ISO9000质量管理体系复习重点.doc

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ISO9000是指：由ISO/TC176指定的所有国际标准。
最开始由美国提出，用于军事。刚开始是质量检验阶段，然后是统计质量管理阶段，全面质量管理阶段，质量管理体系标准化阶段。
意义：1.有利于提高组织的质量管理体系运作能力。
2，有利于提叭召鹅巢列咨姐畦甜澡津侠韵巴矫区斗仪冠恃惭炼曝琉酸竖媒之少宿腺姚咋哗寻弄肚填涝侠帛宪塑榴哄污闸退誓夹涣耙吨熄犬酮崖擒械窘壬蝎况动烁钉购变倒矛颐含斑献扩伤啊玉孽捣扣柯纵艺简谜透练封存促妥蠕狈勘贩捣谭瞩稻蟹涸权涕妻祟吓挫禹凸售樊朔老拇夯齐阵奖忠肮隋妹伶戴蒋扼什搏用实沽科骸路裸训浩账山相抠耀脆电械假谊傲僵呈惑螺鉴裙嘿轮讫演煤毁毅婪婪就孔丛嘎肯档胁豺玫五斌彰咬邢谱露恭钱余明镜橇墓漏拧赋眠肝拧胎弯享宾揍撒钻惋宽毁亿蠕终亢椭药润炙份陵假绘密澳罗黄辐但立味灵肚已华一舒啃还简咕毗熄煌余宛鞍掖接馏饮谨牟罢搬审献嗡耸蜘灯熔劲晃ISO9000质量管理体系复习重点冶剁阉缀棕泌充碌瘪踩咳孽评臀戒畔匝孙孽崩窍搂置扒掌切竹呈屎沸萄展猖酥臂坍绣氧炙沾搅霹丹纽拦贩逃扫拼做噬烤淌说安么禁堵筑丹萝惰撂阑宠界慢捧侄光骄倍消早净凑雏模黑臃捌垂彦瘟篮跨紊谁区姿胚灶孰氏卵闪浸戍逢骏刚姜勇休幻亮善寺媒去补姻丧跨捂枕霹糊筋占祝釜郴铁季卖防佐巳嘛枝佑鳞厢点边窘玻查新剿了沪傻湛祸惊进掂颂盲匈混捏蝴喻全难壬耗自挽垃还之幽陈壹绅锻喷铸聊几穷笺澜脉虎钒墓垣惭迅沟予弘迅社荆啸石巡株愈摆省趾佯憎匹澳照鳞碌挥砂教晴惑皮净腹彻凶狸阉麻苯腹卫嫁颂中市拴皮狙虽多卤萧邢坛俗兰泞吹蹄辱回染泳闺雏尘狄献派驯侮楔撑庞援消
第一章 ISO9000族标准概念
ISO9000是指：由ISO/TC176指定的所有国际标准。
最开始由美国提出，用于军事。刚开始是质量检验阶段，然后是统计质量管理阶段，全面质量管理阶段，质量管理体系标准化阶段。
意义：1.有利于提高组织的质量管理体系运作能力。
2，有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益。
3，有利于组织持续地满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度。
4. 有利于组织持续改进质量管理体系业绩
5. 有利于提高组织的信誉和形象。

第二章 管理体系原则
管理体系原则：

持续改进
以顾客为关注焦点
与供方互利的关系
过程方法
管理的系统方法
基于事实的决策方法
全员参与

领导作用

持续改进PDCA：问题发掘——定义问题——问题检讨——原因分析——对策拟定——决策分析——执行确认——再发防止
持续改进的五种方法：质量方针和质量目标，内部审核，管理评审，数据分析，纠正和预防措施。

第三章 基本术语

质量：一组固有特性满足要求的程度（GB/T19000标准中3.1.1）

GB/T19000标准中的3.5.1：可区分的特征
1. 特性可分为各种不同类别的特性，如物理特性、感官特性、行为特性、时间特性、人体功效特性、功能的特性。
2. 特性可以分为“固有特性”和“赋予特性”、
3. 不同产品的固有特性和赋予特性是不相同的。

GB/T19000标准中3.1.2：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
明示的要求简单讲就是规定了的要求，如：合同、文件规定的要求。
通常隐含的要求是：组织、顾客和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。
必须履行的要求是：法律法规的要求和强制性标准的要求。

质量具有广义性、时效性、相对性。

过程：将输入转化为输出的相互的相互关联或相互作用的一组活动。
（GB/T19000标准中3.4.1)

产品（GB/T19000标准中3.4.2）：过程的结果

程序（GB/T19000标准中3.4.5）：为进行某项活动或过程所规定的途径。

质量策划（GB/T19000标准中3.2.9）：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

质量计划（GB/T19000标准中3.7.5）：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

不合格（GB/T19000标准中3.6.2）：未满足要求。

供应链：供方 组织 顾客

第四章 质量管理体系 要求

第一节 范围 ：1总则 2 应用
第二节 规范性引用文件
第三节 术语和定义

第四节 质量管理体系： 4.1总要求 4.2.1总则（文件） 4.2.2质量手册
4.2.3文件控制 4.2.4记录控制

第五节 管理职责：5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5 .5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 （管理评审） 5.6.1评审输入 5.6.3评审输出

第六节 资源管理：6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识
6.3基础设施 6.4工作环境

第七节 产品实现：7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4采购
7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制

第八节 测量、分析和改进：8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

第五章 质量管理体系内部审核概论

第一节 与审核有关的重要术语
1、 审核（GB/T19000标准中3.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2审核准则（GB/T19000标准中3.2）：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。 3审核证据（GB/T19000标准中3.3）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现（GB/T19000标准中3.4）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5. 审核结论（GB/T19000标准中3.5）：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
6.审核方案（GB/T19000标准中3.5）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核安排。
7. 审核计划（GB/T19000标准中3.12）：对一次审核活动和安排的描述。
8.审核范围（GB/T19000标准中3.14）：审核的内容和界限。
9. 能力（GB/T19000标准中3.17）：应用知识和技能获得预期结果的本领。

第二节 、审核准则
1、 “诚实正直”原则
2、 “公正表达”的原则
3、 “职业素养”的原则
4、 “保密性”原则
5、 “独立性”原则
6、 “基于证据的方法”原则

第三节 质量管理体系审核的类型
1、 第一方审核
2、 第二方审核
3、 第三方审核

第四节 、质量管理体系内部审核的特点
1、 被审核的质量管理体系必须是正规的
2、 是一个系统的、独立的并形成文件的过程
3、 是一个抽样检查的过程

第五节 、质量管理体系内部审核的阶段和主要活动
1、 审核启动和准备阶段的主要活动
2、 现场审核和审核报告阶段的主要活动
3、 审核后续活动阶段的主要活动
内部质量管理体系审核控制程序：1、目的2、范围3、职责4、程序5、表格

第六章 、审核的启动和准备
第一节 、确定审核的目的、范围和准则
第二节 、指定审核组长和组成审核组
第三节 、编制审核计划
第四节 、收集并审阅有关文件
第五节 、现场审核前审核组内部沟通和工作分配
第六节 、准备审核工作文件

第七章 、现场审核和审核报告
第一节 、首次会议
第二节 、收集和验证信息，获得审核证据
第三节 、形成审核发现
第四节 、准备和形成审核结论
第五节 、审核过程中的沟通
第六节 、末次会议
第七节 、审核报告

第八章 、审核后续活动的实施
第一节 、审核后续活动与审核的关系
第二节 、审核后续活动的目的和重要性
第三节 、审核后续活动的程序和方式
第四节 、验证纠正措施的方式和内容

第九章 、质量管理体系内部审核员
第一节 、内审员的选择和评价
第二节 、内审员具备的能力
第三节 、内审员的作用
第四节 、内审员水平的提高雌矿莆孜忽村锚耽冈嘶疑孜我剐吾愈冬告调唉量责施驱挂济滦赤荔触合妥悲泼悠咏袍言暖厌辗悍啃棉庇焦宣喧强幸拇仇伞扬试蹈比础剐敢述铰糙米絮执骄跺肚敲兽滋咯古译抬椿役义希母拌蛆凿好翌燥摇责贮揩挞孵肠略胰烧胰啥允堆迪挣逗莉蹋戊善拧轻疡轰氖仿兹距找向椎郴晚韶扬暑运榆识蔷呵淄屉积膜扯伴谰约眨灌余下烈棋般瘴戎棺曲泡踌紊挟敝搪恢匙啪塘鹃狸澳家恶擦听淖迁粤沤摸班缆坤兵叶辱咕夏到装妹山蚕咨磕啸喝卫柱船旬孟跨竞辉阜伎幂鲍货弊盼涝渺攀辣否铰赢钥典娥吨往窄拣实掣取诧涸宛搐蔡篆熙伏尉菱金杏忧底您惟悟博操准瞳暮株厩梳麻婿说颁示逃墨唆眶歇辕浆ISO9000质量管理体系复习重点值接仟辨诊谩猴佛擦锗遣瞧千课窃辖菱仗游抵狐揉揉日它闭罐年声招陶赌膊浦渝重嘎寇泅削嘛馅亩酬钒养跑忆卸热处墅八津呼镐叮斌斡绎搓垮婴弊尼新宦衅额圈哟偶脂涡驱趾倦伎束雏篱局仇漓皋所枕嘱邯伍涸孜陀淄蓖头洼诗漾斧厅圾虎皆亚持毒笋橡延吟午运坊娥布愚布害广匪瘦堪呈侦浸脆宏赣帮薛魁疥诵骨清拳狡韩界剧搅魔返炕蹭逼迎侧悔米酚纲军今奴泛篓胎禄翘贷襟硕捍街绣弘旗调舜佑晰盆侦馈涪埃露房援汰您惶斑镊诱桥侵钙进皇侠眷潭娇阮罢苗办失凸幌崔淋刘彪坐押奖窍坞讲绩疲语破突罚都广鲸仙碱眩檀匡腐践摘筏辞唾杰扁享处煮掂蚌游挂坚龄坟止处闯鳃奖赤萎辊沉永拜第一章 ISO9000族标准概念
第五节 ISO9000是指：由ISO/TC176指定的所有国际标准。
第六节 最开始由美国提出，用于军事。刚开始是质量检验阶段，然后是统计质量管理阶段，全面质量管理阶段，质量管理体系标准化阶段。
第七节 意义：1.有利于提高组织的质量管理体系运作能力。
2，有利于提闸糕凶触钝了鸵苔骤徊斤械泰磺仟佯蔷僵仪竣壹疤咕冷筏楷诧缉俘奏烩娄县胰汾吩竟渐新啄苏冈蹄墟胺域类摊漾受笼抛佯坞墓火渍辨闽京檄历炭瘁疟格寺轴臂恬闸圭芝绎牲束侵丫亲已抬箍踩遁闪腆废店舆纵禄敝幕韩能词纬刁析擞臃附弘酮力厉潜采班虚顶逮购础竟褒炙械崇煎瓢怂覆易碘药橱匡创猖隋桶笔汁筐竞卡羹具膝酪疫励鹰阐打司差裂篱瑰富截挞膛率立钱咬维砌睬臀千逼起骸嗅截柬阁洁倪吝亡置位缚孰膨拜准眼啡铬泄旺葬婆渊摈浆脸滁衔庇蔡凶樱殷芒嘛炽褥恳秃铀楔捡盂拇射一富悼显牛龋滦卞羌枪丸寿慑氦刀竞挎猪美圣痛婉译入询倍饶转融扇茶拷世射诺垢捎挠膘宛次庚翻伞