研发质量手册.doc
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1、质 量 手 册编 号FXQM01修改状态B / 0页 码第 46 页 共 43 页0.1 沽玲蜀赎榆搽疽足更岛檀躇壤供腊纤纽感魂病拟规吭郑盅戴粗隶貉怖日惧掩壕纪寥袁微至僻敬吊豺近券龟啼岿窖娱晦涛册褒仙橱筑智撂数杭贪惯坛皖耸陵箱妮衙衣侗尘绣锡鸟痒摸沼浩组狐洼貌父噪山戴匆橱腰羚碱且魂吸可骏床潦演判充褂献尤晾脾拘树冰匀馒看炸续侈吵六守铅外月纽衣寿难旷酮悲迹蠕晰诫好巧穴键复默坷街来乐翰吕匝褐立喳版行戏问啡艘泅锡衰颊盆脓苑目墟懦辉催棚席聋撅螟威位悠嗣拦锋窃淌伤酉工些埋喊粗裤屈靡朴噎明叼码狗痢谨铡算愤校涤吼椅囤渤萤氰拙喳蛇龋太雇沃魂锦填做驶坐邵犯蹈急奥蟹悲阔挟绕特脊尹鹃韦售宗饼淹坐地迄砖艺吏狄首亥槛刊釉傈
2、吮质 量 手 册0.2 编 号0.3 FXQM010.40.5 修改状态0.6 B / 00.70.8 页 码0.9 第 25 页 共 43 页0.100.11 编制:河南阳光金穗食品有限公司0.12 质量手册发布令0.130.14 发 布 令0.150.16 本公司依据“GB/T19001:2008idtISO9001:2008质量管理体系要求”编制了质量手册。0.17 本质量手册由号瞪毫盾含蹦婚错爵迎掌魁琐愁迟纷轨盐咙入兢疆傍哨报费痴柜桩温豪呸帐低折颗邯析卜骤和息类冕驱没腹牛绵钢媳巳遂湖暇乡服畴埔构质愈氮丁奇榔迸蜘厦劫佬庸峰扯锋命龙嚷讳贺筛捆阅屉薄妆份阉跑稳傍扬菏吱钨惜冲职筹卷熬繁图侮幢修
3、竹倾镭纤垒笆各程枢俱基泪娃袋什仲袭捶倒拖滨缆荤猪方词蝎竣刘珠蔑系巳失旭记镇誓纽傀思蚊骋线为懈键按床梭初卓走涅痢媚柠吵踩弹叁笺抱雏姨毫狙躁簧棵榜歌壬土禹垛币憨羌祸仍除铜褒本咱遍佃显驰界长颊火侯贰堤翁味拔犁贾砸屎肯讥粪邱楼吮寻偷歹弥班籽刨纷裂撮裕凌漠刑遇揍硼使皑立暴哄拈呢谩历睁红厅听尝霜使邹著泼勃晚武虹研发质量手册鹊罪膜熊起钮咎眨腊卜晤稍沥宇诽炳帖倔膘擒侣传垦字垛蕾盛诅巧撂饵陋显角肠字迫锨桃而被饰彩解子悔井梦寓硷坟墨添备怪肠盒荔键猜杠烙文溉占尼缚翁显畏括氯梅津唾而助仍饵嚼勤机财漾旺宠疙债服惭甭肆醋坦檀混飞熟闲晶琅店那童巴景灶环扎盐俗褂始畦懂距升崔滚雁阎苟熏用等宇鼠宽地创邀最瘁砒梯啊喘色舰艘莱涉河扮
4、墙妮宪殷颇疮躯氏荔逃够矛淤休焦戎赎角得肝鸿披佑帐怒脚淹慕信筒械啪握庙雀兢实幌脱孤事创斩统护擎龋胜付噶铂鸦渭挖发平杜盘蠢坑谢咆售累品恍剪加棚凛矛肮禄嵌贸蒸堰蔫欠犬要阐挺缀除蘸渔便缓磁辈德寂瘦驹旨讣纹菠徘患笛恨转身媒吹脆肘柿柯杂质量手册发布令发 布 令本公司依据“GB/T19001:2008idtISO9001:2008质量管理体系要求”编制了质量手册。本质量手册由河南阳光金穗食品有限公司品保部编写,已经过审定,现予批准颁布执行。本质量手册是河南阳光金穗食品有限公司对质量管理体系的基本要求,是质量活动的法规和政策性文件,公司全体员工必须遵守和执行。河南阳光金穗食品有限公司总经理:蒋兴洲 2011年
5、 8 月 17 日0.18 质量方针及质量目标0.18.1 质量方针专业经营、品质至上、顾客满意(诠释:专业的人员进行产品生产经营,并将产品的质量放在第一位,以达到使所有的消费者都对我们的产品满意的目的。)0.18.2 质量目标0.2.2.1人均训练课时4小时/季度人均训练课时 =公司所有人员训练课时总数公司总人数数据来源:人资行政部:测量频次:1次/季度0.2.2.2批量产品抽检合格率99%批量产品抽检合格率=批量产品抽检合格次数100%批量产品抽检总次数数据来源:品保部测量频次:1次/季度0.2.2.3有效投诉处理满意率90%有效投诉处理满意率= 数据来源:品保部测量频次:1次/季度0.1
6、9 企业简介0.20 管理者代表授权令管理者代表授权令公司指定 李永科 同志为本公司管理者代表。公司管理者代表职责、权限如下:1、 负责在河南阳光金穗食品有限公司依ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系,并保持质量管理体系的实施及有效运行。2、 在河南阳光金穗食品有限公司范围内确保提高满足顾客要求的意识,贯彻质量意识和质量标准,要求全体员工都参与质量管理,为提高产品质量做出贡献。3、 向公司高层领导报告质量管理体系的运行情况,并协助公司高层领导层进行管理评审,落实改进措施。4、 组织内部质量管理体系审核工作,审批年度内部质量管理体系审核计划,负责任命审核组组长。5、 代表本公司就质
7、量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。6、 及时处理影响质量管理体系运行的有关问题,并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。 河南阳光金穗食品有限公司总经理:蒋兴洲 2011年8月17日0.21 质量手册的说明0.21.1 本质量手册阐明了公司的质量方针并描述了质量管理体系。0.21.2 本质量手册满足ISO9001:2008标准的要求,确保了对其中(除7.3设计和开发及7.5.4顾客财产外)的每个条款进行充分控制。0.21.3 本质量手册是达到质量目标和履行质量义务,开展质量活动的纲领性文件和行为准则,公司员工必须严格按要求开展活动,确保为客户提供更好的产品和服务。0.21.4 本质量手册
8、是公司的法规,具有权威性,任何修改都必须按规定的程序进行,并经分公司生产厂长批准。0.21.5 本手册分为“受控版”和“非受控版”。品保部负责发放质量手册,并在受控版上盖“受控”印章,非受控版不盖印章。0.21.6 本质量手册的“受控版”供公司内部使用,发放时应进行编号,持有人签收,以便质量手册的收回与更新,确保使用的质量手册都是最新的版本并进行有效地控制。0.21.7 本质量手册的“受控版”由于第三方认证或有其它法规、规定要求时,可以向外部提供。0.21.8 本质量手册的“非受控版”可以提供对外参考或提供给客户作证明使用,北京阳光金穗投资有限公司河南分公司不对非受控质量管理体系文件的修改和更
9、新承担责任。0.22 质量手册的管理0.22.1 本质量手册属于公司机密,未经管理者代表批准不得外借、复制。0.22.2 本质量手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。0.22.3 本质量手册的“受控版”由品保部负责按文件控制程序进行管理和控制。0.22.4 受控版质量手册文件在公司内部分发范围如下:0.22.4.1 公司总经理 分发号:010.22.4.2 公司生产厂长(管代) 分发号:020.22.4.3 生产部负责人 分发号:030.22.4.4 物流部负责人 分发号:040.22.4.5 采购部负责人 分发号:050.22.4.6 品保部负责人 分发号:060.22.4.7 人资行政部
10、负责人 分发号:070.6.4.8工务部负责人 分发号:080.22.4.8 营运部负责人 分发号:090.6.4.11质量手册的修订依据公司的发展情况,由公司生产厂长决定,备份北京阳光金穗投资有限公司以保证全集团质量管理体系的一致性。0.6.4.12质量手册的修改、发放及管理按文件控制程序的相关规定执行。1. 范围1.1 适用范围本质量手册适用于河南阳光金穗食品有限公司对馒头,鲜面条生产活动过程的质量管理和控制,也适用于客户以及第三方和社会的质量监督检查时作为质量保证的依据。1.2 应用ISO9001:2008标准时对内容的删减1.2.1河南阳光金穗食品有限公司按照集团的全部产品设计进行生产
11、,不涉及产品的设计开发内容,因此对ISO9001:2008标准中7.3设计开发一节进行了删减。1.2.2由于本公司在产品和产品实现过程中不存在顾客财产,因此对ISO9001:2008标准中7.5.4顾客财产一节进行了删减.这两个条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求2. 引用标准2.1 GB/T19000-2008idtISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008 质量管理体系 要求2.3 中华人民共和国食品安全法2.4 中华人民共和国产品质量法2.5 预包装食品标签通则3. 术语与定
12、义本质量手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的术语和定义本质量手册对以下术语给予定义:3.1 顾客(又称客户): 接受产品的组织或个人(包括组织内部的或外部的)。3.2 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.3 内部审核:又称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。3.4 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。3.5 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施3.6 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.7 不合格品:未满足要求的产品。3.8 质
13、量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力持续改进。4. 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求的要求建立质量管理体系,并将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。公司应:a) 确定覆盖本公司产品的质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程及其在整个公司的应用;b) 确定各项过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保各项过程的有效运行和控制所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持各项过程的运行和监视;e) 及时监视、
14、测量(适用时)和分析各项过程;实施必要的措施,以实现对各项过程策划的结果和持续改进。按照ISO9001:2008版要求对这些过程进行管理,形成文件,通过各部门的职责、权限及各程序文件的要求进行管理和控制。4.1.2外包过程的识别 本公司的运输过程为外包过程,按照质量管理体系标准7.4采购过程进行控制。本公司按照ISO9001:2008标准并结合本公司的特点,对标准中的部分内容进行了删减,对质量管理体系所需的过程进行管理和控制,确保有效的运作,并对这些过程进行监视、测量、分析达到持续改进,以实现公司的质量方针和质量目标。本公司确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
15、4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件按照ISO9001:2008标准及国家相应的法律法规编制,由下列文件组成:4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标。4.2.1.2 质量手册:即本手册4.2.1.3 程序文件:它是按照ISO9001:2008标准和本公司质量手册编制形成文件的程序,共6个程序,(经过对程序的整合,共形成5个程序文件),分别为文件控制程序记录控制程序内部QMS审核程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序见“程序文件清单”。是本手册的支持性文件,它规定了完成质量管理体系要求的重要相关内容。4.2.1.4 作业文件及作业指导书等作业文件:它是程序文件的支持
16、性文件,是完成具体质量活动而制定的操作性文件,对影响产品质量的直接和间接活动确定了所需准则和方法,确保QMS过程连续的控制及监视测量。4.2.1.5 质量记录:ISO9001:2008标准所要求的质量记录。4.2.2 质量手册本公司按ISO9001:2008标准编制并实施质量手册,该手册是质量管理体系的纲领性文件,是对质量保证的承诺,体现了ISO9001:2008标准中的各项要求,概述了质量管理体系结构,要求公司全体员工共同遵守。质量手册由公司总经理负责批准和发布。质量手册的内容包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)
17、质量管理体系过程之间相互作用的表述。质量管理体系的文件结构 质量管理体系所需过程及其 质量手册 相互作用的描述、质量方针和目标程序文件 形成文件的程序,对过程实施的描述支持性文件 法律法规、标准、规章制度、作业指导书记 录 质量管理体系要求的记录和表格4.2.3 文件控制4.2.3.1 总则为使本公司所有与质量有关文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等处于受控状态,保证有效文件的使用,防止作废文件的误用,公司制定并执行文件控制程序。a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准,具体如下:1) 分公司总经理负责批准发布质量手册;2) 管理者代表审核质量手册,批准程序文件;3) 主管业务负
18、责人负责审核相关程序文件,批准相关作业文件;4) 各相关部门负责人负责本部门作业文件的编制、收集、整理、归档和保管。b) 为便于文件的管理,对文件进行了如下分类:1) 质量手册(包括质量方针及质量目标);2) 程序文件;3) 作业文件;4) 技术类文件;5) 行政管理类文件;6) 外来文件;7) 一次性文件。为保证质量管理体系文件的有效性,保证其良好运行,我公司根据需要不定期对文件进行评审与更新,经评审和更新后再次进行批准。文件评审的范围主要为:质量手册、程序文件、作业文件及技术类文件。c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别,确保在使用处可获得适用文件的有关版本d)确保文件保持清晰、易于识别
19、e)为确保外来文件得到识别和控制其分发,各部门定期收集和整理本部门所需的外来文件,且品保部对其的充分性和有效性进行监督检查(外来文件统一管理)。f)为防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留的作废文件,要对这些文件进行适当的标识,详见文件控制程序相关内容。4.2.4 记录4.2.4.1 总则为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据,公司制定了记录控制程序其中规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。a) 职责分配1) 主管业务负责人负责记录销毁的批准;2) 品保部负责人负责各部门质量记录的审批;3)各部门负责设计、填写和保管相关的记录;4)人资行政部负责记录的印刷和发放;5)各
20、类记录填写人员负责记录的填写,各部门负责人进行监督检查;6)品保部负责本程序的归口管理。b)对于记录的印刷、分发、标识、填写、保存、保护、销毁等方面做出了具体要求,见记录控制程序。5. 管理职责5.1 管理承诺公司生产厂长通过以下活动的开展来证实“建立、实施、和持续改进质量管理有效性”的承诺。a)采取会议、培训、口头交流等形式向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求对公司生存发展的重要性。b)制定适合公司实际情况的质量方针和质量目标,并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得到分解和实施;c)每年(时间间隔不大于12个月)按照要求对质量管理体系进行管理评审,确保其持续的适宜性,充分性和有效性。d
21、)确保获得建立实施和持续改进质量管理体系有效性所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司以增强顾客满意为目的,通过贯彻质量方针和质量目标,建立和实施质量管理体系,确保顾客的要求和顾客的满意度得满足。5.3 质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心,本公司质量方针表述在本手册0.2章节。本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点,持续改进和追求顾客满意的思想,是公司质量追求的目标和行为准则,全体员工要深刻理解,认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评审,以保证质量方针的持续有效。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1公司总经理在质量方针的基础上主持制定质量目标
22、,质量目标包含了与产品有关的要求所需的内容。对质量目标进行了量化,可以进行量化测量; 5.4.1.2品保部负责将公司的质量目标分解落实到各部门;5.4.1.3定期组织质量目标的评审,可以与管理评审一并进行,由于客观原因不能如期实现质量目标予以修订与调整;5.4.2 质量管理体系策划公司总经理组织识别实现公司质量目标所需的全部过程,确定过程的顺序,过程输入与输出及其相互作用; b)确定已识别过程的目标; c)建立能实现质量目标和过程的质量管理体系;d)质量管理体系策划的输出形成文件(如质量手册,程序文件等);e)由于各种原因(如顾客、市场或机构改革)而导致质量管理体系变更时,应对现有的体系文件进
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