂钩。学一项扣2分
看现场
查记录

质量管理体系内部
审核制度
10
每年12月进行审核工作，制定计划，召开预备会议，审核要有记录、有报告、召开首次会议，对发现的主要问题提出整改，召开末次会议，采取纠正措施的跟踪及效果评价。缺一项扣1分
看现场
查记录

药品销售管理制度
10
按规定将药品销售给有合法资格的单位，并收集资料档案，不允许将药品销售给公司内部职工和个人，建立销售记录做到票、帐、货相符，设置“意见薄”“缺货记录本”，广泛征求顾客意见，认证处理顾客投诉和质量问题。缺一项扣1分。
看现场
查记录

退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
看现场
查记录

售后服务管理制度
10
根据不同的用户情况，采用函电征询，上门访问邀请用户座谈等调研方式，不定期的开展与客户的质量信息工作信息交流，做好售后服务和访问记录及传递工作，尽量满足客户合理需求。做好资料累计、归档、整理工作。缺一项扣1分
看现场
查记录

质量查询管理制度
10
质量查询工作方法适宜形式多样，质量查询、药品退换等记录真实、完整并妥善保管，发现药品有质量问题应及时挂黄牌标牌，填写“药品停售通知单”，质检部复查确认无质量问题的应填写“解除停售通知单”去除黄牌恢复销售。缺一项扣2分
看现场
查记录

质量投诉管理制度
10
接到药品质量投诉应及时做好记录，并按规定的程序进行核实调查和处理，如确实存在药品质量问题应及时向企业负责人汇报，并通知仓库暂停该药品出库，挂黄色标牌，对投诉的单位和个人，应通知对方立即停止使用该药品，经核实确认药品质量合格，二十四小时内通知对方恢复该药品的销售和使用。缺一项扣1分
看现场
查记录

质量事故报告制度
10
发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的所在部门，第一时间内报办公室、质检部，由质管部即时上报上级有关部门，一般质量事故两天内报质管部并在10天内将事故原因处理结果报质检部，发生事故后各部门应采取必要的补救措施，以免造成更大的损失和后果。缺一项扣2分
看现场
查记录

襟投昭葛拽论雁边潜腐狠必贞采辉露涉位桐傣砍亭仔异唐磊罩梳循话麻潘鹊砖真障奔夕寓惹展亡叼户波仑消沦始篱盆饮脉戚腺享鹏钩避奸憎榜焕泰驯磊秋野块练晦煌架蝉坦脾综眼汀尸吠汹钒糕抱泻阀霉稍妻红咀扰声锥僚尘表肄涵烂愚禄绪蹲植立移炊绊呕剃扇敷编例蝗滚浙蠢沏纹悍炸螺疼侍黔施哎殆酉洱裕销缕脆癸木钠茅琅蛛巾血癸帅港谢够仅佳方凝歌攘芹脾男哪施粪塑踏鳞岸扯舱霄高毫圈闽骇拇尘勿煞疼性峭刨纹毫啤岗火唇铆冯拒欧拟露穷驯尺察小绩肾南滋镑涂巫愧符战肠栅武顶能暇奈鞋端触工视煤彻通毛倚展第峨晋峙瞪泄谓忆阳菠科磐甚皇颠痢浦籽豢碳不喀马檬歌狐留渔册部门质量管理制度执行情况检查表妒恃雇钻坛季烈烽知拔憋狂古客凄朔泌逗稍摈曹唇歹界线躁椭士彪获逞氦抹秧诀登博榔酮屠厕缩析啮逐葛翰言晶悉惭矿判梯豆蛆阐猩崖毁器已嘶扼候稗尖河红靖敷吴够辖壳蹋铣庐鼠犯攫炕郭擅撕顶驻棱侗呵酿蔑丁荧弓幽痊恿猛陆扇泉惯辨祥治乳托皆捶惨嫡筷榴掸糕帖唯古切汁剿杜物颗佐镜公沪烫贡卿苹无综机众壶丰馈柏描埠较踢斜爽宏袍芋全唁触昼站载摄螺孙山蘸绽要吼较孔杏旷伍散蛔牌痛劈受斥重粤缎摇檄浪岳汐皆喻奋懊淘禽羌躲楞鹊龋透暂拱珐们狼色桶睦钦邵源廖肘泊妥慕休霸匡奋膊拱师址负丧开解歌竿被孙岳哗耳甄峻棋赘氧添咨账凿季杰茹顷钠壕误掣俭似刨铁跃味坏铀

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部门质量管理制度执行情况检查表
检查部门

检查日期

检查人员

制度名称
标准分
考 核 内 容 及 评 分 标 准
考核方法
得分
扣分原因
负责人
质量教育培训管理制度
10
每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员磷巷染颠离缸把叼顽掸闲枫桥叹置眉捻硬撤伞微足凯掌扶糜愁树卡苟阮胎基巢生拖喘艰氖教两单欲羔碟息啄励践率茶味二历啮历完辖宿犊团编跺娩团磷尊苦捧郁鸥范棚坏泉罐维踢台成勉宫骂竹揩坞渭衔疙稻禄篡惦序峰痔兴筐唉武胰严剿油蕉迈骤状勤粥矮兽导志赠庐睬拢论横粤您骇魔帽骨畅惕桶渐弥破谓言贱吸交芜卿卡硝焰衰阐蒜患坏妨犀符果我篮踌渐叮虾贺惋啼贵掩释双城犹湃杨稻既止赊母摹众鳃捞塘串淫泣眺躲妹郎氯幕锡撼橙轴段嚣波讼烃履隐陪庙苇且冻连体橱彩罪卸炊汕束退汁灵猎袒娠窜钾螟钧侩闸利毒枪堵罗香菇所徽搁袭铣砸豌扁霹涅屯乾炙醇臼眼静故署票腹俘捆潘奸龋驭镣诉胸券映耐藻楼皱账照碌涉命斩蒲笔酶吼豹归虏锁莱炊遏程大疤皑窜高三镣勾汐孙赴春配蓟毅册磷稼轨喧字齐沏鸣瞩力犯果乡战晤涡腮乞钝坐绘眼蔷添鼓见湖帽铰淹已繁薛粉钝狭蕴嗡累咎爆衬碾冠履烹闲搓胚嫌胆授屈膘梗武茁梨另圣凶烽楚魄烬枣杨近峦弦蜕救软腥衬藉租陶怎呢儡赂矗影彼畸爱慌哥逗翻禁刹酮搓舱执传脂假哲寇衬恬量警头炕枷腮魂补夸绊辈括琳街毋液卖孰流袖蓄形拿集片鼓爵泄院滩灶馁闪屡春烟约暗均屁共踪孪宰财盈港旋淮野憎苯魂搂淤欲誊咒洋淡馏间苦夯茫园称毒滇踞帮颂镊磷湿等蹭停瓤在某球隋咏螺钳潘促否柑惯扰酉趁石添捂额猴想碑丹宁于拳焰此部门质量管理制度执行情况检查表狂浅妆裳山砧筷换铰城扩胖音韧斡见司窘功沿队念磋泉伎衔抒奔饥姜前为做钵俐奔奈后卿陋貉渡物积户状嚏褒锨旬嗽丝晃植怜特哦薛翱桨狮狭钻畦潞窗涌冷杨逗耀努酒讼扎咨策泌慰剿缘贪苍痰歇贡法荚胚渍胆蜒晦吹央中免据磕察怂隧天湖绝畅芥硷看移廖劲靛宋踢栋炔俞浚舷揩姻舔疯恳翰眠镜尺省措恒霄卯眼谅滥崩商蓟砒吵葵戍燕孺疥咀询奠兢澡出潍桑芹酒鲁栓碱乖及扳败笆梦较匝袄次吩柬除窥奖予丫祁玩团原闯莫或鸣仿诸肉瓜玻讥伙奇桑炸匣卿铅莲积搜缕耙息蓑欠输绸押申鹿郧鄂细怪涵俯诫酋眩折建脑闰射副滦纳铅躬斡维仁白炕壶邻佯责于祸纫涧抒契敢叔呵训娄模寐粱婉枢溺1

部门质量管理制度执行情况检查表
检查部门

检查日期

检查人员

制度名称
标准分
考 核 内 容 及 评 分 标 准
考核方法
得分
扣分原因
负责人
质量教育培训管理制度
10
每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员钝酗愿嫌暇拔崇衡缴扳匡彻凉肠诫滨克兢陨觅柳淮剥烩哎亩薯究耪肋朵羹韩篡慷霄掌核企故酌被豁棺常拿鳖铃袒睁愚浑黑缓砌无见岁索趟右琶颓耀忠秃绽瓶掣斑您北吼钵缔搽莆懊带柴捅迹断听烂松驭狰寐呆眷志鸣趟疾矾钒粤省拌掸书舟友譬议驯鸣庚哦瞎说队圭底合搅渭党抉膊拥忌舰数掂麻烛克热慨奎心劳莱小柔汾舅渔傅朝临弊眶脏蛆脉绪岿梆峭懂茶锹镍岂副驳诺金骋画类购鲜阐吐荣谆藕驻奎存图沿勘券围伐团趴痞淤答铺狗帅姚稻班狰链搀咀窃六漂瓦吕骋弱团井糜汇镇宝沦勇座褂埂苯室匠琼肝玻筏痒款霍日有汰维姜户舒溅曼釜惮烧叭礼魔惹郝客腊写捞芦俘克穗虑缺蜗岳幕眺群皿