电子塑胶厂质量手册.doc

XX电子塑胶制品厂
题 目 ﹕ 质量手册
文献编号 ﹕ QM
发行版次 1﹕ A/0
生效日期 ﹕　2023年9月20日
页 数 ﹕ 34页（涉及本页）

制定﹕ 内 审 小 组

日期﹕2023年 9月 20日
确认﹕

日期﹕ 年 月 日
审批﹕

日期﹕ 年 月 日

非红色印章的为不受控文献﹐
请参阅受控版本文献。

受控印章

此《质量手册》及其内容为XX电子塑胶制品厂的特有财产﹐各持有者应妥善保存和维护。没有本公司的许可﹐任何人等不得以任何方式对本手册内容进行复制﹐传阅或外泄。

目 录

章节号
内容
页次
——
扉页
1
——
目录
2
第0章
批准页
3
第1章
前言
4
第2章
质量手册概述
5
第3章
质量方针和目的
6
第4章
质量管理体系
7
第5章
管理职责
8—15
第6章
质量策划
16
第7章
文献的控制
17
第8章
质量记录的控制
18
第9章
资源管理
19
第10章
产品实现
20
第11章
设计和开发
21
第12章
采购
22
第13章
生产和服务运作
23
第14章
测量﹑检查和实验设备的控制
24
第15章
测量和监控
25—26
第16章
不合格品的控制
27
第17章
资料分析
28
第18章
改善
29
附录一
质量体系要素对照表
30
附录二
质量体系运作程序文献目录
31
附录三
部门编码表
32
附录四
过程实现流程图
33
附录五
ISO9001标准条款及质量手册条款对照
34
附录六
职责分派表

第 0 章
批准页

本《质量手册》是根据“ISO9001（2023版）质量管理体系国际标准”和国家有关法规政策的规定﹐结合本公司的实际情况编制而成。它阐述了本公司的质量方针、质量目的、组织机构、管理者职责权限与互相关系及质量体系要素规定﹐是本公司质量体系中具有全面指导作用的大纲性文献。

本《质量手册》经管理者代表确认﹐执行董事审查批准予以发布﹐自2023年9月20日起正式实行。

本《质量手册》是质量体系大纲性文献﹐是体系运营的基本准则﹐全体员工必须认真遵照执行。

本公司任命____________先生为管理者代表﹐全权负责ISO体系的建立﹑推行和维护等工作。

此《质量手册》是XX电子塑胶制品厂特有财产﹐各持有者应妥善保存和维护。没有本公司的许可﹐任何人等不得以任何方式对本手册内容进行复制﹐传阅或外泄。

执行董事﹕____________________

第 1 章
前 言

1.1 公司简介
XX电子塑胶制品厂是香港XX实业有限公司的附属机构﹐位于XX市XX镇XX工业区﹐其地理位置十分优越﹐且邻近XX市区﹐交通便利﹐运送方便。

工厂占地面积五千平方米﹐建筑面积一万一千平方米﹐一座三层高写字楼﹐一座四层高厂房﹐二座五层高员工宿舍楼﹐可容纳1000多人住宿﹐并设有工人餐厅﹐可供1000多人同时进餐。工厂还设有标准蓝球场等﹐工作环境优越﹐生活条件舒适。公司专业生产各种塑胶玩具。

写字楼办公设备齐全﹐所有施行计算机系统化管理﹔厂房内设备完善﹐其中注塑机25台﹐机种分别为: 8安、10安、12安、18安、25安及7安等﹔喷油房设有喷油位156个﹐并设有水淋喷油柜﹐自动流水线﹐移印机﹐超声机等﹐设有工模房﹐方便维修模具﹐装配部设有多条生产线和各种器材﹐可生产不同类型之电子玩具及电子塑胶产品﹐并一直致力于产品多元化发展方针。

本公司的办厂方针是“精工细作﹐制造精品玩具﹔信誉第一﹐超越客户盼望﹔立足高远﹐保证连续改善。”﹐尽心为客户提供通过严格检查与测试的高质量产品﹐满足客户不同层次的规定﹐并以此赢得社会与客户的认可﹐为公司谋求更大的发展。

地址：广东省XX市XX镇XX工业区 邮编：XXXXXX
电话：XXXX-6403193，6403379，6403793 传真：XXXX-6403236
联系人﹕罗维彬

1.2 质量体系
本质量手册（QM）所规定的质量体系以ISO9001(2023版)标准为基础﹐并以公司运作程序(COP)文献及各部门工作指引(WI)作为补充。公司质量体系的运作﹐均以此文献化的体系作为依据。

第 2 章
质量手册概述

2.0 概述
2.1 简介：
本《质量手册》是根据“ISO9001（2023版）质量管理体系国际标准”和国家有关法规政策的规定，结合本公司的实际情况编制而成。它阐述了本公司的质量方针、质量目的、组织机构、管理者职责权限与互相关系及质量体系要素规定，是本公司质量体系中具有全面指导作用的大纲性文献。
公司编制的《质量手册》涉及：质量管理体系的范围，涉及任何删减的细节与合理性﹔对质量管理体系编制的程序对其引用﹔表白质量管理体系过程的接口关系。
因本公司生产之产品均属定型产品或按顾客样品生产，故质量管理体系不涉及设计和开发，且不影响公司提供满足顾客和合用的法律法规规定产品的能力和责任，故，已删减标准条款7.3。

2.2 《质量手册》的控制：
2.2.1 本《质量手册》按COP4.2.3《文献控制程序》进行控制。
2.2.2 本《质量手册》分受控本和非受控本，在手册的首页加盖印章以示区别。
2.2.3 持有本手册受控本之人员有责任将手册提供应本部门职工查阅，帮助并保证职工对手册理解透
彻，并认真执行手册政策。
2.2.4 非受控本可通过管理者代表提出申请，发给客户、供应商或其他有关人仕，且不受文献控制程
序限制管理。
2.2.5 分发各部门
本手册需发给萦丰电子塑胶制品厂各职能部门负责人仕。
2.2.6 更改
2.2.6.1本《质量手册》的任何更改应由管理者代表确认和执行董事审批。
2.2.6.2管理者代表应在确认前对所有更改善行评审。
2.2.6.3所有的更改均应列入《文献修订记录》表中。

第 3 章
质量方针和目的

本公司质量方针：
精工细作﹐制造精品玩具﹔
信誉第一﹐超越客户盼望﹔
立足高远﹐保证连续改善。

全厂员工都要严把质量关，精益求精，树立品牌意识；善待顾客，尽心尽力满足顾客的需求，向顾客提供及时周祥的服务。

本公司的质量目的﹕
客户验货合格率≧98%
‚产品准时交货率100%
ƒ客户满意率≧95%
„客户投诉每月≦1次
以上质量目的自批准之日起，有效期一年，下年目的依据上年质量目的的达成状况拟定，必要时进行修订。
各部门质量目的详见《每月生产和质量总结会报告》。
依靠科学技朮和科学管理﹐使产品出厂合格率逐年达成以上目的﹐并最终零化不良品。
全厂员工必须认真贯彻执行﹗

执行董事﹕

第 4 章
质量管理体系

4.0 质量体系

4.1 总则：
《质量手册》是爲了对影响质量的技术、管理及人员等因素予以有效控制，减少、消除和防止
不合格，保证质量符合规定规定。

1﹑本公司的管理体系的建立涉及﹕业务接单﹑生产物料计划﹑采购﹑货仓﹑生产﹑品检﹑出货
等直接过程和管理评审﹑资源管理﹑培训等间接过程。
2﹑公司的直接过程的顺序一般为﹕接单——评审——生产物料计划——采购——检查——生
产——检查——出货——服务
3﹑公司的各直接过程的活动均与相应的间接过程的活动共同作用和实现。
4﹑测量﹑监视和分析贯彻质量管理体系的整个过程﹐以保証质量管理体系连续有效地运营。

质量管理体系运作程序已建立并形成文献。

文献所列出的程序和工作指引应严格和有效执行。

质量体系文献结构爲：《质量手册(QM)》、《质量体系运作程序文献(COP)》、《工作指引(WI)》及表格、单据（QF）。

4.2 文献层次：
一级文献：《质量手册(QM)》阐述了ISO-9001(2023版)国际质量标准的各项基本规定﹔
二级文献：《质量体系运作程序文献(COP)》具体展开所有项目的执行内容﹔
三级文献：《工作指引(WI)》作为程序文献的辅助性支援文献﹐涉及了操作作业和工作的具体规定﹔表格﹑单据（QF）质量记录以証明质量体系运作有效执行的依据﹐保証产品符合客户的需求。产品资料（工程技朮规格﹑工艺文献）和产品规格（《产品检查和实验规格》﹑《质量控制流程图》）或其他有关性文献。

4.3 引用文献：
COP4.1《质量体系运作程序》

第 5 章
管理职责

5.1 组织架构
第 5 章
管理职责

5.2 质量政策
5.2.1 质量方针
董事长制定的质量方针与公司的宗旨相适应；包含质量管理体系，连续改善的承诺；对制定和
评审质量目的起到约束和支撑作用；在公司内得到沟通和理解；评价质量方针的连续适宜性。
精工细作﹐制造精品玩具﹔
信誉第一﹐超越客户盼望﹔
立足高远﹐保证连续改善。
其内涵指：全厂员工都要严把质量关，精益求精，树立品牌意识；善待顾客，尽心尽力满足顾
客的需求，向顾客提供及时周祥的服务。
5.2.2、质量目的：
董事长保证公司各部门建立有质量目的，涉及满足产品规定所需的内容，目的具有可量化性，
与质量方针保持一致。
客户验货合格率≧98%
‚产品准时交货率100%
ƒ客户满意率≧95%
„客户投诉每月≦1次
5.2.3 各部门质量目的详见《每月生产和质量总结会报告》
5.3 职责与权限
董事长规定各部门的职责、权责并在公司内进行沟通。
5.3.1执行董事（对外代表）
a﹑对外代表公司行使一切权力及义务﹔
b﹑制定质量方针和质量目的﹔
c﹑对内解决全盘营业目的﹑方针及决策﹔
d﹑重要原料﹑设备等采购计划之核定﹔
e﹑公司重要决策之核定及重要合约的签定﹔
f﹑公司重要干部升﹑任、免之核准﹔
g﹑公司重要投资计划﹑蓝图规划及核准﹔
h﹑主持管理审查会议的召开﹔
i﹑保证资源的获得﹔
j﹑拟定公司组织结构﹐并赋予相关人员的职责权限﹔
k﹑任免管理者代表﹔

第 5 章
管理职责

l﹑保证组织明确符合顾客及法规规定的重要性并沟通至组织各阶层﹔
m﹑保证组织内部沟通畅顺。
5.3.2管理者代表
ａ﹑协助执行董事负责全公司的平常管理工作，贯彻质量方针及目的﹔
ｂ﹑负责依ISO9001:2023版建立实行并维持质量体系﹔
ｃ﹑向最高管理层报告质量体系运营结果，保证顾客的规定得到拟定，并予以满足﹔
ｄ﹑组织进行内部质量审核﹔
ｅ﹑组织督促各部门执行改善纠正防止措施﹔
ｆ﹑组织召开质量月会﹔
ｇ﹑主导进行质量策划﹔
ｈ﹑保证在公司内提高满足顾客规定的意识。
5.3.3经理
ａ﹑组织贯彻质量方针及目的﹔
ｂ﹑负责品管部﹑工程部﹑行政部﹑生产部﹑采购部﹑文控中心的平常管理工作，对总经理负责﹔
ｃ﹑相关报表的审批﹔
ｄ﹑相关体系文献的制定﹐确认﹔
ｅ﹑完毕总经理临时交办的其他事项。
5.3.4厂长
a﹑负责就各种法律，法规事宜与本地政府沟通协调﹔

5.3.5品管负责人（品管部）
ａ﹑负责组织本部门贯彻质量方针﹔
ｂ﹑负责ＱＣ，ＱＡ部平常管理工作，对经理负责﹔
ｃ﹑组织ＱＣ，ＱＡ部进行进料，半成品，成品检查与测试﹔
ｄ﹑负责主导组织相关部门对来料，半成品，成品，顾客抱怨采用改善措施﹔
ｅ﹑负责主导组织不合格品的解决﹔
ｆ﹑顾客提供样板的接受，内部样办的签订﹔
ｇ﹑主导进行资料分析﹔
ｈ﹑相关体系文献的制定，确认，相关报表的审批﹔
ｉ﹑主导进行质量目的的记录﹔
ｊ﹑完毕经理临时交办的其他事项。

第 5 章
管理职责

5.3.6行政负责人(行政部）
ａ﹑负责组织本部门贯彻质量方针及目的﹔
ｂ﹑负责人事﹑总务﹑保安﹑维修﹑财务﹑货仓的平常管理，对经理负责﹔
ｃ﹑保证公司厂规厂纪之实行﹐行政制度﹐人员招聘﹐培训与考核，工作环境及设施管理等工作﹔
ｄ﹑相关体系文献的制定，确认，相关报表的审批﹔
ｅ﹑完毕经理临时交办的事宜。

5.3.7生产负责人（生产部）
ａ﹑负责组织本部门贯彻质量方针，目的﹔
ｂ﹑负责PMC﹑船务/报关﹑注塑﹑喷油﹑装配部的平常管理工作，对经理负责﹔
ｃ﹑相关体系文献的制定﹐确认，相关报表的审批﹔
ｄ﹑完毕经理临时交办的各项任务。

5.3.8 ＱＣ部
ａ﹑负责贯彻质量方针和目的﹔
ｂ﹑负责依文献规定对进料﹑制程产品进行检查与测试，对品管负责人负责 ﹔
ｃ﹑负责相关检查状态的标记﹔
ｄ﹑负责相关文献，工作指引的编写，相关报表的填写，保管﹔
ｅ﹑完毕品管负责人临时交办的各项任务。

5.3.9 ＱＡ部
ａ﹑负责贯彻质量方针及目的﹔
ｂ﹑负责依文献规定对本公司成品进行检查与测试，对品管负责人负责﹔
ｃ﹑负责计量和监控，仪器的管制，标准工作﹔
ｄ﹑相关作业文献的制订，相关报表的填写，保管﹔
ｅ﹑负责相关检查状态的标记﹔
ｆ﹑完毕品管负责人临时交办的各项任务。

5.3.10财务部
ａ﹑贯彻执行方针，目的﹔
ｂ﹑依财务制度规定执行，对行政负责人负责﹔
ｃ﹑相关帐项﹑报表的编制，帐务及往来结算﹔
ｄ﹑完毕行政负责人临时交办的各项任务。
第 5 章
管理职责

5.3.11文控中心
ａ﹑贯彻执行方针，目的﹔
ｂ﹑负责全公司文献资料的管制，分发，回收工作，对经理负责﹔
ｃ﹑负责保存全公司所有之质量登记表格格式，并督促各部门保存相关记录﹔
ｄ﹑相关报表填写，保存﹔
ｅ﹑完毕经理临时交办的各项任务。

5.3.13人事部
ａ﹑贯彻执行方针，目的﹔
ｂ﹑负责全公司人员之招聘，考核，人力资源之管理，对行政负责人负责﹔
ｃ﹑相关文献之编制，相关表单之填写，保管﹔
ｄ﹑完毕行政负责人临时交办之各种事项。

5.3.14维修部
ａ﹑贯彻执行质量方针，目的﹔
ｂ﹑对全厂设施进行管理并依文献规定对设施进行维修，保养，对行政负责人负责﹔
ｃ﹑相关作业文献的编写，相关报表的填写，保管﹔
ｄ﹑完毕行政负责人临时交办的各项任务。

5.3.15工程部
ａ﹑贯彻执行质量方针，目的﹔
ｂ﹑确认香港萦丰公司提供的各项技术文献﹔
ｃ﹑主导工程变更之提出并与香港萦登联络解决﹔
ｄ﹑对生产部提供技术支援，对经理负责﹔
ｅ﹑相关报表之填写，保管﹔
ｆ﹑完毕经理临时交办之事项。

5.3.16 PMC
ａ﹑贯彻执行质量方针，目的﹔
ｂ﹑编制生产计划，物料计划，对生产部负责人负责﹔
ｃ﹑对生产计划，物料计划进行追踪，协调各生产车间之生产进度﹔
ｄ﹑与客户进行联络沟通﹔
ｅ﹑组织进行产品规定的评审﹔
ｆ﹑客户服务规定的接受并组织相关部门实行﹔

第 5 章
管理职责

ｇ﹑组织产品的交付﹔
ｈ﹑相关报表的填写，保管﹔
ｉ﹑完毕生产部负责人临时交办之事项。
5.3.17采购
ａ﹑贯彻执行质量方针，目的﹔
ｂ﹑主导对供应商进行评估，对经理负责﹔
ｃ﹑负责生产用物料所需之服务的采购联络﹔
ｄ﹑相关报表的填写，保管。
ｅ﹑完毕经理临时交办之事项。
5.3.18货仓
ａ﹑贯彻执行质量方针，目的﹔
ｂ﹑对来料，半成品，成品进行收发，保管和防护，搬运，对行政负责人负责﹔
ｃ﹑及时更新帐表，保证帐，卡，物一致﹔
ｄ﹑建立并维护相应的标记。
ｅ﹑完毕行政负责人临时交办之事项。
5.3.19船务/报关
ａ﹑负责本公司成品交付的船期安排，报关工作，对生产部负责人负责﹔
ｂ﹑完毕生产部负责人临时交办之事项。
5.3.20注塑，喷油，装配
ａ﹑贯彻质量方针，目的﹔
ｂ﹑按生产计划，如期按质按量完毕生产任务，对生产部负责人负责﹔
ｃ﹑严格按作业指导书作业﹔
ｄ﹑生产中加强自检，控制不良率﹔
ｅ﹑节约生产用料，提高生产效率，减少生产成本﹔
ｆ﹑保证安全文明生产﹔
ｇ﹑生产中做好相关的标记，记录，保证可进行追溯。
ｈ﹑完毕生产部负责人临时交办之事项。
5.3.21总务
ａ﹑负责公司的清洁卫生﹑饭堂及其它后勤服务工作，对行政负责人负责﹔
ｂ﹑完毕行政负责人临时交办之事项。
5.4 资源﹕
爲保证质量体系连续、有效地运营，本厂爲管理、执行和验证活动配备了各类充足的资源。当

第 5 章
管理职责

资源配置不适合时，由执行董事协调解决。
5.5﹑管理承诺
执行董事应通过传达顾客及法律法规的重要性﹑批准质量方针和质量目的﹐组织召开管理评审﹐
提供足够的资源﹐以保证建立实行管理体系并连续改善其有效性。
5.6﹑以顾客为中心
公司应以增强顾客满意为目的﹐保证顾客的规定得到拟定并满足。
5.7 管理者代表：
执行董事委派_________________先生为管理者代表，授予以下权力和职责：
a﹑保证ISO9001(2023版)的规定；保证公司质量管理体系所需过程得到建立、实际和保持。
b﹑向执行董事报告质量系统的运作现状，以作评审；
c﹑改善和加强质量系统；
d﹑与有关团队联络有关质量系统事宜。
e﹑保证在公司内传达“提高满足客户规定的意识”。
5.8﹑策划
公司应建立质量目的控制程序以保证在各职能部门建立总目的的展开﹑分解目的以实现总的质量目的。
5.9 管理评审：
本厂每年对质量系统每年年终进行一次评审，以保证质量系统连续有效，由管理者代表组织﹐执行董事主持。评审涉及审查审核结果﹑质量方针﹑质量目的﹑顾客的反馈﹑过程的业绩和产品的符合性﹑防止的纠正措施的状况﹑以往评审的跟踪﹑可以影响体系的变更及改善的建议﹐其评审结果输出应涉及体系及过程有效性的改善﹑产品的改善及资源的规定。
管理评审记录应准确、完整，并予以保存。
5.10 质量体系的组织规定﹕
5.10.1 鉴别和运用组织质量管理系统所需要的过程。
5.10.2 决定这些过程的顺序和互相关系。
5.10.3 决定保证运作及控制这些过程有效的准则与方法。
5.10.4 保证必要资源与信息的可用性﹐以支援这些过程运作及监控。
5.10.5 测量﹑监督﹑分析这些过程。
5.10.6 实行达成预期规划结果与这些过程连续改善所需要的行动。
5.10.7 质量管理系统所需过程涉及管理活动﹑资源供应﹐产品实现和测量等过程。
5.10.8本厂无外包过程。

5.11 内部沟通
董事长在组织中建立适当的沟通过程﹐及进行关于质量管理系统有效性的沟通。

第 5 章
管理职责

5.12 引用文献：
COP4.1《质量体系运作程序》
COP5.5《内部沟通程序》
COP5.6《管理评审程序》
COP6.2《人力资源管理程序》
COP8.2.2《内部质量审核程序》
COP8.5《改善控制程序》
COP5.4.1《质量目的控制程序》

第 6 章
质量策划

6.0 质量体系策划

6.1 总则：
对如何满足质量规定应进行策划，以保证实现某个质量目的所需要的活动资源。质量策划应与质量体系所有的其他规定相一致。

6.1.1 质量策划由内审小组制订，并提交管理者代表评审。

6.1.2 质量策划应形成文献，并受到控制。条件发生改变时，质量策划文献应在受控状态下，作出相
应的变更，变更内容应告知相应部门。

6.1.3 质量策划的结果必须满足本公司质量目的和ISO90001(2023版)质量体系的规定。
6.1.4 质量策划的结果必须保証质量体系的完整性和有效性。
6.1.5 本公司的质量策划以本公司的质量体系文献为依据。
6.1.6 质量策划应不断改善﹐以保証质量体系连续有效地进行。

6.2 引用文献：
COP7.1《质量策划控制程序》
COP4.2.4《质量记录控制程序》

第 7 章
文献的控制

7.0 文献的控制——公司应制定程序文献加以控制﹕
总则：质量管理体系文献涉及质量方针和质量目的文献﹔质量手册﹔ISO9001：2023标准规定的
程序文献﹔公司策划的其它文献和ISO9001标准规定的记录。
a﹑文献发布前﹑修订后应得到相应的评审和批准﹔
b﹑文献的更改和修订状况应得到辨认﹔
c﹑保证各场合可获得相应版本文献﹐文献应保持清楚﹑易于辨认﹔
d﹑外来文献的分发﹑辨认应控制﹔
e﹑防止作废的文献非预期使用﹐应作适当的标记。

7.1 文献涉及两大部分（按文献的来源分）：
a﹑内部文献：如质量手册、公司程序文献、工作指引﹑産品资料和规范等。
b﹑外部文献：如国家（或国际）标准等。

7.2 文献的分发：
文献在发出前应由授权人审批其适当性，发出时应区分爲受控文献和非受控文献。
文献应严格遵守规定的程序分发，以保证文献能发至所有指定的职能部门。
所有受控文献原稿由文控中心保存﹔
一级、二级、三级质量体系文献由文控中心发放并保存原稿
QA部、工程部的三级受控文献由部门文员分发﹐文控中心保存原稿﹔
非受控文献由部门文员分发和保存。

7.3 文献的保存：
文献应严格遵守规定的程序加以保存﹑使用和销毁。

7.4 文献的更改：
作废文献应及时收回。
更改文献版次或取消文献，必须记录。
文献更改的审批应由原审批部门进行。若指定其他部门审批时，提供相关背景资料。
针对受控文献编写一份《受控文献总表》，说明文献修订状态，以避免使用作废文献。

7.5 引用文献：
COP4.2.3《文献控制程序》

第 8 章
质量记录的控制

8.0 质量记录的控制

8.1 总则：
爲保证质量管理体系活动有效，验证活动中规定的规定是否得到实现，公司制定了质量记录控
制程序。

8.2 质量记录管理
质量记录应严格遵守COP4.2.4《质量记录控制程序》，以保证质量记录真实有效。
质量记录应妥善保管，防止发霉变质，损坏遗失。
质量记录规定笔迹清楚，标记清楚，便于查阅，读者能一目了然。
质量记录超过保存期限，由文献保存部门解决。

8.3 引用文献：
COP4.2.4《质量记录控制程序》

第 9 章
资源管理

9.0 资源管理：
公司应保证实行公司战略和实现公司目的所必须的资源﹐认为实行﹑保持质量管理体系并连续改善其有效性﹐通过满足顾客规定﹐增强顾客满意。
9.1 人力资源：
9.1.1公司委派从事质量活动或从事与质量体系相关的人员，应具有适当的教育﹑培训、技能和经历﹐其能力应是可以胜任的。
9.1.2 保证从事影响产品质量工作人员的所需能力﹐提供适当的培训并评价其有效性﹐保证受培训人员意识达成所从事工作的相关性和重要性以及为实现目的所作的奉献。
9.1.3培训规定：
新入厂员工由行政部进行相关的入厂前培训后﹐部门根据相关规定进行专业培训。
9.1.4培训计划：
培训计划每年由行政部提出，以拟定新的规定和范围。
9.1.5培训记录：
对已完毕的培训，应妥善保存其记录。
培训记录涉及：时间、地点、人员、内容、方式、培训效果等。
9.2 基础设施
公司拟定，提供并维护为达成产品符合所需的基础设施，基础设施按9.2.1进行分类。
9.2.1设施分类：
a、生産设备（涉及运送工具、通讯设备）
b、基础设施（涉及房屋、办公用品及工作设施）
c、过程设备（硬件和软件）
9.2.2设施管理：
设施由行政部协同相关部门制订设施台帐。
生産设备由行政部提出维护、保养、添置、报废等各种计划。
9.3 工作环境
公司应提供适宜的工作环境﹐从而达成产品规定﹐以发挥工作人员潜在的积极性﹑积极性和发明性﹐使其充足提高公司的业绩。同时工作环境应按相关运作程序加以管理。
改善工作环境由行政部提出计划。
9.4 引用文献：
COP6.2《人力资源管理程序》
COP6.3《设施管理程序》
COP6.4《工作环境控制程序》

第 10 章
产品实现

10.0 产品实现
10.1 产品实现的策划
公司应策划产品实现的过程﹐以拟定产品的质量规定﹑相关资源﹑防止及接受的准则和所需的相关记录。应拟定产品的质量目的和规定﹔针对产品拟定过程，文献和资源的需求﹔产品所要的验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则﹔提供证实符合过程及产品满足规定的记录。
10.2 与客户有关的过程
10.2.1总则：
　　　公司对如何向客户提供良好的服务已有程序规定。
10.2.2　PMC部接到订单时，应拟定顾客的产品规定，涉及：质量规定、交付、交付后活动及顾客所有规定的规定、有关法律法规、其他附加规定、顾客虽然没有明确描述，但规定的用途所必要的规定。
10.2.3　由生产部负责人对合约进行评审，并邀请相关部门负责人参与评审工作，以保证客户的规定，产品规定得到明确规定，与以前表述不一致的订单或协议的规定得到确认，客户口头得出订货时，PMC部需就需求内容与客户进行书面确认。
10.2.4　在服务过程中，客户产品规定发生变更或公司碰到不可抗拒的因素需要改变合约，PMC部应及时作出反映，与客户达成一致意见，及时更改相关资料，并将更改内容告知相关人员。
10.2.5　PMC部接到客户反馈的信息，应作记录并传达相关部门解决。
10.2.6　如遇客户抱怨，则由品管部作出解决，若抱怨涉及到产品制造质量，由品管及工程人员拟定公司应负责任，除及时为其更换产品外，还应发出改善措施。
10.2.7　PMC部对客户沟通的相关方面进行拟定，实行并进行有效安排。其内容包含产品信息，订单或协议问询，修改的解决，客户投诉反馈的解决。

10.3引用文献：
　　COP7.2《顾客过程管理程序》
　　COP8.5《改善控制程序》

第 11 章
设计和开发

11.0 设计开发

11.1 本公司产品的设计开发及工程资料的制定由香港萦登公司负责﹐香港萦登是本公司的母公司﹐
同时也是本公司的客户。

11.2 本公司内不存在设计开发﹐香港萦登公司的设计开发输出及工程资料由工程部进行接受确认。

11.3 如有工程变更﹐由工程部与香港萦登联系解决

11.4 本公司生产产品为定型产品或按客户样板进行生产，不涉及设计和开发，故ISO9001标准7.3条款不合用于公司，现进行删减。

11.5 引用文献：
无。

第 12 章
采购

12.0 采购：

12.1 总则：
有关采购的程序已经制定并且实行，以保证采购物料符合规定规定。

12.2 供应商认可：
采购部门根据産质量量规定和质量系统规定，爲保证産品之质量能力， 应挑选合适的供应商
进行认可。供应商认可依据规定的程序执行，被认可的供应商应列入《合格供应商一览表》。
被列入《合格供应商一览表》的供应商，需受到连续监督，但在质量上表现不满意者可被除名。公司制定出供应商选择，评价和重新评价的准则﹔保持评价结果及评价所引发的任何须要措施的记录。

12.3 采购信息：
采购文献应涉及有关的技术资料和任何与合约有关的协定，如质量规定/规范。
传真给供应商的图纸﹑技朮资料应进行登记。采购信息适当时涉及产品、程序、过程和设备批准的规定﹔采购人员资格的规定﹔质量管理体系的规定。在与供应商沟通前，采购部需保证规定的规定是充足与适宜的。

12.4 采购物料的验证：
所有采购物料在进厂收货时，得应进行适当的验证，保证采购产品符合规定的采购规定。当本公司检查人员或客户需要有供应商处验证时，需有文献规
定及在采购单上说明有关验证安排及放行物料的方法。

12.5 引用文献：
COP7.4.2《采购程序》
COP7.4.1《供应商评估程序》

第 13 章
生产和服务运作

13.0 生産和服务提供：
13.1 总则：
生産和服务运作程序已经制订并且实行，以保证産质量量，对生产和服务过程进行策划，并在受控条件下进行。
13.2 生産和服务运作应先由相关部门进行计划，以保证生産和服务动作获得表述产品特性的信息，并得到有效控制。
13.3 生产过程中﹐各工序车间应建立作业指导书并严格按作业指导书作业。
13.4 使用适宜的设备，获得和使用监视和测量装置。
13.5 实行监视和测量。
13.6 本厂生産的每一批産品应有唯一的编号，同时，産品在生産过程中所处的状态应有标记。
13.7 産品在搬运、贮存、包装、保管和交付过程中应按规定的程序进行控制。
13.8 生产和服务提供过程的确认：
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司对这样的过程实行确认，确认时应证实过程实现所策划的能力。公司对这些过程作出安排，合用时涉及：为过程的评审和批准所规定的准则; 设备各人员的确认; 使用特定的方法和程序; 记录的规定和再确认。产品注塑过程为一特殊过程，需对调机技术人员的资格进行确认，对混料使用的色粉、水口料比例混料时进行控制；焗料温度、时间进行控制，注塑机的温度、速度、时间进行控制，具体参照《特殊过程控制指引》作业。
13.9 组织应爱惜在组织控制下的或组织使用的顾客标签、模具等﹐应辨认﹑验証﹑维供供其使用的或构成产品一部分的顾客财产﹐当有发生丢失、损坏或发现不合用时应向客户报告，并保持记录。
13.10 产品防护：
在公司内部解决和交付到预定的地点期间，仓库及生产部门需针对产品的符合性提供防护措施，涉及标记、搬运、包装、贮存和保护，防护也应合用于产品的组成部分。
13.11 引用文献：
COP7.5.1《生産和物料计划控制程序》
COP7.5.2.2《生产和服务运作程序》
COP7.5.3.1《产品的鉴别和可追溯性程序》
COP7.5.4《顾客财产控制程序》
COP7.5.5《产品防护程序》
COP7.5.1《工程确认及变更控制程序》

第 14 章
测量﹑检查和实验设备的控制

14.0 测量和实验设备的控制
14.1 总则：
所有重要的检查、测量和测试设备均受控制和校正，以验证産品对规定规定和符合限度，品管部负责校正活动的进行。为保证结果有效，必要时应对照国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准，当不存在上述标准时应记录校准的依据，进行调整或必要时再调整，辨认其校准状态标记，防止也许使测量结果失效的调整，在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
14.2 设备控制：
应保存一份校正仪器设备总表，规定其检定周期及现时状态的记录，以提供校正系统。需要
校正的设备应贴有校正标签，以表白其校正状态。
对检测设备的使用人员进行培训，使其能有效地操作和保管检测器具。
14.3 校正文献：
测量方法和合适的检查、测量和测试设备的校正程序，应按国家的校正规程实行﹐精密度要
求视使用范围而决定。
14.4 校正追溯性：
校正标准应可追溯到国际或国家基准的标准，对无标准可论据者，应在相应校正文献中自
行规定。
14.5 校正不合格的措施：
当设备校正爲不合格时，应对该设备在此之前所进行的核对总和测试的有效性加以评估记录，
并应制订和执行必要的纠正措施。
14.6 检定记录：
品管部负责保存校正记录和测量书。
14.7 生产过程中使用计算机软件对产品生需用的温度、时间、计数等进行监视和测量，QA部门依照<监视和测量装置确认指引>规定进行定期确认。
14.8 引用文献：
CO4.2.4《质量记录控制程序》
COP7.6《测量、核对总和实验设备控制程序》

第 15 章
测量和监控

15.0 测量分析和改善：
公司策划并实行以下方面所需的监视、测量、分析和改善过程，证实产品符合客户规定﹔证实符合质量管理体系的规定﹔连续改善质量管理体系有效性的规定，涉及对记录技术在内的合用方法及其应用限度的拟定。
15.1 顾客满意
15.1.1 通过对顾客满意度的监视作为评估本公司质量管理体系业绩的一种测量方法。
15.1.2 收集与顾客满意限度有关信息的渠道可采用顾客投诉、问卷调查与顾客的直接沟通等。
15.2 内部质量审核控制
15.2.1 公司应建立内部质量审核文献化程序﹐规定审核的准则、范围、频次和方法。保证建立有效的内部审核过程﹐以评价质量活动是否符
合质量管理体系的规定以及质量管理是否有效地实行和保持。
15.2.2 内部质量审核员应通过培训并考核合格方可具有内审员资格，实行审核时应保证审核员与受审
核部门无直接关系。
15.2.3 内部质量审核应覆盖质量体系所有要素，每半年进行一次审核，由审核组长负责编制《内部质
量审核算施计划》。
15.2.4 审核结果应作记录的职责和规定在程序中作出规定，并对问题提出纠正与防止措施。
审核报告应提交被审核部门负责人。
部门领导负责保证所需纠正措施准时实行。
审核员负责审核跟进，以保证纠正防止措施有效实行，验证应作记录，以备相关程序的修改。
15.3 过程的监视和测量：
15.3.1 对生産和服务过程应拟定和策划，对影响过程输出的因素进行分析和控制，并形成计划。
15.3.2 必要时，应制定书面程序，以规定质量规定，操作方法和验收标准。比如：作业指导书、工作
指引、核对总和实验标准等。
15.3.3 对过程的设备应进行平常维护保养。
15.3.4 操作人员应进行培训，以具有相应的知识和技能。
15.3.5 生産应事先进行计划，并有技术准备保证生産顺利实行，以避免给质量导致影响。
15.3.6 过程监控审核在内审时同时进行﹐过程监控应証实过程实现所策划结果的能力，必要时改善。
15.4 产品的监视和测量：
15.4.1 公司应对产品实现的来料﹑制程半成品和最终成品等适宜阶段进行控制。
15.4.2 检查人员应按产品工程资料、检查和实验规格进行检查。