广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案.doc
《广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案.doc(33页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、2023年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案目 录第一章 总则 1第二章 网上竞价限价流程 6第三章 配送与采购14第四章 监督管理19附件 22为规范全区各级医疗机构药品采购行为,保证药品质量安全和价格合理,遏制医药购销领域的不正之风,做好我区2023年度药品集中采购工作。根据国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之风办公室关于2023年纠风工作实行意见的告知(国办发202313号)、2023年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实行意见(国纠办发20233号)和卫生部等六部委关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的告知(卫规财发20237号)等文献精神,结合
2、广西实际,经自治区药品和医疗器械集中采购领导小组会议研究通过,特制定本工作方案。第一章总 则一、总体目的(一)保证药品质量,保证医疗机构用药安全。(二)减少药品虚高价格,节约采购成本,减轻患者承担。 (三)全程监管,规范医疗机构采购行为,建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效机制。二、指导原则坚持“公开、公平、公正”和“质量保证,价格合理”的原则,按照规范、简化、高效的规定,促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。三、采购模式以自治区为单位,全区统一网上集中采购,实行“全区统一、竞价限价、网上采购、全程监管”模式。四、组织形式实行以政府为主导、以自治区为单位的药品网上竞价限价集中采购。
3、将全区县及县以上医疗机构药品集中采购、县以下新农合定点医疗机构药品集中采购、城市社区卫生服务机构药品定点采购项目进行整合,区分县及县以上医疗机构药品集中采购目录和新农合基本用药采购目录,在上一年度药品集中采购基础上适度扩大自行采购目录规模,增设重点监控限额采购目录。全区使用统一网上竞价限价平台,实行产品统一审核,统一报价,分环节通过网上竞价限价产生入围品种,统一零售价格。医疗机构通过统一交易平台采购药品,对不同级别医疗机构实行不同配送办法。五、采购主体采购主体为全区所有非营利性医疗机构涉及乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有公司(含国有控股公司)所属的非营利性医疗机构。六、采购范围(一)目录
4、范围除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品以及中药材和中药饮片之外的所有临床用药。体外诊断试剂、疫苗、医用原料药不纳入集中采购范围。未获得国药准字或国药试字的产品,不得参与本次集中采购活动。(二)目录种类1、县及县以上医疗机构药品目录指县及县以上非营利性医疗机构采购范围内的所有临床用药(自行采购目录除外)。2、新农合基本用药目录指广西新型农村合作医疗基本药品目录(修订版)(桂卫农卫202323号)。3、自行采购目录自行采购目录涉及临床急救药品、便宜普通药品、治疗罕见和特殊病种且无替代品的药品、血液制品(按2023版药典血液制品目录)和第一批城市社区和农村基本用药定点生
5、产的药品等政府定价品种。4、重点监控限额采购目录生产商及产品资质均审核通过,经医疗机构技术专家组论证拟定为临床必需、入围品种无法替代的未入围品种。七、采购周期采购周期原则上为一年。八、药品集中采购平台广西药品和医疗器械集中采购网,涉及药品采购信息发布系统、药品网上竞价限价系统、药品网上交易系统、政府监督管理系统。网址:,中文域名:广西壮族自治区药械集中采购网。九、组织机构及职责(一)监督管理机构及职责1、广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购领导小组(以下简称:领导小组)及其办公室为本次集中采购的组织领导和监督管理机构。涉及本次集中采购活动重大事项由领导小组会议审定,领导小组办公室负责对本次集中
6、采购工作有关事项进行审批和实行监督管理。2、各市领导小组及办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文献、规定,依照相关法律、法规和政策,对辖区内集中采购工作及当事人进行监督,受理有关集中采购活动中的检举、投诉,对改善和完善集中采购工作提出建议。(二)实行机构及职责广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购管理中心(以下简称:采购管理中心)为本次全区药品集中采购实行机构。重要职责如下:1、组织编写工作方案、采购文献和采购目录,报自治区领导小组办公室审批。2、组织制定采购目录分类办法、配送商遴选办法等,报自治区领导小组办公室审批。3、组织本次集中采购的网上竞价限价及评审工作。4、发布入围告知书,组织签订购销
7、协议。5、协调集中采购工作中的其他相关事宜。(三)医疗机构技术专家组专家组成员由有代表性的药学专家组成,在自治区领导小组的领导和监督下负责药品集中采购的技术审查和业务指导。专家组具体职责为:审议实行方案;审议采购目录;提供全程技术指导;对集中采购工作提出合理化建议。十、合用范围参与本次全区药品集中采购的医疗机构、生产公司、经营公司及其他各方当事人,合用本方案。第二章 网上竞价限价流程十一、工作流程(一)采购文献的编制和审批采购管理中心编制2023年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购文献,报自治区领导小组办公室审批后发布。(二)采购公告发布和采购文献发售1、在报刊、广西壮族自治区药械集中采购网
8、、广西卫虹医药电子商务网、海虹医药电子商务网站上同时发布采购公告。2、从公告发布之日起,按照公告指定的地点、时间公开发售采购文献。(三)采购文献的澄清由采购管理中心统一负责采购文献的澄清,必要时以书面形式答复生产商提出的澄清规定;本次集中采购文献修改、信息发布均以采购管理中心及其指定网站()为准,采购文献修改和澄清的内容及指定网站上发布的信息均是采购文献的组成部分。(四)生产商报名和产品申报1、本次集中采购只接受国内生产公司直接报名。国外生产公司的国内总代理(国内不设总代理,只接受一家一级代理商的报名,此一级代理商所代理的区域,必须包含广西壮族自治区)视同生产公司。2、同一生产公司的同一品种只
9、允许一家公司参与申报,有两个以上公司(含两个)申报的,拒绝报价。3、GMP和GSP的政策规定(1)在产品申报截止前未取得GMP认证证书的药品生产公司,其生产的药品不得参与本次药品集中采购活动。(2)在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营公司不得参与本次药品集中采购活动。(3)GMP证书过期、正在申报或正处在审查公告期的可以报名,但在报价前仍然没有通过认证的不能报价。(4)GSP证书过期、正在申报或正处在审查公告期不接受报名。(五)资格证明文献审查1、在自治区食品药品监督管理局的监督指导下,由采购管理中心对生产、经营公司及产品资质证明文献的表面真实性进行审核。在采购周期内,
10、发现所提供的资质证明文献不真实或不合法者,取消其入围或配送资格,直至追究法律责任。2、生产商在上年度全区药品集中采购审核通过的产品,其资格证明材料在有效期内的,不需反复提交;政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的公司资质、产品认证数据和价格信息,可以直接采用的,生产商不需反复提交。(六)生产商申报的产品信息通过录入审核后,由生产商在规定期间内进行信息确认。(七)层次划分1、县及县以上医疗机构药品目录按通用名、剂型、规格分类后分为四个层次,如同一品种同时符合多个层次,按最高层次予以评价。第一层次:原研药品;专利药品;中成药所用中药材通过GAP认证药品。 第二层次:国家发改委公布的优
11、质优价中成药、单独定价药品;国家保密处方中成药。第三层次:进口药品(涉及进口分包装药品);获得美国认证或欧盟、认证的药品;质量标准起草单位的药品(含首仿国外药品);省级价格主管部门认定的优质优价或单独定价中成药(须经广西区物价局确认公示)。第四层次:其他通过GMP认证的药品。本层次按生产公司规模(捆绑的调节水、电解质及酸碱平衡药除外)分为两个竞价组:第一组为大型药品生产公司(大型药品生产公司,指2023年中国医药记录年报化学制药分册中的化学药品独立核算公司按主营业务收入排序取前100家,中药/生物制药分册中的中成药独立核算公司按主营业务收入排序取前100家合并为大型公司,共计200家);第二组
12、为一般药品生产公司。捆绑的调节水、电解质及酸碱平衡药,区分区内、区外生产商,并以大容量注射液生产线数量分为小型公司(5条生产线及以下)、中型公司(6-10条生产线)、大型公司(11条及以上生产线)三个公司类型区分不同竞价组。2、自行采购目录原则上只包含第四层次品种。(八)制定基准价及限价入围价格基准价及限价入围价格根据2023-2023年度广西医疗机构药品网上竞价限价集中采购、2023年后国内部分省区以省为单位药品集中采购等项目成交价为数据参考进行制定。(九)报价和远程解密1、经资质审核及信息确认后,生产商在规定的时间内通过互联网进行报价。报价必须符合差比价规则,不得高于基准价。报价为“0”的
13、视为无效报价。2、在规定期间内,生产商采用远程解密的方式对其报价进行解密,未解密成功的,视为放弃报价,解密后将解密结果进行公示。(十)第一阶段竞价、限价1、解密后高于基准价的品种作淘汰解决。2、报价解密后划分竞价组,同一竞价组报价产品在3个以上(含3个)的,所有进行竞价入围程序。(1)第一阶段竞价进行两轮,每轮竞价结束后,将公开所有价格信息。竞价报价不得高于解密价和国内平均价(所参考的各省药品集中采购项目成交价平均值)。生产商每一轮竞价结束前可调整价格,但后一轮竞价报价不得高于前一轮竞价报价。(2)第一轮竞价报价结束后,同竞价组报价产品少于6个的,淘汰最高报价后按最终入围品种理论数进行入围,入
14、围产品不再进入第二轮竞价;报价产品大于等于6个的,公示并淘汰每个竞价组报价最高的产品。因产品报价相同无法拟定最终入围品种数的,所有进入下一轮竞价。(3)第二轮竞价报价为最终报价,每个竞价组最终报价由低到高排序,按照以下入围规则选择价格低的产品为入围品种。进入竞价品种数(个)最终入围品种理论数(个)324354647-10510个以上6(4)最后一轮竞价报价,在最终入围品种理论数范围内,如出现因不同生产厂家报价相同导致入围品种数超过最终入围品种理论数的,最高报价相同的品种均不入围,也不采用同竞价组中其它价格产品入围替补。3、报价解密后,同一竞价组报价产品少于3个的,进入限价入围程序。第一阶段限价
15、最终报价不高于限价入围价格的自动入围,高于限价入围价格的被淘汰。4、调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液四个品种实行捆绑,统一入围或被淘汰。以上4个品种同一生产商相同包装材料的产品必须同时具有3个规格(100ml、250ml、500ml)。取相同包装材料的所有产品按加权算术平均法计算综合折扣率,按照入围规则选择综合折扣率低的生产商入围。综合折扣率=(报价政府最高零售价)/政府最高零售价5、自行采购目录入围规则(1)上年度自行采购目录品种只报价一次,按包装规格报价(即不按代表品报价);报价原则上不得超过国家发展与改
16、革委员会或广西区物价局最新公布的政府定价扣除流通差价价格。某一包装规格品种没有具体政府定价的,按差比价规则计算出政府定价扣除流通差价价格作为报价限制规定。(2)由上年度竞价限价目录调整进入本次自行采购目录的品种,其报价不得高于该产品本次集中采购基准价。如该产品无基准价,则不得高于同类品种的基准价平均值。(3)报价截止后,在广西壮族自治区药械集中采购网上公布报价信息,直接取得入围资格。(十一)新农合基本用药竞价限价1、品种范围:通过第一阶段竞价限价取得入围资格,并且在新农合基本用药目录内的品种。2、层次划分:(1)县及县以上医疗机构药品目录层次划分中的第一、二、三层次为新农合第一层次;第四层次为
17、新农合第二层次,不再区分大、小公司组。(2)捆绑的调节水、电解质及酸碱平衡药,区分区内、区外生产商,并以大容量注射液生产线数量分为小型公司(5条生产线及以下)、中型公司(6-10条生产线)、大型公司(11条及以上生产线)三个公司类型区分不同竞价组。3、第二阶段竞价限价新农合基本用药品种通过第二阶段竞价限价入围。(1)第二阶段竞价限价品种的报价不得高于该品种第一阶段入围价格的95%。(2)第二阶段竞价限价进行一次。同一竞价组报价产品少于10个的,以报价最低的不超过3个产品入围。同一竞价组报价产品为10个及以上的,以报价最低的4个产品入围。(3)在最终入围品种理论数范围内,如出现因不同生产厂家报价
18、相同导致入围品种数超过最终入围品种理论数的,最高报价相同的品种均不入围,也不采用同竞价组中其它价格产品入围替补。4、自行采购目录品种直接入围。(十二)公示挂网品种目录1、取得入围资格的品种在广西壮族自治区药械集中采购网公示,公示期7天。公示期内接受各方澄清及申诉。2、通过第一阶段竞价限价取得入围资格的品种进入县及县以上药品挂网品种目录。按新农合基本用药遴选规定报价并取得入围资格的品种进入新农合基本用药挂网品种目录。(十三)入围品种价格调整1、最终入围价必须符合差比价规则。公示结束后,同一生产公司、同一通用名的药品按差比价规则计算出相应各种剂型和规格的入围价,生产商根据差比价计算结果进行调整入围
19、价的可以入围,不批准调整入围价的将被淘汰。取得入围资格的品种经自治区领导小组办公室审定后,形成本年度药品挂网品种目录。2、同时进入县及县以上药品挂网品种目录和新农合基本用药挂网品种目录的品种,以新农合基本用药挂网品种目录的入围价为其最终入围价,县及县以上药品挂网品种目录按照该价格执行。3、捆绑的调节水、电解质及酸碱平衡药,同一品种(同通用名、同规格、同包装材料)区内生产公司产品的入围价格不得高于区外同类型生产公司的最高入围价格。(十四)入围药品零售价1、入围药品零售价由采购管理中心按自治区价格主管部门顺加作价办法计算,并报经自治区物价局审核认定后,由自治区物价局设计统一的广西壮族自治区集中采购
20、药品价格公示表,通过自治区物价局指定的网站公告发布。未经自治区物价局制定网站公告发布,医疗机构不得擅自执行。2、逐步实行药品入围品种价格与广西区内医保定点零售药店同期价格保持同一水平。(十五)公告方式药品挂网品种目录在广西药品和医疗器械集中采购网上公告发布。第三章 配送与采购十二、配送(一)县及县以上医疗机构配送商遴选1、采购管理中心负责组织县及县以上医疗机构配送商的遴选。县及县以上医疗机构配送商遴选采用综合评分的方式,取总分最高的前120名作为入围配送商。2、具有自行配送条件的生产商可选择自行配送或委托入围配送商配送。如生产商不具有自行配送能力的,必须委托入围配送商进行配送,并签订购销协议。
21、3、医疗机构采购的所有入围品种,必须由其选定的入围配送商进行配送,采购周期内不能再增长配送商。因原选定的配送商倒闭、注销、自行退出、被取消入围资格等特殊情况,医疗机构可申请增补配送商。4、同一品种(自行采购目录品种除外),同一家医疗机构只能由一家配送商进行配送。(二)县以下医疗机构配送商遴选1、县以下医疗机构实行以县为单位集中配送。2、由县(区)卫生行政部门组织实行。已经实行集中配送的县(区)可按原方式进行配送。3、没有实行集中配送的县(区),由各县(区)卫生行政部门负责遴选1-2家配送商实行集中配送,所遴选的配送商应优先考虑已遴选入围的县及县以上医疗机构配送商进行集中配送。4、各县(区)县以
22、下医疗机构配送商遴选结果由各市领导小组办公室报自治区领导小组办公室备案。(三)城市社区卫生服务机构定点采购配送商原则上选择所在地县及县以上医疗机构入围配送商。(三)城市社区卫生服务机构定点采购配送商原则上选择所在地县及县以上医疗机构入围配送商。(四)配送商确认1、生产商、配送商、医疗机构必须在规定期间内拟定配送关系。配送关系拟定后,在采购周期内原则上不允许变更。2、被委托的配送商必须对被委托事宜进行确认,承诺按入围价格及相关配送规定为医疗机构提供配送服务。必须对区域内所有签订协议的医疗机构进行配送,保证临床用药。十三、采购(一)清库各医疗机构在本方案发布之日起不得再与配送商签订大批量的采购协议
23、。本次集中采购周期开始的第一个月为新旧采购目录更换期。(二)签订协议1、医疗机构要与确立配送关系的入围配送商签订药品购销协议,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。协议采购数量以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础,适当调整后拟定。网上采购订单属于购销协议的组成部分。2、采购管理中心制定公布协议范本,组织医疗机构与入围配送商统一签订药品购销协议。(三)采购原则1、县及县以上医疗机构必须通过广西壮族自治区药械集中采购网采购入围品种。县以下医疗机构未实行网上采购的必须定期填报药品集中采购报表,逐步实行网上采购。2、医疗机构遵循“公开、公平、公正、择优”和满足临床需求的原
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 广西壮族自治区 医疗机构 药品 集中 采购 工作方案
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【w****g】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【w****g】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。