开关漏电断路器CCC质量手册.doc
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4、批 准CCC质量手册目 录文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第2页共38页0.1公司简介0.2 批准页0.3质量方针和质量目标0.4质量管理组织机构0.5 质量负责人任命书0.6 名词和术语 1 职责和资源2 文件和记录3 采购和进货检验4 生产过程控制和过程检验5 例行检验和确认检验6 检验试验仪器设备7 不符合品的控制8 内部质量审核9 认证产品的一致性10 包装、搬运和储存CCC质量手册0.2 批准页文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第4页共38页0.2.1引言为顺应国家强制性产品认证的政策,满足国家标准,稳定和提高产品质量、降低消耗、减少浪费,增加效益、增强
5、社会信誉和市场竞争力,特进行CCC认证,编制了公司质量保证手册。本手册在建立、实施CCC质量体系时采用过程方法,通过满足国家标准要求,生产符合标准要求的产品.0.2.2范围本手册是依据CCC公司质量保证能力要求标准编制的,规定本公司质量保证能力的要求。证实公司具有稳定地提供满足顾客需求和适用法规要求产品的能力,其适用范围是电机软起动器、小型断路器、漏电断路器等的零部件采购、成品的生产和检验,以及一致性控制要求等。0.2.3发布质量手册第A版已按规定的程序编制、审核、批准,准予2012年8月20日起正式发布并实施,望全体员工遵照执行。 总经理: 日 期: 年 月 日CCC质量手册0.3质量方针和
6、目标文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第5页共38页0.3.1、质量方针质量第一,顾客至上,服务社会,振兴企业。0.3.2、质量目标产品一次校验合格率95%以上,以后每年提高1%(三年内); 顾客满意度90%, 设备运行完好率95%公司今年销售产值比去年同期增长10%,以后逐年增长10%CCC质量手册0.4组织机构文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第6页共38页质量管理组织机构总经理质量负责人财务部销售部品管部生产供应部办公室成品仓库车间零部件仓库CCC质量手册0.5质量负责人任命书文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第7页共38页任命书依据CCC认证要
7、求,任命 为本公司质量负责人。其职责包括:a)建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 宣贯CCC认证办法、实施规则和认证产品标准,确保加贴CCC标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序、确保认证标志的妥善保管和使用;d) 组织内部质量审核策划、实施;e)就CCC认证产品的有关事宜与认证机构进行联络。f) 负责公司认证产品一致性控制的策划、实施和控制;主要权限:处理影响产品质量体系运行的有关问题,任命内部质量审核组长。 总经理: 年 月 日 CCC质量手册0.6 名词和术语文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第8页共38页0.6.1供应商 为公司认证产品提供
8、元器件/零部件/材料的组织0.6.2公司质量保证能力 公司确保认证产品持续满足认证标准要求的综合能力0.6.3一致性批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的质量特性的符合程度0.6.4关键件 对产品的重要质量特性起关键作用的部件或零件0.6.5 检验 通过观察、测量、试验所进行的符合性评价0.6.6工序检验 在工序控制中,按规范对认证产品的输入和输出进行的检验0.6.7例行检验为确保最终产品满足规定要求,通常在生产的最终阶段对产品进行的100%检验注:1)例行检验有时也称“生产线检验(production line inspection)”。2)例行检验的项目不少于认证实施规则的要求。3)一
9、般,例行检验后除包装和标识外,不再进一步加工。0.6.8确认检验为验证产品持续符合认证标准要求,由公司策划和实施的抽样检CCC质量手册0.6 名词和术语文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第9页共38页验。注:1)检验的样品应是随机抽取的。 2)某些情况下,也可以委托外部检验机构进行确认检验。0.6.9定期确认检验被规定了实施周期和时机的确认检验注:1)“定期”可以是按批次的,也可以是按规定的时间间隔的。2)某些情况下,可以委托外部检验机构进行定期确认检验。0.6.10 校准在规定条件下,为确定测量仪器指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的
10、一组操作注:校准一般不进行合格与否的判定。0.6.11检定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和/或出具检定证书0.6.12溯源性 通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性0.6.13运行检查在校准周期内,为判定测量装置是否适用于产品检验,定期地使用样CCC质量手册0.6 名词和术语文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第10页共38页件对测量装置进行的功能性检查0.6.14特性可区分的特征注:1)强制性产品认证中特性仅指固有特性。2)特性可以是定性的或定量的;3
11、)有各种类别的特性,如:物理的(电特性,如:电磁兼容性、短路脱扣特性、工频耐压、放射性等等;机械特性,如:结构、尺寸、强度、硬度等等);化学的(如:材料成分、阻燃性、毒性等等);功能的(如:多功能、防电击、防辐射等等量齐观;CCC质量手册质量保证能力要求总则文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第11页共38页为了叙述方便,本节(及类似章节)各段落的编号方式采用强制性产品认证公司质量保证能力要求的条款号。本节重在规定认证产品的一致性,运行检查,关键元器件和材料的检验/验证,例行检验和确认检验等控制内容。CCC质量手册1职责和资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第12页
12、共38页1.1职责公司规定了与质量活动有关的各类人员素质及相互关系,且公司在组织内指定一名质量负责人,无论该成员的其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作(具体见0.5质量负责人任命书)。各与质量有关岗位人员质量职责1.1.1总经理a)总经理对产品质量负有第一责任,以顾客满意为目标,确保顾客的
13、要求得到满足,包括对满足顾客要求和持续改进质量体系有效性的承诺;b)负责制定公司的发展战略并经营决策;c)负责制定公司的质量方针和质量目标并确保落实;d)为质量保证体系有效运行提供充分资源;e)任命质量负责人;f)持续改进公司各项工作。CCC质量手册1职责和资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第13页共38页1.1.2质量负责人a)建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 宣贯CCC认证办法、实施规则和认证产品标准,确保加贴CCC标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序、确保认证标志的妥善保管和使用;d) 组织内部质量审核策划、实施;e)就CCC认证产品
14、的有关事宜与认证机构进行联络;f) 负责公司认证产品一致性控制的策划、实施和控制。1.1.3技术开发部a) 负责组织技术文件编制,并对其符合性、准确性负责;b) 负责技术文件发放、归档保管、变更管理;c) 负责认证产品质量计划的策划及实施管理;d) 负责认证产品设计、工艺变更所引起一致性控制实施1.1.4生产部a) 认真贯彻“质量第一”的方针,负责生产进度和质量控制,统筹协调,确保均衡生产和安全生产、文明生产;b)协助做好员工岗位技能培训和新员工上岗教育;c)负责安排好设备保养、并监督执行的效果;d)负责认证产品的标识和可追溯性管理; e) 负责认证产品生产过程产品防护。CCC质量手册1职责和
15、资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第14页共38页1.1.5采购部a)负责供应商选择、评定和日常管理;b) 按生产进度编制采购计划;c) 严格控制采购质量,在合格供方处进行采购;d) 负责采购文件和资料的管理。1.1.6 质管部a) 负责认证标志的保管、使用控制;b)负责计量器具的管理(校准、周期检定、保养);c) 负责例行和确认检验器具的运行检查;d) 负责关键元器件和材料的检验/验证、定期确认控制;e) 依据现行有效文件,对产品进行例行检验和确认检验,并做出合格与否的判断,保留检验记录;f)负责对不合格品进行标识、隔离和处置;g) 负责收集质量数据,及时将质量信息反馈相关
16、部门。1.1.7销售部a)负责收集、处理与本公司经营项目相关的市场信息。b)负责营销管理工作,向顾客提供满意产品和服务。c)负责合同评审和合同执行管理监督。d)参与顾客满意度的调查。CCC质量手册1职责和资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第15页共38页1.1.8 车间a)树立质量第一的思想,按质按量按期组织完成好生产;做好车间在制品的标识与控制工作;b)负责设备与工艺装备、计量器具使用维护保养工作;c)组织车间内工人的自检与互检工作,并做好记录;d)做好生产现场管理,做到安全生产,文明生产。1.1.9 仓库保管员a)负责仓贮物资的贮存和防护工作,确保仓贮物资不损坏、不腐蚀;
17、b)健全物资出入库手续,保证仓贮物资的帐、卡、物相符;c)做好库存产品标识,执行先入先出的原则;d)按时发料和入库,做到不合格物资不入库,不合格产品不出库。1.1.10 检验员a)执行国家有关质量方面的方针政策和法律法规,认真贯彻企业质量方针、目标,执行检验规范和有关技术标准;b)严格按产品图样、工艺文件、检验规范、技术标准把好产品质量关,严格执行例行检验和确认检验,并对产品予以标识;c)对于错检、漏检或误检而造成的损失和影响负责;d)对不合格品严格按不合格品处理程序办理;e)认真做好质量检验记录,并及时反馈质量信息。CCC质量手册1职责和资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第
18、16页共38页1.1.11生产工人a)树立质量第一的思想,坚持按图纸、按工艺、按标准生产;b)遵守工艺纪律,按章操作,对自己生产的产品质量负责;c)遵守劳动纪律,坚持文明生产、安全生产;d)搞好产品自检、互检工作;e) 视下道工序为顾客,严格执行“三不规定”(不合格原料不加工,不合格零件不转序,不合格产品不出厂)。1.2资源1.2.1公司应提供或配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量 有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。1.2.2控制要点:1)资源包括生产设备、检验设备、人力
19、资源和工作环境等。是确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本的条件。2)公司可根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求来确定并提供这些资源。3)与质量有关人员的能力和数量应能确保持续稳定生产符合认证标CCC质量手册1职责和资源文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第17页共38页准产品的要求;人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验等。具体管理见人力资源管理程序4)公司的生产和检验设备的性能、精度、运行状态等应能确保满足规范的要求。数量应满足正常批量生产的需要。5)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节。如:生产
20、环境的洁净度、照度;检测对温度、湿度、磁场、噪声、振动的要求;储存环境的通风防潮等等。公司应识别对工作环境的要求,并提供和管理这些资源以满足要求。6)公司必须根据内外部条件的变化(如认证标准的变化、认证机构要求的变化、顾客需求的变化、自身发展的需要等),重新确定和调整资源,以保证认证产品质量持续满足强制性认证标准的要求。CCC质量手册2文件和记录文件编号:HP/QM第A版 第0次修改实施日期:第18页共38页2.1质量策划2.1.1公司应编制质量策划控制程序,对产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件进行控制。质量策划应包括产品的设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证
21、产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.1.2控制要点:1)质量策划:规定认证产品由谁、何时及应使用哪些程序和相关资源的文件。2)公司应针对认证产品建立并保持相关文件,文件的内容应覆盖强制性产品认证公司质量保证能力要求2.1条中的规定。当产品和工艺都比较简单时,可以用质量策划(或类似文件)把所有内容包括进去;也可以将上述规定写入不同的文件中。如通过质量策划定由谁及何时使用哪些程序和相关资源,而认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定,产品的设计目标在相应的标准或规范中规定,产
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