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质量管理体系实施运行情况的报告

发布时间：2009年1月20日　来源：连云港市产品质量监督检验所　阅读人次：次

质量管理体系实施运行情况的报告
     质量负责人：邵立春
根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系管理要求部分的报告。结合管理部门、各专业检验室报告材料，现将体系的建立、实施及内审情况报告如下，供大家审议。
一、   我所建立的质量体系符合ISO/IEC17025及评审准则的要求。
我所在2008年分别通过了实验室资质认定验收和扩项评审，通过了食品室、省冶金二站的国家实验室第二次监督评审。这表明我所建立的质量体系符合评审总则及ISO/IEC17025标准和评审总则要求。
1.　学习“评审准则”、“17025”标准要求，进一步完善体系文件
    在所长的领导下，我所组织全体人员深入学习“评审准则”ISO/IEC17025：2005，按照其要求，使本所的质量方针、目标深入人心，进一步明确了本所的组织机构、管理职责和各要素活动实施的具体要求；同时修订了《质量手册》和《程序文件》，整理、规范了我所质量体系运行及检测活动所需的各种记录，补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件。
2.　调整组织机构、落实管理职责
    为满足标准及评审准则的要求，我所理顺了工作关系，所长任命了技术负责人、质量负责人，明确了领导层分工；增加了质量部，明确了各岗位人员、各部门职责；设定了9名质量监督员，负责日常检测活动的质量监督。明确了重要岗位如报告签发人、设备管理员、样品接收员、资料管理员、内审员及质量监督员等人的职责，使ISO/IEC17025标准及评审准则的要求得到了具体的分解落实。形成了一个有效的管理监督机制和信息反馈机制，改变了过去那种职责不清或管理要求得不到落实的状况，确保组织形式和工作方式符合标准和准则的要求。
3.　质量体系覆盖全所的检测、实验工作
   建立的质量体系覆盖了我所的所有检验工作，既包括了本所固定设施以内的检验活动（如常规理化检验），也包括了固定设施以外的检验活动(如：)，覆盖《评审总则》和ISO/IEC17025标准所要求的所有要素及我所各专业检验室和各部门。
二、质量体系运行情况
    一年来，本所质量体系的运行，经过省局的实验室资质认定验收和扩项评审，以及食品室、省冶金二站的国家实验室认可第二次监督评审，通过本所的内部审核、日常质量监督和顾客满意度调查，证明是有效的，符合本所目前的实际情况并不断的加以自我改善。
1. 文件的学习培训、方针目标的实施
    为保证实施效果，我所组织员工对质量体系文件、方针目标的学习，加深了对标准和准则要求的理解，使我所质量方针目标为员工所理解和执行，各责任部门、岗位人员按体系文件的要求，明确管什么、怎样去管，达到怎样的效果，积极展开控制活动，收到了实效。据质量部、业务室统计、分析的数据，我所质量目标完成情况较好。
   ① 报告合格率达到95%以上；（未有报告不规范而被退回）；
② 检验报告及时性：97%；
③ 未发生客户及相关方的投诉；
④ 经过客户满意度的监视调查，其满意率达到100%；
⑤ 仪器设备合格率：100%；
⑥ 检验环境保证率：100%；
总体表明，方针、目标符合我所实际，已为全所员工所理解、掌握、实施状况良好。
2.　文件控制
    落实标准和准则的要求，按照体系文件的规定，管理部门加强了对文件的编制、审批、发放、更改、作废及标识等环节的管理，以保证文件的适宜性、有效性和可追溯性要求的实现，克服了以往文件管理过程的随意性。
    为确保文件版本的有效，特别是加强对规范、标准的控制，在这次实验室资质认定的准备工作中，资料管理员对文件进行了清理、识别，并登记、编号、加盖标识，控制管理，防止过期失效、作废文件的误用。改善了过去对外来文件，尤其是规范标准管理分散、失控的状态。
3.　客户要求和合同评审
   合同评审工作按要求得到了规范。把日常、例行的客户要求与综合性的新开展的检测项目、有特殊要求的检测项目区分开来，采取不同的方式识别、评审，这种方式符合我所实际情况，既满足了标准的要求，也便于实际操作。业务室积极与客户沟通合同执行中的有关信息，加强对合同变更的控制，保证了客户要求的实现，目前，无合同纠纷，合同履约率为100%。
4.　服务供应品的采购
   程序文件中对服务和供应品的采购有详细的规定，各部门按控制要求在对服务和供应品采购的合格供应商评价及选择的过程中，开展了对合格供应商的调查评价选择活动，根据各部门提供的信息编制并发布了合格供应商名单，对影响检验质量的重要消耗品、供应品和服务的采购必须在合格供应商范围内选择，改变了过去习惯随意做法，力争对服务和供应品的采购文件及服务和供应品的验证环节实施控制管理。同时，加强了对采购计划审批的控制及服务和供应品的验收，以保证采购文件的适应性；确保采购的质量。以上活动的记录和程序控制，保证了该过程的有效实施。
5.　服务客户和抱怨的管理
   业务室按要求与客户联系沟通，样品接收人员、报告发放人员和相关管理、检验人员在与客户接触中，详细了解客户的要求，耐心回答客户的询问，为客户进入现场直接观察与其委托有关的操作提供服务。
   业务室负责收集客户信息的反馈，并开展了服务满意程度的调查活动。
   程序文件已规定了对抱怨及投诉的管理方式和有关人员的职责，目前尚未有抱怨发生。今后一旦有抱怨及投诉的发生，我们将按照程序文件的规定，认真进行调查分析，及时妥善处理，争得客户理解、达到客户的满意。
6.　记录控制
   本所对质量记录和技术记录的管理落实了责任人员，明确了对记录的标识、收集、编目、存档、借阅和清理等环节的管理要求，规定了记录的保存期，并规定了技术记录的填写、更改及标识的有关要求，落实标准和执行体系文件规定，使我们记录的控制管理逐步规范化。
   对执行《评审总则》和开展推行ISO/IEC17025以来，所有的质量记录和管理记录按《记录控制程序》进行规范化管理，并且规定了记录的保存期，对记录的保管进行了规范化控制，防止记录损坏、变质、丢失。为此，我所选择了相适应的存放方式和环境，以保证文件资料、各类档案管理的规范性和持续性。
   对本所的技术记录加以规定，使得检验报告有可追溯性，对技术记录的记录、修改、保存和借阅及销毁都做出了相应的规定，并对记录的格式与内容也都给予规定，以确保有足够信息来证实结果报告的真实、可靠。
7.　内审与管理评审
   本所根据《评审总则》和ISO/IEC17025的要求，制定了《内部审核程序》与《管理评审程序》。程序以确保本所的质量体系符合性、充分性和适应性，并按标准要求持续改进。
   为确认本所质量体系的符合性及实用性，本所于2008年10月开展了质量体系内部审核活动，由质量负责人组织主持了本次活动的开展；拟定的内审计划经质量负责人审批后进行了内审的准备与实施，在计划中任命了内审组长和内审组成员，召开了预备会议明确了日程进度，按《内部审核程序》进行现场内审活动。通过本次内审查出的不符合项，经责任部门确认，均得到了整改。全部不符合项经验证效果明显，通过本次审核发现各种记录不够及时，有的工作都是后补的，没有形成良好的工作习惯，检验报告的问题也较多，主要是信息量不全，检验报告和原始记录不够规范，划改普遍，涂改有之，工作责任心不够，人员培训方面还需加强，检验人员的技术操作水平是很重要的质量保障基础，因此本人建议检验人员每年应有一定的培训时间，实习人员及新到岗人员在开展工作前应进行岗前培训，加强对技术标准及技术能力的理解。在进行检测的工作过程中有针对性的进行培训，或请技术专家指导或送到相关单位学习等方式，以不断提高这些人员的检测水平。
   按本所制定的《管理评审程序》进行了本次管理评审的策划，由所长主持本次管理评审活动，本次活动是根据经内审发现的不符合项为输入所进行的。主要是依据本所的方针与目标对本所的质量体系现状进行正式评价。按管理评审程序要求制定了管理评审计划，各关键管理岗位如：技术负责人、质量负责人、总师室、办公室、质量部、各检验室提前准备了管理评审输入资料，各自总结了本岗位的贯彻执行《评审总则》和ISO/IEC17025的阶段性工作，提出了有关的改进建议，各岗位人员为本所的质量体系持续改进做出了相应的工作，并为进一步的提高本所管理与技术水平，让客户满意，提高核心竞争力奠定了基础。
2008.12.27

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