质量手册-.doc
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质 量 手 册 手册版号:SDDT/SC-01-2023 生效日期: 2023年11月 5 日 受控状态: 受 控 号: 编 制: 审 核: 批 准: 01 授 权 书 4 02 发 布 令 5 03 公正性声明 6 第一章 前 言 7 第二章 说明与管理 8 1 《质量手册》的说明 8 1.1 编写目的 8 1.2 编写依据 8 1.3 编写规定 8 1.4 合用范围 8 1.5 缩略语及其说明 9 2 《质量手册》的管理 9 2.1 概述 9 2.2 职责 9 2.3 《质量手册》的平常管理 9 2.4 《质量手册》的修订 9 2.5 《质量手册》的换版 10 2.6 《质量手册》的宣贯 10 2.7 《质量手册》持有者的责任 10 第三章 质量方针、目的与承诺 11 1 质量方针 11 2 质量目的 11 2.1 质量体系的目的 11 2.2 年度工作质量的目的 11 3 质量承诺 11 3.1 检测质量的承诺 11 3.2 服务水平的承诺 11 3.3 实行质量体系的保证 11 第四章 管理规定 12 4.1 组织 12 4.2 管理体系 21 4.3 文献控制 22 4.4客户规定、标书和协议的评审 23 4.5 检测工作的分包 23 4.6服务和供应品的采购 24 4.7 服务客户 24 4.8 申诉和投诉 25 4.9不符合检测工作的控制 25 4.10改善 26 4.11纠正措施 27 4.12防止措施 28 4.13 记录控制 28 4.14内部审核 29 4.15 管理评审 29 第五章 技术规定 30 5.1 总则 30 5.2 人员 30 5.3 设施和环境条件 30 5.4检测方法及方法的确认 31 5.5测量设备 33 5.6 测量溯源性 33 5.7 抽样 34 5.8检测物品的处置 35 5.9检测质量的保证 35 5.10 原始记录和数据控制 36 5.11 结果报告 36 更 改 记 录 表 号 章节号 修改日期 修改简要内容 修改页次 01 授 权 书 我作为山东东特环境检测技术有限公司的法人代表,批准并全力推动本公司质量方针的贯彻和管理体系的建设。我授权总经理全权负责山东东特环境检测技术有限公司的管理工作,并保证给予山东东特环境检测技术有限公司独立自主的开展检测业务的权力。 山东东特环境检测技术有限公司其结果鉴定不受任何行政干预,不存在与检测活动、数据和结果关联的利益关系,不参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据结果的诚信性。我规定山东东特环境检测技术有限公司的全体职工以诚实的工作态度,坚持客观、公正、准确、及时的服务宗旨和保密原则开展检测检查工作。 法人声明:我作为法人代表乐意承担山东东特环境检测技术有限公司赋予其职能范围内的法律责任。 山东东特环境检测技术有限公司 董事长: 十一月五日 02 发 布 令 为规范本公司质量管理工作,提高检测能力,保证向顾客提供公正、科学、准确的检测结果和优质的服务,公司依据《实验室资质认定评审准则》、(国认实函[2023]141号)、《检测和校准实验室能力的通用规定》(GB/T27025-2023)以及《中华人民共和国计量法》等国家有关法律、法规规定,结合公司的特点和工作范围,制订《质量手册》(SDDT/SC-01-2023),指导、规范公司的检测工作。 本《质量手册》是公司质量管理工作的大纲性文献和公司全体员工的准则,也是公司对顾客的承诺。贯彻执行质量手册、保证质量管理体系有效运营,是保证检测工作质量的必要前提。公司全体工作人员必须认真学习并自觉执行《质量手册》的各项规定,保证检测工作的公正性、科学性和准确性,向顾客提供高效优质的服务。 本《质量手册》现予以批准颁布,自2023年11月5日生效实行。 山东东特环境检测技术有限公司 总经理: 十一月五日 03 公正性声明 为保证公司进行的所有检测工作满足公正性、科学性和诚实性,郑重地做出如下公正性声明: (1) 遵守国家法律法规的规定,履行法律义务,承担法律责任; (2) 树立良好职业行为,保持检测能力和连续有效运营的质量管理体系; (3) 坚持检测的独立性及判断的独立性,为所有的顾客提供科学、公正、满意的服务; (4) 不参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动; (5) 不接受有违公正性的投资、赞助、商业贿赂,不介入顾客之间的市场竞争和利益冲突; (6) 保护顾客的所有权和专利权,对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,不披露顾客未公开资料和检测数据。 以上声明表白了公司的公正立场,希望全体员工严格遵守。欢迎顾客对我们的行为给予监督和指正。 山东东特环境检测技术有限公司 总经理: 十一月五日 第一章 前 言 1 概况 山东东特环境检测技术有限公司,于2023年11月经山东省工商局批准成立,具有独立法人资格,注册资金300万元。公司的工作范围涵盖电力公司的环保设备及其相关系统的各类测试与检测以及环保设备和产品的质量认证、检测工作等。 公司以客户满意为关注焦点,以系统和透明的方式进行管理,通过实行和保持质量体系,连续改善公司的业绩,实现质量方针和目的,从而连续保持客户对公司的信心。 2 重要业务范围 山东东特环境检测技术有限公司作为第三方环境监测服务机构,重要的工作任务涉及以下几个方面: 电除尘器除尘效率、本体压力降、本体漏风率测试。 电除尘器气流分布实验、阳极板和阴极线振打加速度测定。 袋式除尘器除尘率、设备阻力、漏风率测试。 火电厂大气污染物烟尘、二氧化硫、氮氧化物测定。 湿法烟气脱硫工艺性能检测。 烟气脱硝工艺性能检测。 声环境 工业公司厂界环境噪声 社会生活环境噪声 建筑施工场界环境噪声 铁路边界噪声 机场周边飞机噪声 4 山东东特环境检测技术有限公司的辨认 单位全称:山东东特环境检测技术有限公司 董 事 长: 总 经 理: 注册地址: 山东省济南市高新区抱负嘉园1号楼1812室 实验室地址:山东省济南市高新区抱负嘉园1号楼1812室 第二章 说明与管理 1 《质量手册》的说明 1.1 编写目的 为规范本公司的技术活动,保证检测数据、检测结果准确可靠,更好地向社会提供更加优质的检测服务和技术产品,不断增强社会信誉度,提高参与市场竞争能力。为建立和完善我公司质量体系,并使质量体系有效运营,使各项检测、评价活动处在受控状态,减少和防止质量缺陷,依据《实验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》)、《检查检测机构资质认定管理办法 第163号》规定和公司质量管理体系规定,编制了《质量手册》第一版。版本对本公司的质量体系,质量方针、目的、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本公司各项质量和技术活动所依据的准则。本版本自十一月五日颁布实行,公司全体人员必须严格遵守并认真执行,保证质量体系有效运营,以实现本公司质量目的。 1.2 编写依据 1.2.1 《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2023]141号); 1.2.2 《检测和校准实验室能力的通用规定》(GB/T27025); 1.3 编写规定 1.3.1 阐明质量方针、质量目的、描述质量体系,对社会作出质量承诺。 1.3.2 《质量手册》所描述的质量体系应满足《实验室资质认定评审准则》所提出的所有规定。 1.3.3 根据公司实际情况分派各项职责及安排各项活动程序。 1.4 合用范围 《质量手册》合用于与本公司检测(涉及实验室分析和现场检测,以下简称检测)等各项活动 的有效性控制。 1.5 缩略语及其说明 1.5.1 本文中的“手册”是指《质量手册》; 1.5.2 本文中的“公司”是指山东东特环境检测技术有限公司; 1.5.3 本文中的“准则”是指《实验室资质认定评审准则》; 1.5.4 本文中的“客户”指通过与本公司有口头或有书面协议形式,由本公司提供检测服务的对象。 2 《质量手册》的管理 2.1 概述 《质量手册》的管理重要是保证手册的现行有效性、连续性和合用性,并明确规定了管理者和工作人员的责任,从而保证本公司各项质量技术活动可以规范有序地进行。 2.2 职责 2.2.1 《质量手册》由质量负责人组织编写、修改、审定。 2.2.2 《质量手册》由总经理批准发布实行。 2.2.3 《质量手册》由质控部进行统一编号、登记、发放、回收、归档管理。 2.3 《质量手册》的平常管理 2.3.1 手册有受控本和非受控本,并在封面加以明显标注。 2.3.2 手册的内容有更改时,质控部及时进行跟踪更换,并在修订页登记,以保持手册的现行有效性。 2.3.3 手册发放范围为总经理及公司各部门重要负责人,由质控部负责登记发放,非受控本的借阅和发放,须经总经理批准后执行。 2.4 《质量手册》的修订 2.4.1 本公司全体员工均有权对手册提出修改意见;公司鼓励全体员工对手册提出修改意见和建议,修改意见和建议为书面形式,向质控部提出。 2.4.2 质控部汇总手册的修改意见,在每年的管理评审会议上提出并进行评审。手册的修订执行《文献控制程序》。 2.4.3 遇有以下情况,手册应予修订:手册中的条款不适应实际工作;实际执行中发现手册有不完善之处;现行手册的条款与认证标准、法律、法规有矛盾;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。 2.4.4 手册的修订一般采用换页的方式,也可由有关人员依据经批准的文献实行手写更改,无论何种方式,应对相应的修订状态进行标记,并在修订页记录。修订页下发后,立即按修改后的规定执行。 2.5 《质量手册》的换版 2.5.1 当碰到下列情况之一时,手册应换版。 a) 当本公司工作范围、工作类型变化较大时,现有质量管理体系等不相适应时。 b) 当本公司的体制与之不相适应时。 c) 当有明确规定或质量体系的编制依据发生变化时。 d) 当一次修订的页次超过20页或一个版本修订达成20次时。 2.5.2 手册需要换版时,由质量负责人组织编写新版本并交总经理批准,新版本经批准签发即时生效, 旧版本同时废止并予以收回。 2.6 《质量手册》的宣贯 2.6.1 当《质量手册》编制完毕或做出重大修订后,全体人员应及时学习,必须完全理解和领略《质量手册》的实质内容,以便在检测、评价活动中得以贯彻贯彻。 2.6.2 新入职、转岗人员,在上岗前培训中要学习《质量手册》,并对其进行考核。 2.6.3 在制订年度培训计划时,要将《质量手册》的培训作为培训计划的一部分。 2.7 《质量手册》持有者的责任 2.7.1 必须组织本部门员工认真学习,了解质量方针、目的、岗位职责,熟悉各项规定并严格遵照执行。 2.7.2 对手册必须妥善保管,不得自行修改、外借、转让、赠送、翻印,未经总经理批准任何人不得 对外公开或传播,若手册不慎丢失,应及时报告质控部,经质控部核算情况后作出解决决定并予以补发。 第三章 质量方针、目的与承诺 1 质量方针 坚持标准 顾客至上 科学公正 诚信服务 2 质量目的 2.1 质量体系的目的 建立并不断完善质量管理体系,保证认真贯彻执行,保证体系的连续有效运作。不断提高技术水平和管理水平,保证公司检测、评价工作的公正性、科学性、准确性。 2.2 年度工作质量的目的 检测报告内部审核差错率低于5%; 测量设备周期检查率达100%; 实现顾客投诉处置率100%。 3 质量承诺 3.1 检测质量的承诺 公司郑重承诺,由公司出具的检测报告可以保证客观、公正、准确,可以保证测量的溯源性,当有强制性规定或客户规定期可以对测试结果的不拟定度进行评估和表述,保证结果的报告形式符合规定。 3.2 服务水平的承诺 公司郑重承诺,严格按照国家标准规定,努力为客户提供高效、优质、权威的服务。 3.3 实行质量体系的保证 公司总经理、质量负责人和技术负责人保证全体员工熟知质量体系文献并严格按照质量体系文献开展各项质量活动和技术活动,保证连续执行质量方针并达成质量目的。 第四章 管理规定 4.1 组织 4.1.1责任 4.1.1.1 公司必须严格遵守国家有关的计量法律、法规和相关技术标准、规范开展检测工作。 4.1.1.2 公司必须接受政府计量行政部门以及国家实验室评估认可委员会的监督和管理。 4.1.2 基本条件 组织管理是公司管理中最重要的一个要素,公司以合理的组织、严格的管理,来保证公司的其他要素达成管理体系的相关规定,明确规定各部门/个人的职责、功能及互相关系,保证进行检测工作的独立性和公正性。 4.1.2.1 公司在进行检测工作时注意满足顾客的需求,配备足够的人力资源、物质资源和技术资源,以保证正常开展检测工作并满足需求。 4.1.2.2 公司管理体系除了覆盖固定实验室内进行的工作外,还覆盖离开固定场合(如顾客现场)以及相关的临时的或移动设施中进行的工作。 4.1.2.3 为保证公司管理体系连续有效运营,在组织和管理方面做到以下几点: 1) 为满足公司的工作类型、范围和工作量的需求,配备相适应的管理人员和技术人员,并保证其数量和人员的资质。公司对管理人员和技术人员制订明确的岗位职责并加以实行,他们具有所需的权利和资源; 2) 公司制订“员工行为规范”,规定所有工作人员的工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力或利诱所导致不良的影响; 3) 公司有效地为委托方(顾客)提供的资料、样品、标准、设备和检测数据以及列入保密范围的业务技术档案保密,建立和保持《保护顾客机密信息和所有权程序》,保护顾客机密信息和所有权; 4) 公司建立和保持《保证公正性、诚信控制程序》,规范检测行为,避免卷入任何也许会减少对其技术能力、公正性、判断和运作诚实性的信任的活动中; 5) 为保证检测工作的质量及结果的准确性和有效性,公司配备适量的质量监督员,质量监督员由熟悉检测目的、熟悉检测方法及程序、具有对检测结果评判能力的人员来承担。 4.1.3 组织结构 本公司关系组织机构如图1所示 4.1.3.1 管理层 涉及公司总经理、质量负责人、技术负责人。 4.1.3.2 执行层 各部门负责人、各实验室技术人员。 4.1.3.3 公司质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 公司的技术运作贯穿检测活动的全过程:从辨认顾客的需求开始,运用需要投入的资源和活动、人员培训,按照法律法规对样品进行检测、性能测试,直至向顾客送出准确、清楚、明确、客观的证书,是公司工作的主线。 质量管理是管理层通过内部组织机构按照管理体系文献的规定,对质量活动、技术运作和支持服务工作进行决策、指导、协调、控制,涉及质量策划、质量控制、质量保证、质量改善,从而保证质量方针得以实行,满足顾客需求,达成总体目的。 公司支持服务和保障工作是为技术运作和质量管理提供支持服务:例如协助提供管理体系所需 的资源配备,涉及仪器设备、材料(涉及消耗性材料)采购;设备维护及维修,环境条件保障,涉及检测活动的安全和环保;水、电、暖等能源供应;交通运送保证,以及员工生活保证等 图1 山东省质量技术监督局 山东东特环境检测技术有限公司 法定代表人 总经理 质量负责人 技术负责人 业务部 检测部 质控部 综合部 图4-1:山东东特环境检测技术有限公司组织机构框图 4.1.4 岗位职责和权限 表1为本公司质量管理体系职能分派表。 4.1.4.1 公司总经理 1) 组织贯彻执行国家有关的法律法规,批准和颁布《质量手册》,制定和发布质量方针和目的,对管理体系的建立、实行、完善、有效运营全面负责,保证管理体系的有效实行和连续改善,并连续符合《检测和校准实验室能力的通用规定》 ; 2) 组织宣贯公司质量方针目的,不断提高全体员工满足顾客、政府计量行政部门管理需求的质量意识; 3) 任命管理层、质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员等关键人员,并赋予其相应的职责和权限; 4) 负责批准公司的发展规划和年度工作计划,组织配置所需资源; 5)审批内部审核计划,主持管理评审; 6)签订或授权签订重大项目的规定、标书和协议; 7)负责对全体员工的考核奖惩; 8)行使法定代表人的权力和履行相应的义务,承担检测活动中的民事责任。 4.1.4.2质量体系管理者代表 公司总经理为管理者代表,行使公司质量体系管理权力。 4.1.4.3 公司副总经理 1) 在公司总经理的授权下,行使总经理的平常事务。 2) 协助总经理,负责分管业务范围内的质量管理工作组织、领导分管业务范围内检测人员依据法律、法规及技术标准,完毕各项工作任务; 3)依据质量目的,贯彻分管范围内的年度计划。 4.1.4.4综合管理办公室负责人 1)协助总经理、技术负责人做好检测技术支持工作; 2)协助质量负责人建立质量管理体系,组织《质量手册》和《程序文献》的编写; 3)协助质量负责人做好质量管理体系文献的控制和维护; 4)协助质量负责人做好质量管理体系的审核; 5)负责配备人力资源,按照年度培训计划,实行在职培训。 4.1.4.5技术负责人 技术负责人由公司经理任命,重要负责公司的技术监督、技术服务、科技开发、技术纳总工作。具体职责: 1) 在公司经理的领导下,全面负责公司的技术运作,辨认对管理体系程序上的偏离、辨认对检测工作程序上的偏离,并且采用措施防止或减小以上两种情况下的偏离; 2) 负责公司的技术运作和资源配备,维护实验室检测的能力; 3) 组织制定、实行实验室间比对和能力验证等能力验证和内部质量控制计划,对质量控制计划的有效性组织评价; 4) 负责组织编写作业指导文献(涉及作业指导书及相关的登记表格),并负责审核与批准; 5) 负责对检测活动过程和资源控制,评审并签批重要技术服务协议,组织对重大检测事故调查解决;组织开展并对结果实行评审;组织对新项目的评审;对偏离检测限度的申请进行审批; 6) 有权中止不符合质量规定的检测活动并对检测事故进行调查; 7) 协助公司经理解决实验室的质量申诉和质量事故的分析解决; 8)技术负责人不在时由质量负责人代理职责。 4.1.4.6质量负责人 质量负责人由公司经理任命,全面负责质量体系及其有效运营。 1) 在公司总经理的领导下,参与质量管理体系的建立、运营和维护; 2)组织宣贯质量管理体系文献,对管理体系的运营进行平常监督和检查,定期向最高管理者报告计划贯彻情况; 3) 组织并参与编写、审核质量手册以及与质量管理有关的程序文献,维护其现行有效性; 4) 制定年度内部审核计划,组织管理体系内部审核,维护管理体系运营的有效性。 5)对外部协作和支持资质的审查; 6) 负责组织制定各种质量计划和审查校核办法; 7) 组织相关部门和人员分析不符合或偏离管理体系的因素,提出纠正/防止措施计划,组织实行,并对纠正/防止措施效果进行监控和验证; 8) 参与管理评审,负责准备工作,跟踪检查管理评审输出实行情况; 9)质量负责人不在时由技术负责人代理职责。 4.1.4.7 授权签字人 授权签字人由公司总经理推荐,经考核合格后,由公司总经理授权。 1) 熟悉和了解《检测和校准实验室能力的通用规定》的内容及授权标志使用等有关规定; 2) 熟悉和掌握本人签字领域范围内有关的检测能力和检测的限制范围; 3) 了解本人签字领域范围内的检测目的,熟悉有关标准、方法及规程; 4) 熟悉记录、报告及其核查程序; 5) 有能力对相关检测结果进行评估,了解其测量不拟定度; 6) 了解有关测量设备维护保养及校准的规定,掌握其校准状态; 7) 评审检测的记录和结果,签发授权领域的检测报告,对检测报告具有批准权和否决权; 4.1.4.8 各部门负责人 1) 负责本部门各实验室的检测工作的具体实行,协助技术负责人解决检测工作中存在的各种技术问题; 2) 负责编写本部门检测细则、作业指导书等作业文献,并提出有关检测方案,维护本部门作业指导书的现行有效; 3) 提出本部门人员年度培训需求; 4) 负责本部门各实验室测量设备的维护保养与管理工作,发现问题及时向公司技术负 责人报告并协助解决,审批除标准装置以外的本部门使用的测量设备周期检定、校准和检测检测计划,并对无法溯源仪器设备进行自校、其记录及证书存入本部门设备档案,组织仪器设备运营检查,组织实行内部校核工作; 5)承担本部门的质量责任,对质量事故或较大的质量问题及时上报; 6)协助技术负责人进行实验室之间比对或实验室能力验证等工作。 4.1.4.9检测测试人员 1) 检测人员必须具有明确界定工作范围所必需的专业技能; 2) 严格执行有效的规程、作业指导书对的有效地开展检测工作,规范工作职业道德,积极接受质量监督员的监督和指导; 3)参与技术培训,熟悉技术标准/规范/规程、作业指导书及相关的法律法规; 4)做好检测原始记录和数据解决,出具检测报告,对检测结果的准确性负有相应的责任; 5) 熟悉本岗位的检测器具及检测设备,并能对的地操作和保养维护; 6) 按计划规定认真做好设备运营检查、比对实验和内部校核工作; 7) 负责仪器设备的维护保养和实验室的清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录和仪器档案的记录,保证运营安全; 8) 参与本专业的检测工作以及有关技术文献的编制; 9) 按规定开展内部质量控制活动,参与实验室之间的比对和能力验证工作; 10)有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预,保管好送检样品,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任; 11) 接受内外部管理体系的审核。 4.1.4.10检测工作校核人员 1) 必须熟悉技术标准/规范/规程、作业指导书及相关的法律法规,对检测工作质量负有直接责任。 2) 负责对原始记录中的数据,检测结果及有关信息的完整性、准确性进行复核。 3) 负责对证书和报告的内容进行复核,保证报告的格式和内容符合规定规定。 4) 有权对有疑问的检测结果进行复验,对不符合规定的记录、证书和报告有权拒绝签字。 5)对出现的问题和异常情况认真分析研究,必要时向技术负责人报告。 4.1.4.11 质量监督员 质量监督员应了解检测的目的,熟悉检测方法和程序,具有对检测结果评价的能力。质量监督员由公司总经理任命, 接受技术负责人的指导,人员数量应保证覆盖质量监督的范围。 1) 监督员应监督检测人员按程序文献和各类技术文献完毕检测任务,有权制止不按法律、法规、标准的检测工作,对检测全过程实行监督; 2)监督员对检测业务要有连续的、足够、充足的监督,对检测业务的各个环节进行监督(涉及样品收发、实验室的环境、设施和安全),并对在培员工进行足够的监督; 3)参与技术性事故和用户抱怨的调查; 4)监督员应记录监督中发现的问题或偏离,及时报告和分析、改善; 5)有权制止有违真实性、有效性、对的性的任何操作和活动,对反复发生的不符合或严重不符合应报告技术负责人,采用必要的纠正措施; 6)在技术负责人的指导下,配合各专业所负责人做好设备运营检查和实验室间的能力验证和比对、测量过程的控制等验证活动和内部校核工作并参与评审; 7)对检测结果和数据的真实性、有效性、对的性负相应的责任。 4.1.4.12 内部审核员 1) 熟悉和掌握考核规范和公司管理体系文献以及审核方法,审核员必须通过培训、考核并取得内审员资格,内审员应与审核对象无直接责任; 2) 在内部审核时,必须向受审核方解释不符合项具体不符合哪一项条款,对受审核方的纠正措施提供方向性意见,并协助其实行; 3) 审核员应在质量管理方面成为沟通领导与员工之间的渠道和纽带; 4) 审核员在审核中要注意客观性、公正性,一切用数据、事实说话,严格遵守纪律; 5) 审核员在审核中应采用对的的工作方法,保持客观、公正和有礼貌的工作态度; 6) 在平常的工作中,审核员应带头认真执行和贯彻有关的标准、质量手册和程序文献,在接受对本部门内部审核时,要做到虚心诚恳,积极配合。 4.1.4.13 资料(档案)管理员 资料(档案)管理员由公司总经理任命。 1) 辨认公司的文献、档案管理系统; 2) 负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管; 3) 负责收集、保管、发放文献资料; 4) 维护资料、文献、档案的有效性和完整性; 5) 安全存放和保管文献,保守文献的秘密; 6) 监督在用文献的有效性,根据各种有效信息,及时更换最新版本的目录,并负责接受和发放标准、规程、规范等技术资料; 7) 有权阻止使用非受控文献。 4.1.4.14设备管理员 1)负责建立和保存部门仪器设备和标准物质档案; 2)负责部门仪器设备的管理、计量仪器周期检定和量值溯源工作; 3)负责部门仪器设备保管、保养、维护工作,提出仪器设备更新、购置、检修及报废计划; 4)参与采购设备的验收并做好相应的验收记录。 4.1.4.15 样品管理员 1) 负责样品的接受、样品参数、状态的记录及样品的标记; 2) 负责样品在收发室贮存时的质量控制,维护样品的贮存环境,对样品进行妥善保管; 3) 负责样品的交接、流转、回退和处置,做好与各实验室交接样品时的记录; 4) 严格执行《保护顾客机密信息和所有权程序》的规定,对顾客的样品、附件以及有关信息负保密责任,有权制止一切有违保密原则的行为。 4.1.5 部门职责和权限 4.1.5.1检测部 1) 受理委托方的检测工作并按照作业指导书开展检测工作; 2)建立和保存仪器设备和标准物质档案; 3)负责本部门仪器设备的管理、计量仪器周期检定和量值溯源工作; 4)负责本部门仪器设备保管、保养、维护工作,提出仪器设备更新、购置、检修及报废计划; 5) 组织采购品的验收; 6) 维护本部门检测的设施和环境; 7) 建立和保管本部门相关的记录和档案; 8) 组织参与分包检测的实行。 4.1.5.2综合管理办公室 1) 负责相关文献、记录的归口管理和存档; 2) 制定各检测部门仪器设备的周期检定计划; 3) 负责制定实验室之间比对实验和能力验证计划,并组织实行; 4) 实行对设施和环境的管理,建立和保存仪器设备台账; 5) 负责协议的归口管理、审核采购申请; 6) 建立技术人员的技术档案,组织培训与考核; 7) 负责接待和解决客户抱怨。 8) 负责对客户的机密信息和所有权各项保护措施实行进行监督检查。 9) 负责人力资源的配置和人事档案管理以及公司内部水、电、空调维护和维修以及交通运送,保证符合检测的规定。 10) 负责仪器设备和物资的采购、验收、贮存,保证设备资源满足检测业务的规定。 11) 负责部门费用的收支与管理。 4.1.6权力的委派 为保证实验室的检定、校准和检测活动正常进行,规定以下权力委派: 1) 公司总经理外出时,由公司副经理行使其职权; 2) 技术负责人外出时,由质量负责人行使其职权; 3) 质量负责人外出时,由质量负责人行使其职权。 4.1.7 公司总经理应不定期就公司管理体系有效性召开授权签字人、总经理、技术负责人、质量负责人、综合管理办公室、内审员参与会议。 质量管理体系要素职能分派表 部门 要素 经理 技术负责人 质量负责人 综合管理办公室 授权签字人 内审员 监督人员 抽样人员 检测人员 样品保管员 4.1组织 ★ ▲ 4.2管理体系 ★ ▲ 4.3文献控制 ★ ▲ △ △ △ △ 4.4规定、标书和协议的评审审 ★ ▲ △ △ △ △ 4.5检测的分包 ★ ▲ △ △ △ △ 4.6服务和供应品的采购 ★ ▲ △ △ △ △ 4.7对客户的服务 ★ △ △ △ △ 4.8申诉和投诉 ★ ▲ △ △ △ 4.9不符合检测工作的控制 ▲ ★ △ △ △ 4.10改善 ★ ▲ △ △ △ 4.11纠正措施 ▲ ★ △ △ △ 4.12防止措施 ▲ ★ △ △ △ 4.13记录的控制 ★ △ △ △ 4.14内部审核 ★ ▲ △ △ △ 4.15管理评审 ★ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.1总则 ★ ▲ △ △ △ △ △ 5.2人员培训、考核 ★ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.3安全作业和环境保护 ★ △ △ 5.4检测方法及方法确认 △ ★ △ △ △ ▲ △ 5.5仪器设备管理 ★ △ △ △ 5.6量值溯源和期间核查 ★ △ △ 5.7抽样 △ △ ★ △ 5.8样品处置 △ △ △ △ ★ 5. 9检测结果质量保证 ★ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.10报告编写 ★ ▲ △ 图例:★――负责 ▲ ――协办 △――相关 总经理(质量体系管理者代表) 副总经理 技术负责人 质量负责人 环境检测中心 综合管理办公室 科学研究所 实验室 电气 研究所 电科院各相关部门 国家认证认可监督管理委员会 山东省质量技术监督局 中国实验室国家认可委员会 山东东特环境检测质量性能检查公司 图2 组织机构外部关系图 4.2 管理体系 4.2.1管理体系规定 4.2.1.1 公司按照《检测和校准实验室能力的通用规定》、《实验室资质认定评审准则》、,建立了检测业务和与其活动范围相适应的管理体系,将其形成文献,加以实行和保持,并予以连续改善。 4.2.1.2 为了管理体系的有效运营,各部门应: 1) 辨认管理体系以及检测的实行所需要的过程及其在公司的应用; 2) 拟定这些过程的顺序和互相作用; 3) 拟定为保证这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法; 4) 保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运营和对这些过程的监督; 5) 监督、测量和分析这些过程; 6) 实行必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改善。 4.2.2 管理职责 4.2.2.1 质量负责人负责公司管理体系的有效运营。技术负责人对公司的技术工作和所需要的资源全面负责,负责本公司的技术运作、监督和验证等工作。 4.2.2.2 当公司管理体系变更时,公司总经理应对变更进行策划,采用有效措施保证管理体系的完整性(涉及体系文献、各类资源等)。 4.2.3体系文献 4.2.3.1 公司始终以顾客为关注焦点,保证顾客的需求和盼望得到拟定和满足,并转化为公司的工作和规定。为此制定了公司的质量方针和总体目的。 4.2.3.2 公司的质量方针和总体目的全面理解和满足顾客的规定,随着顾客规定的变化和规定的提高,管理体系不断改善,连续满足顾客的需求并争取超越顾客的盼望。公司将满足顾客需求贯穿于检测过程的始终,测量顾客满意或不满意的限度。 4.2.3.3 公司总经理授权发布质量方针声明、公正性声明、公正性保证措施、员工行为规范,作为对公司全体员工的规定和对顾客的承诺。 4.2.3.4 管理体系文献涉及:形成文献的质量方针和总体目的、质量手册、程序文献、技术性文献及记录等。 1) 质量方针和总体目的 质量方针声明易简明,可涉及应始终按照规定的方法和顾客的需要来进行检定、校准和检测的规定;总体目的应是可测量的,并与质量方针保持一致。 2) 质量手册 《质量手册》是公司根据《检测和校准实验室能力的通用规定》、《实验室资质认定评审准则》 并将其转化为公司管理体系具体规定的大纲性文献。 3) 程序文献 以《质量手册》为依据编制的质量保证展开文献,对管理体系的质量活动进行连续恰当的控制,保证管理体系连续有效地运营。 4) 技术性文献(规程、作业指导书等) 规程、细则、方法、作业指导书、管理规范、技术规范等技术文献是指导开展检测工作的更为具体的文献,是进行检测工作的依据。 5) 记录 各类信息的记录,如原始记录、质量记录、表格、报告等,是管理体系有效运营的证据,具有可追溯性和可检查性。 4.3 文献控制 4.3.1 管理体系文献应满足统一目的、沟通意图和使用文献证实结果的需要,为有效控制与公司管理体- 配套讲稿:
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