汽车生产件及相关维修零件组织质量管理体系.doc

GB
中华人民共和国国家标准
GB/T18305---2023/ISO/TS16949:2023
代替GB/T18305—2023

质量管理体系
汽车生产件及相关维修零件组织
应用GB/T19001—2023的特别规定
Quality management systems-------
Particular requirements for the application
Of ISO9001:2023for automotive production
And yelevant service part organizations

(ISO/TS16949:2023)

目 录
前言
ISO前言
关于认证的说明
引言
0.1总则
0.2过程方法
0.3与GB/T 19004的关系
0.3.1 IATF关于ISO/TS16949：2023的指南
0.4与其它管理体系的兼容性
0.5本标准的目的
1范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文献
3术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4.1总规定
4.1.1总规定-补充
4.2文献规定
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文献控制
4.2.3.1工程规范
4.2.4质量记录的控制
4.2.4.1质量记录的保存
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1过程效率
5.2 以顾客为中心
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1质量目的
5.4.1.1质量目的-补充
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1质量责任
5.5.2管理者代表
5.5.2.1顾客代表
5.5.3内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1质量管理体系绩效
5.6.2评审输入
5.6.2.1评审输入-补充
5.6.3评审输出
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.2 人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
6.2.2.1产品设计能力
6.2.2.2培训
6.2.2.3在职培训
6.2.2.4员工激励与授权
6.3 基础设施
6.3.1现场、设施与设备规划
6.3.2应急计划
6.4 工作环境
6.4.1人员安全以达成产品质量
6.4.2生产现场的清洁
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1产品实现的策划-补充
7.1.2接受准则
7.1.3保密性
7.1.4更改控制
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的规定的拟定
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
7.2.2与产品有关的规定的评审
7.2.2.1与产品有关的规定的评审-补充
7.2.2.2组织制造的可行性
7.2.3顾客沟通
7.2.3.1顾客沟通-补充
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.1.1多方论证方法
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.1产品设计输入
7.3.2.2制造过程设计输入
7.3.2.3特殊特性
7.3.3设计和开发输出
7.3.3.1设计和开发输出-补充
7.3.3.2制造过程设计输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.4.1监视
7.3.5设计和开发验证 –补充
7.3.6设计和开发确认
7.3.6.1设计和开发确认-补充
7.3.6.2类型计划
7.3.6.3产品认可过程
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4 采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1法规符合性
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
7.4.1.3顾客认可的来源
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1进料产品质量
7.4.3.2供方监视
7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1控制计划
7.5.1.2作业指导书
7.5.1.3作业准备的验证
7.5.1.4防止性维护
7.5.1.5生产工具的管理
7.5.1.6生产计划
7.5.1.7服务信息的反馈
7.5.1.8与顾客的服务约定
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充
7.5.3标记和可追溯性
7.5.3.1标记和追溯性-补充
7.5.4顾客财产
7.5.4.1顾客拥有的生产工件
7.5.5产品防护
7.5.5.1储存与存货的清查
7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1测量系统分析
7.6.2校准/验证记录
7.6.3实验室规定
7.6.3.1内部实验室
7.6.3.2外部实验室
8 测量、分析和改善
8.1总则划
8.1.1记录技术的辨认
8.1.2基本记录概念的知识
8.2 测量和监控
8.2.1顾客满意
8.2.1.1顾客满意-补充
8.2.2内部审核
8.2.2.1内部质量体系审核
8.2.2.2制造过程审核
8.2.2.3产品审核
8.2.2.4内部审核计划
8.2.2.5内部审核员资格
8.2.3过程的监视和测量
8.2.3.1制造过程的监视与测量
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1全尺寸检查与功能测试
8.2.4.2外观项目
8.3 不合格品控制
8.3.1不合格品控制-补充
8.3.2返工品控制
8.3.3顾客信息
8.3.4顾客放行
8.4 资料分析
8.4.1资料分析与使用
8.5 改善
8.5.1连续改善
8.5.1.1组织的连续改善
8.5.1.2制造过程改善
8.5.2纠正措施
8.5.2.1解决问题
8.5.2.2防错
8.5.2.3纠正措施的执行
8.5.2.4拒收产品实验/分析
8.5.3防止措施

前 言

本标准等同采用ISO/TS 16949：2023〈质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2023的特别规定〉。
本标准对GB/T 18305-2023（idt ISO/TS 16949:19999）《质量体系 汽车供方质量体系规定》作了技术性修订。本标准发布时，代替GB/T 18305-2023。
本标准的重要变化：
1. 由于GB/T 19001—2023（idt ISO 9001:2023）《质量管理体系 规定》的发布与实行，对原以GB/T 19001—1994（idt ISO9001：1994）为基础的GB/T 18305—2023进行了结构上的调整，标准的正文部分由本来的20要素变为8大条款；
2. 原GB/T 18305-2023中的“附录A（标准的附录）术语和定义”被取消，部分内容调整到新标准的第3章中；
3. 原GB/T 18305—2023中的“附录C（提醒附录）特殊特性”被取消。
本标准目录中的宋体字代表GB/T19001—2023《质量管理体系 规定》的内容，楷体字代表行业特别规定。
本标准的附录A是规范性附录。
本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。
本标准重要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。

ISO前言

国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团队（ISO成员团队）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完毕。各成员团队若对某技术委员会拟定的项目感爱好，均有权参与该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参与有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。
国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3部分的有关规定。
技术委员会的重要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团队投票表决。国际标准草案需取得至少75%参与表决成员团队的批准，才干作为国际标准正式发布。
其它情况下，特别是市场对这样的文献有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文献：
——ISO公开规范化（ISO/PAS）表白一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，假如上一级委员会的成员50%投票批准则可被接受出版。
——ISO技术规范（ISO/TS）表白技术委员会成员间已达成一致，假如委员会2/3的成员投票批准则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它是否应当在下一个三年内获得确认，修订为国际标准或撤消。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终拟定转为国际标准或撤消。
ISO/TS16949：2023由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
通过技术修订，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。
方框内的文字是ISO9001：2023原文。方框外的部分是行业特殊补充规定。
在本技术规范中，“应”（shall）表达规定。“应当”（should）表达建议。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关规定的指南。
凡使用“例如”（such as）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。
附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。

关于论证的说明

按照IATF的论证方案获得本技术规范的论证，涉及顾客特殊规定（若存在），将获得IATF顾客成员的认可（见《获得IATF认可的规则》）。
具体资料可从以下IATF在各区域下设的监督机构得到。
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche（ANFIA）
Web site：.it e—mail：
International Automotive Oversight Bureau（IAOB）
Web site：.org e—mail：
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules（CCFA）
Comité des Constructeurs Francais d，Automobiles（CCFA）
Web site：.com e—mail：
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd 。（SMMT Ltd.）
Web site：.co,ud e—mail：
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmangement Center（VDA、QMC）
Web site：—qmc.de e—mail：info@vda—qmc.de

引 言

0. 1总则

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策.一个组织质量管理体系的设计和实行受各种需求、具体目的、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
本标准所规定的质量管理体系规定是对产品规定的补充。“注”是理解和说明有关规定的指南。
本标准能用于内部和外部（涉及认证机构）评估组织满足顾客、法律法规和组织自身规定的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9001：2023和ISO9004：2023中所阐明的质量管理原则。

0. 2过程方法
本标准鼓励在建立、实行质量管理体系以及改善其有效性时采用过程方法，通过满足顾客规定，增强顾客满意。
为使组织有效运作，必须辨认和管理众多互相关联的活动。通过使用资源管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的辨认和互相作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a) 理解并满足规定：
b) 需要从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，连续改善过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入规定期，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视规定对顾客有关组织是否已满足其规定的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有规定，但却未具体反映各过程。
注：此外，称之为“PDCA”的方法可用于所有过程。PDCA模式可简述如下：
P — 策划：根据顾客的规定和组织的方针，为提供结果建立必要的目的和过程；
D — 实行：实行过程；
C — 检查：根据方针、目的和产品规定，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A — 处置：采用措施，以连续改善过程业绩。

顾 客

要 求

顾 客
满 意
管理职责
资源管理工作
测量、分析、改善
产品
实现
产品

质量管理体系的连续改善

输入 输出

图释
增值活动
信息流

图1 以过程为基础的质量管理体系模式

0.3与GB/T19004的关系

GB/T19001：2023，质量管理体系 规定
0.3与GB/T19004的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们互相补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
GB/T 19001规定了质量管理体系规定，可供组织内部使用，也可用于认证协议目的。在满足顾客规定方面，GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。
与GB/T F19001相比，GB/T 19004为质量管理体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注连续改善组织的总业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩连续改善
而超越GB/T 19001规定的那些组织，GB/T 19004推荐了指南。然而，用于认证或协议不是GB/T 19004的目的。

注： 应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T 19000-2023和GB/T 19004-2023中提及的八项质量管理原则的知识及其应用。

0.3.1 IATF关于ISO/TS 16949：2023的指南
《IATF关于ISO/TS 16949：2023的指南》是一份包含了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和解释的文献，并对符合本标准规定的应用提供帮助。
此IATF指南文献不拟用于认证或协议的目的。
0.4 与其它管理体系的兼容性
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
0.4 与其它管理体系的兼容性
为了使用者的利益，本标准与GB/T 24001-1996互相趋近，以增强两类标准的兼容性。
本标准不涉及针对其它管理体系的规定，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定规定。然而本标准使组织可以将自身的质量管理体系与相关的管理体系规定结合或整合。组织为了建立符合本标准规定的质量管理体系，也许会改变现行的管理体系。

0.5 本标准的目的
本标准的目的是在供应链中建立连续改善，强调缺陷防止，减少变差和浪费的质量管理体系。
本标准与合用的顾客特殊规定相结合，规定了签署本文献顾客的基本质量管理体系规定。
本标准旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。

质量管理体系
汽车生产件及相关维修零件组织
应用GB/T 19001—2023的特别规定

1 范围
1.1 总则
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
1范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系规定
a) 需要证实其有能力稳定提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品；
b) 通过体系的有效应用，涉及体系连续改善的过程以及保证符合顾客与合用的法律法规规定，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅合用于预期提供应顾客或顾客所规定的产品。

本标准与GB/T 19001—2023相结合，规定了质量管理体系规定，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也合用于安装和服务。
本标准合用于组织进行顾客规定的生产件和/维修零件制造的现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本标准可合用于整个汽车供应链。
1.2 应用
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
1.2 应用
本标准规定的所有规定是通用的，旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
当本标准的任何规定因组织及其产品的特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准的第7章中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力或责任的规定，否则不能声称符合本标准。

本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。
本允许删减制造过程的设计。
2 规范性引用文献
下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文献，其随后所有的修改单（不涉及勘误的内容）或修订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文献的最新版本。凡是不注日期的引用文献，其最新版本合用于本标准。
GB/T 19000-2023 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000:2023）

3 术语和定义
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定

3 术语和定义
本标准采用GB/T 19000中的术语和定义
本标准表述供应链所使用的以下术语通过了更改，以反映当前的使用情况
供方 组织顾客
本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001—1994所使用的术语“供方”、，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可以指“服务”。

3.1 汽车行业的术语和定义
本标准采用GB/T 19001—2023和以下给出的术语和定义。
3.1.1
控制计划 control plan
对控制产品所规定的系统和过程的形成文献的描述（见附录A）
3.1.2
有设计责任的组织 design responsible organization
有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：本责任涉及在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证。
3.1.3
防错 error proofing
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.1.4
实验室 laboratory
进行检查、实验或校准的设施，其范围涉及但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验。
3.1.5
实验室范围 laboratory scope
受控文献，涉及：
——实验室有资格进行的特定实验、评价和校准；
——用来进行上述活动的设备清单；
——进行上述活动的方法和标准的清单。
3.1.6
制造 manufacturing
以下制作或加工过程：
——生产材料；
——生产或维修零件；
——装配；
——热解决、焊接、喷漆、电镀或其它表面解决。

3.1.7
预见性维护 predictive maintenance
基于过程资料，通过预测也许的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8
防止性维护 preventive maintenance
为消除设备失效和生产的计划外中断的因素而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9
附加运费 premium freight
在协议约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
3.1.10
外部场合 remote location
支持现场且不存在生产过程的场合。
3.1.11
现场 site
发生增值的制造过程的场合。
3.1.12
特殊特性 special characteristic
也许影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4. 质量管理体系
4.1规定
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
4. 质量管理体系
4.1总规定
组织应依照本标准的规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性。
组织应：
a) 辨认质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
b) 拟定这些过程的顺序和互相作用；
c) 拟定为保证这些过程有效运作和控制所需的准则和方法，以：
d) 保证可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实行必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。
组织应按本标准的规定管理这些过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应保证对其实行控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认。
注：上述质量管理体系所需的过程应当涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

4.1.1总规定-补充
保证对外包过程的控制不应免去组织对符合所有顾客规定的责任。
注：见7.4.1和7.4.1.3
4.2 文献规定
4.2.1总则

4.2.2质量手册
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册涉及：
a) 质量管理体系的范围，涉及任何删减的细节与合理性（见1.2）；
b) 为质量管理体系编制的形成文献的程序或对其引用；
c) 对质量管理体系所涉及过程的互相作用的表述。

4.2.3文献控制
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
4.2.3文献控制
质量管理体系所规定的文献应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文献，应依据条款4.2.4的规定进行控制。
应编制形成文献的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 文献发布前得到批准，以保证文献是充足与适宜的；
b) 必要时对文献进行评审与更新，并再次批准；
c) 保证文献的更改和现行修订状态得到辨认；
d) 保证在使用处可获得有关版本的合用文献；
e) 保证文献保持清楚、易于辨认；
f) 保证外来文献得到辨认，并控制其分发；
g) 防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献加以适当的标记。

4.2.3.1工程规范
组织应有一个过程，以保证按顾客规定的时间安排及时评审、发放和实行所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。
组织应保存每项更改在生产中实行日期的记录。实行应涉及对文献的更新。
注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文献（例如，控制计划、FMEAS等）时，这些标准/规范的更改规定对顾客的生产件批准记录进行更新。
4.2.4质量记录的控制
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
4.2.4质量记录的控制
应建立并保持质量记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营的证据。质量记录应保持清楚、易于辨认和检索。应编制形成文献的程序，以规定质量记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

注1：上述“处置”涉及废弃。
注2：“记录”也涉及了顾客规定的记录。
4.2.4.1记录保存
记录控制应满足法规与顾客的规定。

5.管理职责
5.1管理承诺
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性所作出的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客规定及法律法规规定的重要性；
b）制定质量方针；
c）保证质量目的的制定；
d）进行管理评审；
e）保证资源的获得。

5.1.1过程效率
最高管理者应评审产品实现过程和相关支持过程，以保证它们的有效性和效率。

5.2　以顾客为中心
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.2　以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目的，保证顾客的规定得到拟定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。

5.3质量方针
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.3质量方针
最高管理者应保证质量方针：
a）与组织的宗旨相适应；
b）涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目的的框架；
d）在组织内得到沟通和理解；
e）在连续适宜性方面得到评审。

5.4 策划
5.4.1质量目的

GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.4 策划
5.4.1质量目的
最高管理者应保证在组织的相应职能和层次上建立质量目的。质量目的涉及满足产品规定所需的内容（见7.1a）。质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一致。

5.4.1.1质量目的—补充
最高管理者应拟定质量目的及测量规定，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。
注：质量目的应当体现顾客盼望并在规定的时间内是可实现的。

5.4.2　质量管理体系策划
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.4.2　质量管理体系策划
最高管理者应保证：
a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目的以及条款4.1的规定。
b) 在对质量管理体系的更改善行策划和实行时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应保证在组织内职责、权限及其互相关系得到规定和沟通。

5.5.1.1质量职责
应立即把不符合规定的产品或过程告知报给负有纠正措施职责和权限的管理者。
负责产品质量的工作人员，必须有权停止生产，以纠正质量问题。
所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。

5.5.2管理者代表
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名管理人员， 无论该成员在其他方而职责如何，应具有以下方面的职责和权限。
a) 保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；
c) 保证整个组织内提高对顾客规定的意识。
注：管理者代表的职责可涉及与质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.2.1顾客代表
最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以保证顾客的规定得到体现，涉及特殊特性的选择、制定质量目的和相关的培训、纠正和防止措施、产品设计和开发。

5.5.3内部沟通

GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.5.3内部沟通
最高管理者应保证在在组织内建立适宜的沟通过程，并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.6管理评审
5.6.1总则
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。评审应涉及评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要，涉及质量方针和质量目的。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.1.1质量管理系统绩效
作为连续改善过程的一个必不可少的部分，这些评审应涉及对质量管理体系的所有规定及其业绩趋势的评审。
对质量目的进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。（见8.4.1和8.5.1节）。
这些结果应予记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：
——经营计划中规定的质量目的；
——对所供应产品的顾客满意情况。

5.6.2评审输入
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.6.2评审输入
管理评审的输入应涉及以下有关信息；
a) 审核结果；
b) 顾客反馈；
c) 过程的业绩和产品的符合性；
d) 防止和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 经策划的也许影响质量管理体系的变更；
g) 改善的建议。

5.6.2.1评审输入-补充
管理评审的输入应涉及对实际的与潜在的现场失误、以及其对质量、安全或环境卫生的分析。

5.6.3　评审输出
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
5.6.3　评审输出
管理评审的输出应涉及与以下方面有关的任何决定和措施：
a) 质量管理体系及其过程有效性的改善；
b) 与顾客规定有关的产品的改善；
c) 资源需求。

6.　资源管理
6.1资源的提供
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
6.　资源管理
6.1资源的提供
组织应拟定和提供所需的资源，以便：
a) 实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性；
b) 通过满足顾客规定，增强顾客满意。

6.2 人力资源

6.2.1 总则
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
6.2 人力资源
6.2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是可以胜任的。

6.2.2　能力、培训和意识
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
6.2.2　能力、培训和意识
组织应：
a）拟定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b）提供培训或采用其它措施以满足这些需求；
c）评价所采用措施的有效性；
d）保证员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献；
e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录（见4.2.4）。

6.2.2.1产品设计技能
组织应保证具有产品设计责任的人员有达成设计规定的能力，且纯熟掌握合用的工具和技术。
组织应辨认合用的工具和技术。
6.2.2.2培训
组织应建立并保持形成文献的程序，辨认培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具有能力。承担特定任务的人员应具有具有规定的资格，在满足顾客规定方面给予特别的关注。
注1：本规定合用于组织内各层次中影响质量的所有员工。
注2：顾客特殊规定的一个例子：数字型数学资料的应用。
6.2.2.3岗位培训
对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，涉及协议工和代理工作人员。应将不符合质量规定给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
6.2.2.4员工激励和授权
组织应有一个激励员工实现质量目的、开展连续改善和建立促进创新环境的过程。该过程应涉及在整个组织内提高质量和技术的意识。
组织应有一个过程，以测量员工对于所从呈活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献。（见6.2.2b）的结识限度。

6.3 基础设施

GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
6.3 基础设施
组织应拟定、提供和维护为实现产品符合性所需的基础设施, 基础设施涉及，如：
a) 建筑物、、工作场合和相关的设施；
b) 过程设备，涉及硬件和软件；
c) 支持性服务，如运送或通讯。

6.3.1工厂、设施和设备策划
组织应采用多论证的方法（见7.3.1.1）来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实行对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。
注：这些规定应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。
6.3.2应急计划
组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的规定。

6.4 工作环境
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
6.4 工作环境
组织应拟定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。

6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法，以最大限度地减少对员工导致的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。
6.4.2生产现场的清洁
组织应保持生产现场处在与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。

7. 产品实现
7.1 产品实现的策划
GB/T 19001：2023，质量管理体系 规定
7. 产品实现
7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现过程的策划应与质量管理体系其它规定相一致（见4.1）。
在对产品实现进行策划时，组织应拟定以下方面的适当内容：
a)