质量手册威盛.doc
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1、温州威盛汽摩配件有限公司ISO/TS16949:2023质量手册ISO/TSQM 受控印章处收文代号:编 制 : 审 核 : 批 准 : 2023年3月20日发布 2023年4月1日实行目 录章节号章节标题页码修订状态0.10.20.312344.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.1目录修订记录和发放范围 4 0批准和授权令 5 0合用范围和手册的管理 组织概况 7 0质量方针和质量目的 8 0质量管理组织机构图 9 0质量管理体系总规定 文献规定 管理职责 13-15 0管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管
2、理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划 A/07.27.37.47.57.688.18.28.38.48.59附录A附录B附录C附录D附录F与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量设备的控制测量、分析和改善总则 监视和测量不合格品控制数据分析改善附录 质量职能分派表质量体系程序文献清单合用的法律法规和标准清单过程一览表以过程为基础的质量管理流程图0.1 修订记录和发放范围章节修订状态修 订 摘 要修订者批准者 生效日期收文部门代码收文部门收文部门代码收文部门00办公室01总经理02管理者代表03供销部04技质部05生产部0.2 批准和授权令批 准 令
3、为了适应市场竞争,满足顾客规定,不断提高本组织质量管理水平,连续稳定的提供顾客满意的产品,依据ISO/TS16949:2023 标准,本公司制定了质量手册。经审定,本质量手册符合国家有关法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从2023年4月1日开始实行。本质量手册是公司质量管理体系运营的依据,是全体员工的行为规范,同时也体现了我公司对顾客的承诺。因此,规定全体员工充足理解、对的执行公司的质量方针,严格按照质量手册的规定贯彻质量职能,全面展开质量管理体系运营,以满足顾客规定及盼望,达成顾客满意。特此发布! 总经理:日期:授 权 令为了保证我公司按ISO/TS16949:2023标准建立的质量
4、管理体系能有效运营和连续改善,现授权 先生为管理者代表,执行如下职责和权限:a) 保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;b) 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况,涉及改善的需求;c) 在本公司范围内,使全体员工意识到满足顾客规定的重要性;d) 负责就质量管理体系运营及第二、三方审核等有关事宜对外沟通与联络。 总经理:日期:0.3 合用范围和手册的管理1. 合用范围1.1 本质量手册遵循质量管理原则,依据ISO/TS16949:2023标准的规定编写。1.2 本手册规定了本公司为满足质量管理体系规定的控制原则,目的是通过质量方针和目的的建立及有效实行、过程方法的拟定和
5、应用,以及坚持质量体系的连续改善,保证稳定的提供满足顾客和合用法律法规规定的产品,以增强顾客满意。1.3 本手册合用于本公司所提供的摩托车消声器,铁轮毂生产。1.4 本手册的制定除满足ISO/TS16949:2023规定之外,还考虑顾客的特殊规定。经拟定的顾客特殊规定公司上下将努力达成,一一满足之。2. 引用标准及术语定义本手册所引用的标准及术语定义均采用ISO9000:2023质量管理体系基础和术语。3. 手册管理3.1 本手册由公司技质部负责编制,管理者代表审核,总经理批准后即生效执行。3.2 公司办公室是质量手册的管理部门,负责手册的标记、发放、登记、回收等控制。3.3凡正式发放至使用现
6、场的质量手册及质量体系文献均应加盖“受控”标记。手册持有者调离时应退还给办公室,丢失时应办理补领申请手续。3.4 质量手册以活页方式装订成册,以便于手册更改。当手册某章节版次大于0时 (如A/1),表达该章节A版第1次修订,并将修改情况摘要记录在“手册修改记录”页中;当手册累计发生10次修订时,手册改版。 4 当顾客规定或者因业务活动需要提供本手册时,由相关人员提出申请,经管理者代表审批以“非受控”标记发出;当手册内容发生更改时,本公司无责任和义务对“非受控”文本做出更改或声明。公司概况温州威盛汽摩配件有限公司,注册资本100万元,总占地面积3000平方米;现有固定资产原值约500万元,拥有各
7、种加工设备18台、实验设备、检测设备10台;现有员工20余人,其中工程技术人员4人(中、高级职称工程技术人员3人),各类技术工人3人。全公司设有6个行政职能部门。 公司的公司精神为:团结、拼搏、求实、创新公司的经营方针为:以市场为导向,以质量求生存,以技术进步和科学管理促进公司素质和效益的不断提高。公司地址:温州经济技术开发区滨海园区通讯地址: 邮政编码:3250002 质量方针和质量目的质量方针:以顾客满意为宗旨,不断改善产品和服务质量。质量方针释义:顾客是公司的衣食父母,没有顾客的支持,公司很难生存和发展下去,要让顾客满意,只有准确的拟定和理解顾客的需求,将顾客需求结合ISO/TS1694
8、9:2023标准规定,转化为系统的,具体的管理方法,并予以贯彻,不断提高公司的管理水平和产品质量,增强客户对公司的信念。1. 通过对上一年度质量目的及完毕状况的评审,产生新的质量目的,总经理通过年度业务计划发布质量目的及测量规定。质量目的应保证: 涉及满足产品规定所需的内容; 可测量; 在规定期间之内可实现; 与质量方针保持一致。2. 为保证质量目的的实现,还应将质量目的分解到组织内相关的职能和层次,使所有成员均能明白自己在质量体系中的位置和作用,并为质量目的的实现做出奉献。3. 经总经理批准制订质量公司级质量目的如下:u 顾客满意度u 产品一次交检批次合格率u 产品零公里PPM其具体指标在每
9、一年度的业务计划中发布3 质量管理组织机构最高管理层 顾客代表管理者代表财务室办公室供销部车间仓库生产部技质部 4 质量管理体系4.1 总规定为提高管理水平,提高产品质量,增强顾客满意,本公司按照ISO/TS16949:2023之规定建立质量管理体系,形成文献并加以保持。4.1.1 经拟定本组织的质量管理体系过程重要涉及:顾客导向过程、管理过程和支持过程,详见本手册附件D:过程一览表。4.1.2 过程的顺序和互相关系详见本手册附件E(过程顺序及关系示意图)。4.1.3 通过对过程的分析,为所有过程编制文献化的程序,以保证这些过程的有效运营和控制有效。4.1.4 通过科学分析,公司保证为所有过程
10、配备适宜的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。4.1.5 针对过程的有效性和效率制定出量化的目的,监视、测量(合用时)并分析这些过程达成所策划规定的能力。4.1.6 依据监视、测量和分析的结果,对这些过程实行连续不断的改善,以增强顾客满意,并实现本组织的发展和壮大。4.1.6 识別产品的外包过程,在过程流程图和控制计划中予以描述。本组织将对以上外包过程按照本手册7.4款之规定实行控制,以保证最终产品的质量;并承诺绝对不以上述过程的外包为借口,逃避或推诿本组织对符合所有顾客和法律法规规定的责任。经拟定,本组织现行产品无外包过程。4.2. 质量管理体系文献规定4.2.1公司依据ISO/TS16
11、949:2023标准,按下列四个层次的序列建立、完善质量体系文献: 质量手册 第一层次 拟定政策(含公司的质量方针和目的),原则,途径和职责 程序文献 第二层次 拟定责任,方法和时间 作业指导/管理规范/规章制度 第三层次 具体的作业描述和支持性文献 第四层次 各类信息的即时记录 质量记录 4.2.1.1质量体系的执行:各部门依质量手册、程序文献、作业指导书等规定,贯彻执行各项质量活动并通过管理评审及内部质量审核以保证质量体系的合用性及有效性。4.2.1.2本公司质量管理体系程序文献清单见附录B 。 4.2.2 质量手册质量手册是依据 ISO/TS16949:2023 标准规定,描述本公司质量
12、管理体系的大纲性文献。质量手册涉及本公司质量管理体系的合用范围;合法理由的删除声明;相关程序文献结构的概述;质量管理体系过程之间互相作用的描述。由公司技质部组织编制,管理者代表审核,总经理批准后颁布实行。4.2.2.1质量管理体系程序文献对质量手册中描述的各项活动顺序和互相作用做出明确的规定。程序的详略限度取决于各项活动的复杂限度,所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训,必要时引出支持性文献。质量体系程序文献由各有关部门负责编制,管理者代表审核,总经理批准后发布。4.2.2.2支持性文献是过程运作中必需的具体的规定和规定,由各职能部门组织编制,部门负责人审核,管理者代表批准后实
13、行。4.2.2.3质量记录是质量管理体系运营过程或结果的证明性文献,由使用部门组织编制,部门负责人审核后实行。4.2.3 文献控制为保证本公司质量体系的有效运营,对与质量管理体系规定有关的文献(涉及质量体系的第一、二、三、四层次文献;顾客工程标准/规范及其更改文献和记录;外来文献)必须进行控制,以保证所拟定的策划和运作质量管理体系所需文献的适宜性以及所有工作场合都能使用有效版本的文献,公司编制并实行文献控制程序,以保证: 4.2.3.1文献在发布前应由主管人员就其适宜性和有效性进行审批;4.2.3.2在与质量管理体系运营有关的场合,文献使用人员应保证能方便地获得和使用标明有“受控文献”标记的完
14、整、清楚、统一的有效版本文献。4.2.3.3当文献需要更改时应由原审批部门组织评审或更改,并按规定实行更改。4.2.3.4定期发布标明修订状态的文献清单,以防止误用失效或作废的文献。4.2.3.5对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其变更或其它外来文献,各受理部门须保证在十个工作日之内完毕审查、分发及执行,并保存记载每次生产变更的生效日期的记录,维护工作现场为最新版本。 4.2.3.6顾客工程标准/规范变更的实行,应包含所有相关文献的更新 (如:FMEA、控制计划、PPAP记录等),必要时需获得顾客生产件批准记录的更新。4.2.3.7对于失效或作废的版本,应及时从使用及持有者处撤回。有价值
15、需保存的失效或作废文献,应有“作废”标记。4.2.4 质量记录的控制为对质量管理体系规定的质量记录进行控制,以证明产品符合规定的规定和质量管理体系的有效运营,公司编制并实行质量记录控制程序,以保证: 4.2.4.1所提供的质量记录清楚准确,收集完整,编目齐全;4.2.4.2质量记录标记清楚,易于拟定,对的填报,便于查阅;4.2.4.3质量记录贮存在适宜的环境中,以防止损坏和丢失,按保存期限规定保管处置。一般情况下质量记录的保存期限,按质量记录汇编上的规定期限保存,超越期限后销毁。4.2.4.4产品实现过程中形成的质量记录的保存期限应满足相关法律法规和顾客的规定。4.3 相关文献 文献控制程序
16、(QP/19) 质量记录控制程序 (QP/20)5 管理职责5.1管理承诺作为公司最高管理者,总经理将通过以下活动的开展,为本公司质量管理体系的建立、实行和连续改善以保证其有效运营的承诺提供证据:5.1.1以书面宣传、口头讲解等各种形式向全体成员传达满足顾客及有关法律法规的规定的重要性;5.1.2 制定书面的质量方针和质量目的并颁布实行;5.1.3 组织定期的管理评审活动;5.1.4 提供必要资源以满足体系运营需求;5.1.5 监控产品实现过程及其支持过程,以保证其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点公司管理层牢固树立并培养全体成员建立“以顾客为中心”的意识和目的,籍此明确顾客规定,通过产品
17、实现的策划和测量、分析和改善活动,保证全面满足顾客规定。5.3 质量方针5.3.1公司的质量方针作为全公司质量体系运营的最高指导原则,与本公司长期经营目的、顾客盼望及需求相关联,故应用各种适当的方式宣传贯彻,以保证全公司各阶层人员均能了解和熟知,并自觉遵守执行。5.3.2公司总经理通过明确各部门管理职责、管理体系的有效实行、定期的管理评审,保证发布的公司质量方针(见本手册第2章):5.3.2.1与公司的宗旨相适应;5.3.2.2满足质量管理原则和管理承诺;5.3.2.3提供制定质量目的的框架并保证其实行和评价;5.3.2.4在全体成员中沟通并被理解和实行;5.3.2.5在连续适宜性方面得到评审
18、。5.4 策划5.4.1质量目的5.4.1.1为保证质量方针的有效贯彻和实现,公司建立涉及反映顾客或产品规定的产品一次交检批次合格率、生产制造不良率、市场不良率、顾客满意率等质量目的并由总经理发布(见本手册第2章)。5.4 1.2为使总体质量目的在相关部门和层次得到分解和实行,通过业务计划管理控制程序的制定和实行,总经理负责形成公司业务计划,将公司质量目的分解至相关职能部门,由总经理助理督促实行并按计划逐月考核。并通过管理评审活动,评估质量目的的完毕情况及其实现绩效,必要时修正计划或采用适当的纠正及防止措施。 5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1在质量管理体系建立或变更时,应由总经理组织
19、开展策划活动,涉及拟定、充足理解并评审诸如: -市场和顾客需求及其变化;-质量目的的确立或修改需求; -体系改善的需求; -资源的配置等。5.4.2.2策划的输出应保证:- 质量管理体系有效运营和连续改善,质量目的的实现,顾客满意的增强;- 体系变更时更新和完善。5.5 职责、权限和沟通5.5.1组织与职责:公司根据需要设立组织机构,制定组织管理控制程序,以拟定各部门职责。特别是承担质量职责的管理、执行及纠正措施验证工作的人员,其职责、权限(如被及时告知不合格信息、规定暂停生产、提出纠正措施规定并验证等),须明确规定。5.5.2管理者代表:由总经理在公司管理层中指派一名人员为管理者代表(本公司
20、的见02章),授权其代表总经理行使中规定的质量管理职权,并直接向总经理负责。5.5.3顾客代表:总经理指定公司市场、供销部门的负责人为公司的顾客代表,并在其职责中特别明确代表顾客需求的活动(涉及特殊特性的选择、设定质量目的、培训、纠正措施、防止措施、产品开发)所必需的权责及接口,以保证顾客的需求得到关注。5.5.4内部沟通a) 公示质量目的及分解指标的完毕情况,保证质量管理体系的有效性在组织内部得到有效沟通;b) 通过合理地进行质量职能分派(见附录A),明确部门和岗位职能,来完善组织接口;组织相关人员运用多方论证、制定计划、工作例会、定期检查、报告通报等方式,有效传递和解决各种信息资料,形成内
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