新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷1.doc
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1、大药房有限公司培训试卷新版药品经营质量管理规范(GSP)培训考核试卷姓名 岗位 分数 一、 填空题:(每题2分共20分)1、 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置 系统。2、 质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;3、 企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格4、 质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础 的维护。5、 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 培训和继续培训。6、 企业对首营企业应审核营业执照及其 证明复印件。7、 在营业场所内
2、,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的 服。8、 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查,并建立健康档案。9、 销售中药饮片做到计量准确,并告知 方法及注意事项。10、 除药品 原因外,药品一经售出,不得退换。二、 判断题:(每题2分共20分)1、 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。( )2、 企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。( )3、 中药饮片可在药品库内专区存放。( )4、 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( )5、 监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确
3、认之前不得入库。( )6、 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( )7、 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。( )8、 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。( )9、 销售近效期药品应当向顾客告知有效期。( )10、 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。( )三、 单项选择题:(每题3分共30分)1、 负责处方审核的人员应该具备什么资格?( )A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师2、 企
4、业应当按规定的程序和要求对到货药品( )进行验收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒3、 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?( )A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组4、 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( )以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。A专科 B本科 C中专 D研究生5、 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( )原印章。A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章6、 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员7、 药品到货时,
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