伞业公司品质手册.doc

序列号：018

文献编号
版次
总页数
QM----001
A
39/39
核准
审核
制订

Ⅰ 目录表
章 节
项 目
页 次
版 次
0
封面

A
Ⅰ
目录表
第01页
A
Ⅱ
修改记录
第02页
A
Ⅲ
发放记录
第03页
A
Ⅳ
颁布令
第04页
A
Ⅴ
任命书
第05页
A
VI
品质手册管理
第06页
A
Ⅶ
标准条文相应程序表
第07页
A
第一章
公司简介
第08页
A
第二章
组织架构
第09页
A
第三章
品质政策
第10页
A
第四章
质量管理体系
第11页
A
第五章
管理职责
第15页
A
第六章
资源管理
第25页
A
第七章
产品实现
第28页
A
第八章
测量、分析和改善
第39页
A

第1页 共39页
Ⅱ 修 改 记 录
章节
修改内容
修改次数
修改日期
版次修改
备注

第2页 共39页
Ⅲ 发 放 记 录
文献名称
文献序列号
受控本持有者
备注
品
质
手
册
000
原稿（文管）

001
总经理

002
管理代表（经理）

003
业务部主管

004
采购部主管

005
品管部主管

006
文管中心负责人

007
货仓部主管

008
车边部主管

009
大裁组主管

010
小裁组主管（一）

011
小裁组主管（二

012
合片组主管（一）

013
合片组主管（二）

014
打珠尾组主管

015
缝伞组主管（一）

016
缝伞组主管（二）

017
验收/包装组主管（一）

018
验收/包装组主管（二）

019

020

021

022

第3页 共39页
Ⅳ 颁 布 令
为提高本公司的产品质量，扩大公司和市场影响力，本公司依据ISO9001:2023版质量管理体系标准及国家相关产品的质量法规、标准、结合我公司的实际，编写此《质量手册》，经认真审核，予以颁布，自即日起公司全面实行。
本手册阐述我公司质量方针、目的、表述我公司质量管理体系的大纲性文献。它对内用于公司内部质量管理，对外展示公司的质量管理能力，提高顾客信心。
本手册是我公司进行质量管理活动的基本法规，全体员工务必认真学习，严格执行，按本手册的需求开展质量管理和质量保证各项活动。
本手册自2023年11月01日实行。
此令

总经理：

2023年 月 日

第4页 共39页
Ⅴ 任 命 书
为保证本体系能在本公司有效地运作，并能取得明显的绩效，特委命 为本公司的管理代表，重要有以下职责及权限：
1、 制订相应的政策和措施，保证公司的质量方针和质量目的的有效实行。
2、 保证质量管理体系过程的建立和保持。
3、 向董事长报告质量管理体系运营的情况，涉及需要的改善。
4、 确使品质管理系统有效地运作及维持，符合ISO9001:2023的规定。
5、 担任最终及跟进有关品质策划的执行。
6、 控制及整理品质记录。
7、 定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作报告。
8、 负责组织解决客户投诉和不合格品的解决工作。

总经理：

第5页 共39页
VI 品 质 手 册 管 理
总则：
本品质手册描述了ISO9001:2023体系的规定（除标准要素7.3）结合本公司的需要所建立的质量体系，该手册对内用于实行质量管理，对外用于证实工厂的质量管理能力。
为了使本手册中的规定贯彻到实际工作中，本公司制定了一整套相相应的程序文献，品质手册是本工厂质量管理和保证体系的大纲文献，是产品制造过程中保证产品质量的法规，全体职工必须遵照执行。
本手册分受控副本和非受控本，受控副本发放到公司内部各部门负责人等，并加盖“文献发行章”；非受控本发放给有一定业务需求的单位或个人以及有关认证机构，供宣传之用，并加盖“非管制文献”章，当品质手册正版发生修改时，各受控副本均应得到相应的修改，而不影响非受控本。
本手册的版本号（封面版次）为A、B、C ……，A表达第一版初次发放，B表达第二版第一次修改，章节的版本编号为00、01、02……（00表达该章节第一版初次发放，01表达该章节为第二版第一次修节，当总章节修改过半时，或修改次数达成十次时，本手册版号即时更改，章节版本编号自动归00），本手册改版新发行，必须得到最高领导的批准。

第6页 共39页
Ⅶ 标 准 条 文 对 应 程 序 表
ISO9001:2023条文
程序文献名
文献编号
5.0管理职责
文献与资料管制
QP-001
品质记录
QP-002
管理评审
QP-003
内部沟通
QP-004
6.0资源管理
人力资源控制
QP-005
生产设备控制
QP-006
7.0产品实现
合约审查
QP-007
采购
QP-008
供应商评估
QP-009
产品标记和可追溯性
QP-010
顾客供应品管制
QP-011
搬运、贮存、包装、防护和交付管制
QP-012
制程管制
QP-013
生产设备控制
QP-006
测量和监控装置管制
QP-014
8.0 测量、分析和改善
进料检查程序
QP-015
制程检查程序
QP-016
成品检查程序
QP-017
不合格品控制程序
QP-018
客户满意度调查程序
QP-019
内部品质稽核
QP-020
记录技术
QP-021
纠正和防止措施
QP-022
第7页 共39页
第一章
公司简介
公司作为雨伞的制造商及出口商成立于1993年。生产男式，女式童伞等各类型雨伞，其伞布材料涉及NYLON，PONGEE，EVA，POE.和PVC。
公司生产的雨伞远销美，法，西，澳，南韩及其他一些海外市场。
本公司数年来一直致力于雨伞的生产开发，积累了相称丰富的经验。厂部设在中国深圳市，重要负责平常生产及出口事务。我们拥有一支技术精湛，深谙业务的优秀员工队伍。为了实现为客户提供更好的产品及优良的服务这一目的，我们进行了不懈的努力。更值得一提的是我们一流设计，具有花色齐全，类型丰富，独树一帜的显著特点。

第8页 共39页
第二章
组织架构

第9页 共39页
第三章
品质政策：
1.1 品质方针：精心作业、品质第一、准时交货、客户满意。
1.2 品质总目的：全员参与工厂品质管理，把连续改善活动贯彻于本工厂每个实际操作中。
1.3 品质目的：
业务部：每月的客户抱怨不超过2起。
采购部：供应商材料交期达98%准确，品质达95%合格。
行政部：人员培训合格率达90%。
生产部：本工厂本年度的制程合格率分别达：
裁床 95 %； 缝伞 96 %；
合片 90 %； 验收 90 %；
打珠尾95%； 包装 92%；
成品 92%
品管部：原材料品质达95%
制程品质达96%
成品品质达95%
备注：生产部所制定的质量目的合格率指的是各工序品质达成率，指一些不良品的出现不会影响产品的使用功能，且都判为小缺失。
总经理：
第10页 共39页
第四章
质量管理体系
第4.1节 通用规定
4.1.1质量手册结构、地位：
——本手册下分若干章节，并满足ISO9001:2023关于品质系统中之细则规定。
——下面各章节为公司公布的有关品质管理系统之要点，必要时有具体参考。
4.1.2分发：
——此质量手册发行前需经董事长批准。
——本手册之副本分为受控本和非受控本，受控副本须编号。
4.1.3手册更改控制：
——认证机关及时取得经修改的最后发行版本手册。
——所有质量手册之修订和发行前需要总经理作最后审核及审阅，并经董事长批准。
——无需管制的质量手册副本，公司不做保存或更新。
——文控中心负责质量手册修订的再发行工作，经董事长批准。
4.1.4支持性文献：
《品质手册》
《管理评审控制程序》
《文献及资料控制程序》

第11页 共39页
第4.2节 文献的一般规定
4.2.1 总则：
4.2.1.1 管理者代表负责在良好经济效益之下确认所有系统程序、工作指令、表格及相关的资讯以使品质达成可接受
的水平。
4.2.1.2 为了保证符合ISO9001:2023标准的规定事项，建立并贯彻如下结构的文献化体系：
文献的构成
合用

品质手册
程序文献
作业指导书
表格表单

所有部门
各部门
各部门
各部门

4.2.2 文献控制：
4.2.2.1 使用权与质量体系有关的各个场合，持有效版本的体系文献资料，保证公司质量体系有效运转。
4.2.2.2 文控中心负责制定文献控制办法，并监督各个文献使用部门的具体实行，对公司受控文献的发放、保管、作废、销毁等进行有效的控制，保证使用现场使用文献的有效版本。
4.2.2.3 所有质量体系文献资料在发布前须由具有相应资格的人
第12页 共39页
员审核（文献及资料管理程序）。
4.2.2.4 文献资料分为受控与非受控两类，发放时要做好登记署名的工作。
4.2.2.5 文献修改由原文献编制部门进行，若指定其他部门审批
时，该部门应获得得审批所依据的有关背景资料。
4.2.2.6 文献修改后，此文献资料的所有相关受控文献应同时修改，以保持文献资料的统一。
4.2.2.7 文献经换版后，就重新印发，以保证文献的质量。
4.2.2.8 作废的文献由文控中心收回并销毁，如其他部门需要保存，可提出申请，经有关部门认可保存一份，但要进行适当的标记，盖上“作废”文献印章，同时不能用于指导生产。
4.2.2.9 假如使用部门需多份同一受控文献，可提出申请，由文控中心负责复制并做登记。
4.2.2.10 文献持有人负责有效文献的妥善保管和作废文献的及时撤出，并交回文控中心，以防误用。
4.2.2.11 外来文献由文控中心盖“外来文献受控”章，控制与发放按内部相关文献操作。
4.2.3 质量记录控制：
4.2.3.1 对质量记录进行控制，使质量记录文字和内容清楚、存储方便、不遗失，且能方便追溯，以证明质量体系正在有效运作。
4.2.3.2各职能部门分别负责本部门的质量记录的标记、收集、检索、防护、编写、获取、归档、存储、保管和解决，文
第13页 共39页
控中心是质量记录档案管理的归档部门。
4.2.3.3 质量记录必须事实，要有记录者署名和其他可追溯的标记，要有适宜的储存方法和环境，公司任何质量记录按规定的保存期保存。
4.2.3.4 协议有规定的，质量记录可提供应顾客或其代表，以便在商定期内评审。
4.2.3.5 质量记录至少应涉及以下项目：
——管理评审报告
——管理评审记录
——采购记录
——检查和测试记录
——校正记录
——纠正行动报告
——内部审核报告
——培训记录
——来自供应商或供方的质量记录
4.2.4 支持性文献：
《文献及资料管理程序》
《质量记录程序》

第14页 共39页
第五章
管理职责
5.1 管理承诺：最高管理层应组织各部门证实其承诺以下事项：
5.1.1 建立并保持对满足客户及相关方规定的重要性的意识；
5.1.2 建立品质方针、品质目的；
5.1.3 建立ISO9001:2023管理体系；
5.1.4 执行管理评审；
5.1.5 提供必要的资源。
5.2 客户及相关规定
5.2.1 最高管理层、生产部及相关部门应保证：
5.2.1.1 客户及相关方的规定和盼望已被拟定，并转化为以实现客户满意为目的的规定。
5.2.2 法规规定：
5.2.2.1 应建立、保持并清楚理解所合用的有关过程/产品/服务的质量规定，执行有关组织机构规定的标准的记录程序以保证活动和产品符合法规规定。
5.2.2.2 产品的安全性：在控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，应注重提高全体员工的安全意识。
5.3 质量策划
5.3.1 概述：本公司针对各相关职能部门建立品质目的，
品质目的应与品质方针及连续改善的承诺相一致，目的应涉及：满足产品、客户服务及法律法规和相关方面的规定。
5.3.2 目的：为进行质量管理活动，设定文献化的品质目的，并
第15页 共39页
贯彻执行。
5.3.3 质量策划范围：本公司应辨认并策划为达成品质目的所需
的活动和资源，策划应与管理体系的所有规定相一致，策划的结果应形成文献，策划应保证组织处在受控状态，并保证管理体系在变更期间仍得到保持，策划涉及：
5.3.3.1 管理体系规定的过程；
5.3.3.2 所需过程、资源、盼望的结果；
5.3.3.3 验证活动，允许水平和所需的品质记录及规定的标准；
5.3.3.4 本公司之连续改善。
5.3.4 管理体系：本公司建立管理体系，以符合公司内管理方针，达成相应的质量目的之手段，以达成保证过程、产品和服务满足客户及相关方面规定，对影响品质的作业应有文献化的规定。
5.4 职责与权限
5.4.1 职责与权限之规定如下：
5.4.1.1 董事长
5.4.1.1.1 公司经营之规划，重大决策之裁定
5.4.1.1.2 客户订单之审查
5.4.1.1.3 各采购材料价格、厂商最终审核
5.4.1.1.4 大额支付款项审查
5.4.1.2 总经理
5.4.1.2.1 客户管理、开发
5.4.1.2.2 董事长交办各事项之执行
5.4.1.3 业务课
第16页 共39页
5.4.1.3.1 接单及出货安排
5.4.1.3.2 售后服务追踪
5.4.1.3.3 样品生产进度追踪、交货
5.4.1.3.4 客户抱怨之解决
5.4.1.3.5接待外国客户解决来往资料
5.4.1.3.6 上级安排其他事项之执行
5.4.1.4 采购课
5.4.1.4.1 直接材料及辅料的购置
5.4.1.4.2 供应厂商之调查及开发
5.4.1.4.3 依单分析物料需求
5.4.1.4.4 依物料需求提出申购计划
5.4.1.4.5 协调采购进料计划及控制进度
5.4.1.4.6 进料进度提供应生管配合生产计划
5.4.1.4.7 上级安排其他事项之执行。
5.4.1.5 管理代表
5.4.1.5.1制订相应的政策和措施，保证公司的质量方针和质量目的的有效实行。
5.4.1.5.2保证质量管理体系过程的建立和保持。
5.4.1.5.3向董事长报告质量管理体系运营的情况，涉及需要的改善。
5.4.1.5.4确使品质管理系统有效地运作及维持，符合ISO9001:2023的规定。
5.4.1.5.5担任最终及跟进有关品质策划的执行。
第17页 共39页
5.4.1.5.6控制及整理品质记录。
5.4.1.5.7定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作报告。
5.4.1.5.8负责组织解决客户投诉和不合格品的解决工作。
5.4.1.6行政 (人事)
5.4.1.6.1 人员招聘及解聘解决
5.4.1.6.2 人员出勤管理
5.4.1.6.3 人员考核
5.4.1.6.4 教育训练之编排及实行
5.4.1.6.5 员工升迁
5.4.1.7．水电
5.4.1.7.1 工厂设施的施工、维修、保养
5.4.1.7.2 工厂水电设备的管理、配置和检修
5.4.1.7.3 机器设备的保养、维修
5.4.1.7.4 上级安排其他事项之执行
5.4.1.8 财务课
5.4.1.8.1 应收、应付款项帐务解决
5.4.1.8.2 货币资金收支管理
5.4.1.8.3 一般会计事务
5.4.1.8.4 资产负债表、损益表的编制分析和呈报
5.4.1.8.5 年度预算及财务调度
5.4.1.8.6 上级安排其他事项之执行
5.4.1.9 品管课
5.4.1.9.1 统筹品管课之所以作业
第18页 共39页
5.4.1.9.2 制程巡回检查之执行
5.4.1.9.3 成品检查之执行
5.4.1.9.4 相关品质文献之制定与管理
5.4.1.9.5 品质情况之收集与分析各改善建议
5.4.1.9.6 制程不合格品制定解决
5.4.1.9.7 品质异常及客户抱怨对策改善与追踪督导
5.4.1.9.8 督导记录技术及担任内稽活动
5.4.1.9.9 各工序制程检查标准的建立
5.4.1.9.10.测量仪器的校正及管理
5.4.1.9.11 执行上级安排其他的事务
5.4.1.10 (一二)生产车间主任
5.4.1.10.1 有关车间、各部门生产作业程序及作业指导书之制定、执行。
5.4.1.10.2 督导所属人员的确做好自主检查工作。
5.4.1.10.3 生产设备之维护及保养管理
5.4.1.10.4 制程中异常状况之解决
5.4.1.10.5 生产进度之控制与调配
5.4.1.10.6 调度安排生产设备和人员，以达成成本效益。
5.4.1.10.7 督导不合格品之标示及管理作业
5.4.1.10.8 规划和执行相关教育训练。
5.4.1.10.9 督导重工品之解决
5.4.1.10.10 维护所属车间之生产活动及车间纪律。
5.4.1.10.11 上级安排有关事项
5.4.1.11 仓管
5.4.1.11.1 材料仓成品仓管理收发及出货前之确认。
第19页 共39页
5.4.1.11.2 入库出库之帐册作业。
5.4.1.11.3 仓库之盘点作业。
5.4.1.11.4 仓库之整理标示作业。
5.4.1.12大裁
5.4.1.12.1布仓之管理.
5.4.1.12.2布版之编排
5.4.1.12.3记录日报表
5.4.1.12.4设备平常保养
5.4.1.12.5现场5S之管理
5.4.1.12.6执行上级安排的其它事项
5.4.1.13车边
5.4.1.13.1线仓管理
5.4.1.14.2车边作业之安排
5.4.1.15.3不合格品之管制
5.4.1.15.4记录日报表
5.4.1.15.5现场5S之管理
5.4.1.15.6机器设备之平常保养
5.4.1.15.7执行上级安排的其它事项
5.4.1.16小裁
5.4.16.1负责裁片收\发进度控制
5.4.16.2模板之制作及管制
5.4.16.3质量之控制
5.4.16.4记录日报表
5.4.16.5布套之设计
第20页 共39页
5.4.16.6现场5S之管理
5.4.16.7执行上级安排事项
5.4.17合片(后工序涉及验片\打顶\打带)
5.4.17.1裁片收发管理
5.4.17.2质量之管制
5.4.17.3记录产量日报表
5.4.17.4后工序之管理
5.4.17.5现场5S之管理
5.4.17.6机器设备平常保养
5.4.17.7执行上级安排的其它事项
5.4.18打珠尾
5.4.18.1伞面\珠尾之管理
5.4.18.2品质之控制
5.4.18.3记录产量日报表
5.4.18.4机器设备之修理\保养
5.4.18.5执行上级安排的其它事项
5.4.19缝伞
5.4.19.1相关配件收发管理
5.4.19.2现场5S之管理
5.4.19.3记录产量日报表
5.4.19.4执行上级安排的其它事项
5.4.20验收
5.4.20.1半成品之收发管理
5.4.20.2不合格品之管制/待修品之解决
第21页 共39页
5.4.20.3 现场5S之管理
5.4.20.4记录产量日报表
5.4.20.5执行上级安排的其它事项
5.4.21钉头/包装
5.4.21.1相关配件之管理
5.4.21.2不合格品之控制
5.4.21.3现场5S之管理
5.4.21.4执行上级安排的其它事项
5.4.22 ISO推行办(文管中心)
5.4.22.1相关品质文献的收、发、、复印、保存、修改、废止管理
5.4.22.2相关品质文献的编号管理
5.4.22.3执行上级安排的其它事项
5.6 内部沟通：
本公司以内部会议、早会、周协调会、工作简报、通告会议记录、口头告知等各种方式进行各级职能部门关于品质管理体系及其有效性的内部沟通。
5.7 品质手册：
编制的品质手册之条款，合用于公司在产品服务过程中的一切品质管理活动对质量管理体系需要的要素进行具体说明。
5.8 文献控制
5.8.1 概述：建立并保持一套程序，以控制本管理手册所规定的所有文献、资料，从而保证文献、资料：
5.8.1.1 发布前应得到必要的负责人员审核和批准、控制和保证；
第22页 共39页
5.8.1.2 所有与管理体系有效运作有关的场合，操作人员须
易于得到足够的现行版本的文献；
5.8.1.3 失效文献及时从所有使用场合收回，或采用其它措施防止误用；
5.8.1.4 对出于法律和保存的需要而留下的失效文献予以标记；
5.8.1.5 国际/国家标准、法律法规，客户规格、标准、图样等应进行标记和分类控制；
5.8.1.6 文献和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。
5.8.2 文献的变更/修改：
5.8.2.1 文献的变更/修改和审核应由原起草和审核人员进行；
5.8.2.2 为防止使用作废和无效的文献，应有最新文献一览表。
5.9 品质记录的控制：保存运作质量管理体系所需要的记录，并规
定保存期限，以证明产品、质量、服务表现等达成所规定的质量管理体系。以保证其有效性。
5.9.1 笔迹清楚，标记明确。
5.9.2 具有对相关活动，产品或服务的可追溯性。
5.9.3 便于查阅，避免损坏、变质或遗失。
5.10 管理评审：总经理或其授权人主持管理评审会议，将制定好的品质方针、目的和承诺等事项作为实绩来维护，对管理体系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新评价和不断的改善，
第23页 共39页
每年至少进行一次管理评审。
5.10.1 管理评审会主席：总经理或其授权人成员：总经理/经理/厂长/管理者代表/其他有需要的人员参与，如因事需缺席时，可以派代表参与会议。
5.10.2 议程：
5.10.2.1 评审输入：议程内容应覆盖品质方针、品质目的与客户满意度，可涉及以下内容：
5.10.2.1.1 审核结果；
5.10.2.1.2 客户反馈及投诉；
5.10.2.1.3 过程运作和产品规定的符合性；
5.10.2.1.4 纠正防止措施的状况；
5.10.2.1.5 上一次管理评审的情况；
5.10.2.1.6 影响质量体系变化的因素。
5.10.2.2 评审输出：管理层对评审输入之内容评审后，输出的结果可涉及以下有关的活动：
5.10.2.2.1 改善本公司质量管理体系；
5.10.2.2.2 不断完善过程运作及产品质量；
5.10.2.2.3 增添所需资源。
5.11 程序
文献和资料控制程序；
品质记录控制程序；
管理评审程序。

第24页 共39页
第六章
资源管理
6.1 概述：以适当方式拟定并提供必需的资源，以保证管理体系得以建立和保持，及满足客户规定，最终使客户满意。
6.2 人力资源
6.2.1 人员的委派：对于管理体系责任有规定的活动，委派相应人员并保证他们教育、培训、技能和经验可以胜任这些工作。
6.2.2 能力/资格/培训和意识
建立并保持体系各级程序，以保证：
6.2.2.1 明确能力和培训需要，如：不同级别人员培训不同的内容；
6.2.2.2 提供培训以满足这些需求；
6.2.2.3 每年至少进行一次培训的有效性评估，并保存有关记录；
6.2.2.4 保证品检员、内部稽核员、电工等特殊人员经相应的培训及资格证。
6.2.2.5 保持有关教育培训/技能和经验记录。
6.2.3 建立并保持程序，使其各级部门的员工都能意识到：
6.2.3.1 遵守质量方针和满足管理体系规定的重要性；
6.2.3.2 他们各项作业活动对质量会产生现实或潜在的显著影响；
6.2.3.3 在遵守质量方针和程序以满足管理体系的规定方面，他们的角色和职责；
6.2.3.4 提高个人表现的益处；
6.2.3.5 背离规定的程序也许导致的结果。
6.3 信息管理：保持并拟定必要的信息，以控制过程并保证产品/活动符合规定。
第25页 共39页
6.3.1 交流：以下阐述是以交流为核心，建立对内外的信息沟通体系，使信息可以对的及时传达或取得，内容涉及：
6.3.1.1 必须把不符合规定（内部和外部）的产品或过程信息，迅速报告给负责纠正措施的管理人员，公司内的部门之间、上下级之间信息沟通（涉及文献）应适时准确进行。
6.3.1.2 一般情况下，经管理者代表或其授权人批准，可以向外（相关方/供应商等）宣传厂方的质量方针、品质目的及有关规定。
6.3.1.3 为防止不合格的再次发生和消除其他类似过程和产品存在的不合格因素，规定客户及相关方投诉解决的流程和活动，实行采用的纠正措施及实行的控制。
6.3.1.4 接受有关影响环境的外部信息，分析整理后，传达给相关部门。品保部及相关部门应分析投诉，并回答客户或相关方，若有需要，应做纠正和采用防止措施。对管理信息的体系各级程序应保证信息的获得和保护。
6.4 基础设施：应保证、提供并维护必要的设施，以使产品/活动符合规定，它涉及：
6.4.1 工作空间及相关设施；
6.4.2 设备/硬件和软件；
6.4.3 适当的维护；
6.4.4 技术支持服务。
6.5 工作环境：本公司应规定并实行工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品、活动、服务符合规定，它涉及：
6.5.1 作业方法；
第26页 共39页
6.5.2 工作态度；
6.5.3 周边工环境；
6.5.4 必须保持生产现场的清洁，生产设备处在清洁、有序的状态并清理生产产品现场。
6.6 责任部门：
6.6.1 行政部；
6.6.2 生产部、品保部；
6.6.3 物料部。
6.7 程序：培训程序

第27页 共39页
第七章
过程管理
7.1 过程管理的策划：
本公司应保证并实行满足规定的产品所需的过程，先后顺序及其互相作用，在拟定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。生产部和品保部应保证过程运作处在受控状态，过程输出满足客户规定，组织应拟定每个过程是如何影响其满足产品的规定：
7.1.1 对缺少文献指导也许导致偏离方针和目的的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性；
7.1.2 拟定和实行过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户规定；
7.1.3 验证过程的可操作性，以使产品符合规定；
7.1.4 拟定与实行测量、监督和跟踪措施，以保证过程连续运作并获得计划的结果和输出；
7.1.5 保证获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程；
7.1.6 保存过程控制措施的结果，以证明有效运作并监视过程。
7.2 与客户有关的过程
7.2.1 辨认客户规定：生产部应建立过程控制程序以辨认客户的规定，涉及产品中所涉及的其他规定，这一过程应明确：
7.2.1.1 客户对产品的规定得以清楚规定，涉及交货期及供货的规定；
7.2.1.2 当客户没有提供书面规定，这些作业程序规定在接受前已被确认；
第28页 共39页
7.2.1.3 有能力提供满足客户规定的产品的合约，涉及法规限制的规定。
7.2.2 产品规定的评审：为满足客户的规定，涉及法律和其他规定，以及任何规定的更改，生产部在承诺提供应客户产品（如投标/协议或订单）都应执行协议评审程序和协调评审，以保证：
7.2.2.1 客户对产品方面的规定清楚界定；
7.2.2.2 客户非书面的规定，在接受前已承诺；
7.2.2.3 协议的争议已解决；
7.2.2.4 有能力达成产品规定；
7.2.2.5 应保存协议评审记录并符合品质记录。
7.2.3 与客户的沟通：行政部/生产部与客户沟通，以符合对产品、服务和管理等方面规定，并界定：
7.2.3.1 产品管理信息；
7.2.3.2 订单解决，涉及修订；
7.2.3.3 客户投诉和与不合格有关的措施；
7.2.3.4 与产品性能有关的客户反映。
7.3 设计控制：（略）由于本公司不具有产品设计开发的职能，故此要素规定不合用于本公司的质量管理体系。本工厂目前属加工型、所有的产品制作都由客户提供制作样或产品制作明细。
7.4 采购
7.4.1 采购控制：应建立和执行评审程序，以保证采购的产品的符合规定的规定。根据工厂规定提供产品的能力评估和选择供应商，并按供应商评审程序规定标准及时间评估。对外发加工供应商不作控制，因本工厂对外发加工的产品都通过本工厂使用部门全检。
7.4.2 采购信息：采购文献应包含清楚说明订购产品的信息，涉及：
7.4.2.1 批准或认可的产品、程序、过程、设备；
第29页 共39页
7.4.2.2 本厂质量管理体系规定；
7.4.2.3 采购文献发出前，应由物料部确认规范规定是否充足。
7.4.3 采购产品的验证：
7.4.3.1 进料检查：进料检查应根据规定（如AQL或其他检查标准）检查物料。
7.4.3.2 如本厂或客户有特别规定，采购单位应注明及安排客户或其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性控制的证据客户的验证既不能减轻工厂提供合格产品责任，也不能排除其它客户的拒收。
7.4.3.3 可以在供应商处对采购产品进行验证，但采购单位应注明验证的安排及产品放行的方式。
7.4.4 供应商评估与控制：通过对供商交付表现、价格、交期等方面进行的定期或不定期评审来认可和取消供应商，以及规定对供应表现的控制。
7.5 生产和服务运作
7.5.1 运作控制：公司对直接影响产品品质的生产作出规定和计划，涉及产品正式交付后的运作。
7.5.1.1 提供满足客户产品特性及规定所规定的规范；
7.5.1.2 根据产品的生产特点之需要，应制定生产方法之工作指示；
7.5.1.3 使用恰当的生产设备；
7.5.1.4 安排适宜的工作环境；
7.5.33.5 提供并使用适当的测量和监视设备；
7.5.1.6 进行恰当之监督和控制活动，对生产条件和仪器设备进
行认可；
第30页 共39页
7.5.1.7 对工艺之评估标准应尽也许用恰当方法如书面之标准或
典型的样品加以规定；
7.5.1.8 符合有关的标准、法规、质量计划形成文献的程序；
7.5.1.9 本公司规定产品放行、交付和合用的控制方法。
7.5.2 标记和可追溯性：应建立和执行原材料、半成品、产品标记和可追溯性状态，成批产品可以通过特定的标记进行分类，应保持标记并符合品质记录控制规定，产品的可追溯性应通过采用标签或其他适当的方法来保证原材料、半成品或成品已有清楚的标记。
7.5.3 客户提供的财产：客户提供财产，涉及用于产品或有关活动的物料、模具等，应建立和执行客户提供物料之解决程序，如：
7.5.3.1 客户提供原材料的检查和使用；
7.5.3.2 客户提供生产工具的使用和保管、维护；
7.5.3.3 其他物的控制。
7.5.4 产品防护
7.5.4.1 概述：本公司执行产品防护程序以保证原材料、半成品、最终产品及其他物质搬运、储存、包装和交付过程中不影响产品质量规定。
7.5.4.2 搬运：公司提供防止损坏变质或泄漏污染的搬运方法和手段，托运危险品时，应具有必要的安全防护用品。
7.5.4.3 储存：本公司提供安全储存场地或仓库，以防止产品损坏，应规定验收、保管和发放的管理方法，对物及

第31页 共39页
成品在使用或包装前由品保部负责检查，以便及时发现损坏情况，储存场合应满足应急解决规定，并进行分隔和标记。
7.5.4.4 包装：对包装和标记过程（包装所用材料）进行控制，以保证符合产品品质规定和安全保障。
7.5.4.4.1 客户包装标准：应符合客户特别的包装标准/指