药学管理与法规.doc
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1、 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题(09级)主办大学:班别:姓名:学号:成绩:题号1234567891011121314151617181920答案题号2122232425262728293031323334353637383940答案题号41424344454647484950答案一、单选(每题1分,共50分)1. 非处方药绿色专有标识图案用于A.甲类非处方药 B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志2. 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A 药品管理B.药事组织管理C 医疗保险用药管理D.药
2、品价格管理E 药品、药事组织、执业药师管理3. 药品安全性指标不包括A . “三致” B.毒性C 疗效 D.配伍、使用禁忌E 药物相互作用4. 药品的质量特性包括( ) A.专业性 B.福利性 C.均一性 D.高毒性 E 经济性 5. 不作为特殊药品管理的药品是( ) A.美沙酮 B.咖啡因 C.生附子 D.阿托品 E 吗啡6. 我国GSP规定,药品批发的购销记录应保存至药品有效期满后_年,无有效期的至少保存_年。( ) A.1、 2 B.1、 3 C.2、 3 D.2、 4 E 2、57. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是( ) A.企业自定价 B.市场
3、调节价 C.地域调节价 D.政府定价和政府指导价 8. 按照中华人民共和国药品管理法,下列情形中按假药论处的是( ) A.变质的药品 B.未标明有效期的药品 C.更改生产批号的药品 D.擅自添加防腐剂的药品 9. 城乡集市贸易市场可以出售( ) A.中成药 B.生物制品 C.中药材 D.化学药品 10. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( ) A.医疗机构配制的制剂在市场销售 B.无药品生产许可证生产药品 C.无药品经营许可证经营销售药品 D.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 11. 麻醉药品专用卡供( ) A.医疗单位使用
4、 B.经营单位使用 C.科研单位使用 D.经批准的危重病人使用 12. 医疗用毒性药品系指( ) A.连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品 B.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品 C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 13. 按照我国药品监督管理的法律法规关于药品标识的规定,负责制定、公布非处方药专有标识的机构是( ) A.国家出版管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家工商行政管理部门 14. 国家对野生药材物种实行( ) A.严格管理的原则 B.限量采
5、猎的原则 C.严禁采猎的原则 D.保护和采猎相结合的原则 15. 药品广告中可以使用的广告语是( ) A.安全无副作用 B.中华医学会推荐 C.总有效率达100% D.按医生处方购买和使用 16. 执业药师资格注册机构为( ) A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.国家卫生部 D.国家人事部 17. 下列不符合药师职业道德规范的行为是( ) A.药师必须把病人的健康和安全放在首位 B.药师要为病人保密,必须严守病历中的个人秘密,非法律要求不得泄漏 C.药师可以同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易 D.药师应努力完善和扩大自己的专业知识,并应有效
6、的运用这些知识 18. 药品批发企业质量管理机构负责人应是( ) A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.执业药师或药师以上专业技术职称 D.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 19. 按照药品不良反应监测管理办法(试行),国家对药品不良反应实行 A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度 E.越级、随时报告制度20. 药品生产监督管理办法(试行)规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C 血液制品、疫苗制品 D.中成E抗生素21. 国家一级保护野生药材物种为A 资源严重减少的主要常用野生药材物种B 资
7、源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C ,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D ,资源严重减少的重要野生药材物种E 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种22. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配,是A . 执业药师的权力 B . 执业药师的义务C 执业药师的权利 D 执业药师的执业行为规范E 执业药师的道德准则23. 药品有效期指A药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限B药品在规定的储存条件下,使用安全的期限C药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限D药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限E药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限24. 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
8、A制度和记录两大类B标准和记录两大类C工作标准和原始记录两大类D技术标准和原始记录两大类E管理制度和技术标准两大类25. 依据中华人民共和国药品管理法实施办法,医疗单位的制剂许可证有效期为A三年 B四年 C五年 D六年 E二年26. 中华人民共和国药品管理法规定,销售地道中药材必须标明A产地B药理活性C化学成分D杂质含量E储藏条件27. 不符合药品经营企业零售药品要求情形有A按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜B陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开C建立卫生制度,保证药品不受污染D坚持问病卖药,防止事故的发生E麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列28.
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